抽吸導管、系統和方法_4

            文檔序號:9731100閱讀:來源:國知局
            ,諸如導管的細長醫療裝置可W經由接入點通過至 祀位置的各種連接通路延伸到身體中。雖然運些方法在屯、臟和血管疾病中是常用的,但是 它們還沒有較好地應用于肺病。 呼吸道是迂曲路徑的示例。呼吸道在口鼻處開始,所述口鼻敞口到氣管。氣管向下行進 到胸部中并且氣管分成左主支氣管和右主支氣管。左主支氣管和右主支氣管從氣管W-角 度分開。左主支氣管具有較小的直徑,并且從氣管W比右主支氣管大的角度岔開。主支氣管 繼而分成肺葉支氣管,所述肺葉支氣管分成肺段支氣管。肺段支氣管分成亞段支氣管。 若干程序需要對包括左和右主支氣管在內的呼吸道插管W抽吸肺部中的粘液或遞送 局部藥物。從氣管對左主支氣管插管會是困難的,運是因為左主支氣管相對于氣管可W具 有更小的直徑和更大的角度。例如,用于從肺部抽吸流體的典型程序可W包括將氣管內管 引入到患者的氣管,隨后將工作導管(例如,抽吸導管)通過氣管內管的管腔延伸到右主支 氣管或左主支氣管中。力圖把抽吸導管插進左主支氣管的呼吸治療師當導管實際上已經進 入右主支氣管時會反而錯誤地相信左主支氣管已經被插管。在某些實例中,氣管內管可W 被錯誤地插入太深,導致氣管內管的遠側端部延伸到右主支氣管中,由此抽吸導管可W僅 接入右主支氣管。時常,專科醫生,例如,胸腔內科醫生,需要將支氣管鏡插入左主支氣管中 并且使用支氣管鏡的工作通道來抽吸左主支氣管。支氣管鏡配備有觀察系統(包括例如光 纖系統)和/或巧光成像系統W將支氣管鏡導向到左主支氣管中。然而,可視化裝備和內窺 鏡操作會是昂貴的,并且專科醫生不能根據需要可容易得到它們來實施程序。 閉合的系統吸取導管組件用于從插有管的患者的氣管或支氣管內去除分泌物。組件包 括柔性導管,所述柔性導管在其遠側端部處連接到氣管內管的近側端部。柔性導管的近側 端部與配件連接,所述配件包括閥,所述閥可W被打開或關閉,W控制向導管施加的吸力。 閥通常是運樣的類型的,即,所述閥具有定位在流動路徑的側向的流動控制并且具有兩個 不同的位置,在所述兩個不同的位置處能夠或不能實現流動。 導管朝向其遠側端部通過在氣管插管的端部與通氣回路之間連接的配件延伸。導管可 W沿著氣管插管前進通過配件W能夠吸取。柔性包膜在兩個聯接件之間延伸W包封導管, W便使導管可W通過包膜被操縱。前聯接件中的防塵圈防止來自通氣系統的氣體脹大包 膜。 在某些組件中,規定了在導管的遠側端部已經被撤回到前聯接件中之后對導管清潔。 位于防塵圈前方的是可手動操作的閥,在閥與防塵圈之間設置清潔室。沖洗端口敞口到該 室中,W便使鹽水可W被供給到該室,所述鹽水繼而通過所施加的吸力沿著導管的膛孔被 抽取W去除聚集在膛孔內的物質。 根據其中設置有兩個或更多個內導管的W上實施例,每個內導管都可W是可與其它內 導管獨立地滑動的。例如,由第一內導管從導管系統或氣管內管延伸出的范圍可W與由第 二內導管延伸出的范圍獨立地被調節。運可W允許用于獨立地針對左或右支氣管或在支氣 管中的一個內的管腔。在實施例中,兩個或更多個內導管的至少部分可W被容納在光滑套 管162內,如圖25中示出。光滑套管162可W在使用期間幫助促進內導管中的一個或多個滑 入和/或滑出導管系統。光滑套管162可W是光滑的雙重管腔套管,內導管被單獨地容納在 雙重管腔套管的不同的管腔中。在雙重管腔構型中,光滑套管162可W允許例如將一個內導 管定位在雙重管腔套管的一個管腔中,W在不與雙重管腔套管中的另一個管腔中的其它內 導管的位置干設的情況下被調節。 圖26A示出根據本發明的實施例的導管200。導管200具有近側端部203、遠側端部205和 細長本體207,所述遠側端部205可W包括預成型的彎曲部,所述細長本體207在近側端部 203與遠側端部205之間延伸。在圖26A中所示的實施例中,遠側端部205具有復合彎曲部,所 述復合彎曲部包括兩個彎曲部,一個彎曲部具有曲率半徑r ',而另一個彎曲部有曲率半徑 ,, r O 圖26B示出根據當前發明的實施例的導管200的遠側端部。導管200包括預成型的彎曲 部202。在優選的實施例中,預成型的彎曲部202包括第一彎曲部204和第二彎曲部206,它們 的示例在圖26B中示出,但是實施例不限于該構型,并且可W包括一個或多個彎曲部。預成 型的彎曲部202可W具有與上述那些彎曲部相對應的曲率半徑。導管200可W包括第一開口 208、第二開口 210和第=開口 212。第一開口 208、第二開口 210和第=開口 212中的每個都與 導管200內的單獨的管腔(圖26B中未示出,但是參見圖27和圖30B,其示出包括=個管腔的 導管200的橫截面)相對應。例如,開口 208敞口到第一管腔226(參見圖30B)。然而、第一管腔 226可W設有多個開口,在某些實施例中包括S個開口 208a、20^3和208c,如W下進一步說 明。(例如,參見圖34A至圖34巧。 如上所述,每個管腔都可W構造成執行多個功能。在一個實施例中、第一開口 208可W 構造成執行吸取功能。另外地,例如,第二開口 210和第=開口 212可W執行吸取或諸如灌洗 的其它功能。每個開口相對于導管200的遠側尖端201和相對于彼此的位置根據本發明的實 施例可W具有一些優點。例如,如果開口執行吸取并且開口執行沖洗彼此太過接近,則離開 沖洗孔的流體可W立即通過開口執行吸取而被收入,運可W將沖洗和/或吸取的影響最小 化。例如,如果用于沖洗的流體在清洗解剖結構的足夠部分之前被吸取,則沖洗功能會受到 負面影響。然而,在相應的開口之間有足夠的間距的情況下,該負面影響可W通過允許來自 沖洗開口的流體在被吸取之前清洗解剖結構的較大區域而降低或最小化。使開口 208、210 和212沿著導管200的長度交錯的額外優點在于,減少了在該部分的任一個細分部中的開口 的數量。例如,在圖26F中,開口 210和212被定位在沿著導管200的不同的點處。運可W在使 用期間增強導管的結構完整性和降低導管扭結的機會。 因此,在某些實施例中,開口208a可W是離遠側尖端201的距離山;開口210可W是離開 口 208a的距離Cb;并且開口 212可W是離開口 210的距離d3,其中距離di、d2和Cb是沿著與X軸 平行的方向測量到的線性尺寸(參見圖26EKX軸可W與導管200的細長本體的縱向軸線平 行(與線L2相對應)。還應當理解,由于遠側端部的曲率,dl、d2和Cb的值可W使得在開口之間 的豎直距離(即,與y軸平行)改變。另外,di、d2和Cb的值可W橫過具有不同曲率的導管是恒 定的,而同時沿著y方向產生不同的間距,并且反之亦然。在一個示例中,山可W是約7mm,d2 可W是約5mm,并且d3可W是約15mm。在上述說明中,di指的是在遠側尖端201與開口 208a之 間的距離。在開口 208b與遠側尖端201之間的距離也可W是山或可W是不同的距離。 除了開口 208、210和212的交錯間距W外,例如,如圖26E中所示,開口 208、210和212的 方向還可W改變。例如,參照圖26E,開口208面對與Z軸平行的方向,而開口210和212二者面 對的方向與開口 208所面對的方向不同。另外地,開口 210和212可W面對彼此基本相反的方 向。例如,在圖26E中,開口 210面對方向曰1,所述方向曰1是與平行于y軸的線成角丫 1。相比之 下,開口212面對方向曰2,所述方向曰2是與平行于y軸的線成角丫 2。根據某些實施例,丫 1和丫 2 可W具有基本相等的量級,但是它們可W根據其它實施例具有不同的量級。例如,丫 1和丫 2 可W至少部分地由導管200的復合彎曲部的每個彎曲部分中的曲率量W及由每個開口 210、 212沿著每個彎曲部分的長度的位置來確定。另外地,通過使開口 210和212面對不同的方 向,在某些實施例中面對可能基本相反的方向,治療劑的沖洗或分配可W根據需要沿著任 一方向或沿著兩個方向被指引W治療解剖結構的較大面積或體積。 圖26E還示出,遠側尖端201可W相對于與X軸平行的線化OW角巧肖向上彎曲。W供參 考,線L2與導管的縱向軸線相對應,并且線L2示出與X軸和b平行。遠側尖端201的該構型連 同折曲部的復合彎曲部一起可W幫助導管200W較通楊的方式被推動通過遞送導管的墨菲 目艮。遠側尖端201也可W具有第一管腔226的開口 208c,并且具有斜切的邊緣。斜切的邊緣可 W將組織的創傷最小化和/或可W當封閉住擠壓件的第二管腔228和第=管腔230時形成。 或者,遠側尖端201可W被閉合,W便使沒有開口。 另外地,開口 208、210和212的方向和位置可W相對于導管200的特定表面被指定。例 如,在圖26B至圖26F中,開口208被形成在導管200的彎曲表面216上。在其它實施例中,開口 208可W形成在平坦表面214上(參見圖26巧。 在圖26B至圖26F中,開口 208、210和212的間距是一個實施例的示例,但是當前發明的 實施例不限于所示的間距。開口 208、210和212例如可W具有更大或更小的間距和/或從導 管面對與所示的方向不同的方向。雖然在圖26B至圖26F中示出S個開口208、210和212,但 是根據本發明的各種實施例可W存在有更多或更少的開口。 開口 208、210和212相對于預成型的彎曲部202的放置也可W具有一些優點。例如,在圖 26B中,第二孔210和第S孔212每個都形成在分別第一彎曲部204和第二彎曲部206的內彎 曲部上。該布置可W通過在使用期間降低了孔204和206將放置成與患者的組織立即接觸的 可能性來保護患者的解剖結構。例如,組織可W由于孔的邊緣擦傷組織而受創傷。然而,第 二開口 210和第S開口 212在彎曲部204、206的內側上的定位降低了開口 210、212將擦傷組 織的可能性。因此,減少了由開口邊緣擦傷所導致的創傷問題。另外地,可W減少直接針對 組織的流體入流(即,吸取)或流體出流,運也可W降低對組織的創傷。 此外,將第一開口 208定位在預成型的彎曲部202的遠側(即,減小第一開口 208與遠側 尖端201之間的距離)可W減少在例如吸取期間在第一開口 208處的力矩,并且因而,降低導 管塌陷的可能性。遠側尖端201可W具有斜切的或折疊的邊緣而將是防損傷的。圖27示出根 據本發明的實施例的導管200的截面圖。在圖27中的橫截面的總體形狀是D形狀,其具有帶 有法線N的平坦的第一側214和彎曲的第二側216。然而,實施例不限于該特定的形狀。例如, 某些實施例可W具有平坦的第一側,而與平坦側相對的側可W是彎曲的(如在圖27中所示 或具有不同的彎曲部)或平坦的。在一個實施例中,橫截面具有較平坦的、基本矩形的"標 尺"形狀。根據某些實施例,橫截面的各個方面的尺寸可W通過改變例如極慣性矩或其它性 能來影響導管的響應(即,"二元響應")。例如,如圖27中示出,橫截面可W具有Wi的寬度、hi 的高度和在彎曲側216和平坦側214之間的半徑為Ri的彎曲過渡部。導管橫截面也可W具有 主管腔,所述主管腔具有W2的寬度、h2的高度和半徑為R2的彎曲部分。副管腔可W與主管腔 間隔開Cb的距離并且可W具有化的半徑。 本發明的某些實施例包括導管,所述導管可W通過將導管穿過諸如氣管內管的遞送管 腔而插入患者的身體管腔中。在運些實施例中的某些中,在導管與遞送管腔之間可W接觸, 并且該接觸可W實現或有助于導管的遠側端部的二元響應。圖28A至圖28E示出導管200在 根據某些實施例插入氣管內管218中時的示意圖。導管200和氣管內管218的曲率由身體管 腔的解剖結構所支配。例如,導管200具有足夠的柔性W當被插入通過氣管內管21別寸彎曲。 氣管內管218可W被認為具有第一壁220和第二壁222,如圖28A中所示。根據當前發明的實 施例,當導管200被放置在氣管內管218內時,導管的第一壁214可W接觸氣管內管的第一壁 220,并且導管的第二壁216可W接觸氣管內管的第二壁222。然而,在某些實施例中,導管 200的第一壁214和第二壁216中的僅一個可W接觸氣管內管的壁。導管200在圖28A中的取 向可W被認為是導管的第一取向。通過在導管200插入氣管內管218中的同時將導管200在 近側端部處圍繞導管200的縱向軸線轉動,導管200可W實現第二取向,在所述第二取向中 導管的第一壁214接觸或面對氣管內管的第二壁222并且導管的第二壁216接觸或面對氣管 內管的第一壁220(例如,參見圖28E)。在圖28A至圖28E中,在導管200和氣管內管218之間的 接觸點由a、b和C指示。圖28A至圖28E證實根據各種實施例的、在導管200與氣管內管218之 間的可能的接觸點的各種組合。 例如,在圖28A中,導管200的一側(例如,如圖所示,平坦側214,但是在某些實施例中, 導管200的任一側可W面對任一方面)碰觸氣管內管218的一個點bi,并且另一個側(例如, 如圖所示,彎曲側216)碰觸氣管內管218的兩個點ai和C1。然而,依據導管200的性能和氣管 內管218的曲率或患者的解剖結構,導管200可W根據多個布置接觸氣管內管。例如,在圖 28B中,導管200的一側不碰觸氣管內管218,而導管的另一側在兩個接觸點曰2和b2處碰觸。在 圖28C中,在導管的第一側上有一個接觸點曰3,但是在第二側上沒有接觸點,而在圖28D中在 第一側上沒有接觸點,但是在第二側上有一個接觸點34。最終,作為又一個示例,在導管的 第一側上有兩個接觸點as、C5并且在第二側上有一個接觸點bs。在某些實施例中,當導管沿 著第一取向時,導管可W具有來自圖28A至圖28E中的一個的構型,并且當導管轉動了 180° 而沿著第二取向時導管可W具有來自圖28A至圖28E的其它構型或相同的構型。運些構型是 某些實施例的示例,但是本發明的實施例不限于運些構型。 當前發明的某些實施例由于各種上述特征、由于本文所述的特征的獨特組合而在使用 期間呈現出獨特的且有利的響應。在圖29A至圖2犯中示出具有該響應的導管的實施例。具 體地,當導管插入患者的身體管腔中時,導管可W沿著第一取向(例如,圖29A)。導管的近側 端部的轉動可W繼而在導管的遠側端部處產生二元響應。如本文所使用的"二元響應"意味 著導管的遠側端部能夠有兩個休止位置或取向,W便使導管的遠側端部在任何給定的時間 下處于那兩個休止取向中的一個中。更具體地,當導管(包括可能通過諸如氣管內管的遞送 管腔)插入患者的身體管腔中時,導管的近側端部可W由導管的操作員從第一取向(例如, 圖29A)轉動至第二取向(例如,圖29C)。在導管的近側端部處的轉動程度ai的范圍上,導管 的遠側端部將保持沿著第一取向,基本沒有轉動(參見圖28B和圖28D)。然而,在近側端部處 實現預定的轉動程度02時,導管的遠側端部將通過從第一取向"翻轉"至第二取向(例如,參 見圖29C和圖29E)而做出響應。遠側端部的第二取向可W是從遠側端部的第一取向轉動了 大約180°。因為在近側端部轉動通過了轉動程度的范圍的同時遠側端部保持沿著一個取 向,導管的細長本體在遠側端部翻轉之前將出現一定扭曲。例如,在圖29B和圖29D中示出該 扭曲。例如,圖29B和圖29D每個都示出導管的兩個側Si和S2。因為Si和S2是導管的不同的側 或相對的側,在那些附圖中的兩個側Si和S2的可見性指示導管的扭曲。圖29B和圖29D中所示 的扭曲僅象征性地指示出現扭曲,不會表示根據運些實施例在導管的使用期間的扭曲的實 際表現。根據某些實施例,為了在導管的遠側端部處實現該響應,在導管的近側端部處所必 需的轉動是至少90°。根據其它實施例,在近側端部處所必需的轉動是至少135°或至少150° 或大約180°。雖然導管的遠側端部的"翻轉"意味著,導管可W經過一定程度范圍,但是不管 怎樣遠側端部可W僅具有兩個休止取向。因此,"翻轉"不否定上述"二元響應"。 根據上述翻轉,從第一取向開始被扭曲或被轉動到不足W實現翻轉的程度的導管的近 側端部當所施加的轉矩被去除時將導致近側端部返回到第一取向。由于導管的1:1的轉矩 能力,導管的操作員將基于近側端部的取向了解遠側端部的取向。因此,在該示例中,近側 端部返回至第一取向將為操作員指示還沒有發生翻轉并且遠側端部取向與近側端部取向 相對應。相比之下,當在近側端部處的轉矩產生足W產生翻轉的扭曲或轉動程度時,遠側端 部將翻轉到其第二取向(例如,從其第一取向轉動了大約180°)。在遠側端部沿著其第二取 向的情況下,如果近側端部
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