抽吸導管、系統和方法
【技術領域】 本發明設及醫療裝置，并且具體地，本發明設及導管，所述導管可W被可靠地前進到曲 折的人體管腔中并且對于所述導管而言在人體管腔內的導管的位置和取向可W被可靠地 證實。
【背景技術】 吸取(suction)導管用于從氣道去除呼吸道分泌物及其它物料，并且通常用于治療或 預防許多呼吸道病癥。例如，當患者發展為肺炎或支氣管炎時，他們咳嗽來清除氣道。然而， 如果肺炎惡化到需要氣管內管來插管并且將其放置在呼吸機(呼吸機器)上，則患者不能咳 嗽（由于鎮靜劑和氣管內管的機械障礙），并且因此吸取導管被傳遞到氣管內管中W清除感 染的粘液，并且從而改善呼吸能力和幫助治療感染。吸取導管也可W被沒有患肺炎的患者 所使用W預防出現肺炎或其它呼吸道并發癥。然而，右支氣管(氣道)是較直的并且具有較 大的直徑，使得傳遞到氣管中的吸取導管超過98%的時間進入右支氣管中。該解剖學事實 對于管理氣道的所有醫生(呼吸科醫師、外科醫生和麻醉師)而言是公知的。 當前的吸取導管被盲目地傳遞到氣管中而不能被指引到任一側中。當前的吸取導管被 連接到氣管內管，并且在未消毒的套管內被保持病床上，從而允許細菌生長和積聚。因而， 當重復吸取時，導管受到污染、污染了套管并且將同樣的細菌再次引回到患者的氣道中。因 而，再次產生問題而使得吸取導管被設計成根除:感染的分泌物。 因為通常僅右肺被清除了分泌物，所W左肺變成感染儲主，即使右肺是感染源，如來自 任一個肺的分泌物也將運動或污染相對的肺。例如，如果右肺是肺炎的感染源，則該感染儲 主可W被限制。然而，如果左肺是肺炎的感染源，則它將絕不會通過標準吸取而被清除，并 且經常需要支氣管鏡檢查。運種未能對肺清除的情況延長了使用呼吸機的時間，延長了肺 炎的恢復時間并且增大了發展為耐藥性感染和死于肺炎的風險。 同時，據美國肺臟協會稱，美國經濟在2005年在肺炎和流行性感冒上花費了 402億美元 的成本，其中間接死亡I成本是60億美元，并且直接死亡II成本是$342億美元。根據疾病預 防控制中屯、2011年的初步死亡率數據，對于15個主要死亡原因中的5個(屯、臟病，惡性腫瘤， 腦血管病，阿爾茨海默氏病，和腎臟病)而言，年齡校正死亡率從2010年至2011年明顯下降。 然而，對于W下六個主要死亡原因而言:慢性下呼吸道疾病，糖尿病，流感和肺炎，慢性肝病 和肝硬化，帕金森氏癥，W及由于固體和液體所引起的局限性肺炎，年齡校正死亡率上升。 運些主要死亡原因中的=個(慢性下呼吸道疾病，流感和肺炎，W及局限性肺炎)全部是肺 炎的變體。運些數據表明，肺炎是已經變得更為致命的危險疾病。 存在有用于改進治療和預防肺炎和其它呼吸道病癥及并發癥的需要。
【發明內容】
本發明的實施例可W提供一種用于插入患者的身體管腔中的導管。導管可W包括近側 端部、用于插入患者的身體管腔中的遠側端部和在近側端部與遠側端部之間延伸的細長本 體。細長本體可W具有橫截面，所述橫截面在細長本體的至少部分上包括平坦的第一側和 在橫截面的與第一側相對的側上的第二側。導管還可W包括從近側端部通過細長本體延伸 到遠側端部的至少一個管腔和在遠側端部附近的至少一個預成型的彎曲部。當遠側端部被 插入患者的身體管腔中時，在導管沿著第一取向的同時橫截面的第一側可W接觸導管的遞 送管腔的第一內側，而在導管沿著第二取向的同時橫截面的第二側可W接觸導管的遞送管 腔的第一內側。第二取向可W是導管相對于第一取向圍繞細長本體的縱向軸線轉動了 180°。預成型的彎曲部可W具有彎曲方向，所述彎曲方向是相對于橫截面的平坦側的法線 方向成90°。 本發明的實施例可W包括一種導管，所述導管具有近側端部、用于插入患者的身體管 腔中的遠側端部和在近側端部與遠側端部之間延伸的細長本體。細長本體可W具有橫截 面，所述橫截面在細長本體的至少部分上包括基本平坦的部分，并且細長本體也可W在近 側端部與遠側端部之間具有1:1的轉矩能力(torqueability)比。導管還可W包括從近側端 部通過細長本體延伸到遠側端部的至少一個管腔。細長本體可W布置在外導管的遞送管腔 中，W便當遠側端部被插入患者的身體管腔中時，遠側端部被指向患者的左支氣管和右支 氣管中的一個。遠側端部可W在近側端部圍繞細長本體的縱向軸線轉動期間保持指向左支 氣管和右支氣管中的一個，直到達到近側端部的預定轉動角為止，此時遠側端部可W翻轉 到左支氣管和右支氣管中的另一個。 本發明的實施例可W包括一種用于插入患者的身體管腔中的導管。導管可W包括遠側 端部、近側端部和在近側端部與遠側端部之間延伸的細長本體并且在近側端部與遠側端部 之間具有1:1的轉矩能力比。導管還可W包括從近側端部通過細長本體延伸到遠側端部的 至少一個管腔。細長本體也可W具有抗扭剛度，W便當細長本體被插入外導管的遞送管腔 中時，遠側端部在近側端部圍繞導管的縱向軸線轉動期間保持在第一休止取向和第二休止 取向中的一個中。 本發明的實施例可W提供一種將導管在患者的身體管腔中取向的方法。該方法可W包 括:提供導管，所述導管可W具有遠側端部、近側端部和在近側端部與遠側端部之間延伸的 細長本體。該方法還可W包括:提供外導管，所述外導管用于插入患者的身體管腔中W接收 導管的遠側端部。該方法還可W包括:將導管通過外導管插入患者的身體管腔中，W及將導 管的近側端部轉動地取向到第一取向。導管的遠側端部可W沿著第一取向被指向患者的左 支氣管和右支氣管中的一個。該方法還可W包括:通過將導管的近側端部轉動到第二取向 來改變導管的遠側端部的方向，第二取向是近側端部相對于第一取向轉動了基本180°，并 且當近側端部沿著第二取向時遠側端部被指向左支氣管和右支氣管中的另一個。 本發明的實施例可W提供一種用于插入患者的身體管腔中的導管。導管可W包括近側 端部、用于插入患者的身體管腔中的遠側端部和在近側端部與遠側端部之間延伸的細長本 體。細長本體可W具有橫截面，所述橫截面在細長本體的至少部分上包括基本平坦的部分。 導管還可W包括從近側端部通過細長本體延伸到遠側端部的至少一個管腔和在細長本體 的遠側端部附近的至少一個預成型的彎曲部。至少一個預成型的彎曲部可W使導管沿著與 橫截面的平坦側的法線方向正交的方向彎曲。 本發明的實施例也可W提供一種導管系統，所述導管系統包括第一導管。第一導管可 W包括近側端部、用于插入患者的身體管腔中的遠側端部和在近側端部與遠側端部之間延 伸的細長本體。細長本體可W具有橫截面，所述橫截面在細長本體的至少部分上包括平坦 的第一側和在橫截面的與第一側相對的側上的第二側，并且細長本體也可W具有從近側端 部通過細長本體延伸到遠側端部的至少一個管腔。導管系統還可W包括第二導管，所述第 二導管可W包括近側端部、遠側端部和在近側端部與遠側端部之間延伸的細長本體并且具 有橫截面，所述橫截面在細長本體的至少部分上包括平坦的第一側和在橫截面的與第一側 相對的側上的第二側。第二導管的細長本體還可W包括從近側端部通過細長本體延伸到遠 側端部的至少一個管腔。導管系統可W包括鍵聯結部件W與在第一導管和第二導管兩者的 近側端部附近的細長本體的至少部分形成鍵聯結，細長本體的形成鍵聯結的部分包括平坦 的第一側。第一導管和第二導管可W相對于彼此經由鍵聯結被轉動地固定，并且第一導管 和第二導管的細長本體每個都可W在遠側端部附近包括至少一個預成型的彎曲部。 本發明的實施例可W提供一種使用導管系統的方法。該方法可W包括:提供雙重導管 系統，所述雙重導管系統包括第一導管和第二導管。第一導管和第二導管中的每個可W具 有近側端部、遠側端部和在近側端部與遠側端部之間延伸的細長本體。細長本體可W具有 橫截面，所述橫截面在細長本體的至少部分上包括平坦的第一側和在橫截面的與第一側相 對的側上的第二側。導管系統還可W包括鍵聯結部件，所述鍵聯結部件被構造成與在第一 導管和第二導管兩者的近側端部附近的細長本體的至少部分形成鍵聯結。細長本體的形成 鍵聯結的部分可W包括平坦的第一側。第一導管和第二導管可W相對于鍵聯結部件經由鍵 聯結被轉動地固定。第一導管的平坦的第一側可W面對第二導管的平坦的第一側。該方法 還可W包括:使第一導管和第二導管的遠側端部前進通過患者的身體管腔，W及控制第一 導管和第二導管的位移，W便使第一導管和第二導管中的至少一個被指向患者的左支氣管 和右支氣管中的一個。 在考慮到W下詳細的說明、附圖和權利要求書時，闡述了本發明的額外的特征、優點和 實施例或使其變得顯而易見。此外，將應理解，本發明的上述
【發明內容】
和W下詳細的說明書 是示例性的并且在不限制如所要求保護的本發明的范圍的情況下旨在提供進一步解釋。
【附圖說明】 在本發明中包括附圖W提供對本發明的進一步理解，并且所述附圖被包含在本說明書 中W構成本說明書的一部分，所述附圖示出本發明的優選實施例并且連同詳細的描述一起 用于解釋本發明的原理。在附圖中： 圖1示出本發明的實施例中的、具有氣管內管的導管系統的視圖； 圖2A示出圖1中所示的本發明的實施例中的導管系統的連接部分的特寫側視圖，所述 導管系統的連接部分連接到氣管內管； 圖2B示出圖2A中所示的本發明的實施例中的連接部分的相對側視圖； 圖2C示出圖2A中所示的本發明的實施例中的連接部分的俯視圖； 圖2D示出圖2A中所示的本發明的實施例中的連接部分的仰視圖； 圖3A示出根據圖2B中的虛線得到的、本發明的實施例中的連接部分W及第一導管的鍵 聯結部件的截面圖，并且第二導管和第=導管與第一導管的鍵聯結部件形成鍵控聯結； 圖3B示出本發明的實施例中的連接部分W及從第一導管的鍵聯結部件延伸的第二導 管和第=導管的側透視圖； 圖4A示出圖3B中所示的本發明的實施例中的導管系統的另一個透視圖； 圖4B示出圖4A中所示的本發明的實施例中的導管系統的又一個透視圖； 圖5示出本發明的實施例中的、連接到導管系統的氣管內管的側視圖，所述導管系統在 第一導管內具有單個內導管； 圖6A示出圖5中所示的本發明的實施例中的導管系統的連接部分的特寫側視圖，所述 導管系統的連接部分連接到氣管內管； 圖6B示出圖6A中所示的本發明的實施例中的連接部分的相對側視圖； 圖6C示出圖6A中所示的本發明的實施例中的連接部分的俯視圖； 圖6D示出圖6A中所示的本發明的實施例中的連接部分的仰視圖； 圖7A示出根據圖6B中的虛線得到的、本發明的實施例中的連接部分W及第一導管的鍵 聯結部件的剖視圖，并且第二導管與第一導管的鍵聯結部件形成鍵控聯結； 圖7B示出本發明的實施例中的連接部分W及從第一導管的鍵聯結部件延伸的第二導 管的側透視圖； 圖8A示出圖7B中所示的本發明的實施例中的導管系統的另一個透視圖； 圖8B示出圖7B中所示的本發明的實施例中的導管系統的又一個透視圖； 圖9A示出本發明的實施例中的、具有氣管內管的導管系統，在內導管從氣管內管延伸 之前，氣管內管被布置在患者體內； 圖9B示出圖9A中所示的本發明的實施例中的氣管內管的端部的特寫圖，如內導管將要 從氣管內管暴露出并且可靠地經過氣管內管中的墨菲眼(Mu巧hy ' S巧e); 圖9C示出在內導管已經從氣管內管暴露出之后的、圖9A中所示的本發明的實施例中的 系統的特寫圖； 圖9D示出在內導管已經比圖9C中所示的位置更進一步延伸之后的、圖9A中所示的本發 明的實施例中的系統的特寫圖，其中放置可W通過獨自推動/拉動定位來實現和/或與如由 轉動箭頭所示的一對導管的轉動聯合地來實現； 圖9E示出在內導管之一已經比圖9D中所示的位置更進一步延伸之后的、圖9A中所示的 本發明的實施例中的系統的特寫圖，方向箭頭表明導管是獨立的并且可單獨地運動到祀分 離區域或管腔； 圖9F示出本發明的實施例中的僅具有單個內導管的導管系統，所述單個內導管從氣管 內管延伸出，運可W表明第二導管被去除并且可W被再引入和/或單個導管可W作為單個 導管被遞送； 圖10示出本發明的實施例中的內導管的截面圖； 圖IlA示出本發明的實施例中的內導管的底視圖； 圖IlB示出圖IlA中所示的本發明的實施例中的內導管的側視圖； 圖IlC示出圖IlB中所示的本發明的實施例中的內導管的一個端部的詳細剖視圖； 圖12示出本發明的實施例中的內導管的剖視圖； 圖13示出本發明的實施例中的、具有單個內導管的導管系統，所述單個內導管沿著第 一取向延伸到患者體內； 圖14示出本發明的實施例中的、具有單個內導管的導管系統，所述單個內導管沿著第 二取向延伸到患者體內； 圖15A示出本發明的實施例中的內導管的底視圖； 圖15B示出圖15A中所示的本發明的實施例中的內導管的側視圖； 圖15C示出本發明的實施例中的內導管的端頭； 圖1抓示出圖15B中所示的本發明的實施例中的內導管的一個端部的詳細剖視圖； 圖1祀示出本發明的實施例中的內導管的遠側端部的形狀； 圖15F示出本發明的實施例中的內導管的遠側端部的形狀； 圖15G示出本發明的實施例中的內導管的遠側端部的形狀； 圖15H示出本發明的實施例中的內導管的遠側端部的形狀； 圖16A示出本發明的實施例中的導管系統的連接部分的俯視圖； 圖16B示出根據圖16A中的虛線得到的、圖16A中所示的本發明的實施例中的連接部分 的剖視圖； 圖16C示出本發明的實施例中的連接部分的、在圖16B中用圓圈出的部分的特寫圖，所 述連接部分的部分具有連接部分的鍵聯結部件； 圖16D示出與導管的管腔成軸向的圖16A的連接部分的視圖，其示出本發明的實施例中 的鍵聯結部件； 圖17A示出本發明的實施例中的、具有單個內導管的導管系統的側視圖； 圖17B示出圖17A中所示的本發明的實施例中的導管系統的連接部分的特寫圖，所述導 管系統的連接部分具有用于單個內導管的鍵聯結部件； 圖17C示出圖17A中所示的本發明的實施例中的導管系統的底視圖； 圖18A示出本發明的實施例中的、具有兩個內導管的導管系統的側視圖； 圖18B示出圖18A中所示的本發明的實施例中的導管系統的連接部分的特寫圖，所述導 管系統的連接部分具有用于兩個內導管的鍵聯結部件； 圖18C示出圖18A中所示的本發明的實施例中的導管系統的底視圖，所述導管系統具有 沿著不同的方向取向的兩個內導管； 圖18D示出圖18C中所示的本發明的實施例中的內導管的端部的特寫； 圖19示出由用戶的手沿著第一取向操作的、本發明的實施例中的導管系統； 圖20示出由用戶的手沿著第二取向操作的、本發明的實施例中的導管系統； 圖21示出本發明的實施例中的導管系統的側視圖； 圖22示出圖21中所示的本發明的實施例中的系統的遠側端部部分的特寫圖； 圖23示出圖22中所示的、如沿著相反取向所示的、本發明的實施例中的遠側端部部分 的特寫圖； 圖24示出本發明的實施例中的導管系統的近側端部； 圖25示出本發明的實施例中的、具有光滑套管的導管系統的視圖； 圖26A示出根據本發明的實施例的導管的側視圖； 圖26B示出圖26A中所示的根據本發明的實施例的導管的遠側端部的側視圖； 圖26C示出圖26A中所示的根據本發明的實施例的導管的遠側端部的第一側視圖； 圖26D示出圖26A中所示的根據本發明的實施例的導管的遠側端部的第二側視圖； 圖26E示出圖26A中所示的根據本發明的實施例的導管的遠側端部的又一個第一側視 圖； 圖26F示出圖26A中所示的根據本發明的實施例的導管的遠側端部的前視圖； 圖27是本發明的實施例中的導管的截面圖； 圖28A、圖28B、圖28C、圖28D和圖28E示出根據本發明的實施例的導管當被插入遞送導 管中時的示意圖，圖28A至圖28E中所示的導管的部分在圖9A中由虛線C所指示； 圖29A、圖29B、圖29C、圖29D和圖29E示出本發明的實施例中的導管的遠側端部響應于 導管的近側端部的轉動的二元響應； 圖30A示出本發明的實施例中的導管的側視圖； 圖30B示出沿著圖30B中的線A-A得到的、本發明的實施例中的導管的剖視圖； 圖31A、圖31B和圖31C示出根據本發明的各種實施例的導管的遠側端部的曲率； 圖32A、圖32B、圖32C、圖32D和圖3沈示出在從具有墨菲眼開口的外導管暴露出時隨時 間變化的、本發明的實施例中的導管的遠側端部； 圖33A示出本發明的實施例中的導管的遠側端部的底視圖，其示出平坦側； 圖33B示出本發明的實施例中的導管的遠側端部的側視圖； 圖33C示出本發明的實施例中的導管的遠側端部的頂視圖； 圖33D示出本發明的實施例中的導管的遠側端部的前視圖；W及 圖34A、圖34B、