圖34C、圖34D、圖34E和圖34F示出本發明的實施例中的導管的遠側端部 的各種示意圖。
【具體實施方式】 本發明提供了用于在不需要直接顯示的情況下在患者的身體管腔(例如，左主支氣管 和右主支氣管）內定位和使用導管的系統和方法。系統可W在不使用內窺鏡來確保放置的 情況下允許工作導管期望地放置在支氣管內。 導管、系統和方法可W用在各種應用中W吸取和/或去除材料，例如，來自氣道的呼吸 道分泌物。導管、系統和方法還可W用于單獨地沖洗或與抽吸聯合地沖洗。導管、系統和方 法可W用于治療和/或預防需要抽吸和/或沖洗的病癥，包括任何類型的呼吸道病癥。運種 呼吸道病癥可W包括例如肺炎或支氣管炎和例如預防或治療。 系統和方法可W包括各種實施方案，所述各種實施方案的示例是如本文所述的。方法 和系統可W被實施為開放的和/或閉合的方法和系統。導管可W用作單個導管、雙重導管 和/或兩者的組合。 在某些實施例中，導管系統包括第一導管，所述第一導管包括第一近側端部部分、第一 本體部分、第一遠側端部部分、從第一近側端部部分通過第一本體部分延伸至第一遠側端 部部分的管腔、和第一鍵聯結部件。導管系統還可W包括第二導管，所述第二導管包括第二 近側端部部分、第二本體部分、第二遠側端部部分、從第二近側端部部分通過第二本體部分 延伸至第二遠側端部部分的主管腔，第二本體部分的至少部分被布置在第一導管的管腔 內，第二導管還包括第二鍵聯結部件。第二鍵聯結部件可W與第一鍵聯結部件形成第一鍵 控聯結，W便使第二導管相對于第一鍵聯結部件經由第一鍵控聯結被轉動地固定，第二遠 側端部部分被構造成插入患者的身體內。第二導管可W構造成在第二遠側端部部分與第二 鍵連結部件之間具有1:1的轉矩能力比。 在某些實施例中，提供一種定位和使用導管系統的方法。在患者的身體管腔中定位和 使用至少一個導管的方法可W包括:提供第一導管，所述第一導管包括第一遠側端部部分、 第一近側端部部分、在第一近側端部部分與第一遠側端部部分之間延伸的第一管腔、和第 一鍵聯結部件。該方法還可W包括:在第一導管的第一管腔內提供第二導管，所述第二導管 包括第二遠側端部部分、第二近側端部部分、在第二近側端部部分與第二遠側端部部分之 間延伸的第二管腔、和第二鍵聯結部件，所述第二鍵聯結部件在第一遠側端部部分內與第 一鍵聯結部件形成第一鍵控聯結。另外，該方法可W包括:將第二導管的第二遠側端部部分 從第一遠側端部部分延伸到患者的身體內，并且通過將第一鍵控聯結轉動成使得第二遠側 端部部分轉動到第二取向中W用于與第一祀管腔建立起預定關系來將第二遠側端部部分 W與第一祀管腔有所述預定關系定位在患者的身體內。 在某些實施例中，導管包括細長本體，所述細長本體具有近側端部部分和遠側端部部 分。細長本體可W限定從近側端部部分延伸至遠側端部部分的管腔，并且可W包括鍵聯結 部件，所述鍵聯結部件與遞送導管的管腔的鍵聯結部件相對應。導管的細長本體的鍵聯結 部件可W構造成被選擇性地聯接到遞送導管的管腔的鍵聯結部件，W便使導管的轉動取向 相對于遞送導管的轉動取向被固定。 在某些實施例中，導管系統包括通氣適配器，所述通氣適配器被附裝到氣管內管的近 側端部。適配器包括第一鍵聯結部件。第一導管可W包括第一細長本體，所述第一細長本體 具有第一近側端部部分、第一遠側端部部分和布置在通氣適配器內的成形的細長本體。導 管系統還可W包括第二導管，所述第二導管被可滑動地布置在通氣適配器內。第二導管可 W包括第二細長本體和第二鍵聯結部件，所述第二細長本體具有第二遠側端部部分，所述 第二鍵聯結部件與適配器中的第一鍵聯結部件相對應。適配器鍵聯結部件、第一導管鍵聯 結部件和第二導管鍵聯結部件可W構造成被聯接在一起，W便使導管的轉動取向相對于通 氣適配器的轉動取向被固定。 在某些實施例中，導管系統包括通氣適配器，所述通氣適配器被附裝到氣管內管的近 側端部。第一導管具有第一細長本體，所述第一細長本體包括第一近側端部部分、第一遠側 端部部分W及從第一近側端部部分延伸至第一遠側端部部分的第一管腔和第二管腔，所述 第一管腔和第二管腔被可滑動地布置在適配器內。第一導管具有第二細長本體，所述第二 細長本體包括第二遠側端部部分和第二近側端部部分。第一導管的第二遠側端部部分可W 包括預成型的折曲部，所述預成型的折曲部當第二遠側端部部分延伸通過適配器時相對于 第一導管的縱向軸線W非零的角度延伸。導管系統還可W包括第二導管，所述第二導管被 可滑動地布置在通氣適配器內。第二導管可W具有第二細長本體，所述第二細長本體包括 第二遠側端部部分和第二近側端部部分。第二導管的第二遠側端部部分可W包括預成型的 折曲部，所述預成型的折曲部當第二遠側端部部分延伸通過適配器時相對于第二導管的縱 向軸線W非零的角度延伸。 在某些實施例中，吸管被構造成使得遠側端部將是圓形的和防損傷的，并且被預彎曲 W幫助插入氣道系統中的插入過程。彎曲管的外側可W做標記，W便當插入時操作員可W 將彎曲管適當地取向。
[0100]在某些實施例中，吸管可W沿著整個長度做標記W指示將遠側端部插入多深。另 夕h吸管在從氣管插管突出的近側部件（當大大小小的管的遠側端部對準時)上圍繞管沿直 線每Icm做標記。 在某些實施例中，吸管的遠側端部在X射線下是可見的，標記帶被固定到遠側端部。 在某些實施例中，吸管由兩個或更多個管腔構成，一個主管腔用于吸取，而副管腔用于 治療劑輸注。導管是雙重管腔;主管腔可W用于從肺部抽吸粘液。因為導管可W被鍵控，如 導管可W接入支氣管的任一個主分支并且抽吸粘液，所W導管形式代表了新穎的裝置。第 二管腔可W用于引入鹽水和執行灌洗。第二管腔還可W用于引入眾多藥物。與抽吸協力地， 在抽吸之后用藥治療的能力確保藥物與組織相接而不是落在粘液上，否則向患者提供太少 益處。因而，本發明可W是眾多裝置，它們待用于W下程序： ?抽吸 ?灌洗 ?抽吸W及灌洗 ?與藥物遞送系統協力的抽吸 ?抽吸、灌洗和藥物遞送 在某些實施例中，主吸管被構造成使得遠側端部將是圓形的和防損傷的，并且近側端 部連接到吸式連接器。 在某些實施例中，副吸管被構造成使得遠側端部是被削開的、圓形的和防損傷的。在該 情況下，脹大端口可W穿過叉形件，并且近側端部可W被熱成型W被密封在吸連接器附近。 在某些實施例中，吸管被鍵入氣管插管內W控制彎曲的遠側端部的取向和確保吸管的 兩個遠側端部將指在氣管插管內而形成Y形狀。 在某些實施例中，吸管被預成型W能夠收回到氣管插管中和盲目展開成預成型的彎曲 形式，確認吸管的兩個遠側端部將沿著相反的方向指到氣管插管內而形成Y形狀。 在某些實施例中，上述導管系統包括閉合的系統吸取導管組件，所述閉合的系統吸取 導管組件包括上述的吸取導管、通氣適配器，所述通氣適配器可W使用在氣管插管的端部 與通氣回路之間連接的配件而附裝到氣管內管的近側端部。上述抽吸導管可W沿著氣管插 管前進通過前聯接件W能夠吸取。柔性包膜在兩個聯接件之間延伸W包封導管，W便使導 管可W通過包膜被操縱。前聯接件中的防塵圈防止來自通氣系統的氣體脹大包膜。 在某些實施例中，閉合的系統吸取導管組件用于從插有管的患者的氣管或支氣管內去 除分泌物。組件包括柔性導管，所述柔性導管在其遠側端部處連接到氣管內管的近側端部。 柔性導管的近側端部可W與配件連接，所述配件包括閥，所述閥可W被打開或關閉，W控制 向導管施加的吸力。 在某些實施例中，規定了在導管的遠側端部已經被撤回到前聯接件中之后對導管清 潔。位于防塵圈前方的是可手動操作的閥，在閥與防塵圈之間設置清潔室。沖洗端口敞口到 該室中，W便使鹽水可W被供給到該室，所述鹽水繼而通過所施加的吸力沿著導管的膛孔 被抽取W去除聚集在膛孔內的物質。 本發明也提供了用于使用根據如本文所述的實施例的導管系統的方法。圖1示出根據 實施例的導管系統100。系統100包括細長本體102,所述細長本體102具有近側端部104和遠 側端部106W及在近側端部104與遠側端部106之間延伸的管腔108。在管腔108內的是第一 內導管116,所述第一內導管116具有近側端部120和遠側端部122。也可W在管腔108內設置 有第二內導管117,第二內導管具有近側端部121和遠側端部123。內導管116、117可W從細 長本體102的近側端部104和遠側端部106中的一個或二者暴露出。細長本體102可W由柔性 包膜140形成，所述柔性包膜140可W使系統100的用戶能夠用用戶的手通過柔性包膜140操 縱內導管116、117中的一個或二者。由此，用戶可W延伸W調節內導管116、117中的一個或 二者的位置或使其延伸到患者的身體內。 細長本體102的遠側端部106可W包括通氣適配器部分112,所述通氣適配器部分112可 W設有配件138W將系統100連接到例如氣管內管114或某些其它構件。第一內導管116和第 二內導管117可W通過通氣適配器部分112和通過諸如氣管內管114的所附構件延伸出，W 便從定位在患者的身體內的氣管內管114的相對端部暴露出。另外地，配件138可W是可相 對于細長本體102轉動的。通氣適配器部分112還可W包括通氣適配器154W用于為患者提 供通氣。 第一內導管116和第二內導管117可W分別在近側端部120和近側端部121上設有連接 器部分136和連接器部分137。連接器部分136、137各自可W包括防塵圈142, W便當連接器 部分136、137連接到例如流體源時防止泄漏。連接器部分136、137還各自可W包括閥146和 沖洗端口 152。在圖1中所示的實施例中，閥146是手動操作的閥，但是也能夠有其它實施例。 第一內導管116的遠側端部122可W具有折曲部128。第二內導管117的遠側端部123也 可W具有折曲部129。折曲部128和折曲部129可W沿著相反方向彎曲W產生由第一內導管 116和第二內導管117所形成的V形狀或Y形狀。 圖2A示出在氣管內管不連接到配件138的情況下的通氣適配器部分112的特寫圖。通氣 適配器部分112可W包括鍵聯結部件（W下說明），所述鍵聯結部件與內導管116、117中的一 個或二者形成鍵控聯結。鍵控聯結可W例如將內導管116、117相對于通氣適配器部分112轉 動地固定。在圖2A中所示的實施例中，內導管116、117被固定成使得第一內導管116沿著與 由通氣適配器154所指的方向相同的方向彎曲。如此，通氣適配器154可W用作指示器W向 用戶指示內導管的遠側端部122、123的取向。然而，能夠有其它構型。例如，內導管的取向可 W由設置在導管系統100上的某些其它特征部所指示。 內導管116、117的形狀可W是D形，導管的一側是彎曲的，而其它側是平坦的。圖2A示出 第一內導管116的彎曲側15化和第二內導管117的平坦側157曰。在所示的構型中，平坦側 156a(未示出）和157a彼此面對。內導管的形狀和取向不限于該構型，如可W根據本發明的 原理提供其它形狀和取向。在其中導管具有不同形狀的橫截面的實施例中，導管可W仍然 具有運樣的橫截面，即，所述橫截面具有彼此面對的平坦側，由此允許導管緊密接近和將導 管所占據的體積最小化。然而，導管可W具有又一些其它橫截面形狀，并且面對的側會是不 平坦的，但是可W具有不管怎樣都彼此相對應的側。另外地，導管的橫截面橫過導管的整個 長度會是不恒定的。例如，圖3B示出內導管116、117的遠側端部上的管腔124、125的圓形開 口，而導管不管怎樣都在所示的導管的其余部分上具有D形橫截面。 第一內導管116具有主管腔124。在第一內導管116內也可W設有副管腔126。當設置有 第二內導管117時，第二內導管117具有主管腔125并且也可W具有副管腔127。在內導管 116、117中的管腔的數量不限于運些構型，并且可W設置更多的管腔。 內導管116、117也可W設有防損傷的端部132,所述防損傷的端部132被彎曲或折回W 對患者體內的表面有較小的損傷。可W在運些防損傷的端部132上形成有第一內導管116和 第二內導管117的主管腔124、125的開口。另外地，副管腔126、127可W分別在內導管116、 117的側上打開。 圖2B示出在圖2A中所示的通氣適配器部分112的相對側視圖。可W在圖2A中看到第一 內導管116的平坦側156a和第二內導管117的彎曲側15化。 圖2C示出在向下看時在通氣適配器154上的通氣適配器部分112的俯視圖。內導管116、 117可W布置成使得平坦側156a和157a是彼此面對和接近的。如上所述，內導管的形狀不限 于D形，并且其它形狀可W具有彼此面對和/或接觸的不同的成形的表面。圖2D示出通氣適 配器部分112的仰視圖。 圖3A示出通氣適配器部分112的部分的截面圖，所述截面圖由圖2B中所示的剖面線3A 得到并且與通氣適配器部分112共軸。圖3B示出來自于等軸側透視的相同的部分。在通氣適 配器部分112內布置有鍵聯結部件110。在圖3A和圖3B中所示的實施例中，鍵聯結部件110被 鍵控W用于第一內導管116和第二內導管117。可W在鍵聯結部件110與通氣適配器部分112 之間設置有鍵聯結配件158。鍵聯結配件158可W例如幫助將鍵聯結部件110固定在通氣適 配器部分112內。 圖4A是與通氣適配器部分112的配件138共軸的視圖。圖4B是圖4A中所示的部分的可替 代的透視圖。 圖5示出根據實施例的導管系統100,其中在系統內僅布置有單個導管(例如，第一內導 管116)。除了排除第二內導管W外，圖5中所示的系統的部件與圖1中的那些相同，并且在此 將不重復那些部件的說明。 本文所述的導管系統可W用作單個導管和/或雙重導管。導管可W是可獨立地向遠側 和向近側運動的。雙重導管可W是可獨立地運動的，W便使兩個導管各自都可W從另一個 獨立地向近側和向遠側運動W到達不同的位置。同樣，雙重導管中的每個都可W與另一個 獨立地被去除、被替換和被再插入。 圖6A至圖6D示出與圖2A至圖2D中所示的雙重導管實施例的視圖類似的單個導管實施 例的視圖。在此將不重復先前已說明的特征。 圖7A和圖7B示出具有鍵聯結部件110的單個導管實施例的視圖，鍵聯結部件110根據單 個導管實施例被鍵控W僅用于單個內導管116。在圖8A和圖8B中也示出具有單個導管116的 實施例。 在圖9A至圖9E中示出具有兩個導管的導管系統100的實施例，其示出在從氣管內管114 展開的各種階段中的內導管116、117。為了示出導管系統100的定位，患者P的肺部L也由左 支氣管化和右支氣管Br示出。在圖9A中，導管系統100示出為被附裝到氣管內管114,所述氣 管內管114被插入患者P的氣管T中。第一內導管116和第二內導管117示出為處于氣管內管 114內。圖9B示出布置在左支氣管化和右支氣管Br附近的氣管內管114的特寫圖。內導管116、 117的遠側端部已經定位在氣管內管114的端部處的開口附近。隨著導管系統100的操作員 將內導管116、117進一步推動越過細長本體102的遠側端部106(參見圖9A)，內導管從氣管 內管114暴露出，如圖9C中所示。如上所述，內導管116、117的形狀可W設定成隨著內導管 116、117從氣管內管114的界限暴露出而形成V形狀或Y形狀。該形狀可W將內導管116、117 定位成與左支氣管化和右支氣管Br的分支相對應，W便使內導管中的一個或二者可W被容 易地定位到支氣管中的一個或二者中。例如，圖9D示出在被進一步推動通過氣管內管114之 后的內導管116、117。第一內導管116朝向右支氣管Br延伸到右支氣管Br中并且第二內導管 117朝向左支氣管化延伸到左支氣管化中。內導管116、117中的一個或二者可W甚至被進一 步推動到肺部中W到達肺部內的各種分支。例如，圖9E示出被進一步定位到右支氣管Br中 的第一內導管116。 內導管116、117還可W在插入患者體內的同時被轉動，如由圖9D中的圓箭頭所指示。該 轉動可W通過導管系統100的操作員轉動內導管在患者體外的部分來實現。該轉動可W用 于幫助內導管插入支氣管中。然而，在某些實施例中，內導管116、117的轉動會是不需要的， 運是因為內導管116、117可W已經處于所需的位置中。例如，由于內導管116、117的形式或 曲率，內導管116、117每個都可W被指引到不同的支氣管，W便在不需要轉動的情況下使一 個內導管可W用于一個支氣管，而使另一個內導管可W用于另一個支氣管。如由圖9E中的