療?？梢詫⒔M合物（C)與組合物（A)或者（B)在它們的應(yīng)用之前在混合杯， 優(yōu)選在混合注射器中混合。供選擇地，還可以在交聯(lián)開始之前直接通過輸送導(dǎo)尿管單獨(dú)注 射組合物（C)。輸送導(dǎo)尿管優(yōu)選地具有約Imm的厚度并且能夠被很容易地導(dǎo)引穿過常規(guī)內(nèi) 窺鏡的工作通道。
[0072] 接下來借助選出的實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行更詳細(xì)的闡述。
[0073] 實(shí)施例1 :本發(fā)明的試劑盒的內(nèi)含物:
[0074] 示例性的本發(fā)明的試劑盒包括以下組件，無菌包裝且可隨時(shí)準(zhǔn)備使用 (einsatzbereit)：
[0075] -組合物（A) :lg/100mL的藻酸鹽水溶液，IOmL
[0076] -組合物⑶：IOmL的水基殼聚糖溶液（0. 32重量％，pH 6)，包含約15滴草酸水 溶液（IM)以及I. 5mLFeCl3水溶液（IM)
[0077] -組合物（C) : ImL的含4至40mM鐵（0. 35至3. 5g/L)的顆粒懸浮液，在水中或在 生理緩沖液中（M. Geppert 等人，Nanotechnology 22(2011) 145101)。
[0078] -1個(gè)輸送導(dǎo)尿管
[0079] -1個(gè)注射器
[0080] -1個(gè)混合杯或者混合注射器
[0081] -1個(gè)磁性抓取籃（由PTFE涂覆的釩-合金制成）。
[0082] 實(shí)施例2 :本發(fā)明的試劑盒的用涂:
[0083] 通至尿道腔（例如通至腎盂腎盞系統(tǒng)）的入口要么以輸尿管腎鏡 (ureterorenoskopisch)的方式（經(jīng)由尿道、膀胱和輸尿管）要么經(jīng)皮（經(jīng)由邊緣的的皮膚 穿刺）來創(chuàng)建。在其中放置內(nèi)徑為3至9mm的特定閘（Schleuse)(必要時(shí)，金屬軸）。通過 所提供的入口軸將內(nèi)窺鏡引入尿道腔中（例如引入腎盂腎盞系統(tǒng)中），檢查手術(shù)區(qū)域并且 使一個(gè)尿道結(jié)石或多個(gè)尿道結(jié)石可視化。借助鈥激光破碎所述一個(gè)尿道結(jié)石或多個(gè)尿道結(jié) 石。用結(jié)石抓取儀去除大的和中等尺寸的碎片。在混合注射器中混合組合物（B)和（C)。 隨后，經(jīng)由內(nèi)窺鏡設(shè)備（通過所述入口）引入導(dǎo)尿管并且將實(shí)施例1的組合物（B)和（C) 的混合物注入含有一個(gè)或多個(gè)被破碎的尿道結(jié)石的尿道區(qū)域中（例如注入腎盂腎盞系統(tǒng) 中）。用0. 9% NaCl溶液沖洗導(dǎo)尿管并且施用根據(jù)實(shí)施例1的組合物（A)，由此使得在約1 分鐘的時(shí)間段內(nèi)形成凝膠。隨后，通過手術(shù)內(nèi)窺鏡將抓取儀器引導(dǎo)通過所述入口軸。使用 磁性抓取籃整個(gè)地或分幾個(gè)部分地抓取凝固的凝膠并且通過提取從體內(nèi)去除。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種試劑盒，其用于制備經(jīng)交聯(lián)的凝膠，特別是膠粘劑，以部分或者完全包封尿道結(jié) 石碎片，特別是腎結(jié)石碎片，所述試劑盒包括： (a) 組合物（A)，其包含一種或多種陽離子型可交聯(lián)聚合物，和 (b) 組合物（B)，其包含用于使所述一種或多種陽離子型可交聯(lián)聚合物交聯(lián)的一種或 多種交聯(lián)劑， 其中，所述組合物（A)和/或組合物（B)還包含可磁化粒子，或者 所述試劑盒還包括組合物（C)，所述組合物（C)包含可磁化粒子。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其中組合物（A)的所述或一種、多種或所有陽離子型 可交聯(lián)聚合物選自多糖，特別是具有脫質(zhì)子的或可脫質(zhì)子的官能團(tuán)、優(yōu)選羧基的多糖，優(yōu)選 來自多糖醛酸苷的群組的多糖，特別優(yōu)選來自藻酸鹽和膠質(zhì)的群組的多糖。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的試劑盒，其中組合物（B)的所述一種、多種或所有交聯(lián)劑 包括二價(jià)或三價(jià)陽離子，優(yōu)選包括鐵離子和鈣離子。4. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的試劑盒，其中組合物（B)具有酸性pH值，優(yōu)選地，所述 pH為 3. 5 至 4. 5。5. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的試劑盒，其中可磁化粒子選自包含一種或多種鐵磁性 元素或由一種或多種鐵磁性元素組成的粒子，所述鐵磁性元素例如為鐵、鎳和鈷以及合金 如AlNiCo、SmCo、Nd2Fe14B、Ni80Fe20、NiFeCo和/或它們的氧化物如氧化鐵顆粒，特別是包 含F(xiàn)e304和/或γ-Fe203的氧化鐵顆粒。6. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的試劑盒，其中，基于包含可磁化粒子的組合物（A)或 (B) 或（C)的總重量計(jì)，可磁化粒子的總量至少為0. 1重量％并且優(yōu)選為0. 1至70重量％， 特別優(yōu)選為1至11重量％。7. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的試劑盒，其中，基于組合物（B)的總體積計(jì)，包含在組 合物（B)中的交聯(lián)劑的濃度為至少0·lmol/L并且優(yōu)選為0· 1至3mol/L，特別優(yōu)選為0· 1至 lmol/L〇8. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的試劑盒，其中，組合物（A)，組合物（B)，任選的組合物 (C) 或者另一種任選地被包括在試劑盒中的組合物（D)包含一種或多種用于改善所述一種 或多種陽離子型可交聯(lián)聚合物的交聯(lián)的物質(zhì)，特別是交聯(lián)劑，優(yōu)選氨基酸。9. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的試劑盒，其中，組合物（A)、組合物（B)、任選的組合物 (C)或者另一種任選地被包括在試劑盒中的組合物（D)或者（E)包含一種或多種物質(zhì)，所述 物質(zhì)用于改善或?qū)崿F(xiàn)在經(jīng)交聯(lián)的凝膠和待包封的尿道結(jié)石碎片，特別是腎結(jié)石碎片之間的 共價(jià)鍵的形成。10. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的試劑盒，其中，組合物（A)、組合物（B)、任選的組合 物（C)或者另一種任選地被包括在試劑盒中的組合物（D)、（E)或（F)包含以下列舉的一種 或多種物質(zhì)：染料、造影劑、防腐劑和穩(wěn)定劑。11. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的試劑盒，其中，所述試劑盒還包含用于將磁性的尿道 結(jié)石-凝膠-復(fù)合物去除的磁性捕撈器，優(yōu)選磁性抓取籃。12. 根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的試劑盒，其中，所述試劑盒還包含一種或多種組件， 所述組件選自輸送導(dǎo)尿管、注射器、混合杯、混合注射器和沖洗液。
【專利摘要】本發(fā)明描述了一種試劑盒，其用于制備經(jīng)交聯(lián)的凝膠以包封尿道結(jié)石和/或尿道結(jié)石碎片，特別是腎結(jié)石和/或腎結(jié)石碎片，該試劑盒包括：組合物(A)，其包含一種或多種陽離子型可交聯(lián)聚合物；和組合物(B)，其包含用于使所述一種或多種陽離子型可交聯(lián)聚合物交聯(lián)的一種或多種交聯(lián)劑，其中，所述組合物(A)和/或組合物(B)還包含可磁化粒子，或者所述試劑盒還包括組合物(C)，該組合物包含可磁化粒子。當(dāng)組合物(A)與組合物(B)在包含尿道結(jié)石和/或尿道結(jié)石碎片、特別是腎結(jié)石和/或腎結(jié)石碎片的尿道區(qū)域，特別是腎臟區(qū)域中接觸時(shí)，產(chǎn)生了經(jīng)交聯(lián)的凝膠，該凝膠部分或完全包封尿道結(jié)石和/或尿道結(jié)石碎片，特別是腎結(jié)石和/或腎結(jié)石碎片，并且該凝膠包含可磁化粒子。通過利用磁性相互作用，能夠?qū)⒃撃z連同尿道結(jié)石和/或尿道結(jié)石碎片，特別是腎結(jié)石和/或腎結(jié)石碎片一起從體內(nèi)去除。
【IPC分類】A61K47/36, A61L24/04, A61B17/22, A61L24/00
【公開號(hào)】CN105283140
【申請?zhí)枴緾N201380077478
【發(fā)明人】I.格倫沃爾德, K.里克特, A.邁爾尼克, M.舍恩塞勒
【申請人】弗朗霍弗應(yīng)用研究促進(jìn)協(xié)會(huì), 艾伯特-路德維格斯-弗賴堡大學(xué)
【公開日】2016年1月27日
【申請日】2013年8月22日
【公告號(hào)】CA2910164A1, EP2796101A1, EP2796101B1, EP2988682A1, US20160074561, WO2014173468A1