小， -所述針套管(20)，其包括:前部(23)，其具有用于穿透所述使用者的皮膚的尖端(24);后部(22)，其用于穿透到所述筒(10)內；以及，管腔(21)，其可用于使所述不可交換的筒(10)中的液體藥物通過初始注射、之后緊隨相繼多次注射來傳遞， -伸縮針覆蓋屏蔽件(30)，其在遠端承載著清潔器(50)，并且所述屏蔽件(30)能在第一位置與第二位置之間操作； -所述第一位置是其中所述伸縮屏蔽件(30)處于將所述針套管(20)的所述前部(23)的所述尖端(24)覆蓋著的延伸位置處的位置， -所述第二位置是其中所述屏蔽件(30)縮回從而使得所述針套管(20)的所述前部(23)的至少所述尖端(24)暴露以執行注射的位置；以及 其中所述針套管(20)的至少所述管腔(21)在所述初始注射之前保存在無菌條件下并且其中提供彈性器件(31)以使所述屏蔽件(30)在所述初始注射以及相繼注射中的任何注射之后自動返回到其第一位置，并且在所述第一位置，所述針套管(20)的所述前部(23)的至少所述尖端(24)容納于所述清潔器(50)內。
2.根據權利要求1所述的預填充的一次性注射裝置，其特征在于，所述針套管(20)永久地安裝到所述外殼(I)上。
3.根據權利要求1所述的預填充的一次性注射裝置，其特征在于，所述針套管(20)永久地安裝于榖中，所述榖可移除地連接到所述外殼(I)上。
4.根據權利要求1至3中任一項所述的預填充的一次性注射裝置，其特征在于，上面安裝著所述針套管(20)的所述預填充注射裝置被包裝于無菌容器(40，41，42)中，由此在初始注射之前維持所述針套管(20)的所述管腔(21)的無菌性。
5.根據權利要求1至3中任一項所述的預填充的一次性注射裝置，其特征在于，通過接近由帶有無菌內部的覆蓋物(44)或帽(46)所覆蓋的所述管腔(23)，在初始注射之前保持所述針套管(20)的所述管腔(21)無菌。
6.根據權利要求1至5中任一項所述的預填充的一次性注射裝置，其特征在于，所述清潔器(50 )包括容納有液體清潔溶劑的中空腔室(51)。
7.根據權利要求1至5中任一項所述的預填充的一次性注射裝置，其特征在于，所述清潔器(50)包括實心插塞(55)。
8.根據權利要求1至7中任一項所述的預填充的一次性注射裝置，其特征在于，其還包括:閥，其配置成當所述針屏蔽件(30)處于其第一位置時防止流體通過所述針套管(20)的管腔(21)而傳遞。
9.根據權利要求1至8中任一項所述的預填充的一次性注射裝置，其特征在于，所述針套管(20)的所述后部(22)可以相對于所述筒(10)在下列位置之間移動: -非流動位置，其中所述針套筒(20)的所述后部(22)與所述筒(10)斷開從而使得中斷所述液體藥物通過所述管腔(21)的流動；以及 -流動位置，其中所述針套管(20)的所述后部(22)連接到所述筒(10)從而使得液體藥物能通過所述管腔(21)自由流動，其中 當所述屏蔽件(30)處于其第一位置時，所述針套管(20)的所述后部(22)處于非流動位置；并且當所述屏蔽件(30)處于其第二位置時，所述針套管的后部(22)處于其流動位置。
10.根據權利要求1至8中任一項所述的預填充的一次性注射裝置，其特征在于，所述針套管(20)的所述后部(22)可以相對于所述筒(10)在下列位置之間移動: -非流動位置，其中所述針套筒(20)的所述后部(22)與所述筒(10)斷開從而使得中斷所述液體藥物通過所述管腔(21)的流動；以及 -流動位置，其中所述針套管(20)的所述后部連接到所述筒(10)從而使得液體藥物能通過所述管腔(21)流動，其中 在初始注射期間，當所述屏蔽件(30)從其第一位置移動到其第二位置時，所述針套管(20)的所述后部(22)從所述非流動位置移動到所述流動位置；且其中當所述屏蔽件(30)移動回到其第一位置時，所述后部(22)保留在所述流動位置。
11.根據權利要求9或10所述的預填充的一次性注射裝置，其特征在于，所述針套管(20)牢固固連到軸向可移動榖(65)。
12.根據前述權利要求中任一項所述的預填充的一次性注射裝置，其特征在于，除非已撥動了劑量，所述屏蔽件由鎖定機構鎖定，防止所述屏蔽件從所述第一位置移動到所述第二縮回位置。
13.根據前述權利要求中任一項所述的預填充的一次性注射裝置，其特征在于，在所述第二位置延伸超過所述針屏蔽件(30)的所述針套管(20)的所述前部(23)的長度可以由使用者設置。
14.一種通過單針套管(20)并且使用預填充注射裝置(I)來注射多個可設置劑量的液體藥物的方法，所述單針套管(20)由彈簧加載的屏蔽件(30)屏蔽，所述預填充注射裝置(I)容納預定量的液體藥物，所述針套管(20 )附連到所述預填充注射裝置(I)上，并且預填充注射裝置(I)和屏蔽的針套管(20)的組合裝設有用于重新定位所述屏蔽件(30)的器件和由所述屏蔽件所承載以用于在相繼注射之間對所述屏蔽的針套管(20)的至少所述尖端(24)進行自動清潔的器件，所述方法包括以下步驟: (i)將所述組合的預填充注射裝置(I)和針套管(20)投入使用， (?)抵靠使用者的皮膚推動所述組合的預填充注射裝置(I)和屏蔽的針套管(20)的遠端，于是使彈簧加載的屏蔽件(30)縮回并且將所述屏蔽的針套管(20)的所述尖端(24)插入于所述使用者的皮膚內， (iii)釋放所述多個可設置的劑量之一， (iv)從所述皮膚移除所述組合的預填充注射裝置(I)和屏蔽針套筒(20)的遠端，于是重定位所述屏蔽件(30 )， (v)在任何隨后注射之前，使用所述清潔器(50)來清潔所述屏蔽的針套管(20)的至少所述尖端(24)， (vi)隨著時間重復地執行所述步驟(ii)到(V)直到使用了所述預定量的液體藥物；以及 (vii)棄置所述組合的預填充注射裝置(I)和屏蔽的針套管(20)。
15.—種供患有糖尿病的人使用預填充注射裝置進行自行治療的方法，所述預填充注射裝置具有安裝于其上的針套管(20)，所述方法包括: -外殼(2)，其包含不可交換的筒(10)以儲存足以用于多次注射的液體血糖調節藥物， -可設置的劑量設置機構，其具有劑量設置按鈕(3)，由此使用者能設置待注射的劑量大小， -針套管(20)，其包括:前部(23)，其具有用于穿透所述使用者的皮膚的尖端(24);后部(22)，其穿透到所述筒(10)內；以及，管腔(21)，其可用于使所述不可交換的筒(10)中的藥物通過初始注射、之后緊隨相繼多次注射來傳遞， -伸縮針覆蓋屏蔽件(30)，其在遠端承載著清潔器(50)，并且所述屏蔽件(30)能在第一位置與第二位置之間操作； -所述第一位置是其中所述伸縮屏蔽件(30)處于將所述針套管(20)的所述前部(23)的所述尖端(24)覆蓋著的延伸位置處的位置， -所述第二位置是其中所述屏蔽件(30)縮回從而使得所述針套管(20)的所述前部(23)的至少所述尖端(24)暴露以執行注射的位置；以及 其中所述針套管(20)的至少所述管腔(21)在所述初始注射之前保存在無菌條件下并且其中提供彈性器件(31)以用于使所述屏蔽件(30)在所述初始注射以及相繼注射中的任何注射之后自動返回到其第一位置，并且在所述第一位置，所述針套管(20)的所述前部(23)的至少所述尖端(24)在相繼注射之間容納于所述清潔器(50)內，所述方法包括以下步驟: (i)將所述預填充注射裝置(I)投入使用， (?)抵靠使用者的皮膚推動所述預填充注射裝置(I)的遠端，于是將所述伸縮針屏蔽件(30)從所述第一位置移動到所述第二位置， (iii)釋放所述設置的劑量， (iv)從所述使用者的皮膚移除所述預填充注射裝置(I)的所述遠端，于是使所述伸縮針屏蔽件(30)從所述第二位置在軸向移動到所述第一位置，由此將所述針套管(20)的所述尖端(24)重定位于所述清潔器(50)內部， (V)直到下一隨后的注射前，維持所述屏蔽的針套管(20)的至少所述尖端(24)在所述清潔器(50)內， (vi)隨著時間連續地執行步驟(ii)至(V)直到使用了在所述筒(10)中儲存的所述液體血糖調節藥物；以及 (vii)丟棄所述組合的預填充注射裝置(I)和屏蔽的針套管(20)。
【專利摘要】本發明涉及組合的預填充一次性注射裝置和針套管。預填充一次性注射裝置（1）由外殼（2）制成，外殼（2）包含不可交換的筒（10）以儲存足以用于多次注射的液體藥物。預填充注射裝置（1）的近端承載劑量設置按鈕（3）并且遠端承載針套管（20），針套管（20）具有管腔（21），可設置的劑量通過管腔（21）排出。針套管（20）的遠端（23）由伸縮針覆蓋屏蔽件（30）覆蓋，屏蔽件（30）能在覆蓋針套管（20）的尖端（24）的第一位置與允許執行注射的第二縮回位置之間操作。屏蔽件（30）承載清潔器（50），清潔器（50）至少在相繼注射之間承載針套管（20）的至少尖端（24）使得可以使用預填充注射裝置而無需在其使用期限循環期間更換針套管（20）。
【IPC分類】A61M5-32
【公開號】CN104768598
【申請號】CN201380055824
【發明人】H.本格特斯森, M.S.斯特范森, L.埃勒特森, H.格雷斯科夫, C.莫塞, T.布賈恩索特
【申請人】諾和諾德A/S（股份有限公司）
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2013年10月22日
【公告號】EP2911724A1, US20150273161, WO2014064100A1