圖17至圖18示出了用于針屏蔽件的鎖定機構。
[0064]圖19至圖20示出了用于設置個別注射深度的機構。
[0065]為了清楚，附圖是示意性的和簡化的，且它們僅顯示出了對于理解發明所必不可少的細節，而省略了其它細節。自始至終，相同的附圖標記用于相同或相應的部分。
【具體實施方式】
[0066]當使用以下術語例如“上”和“下”，“右”和“左”，“水平”和“豎直”，“順時針”和
“逆時針”或類似相關表達時，這些僅僅參考附圖而不是參考實際使用情況。所示附圖是示意圖，因此，不同結構的配置以及其相對尺寸僅僅意圖用于說明性目的。
[0067]在這種情況下，可能方便的是限定附圖中的術語“遠端”意圖指通常攜載有針套管的注射裝置端部，而術語“近端”意圖指背向注射針(方向)的并攜載有注射按鈕3的相反端，如圖1a-1b所描繪。
[0068]圖1a至圖1b披露了預填充注射裝置1，其中筒10永久地嵌入于外殼2中。在近端處，設置了用于設定隨機/任意劑量大小的劑量設置按鈕3。遠端承載了針套管20，針套管30在所披露的實施例中永久地牢固固連到外殼3上。外殼2的遠端與針套管20和針屏蔽件30 —起優選地被帽4覆蓋，其示例在圖8中描繪。
[0069]針套管20具有近端22，近端22穿透筒10的隔膜11。每當柱塞12在筒10內在遠端方向上移動時，容納于筒10內的液體藥物量受壓穿過針套管20的管腔21 (參看例如圖6至圖7)，由此從針套管20的遠端23噴射。
[0070]針套管20的遠端23和其尖銳的尖端24受到伸縮式可移動針屏蔽件30的物理保護。這個屏蔽件30在遠端方向上被彈簧31推壓，彈簧31被包含在外殼2與屏蔽件30之間。彈簧31可以替代地安裝為外殼2的部分或者屏蔽件30的部分。
[0071]屏蔽件30設有保持部分33，清潔器50可以安裝于保持部分33中。如下文所解釋那樣，清潔器50可以是在執行注射之前適合于對所述針套管20的尖銳尖端24進行清潔的任何類型的清潔器50。
[0072]通過使劑量設置按鈕3旋轉，使用者能設置待從注射裝置I噴射的隨機/任意劑量大小，如通常已知的那樣。噴射所設置劑量的機構可以是任何已知的機構，手動的或自動的。一旦使用者將注射裝置I的遠端壓抵在皮膚上，屏蔽件30克服彈簧31的偏壓在近端方向上伸縮地移動(在圖7中以箭頭“A”指示)。
[0073]具有安裝在保持部分33中的清潔器50和其針套管20的預填充注射裝置I以就緒待用狀態在無菌約束件中遞送給使用者。
[0074]圖2披露了其中帶有針套管20的注射裝置I以被包裝在無菌袋40中的狀態而遞送的實施例。
[0075]圖3披露了其中帶有針套管20的注射裝置I以被包裝于無菌兩部分容器41、42中的狀態而遞送的實施例，其中無菌兩部分容器41、42由可剝離的帶43而牢固固連在一起。
[0076]圖4披露了其中針套管20被帽44覆蓋的實施例，帽44經由密封件45連接到注射裝置I從而使得帽44的內部可以保持無菌。
[0077]圖5披露了其中針套管20的遠端23被內帽46覆蓋的實施例，內帽46被密封到注射裝置I以保持持內帽46的內部無菌。
[0078]當使用者開始使用預填充注射裝置時，他或她打破無菌屏障，即，當執行初始注射時，針套管20的管腔將是無菌的。
[0079]圖6和圖7披露了其中伸縮可移動針屏蔽件30承載清潔器50的實施例，清潔器50具有腔室51，腔室51保持合適量的液體清潔溶劑。清潔器50的近端部分52和清潔器50的遠端部分53由針套管20能易于穿透的材料形成。兩個部分52、53可以是以任何已知方式連接在一起的單獨部分52、53。所用材料優選地是橡膠組合物，如從任何已知藥物容器的隔膜部分已知的那樣。近端部分52和遠端部分53優選地是自行密封的，即，當針套管20從穿透點移除時，它們由固有彈性而閉合。
[0080]如在圖6中所描繪，在注射之間，當彈簧31在遠端方向上推壓屏蔽件30時，針套管20的尖銳尖端24移動到位于腔室51內側的位置并且因而被清潔。
[0081]當使用者執行如在圖7中所披露的注射時，屏蔽件30克服彈簧31的偏壓在近端方向(箭頭“A”)上移動，并且針套管20的尖銳尖端24穿透清潔器50的遠端部分53。當這樣做時，針套管20的前部23由遠端部分53物理地掃掠過。
[0082]當不使用時，注射裝置I的遠端可以被帽4覆蓋，如在圖8中所描述。在圖8中，帽4被描繪處于安裝的過程，如箭頭“B”所示。如在圖8中所公開，帽4能在遠端設有海綿56或類似物，它們用抗菌物質處理從而使得當海綿56被壓靠在清潔器50的遠端或部分53上時，其遠端53的外表面被清潔。
[0083]在一替代實施例中，腔室51能是實心的從而使得清潔器50替代地為一個實心插塞55，如在圖11至圖13中所描繪。因而清潔限于在針套管20的外部與實心插塞55的材料之間的物理接合，這種材料可以包含抗菌粒子。
[0084]圖9和圖10披露了其中針套管20的近端22和遠端23由柔性管25連接的實施例。在注射之間，包括多個擠壓臂61的閥機構60擠壓柔性管25從而防止了通過針套管20的流動傳遞。
[0085]在注射期間，在針屏蔽件30上在近端設置的多個臂32釋放了閥機構60從而使得液體藥物能通過針套管20的管腔21流動，如在圖10中所描繪。
[0086]圖11、圖12和圖13披露了所防止的通過針套管20的管腔21的流動傳遞的替代方式。針套管20被牢固固連到可移動的榖65中，可移動的榖65能在延伸位置(圖11)與縮回位置(圖13)之間在軸向移動。榖彈簧66設置于外殼2與可移動的榖65之間，將可移動的榖65推壓到其延伸位置內。在這個延伸位置，針套管20的近端部分22位于外側，并且在筒10的隔膜11的前方遠側。
[0087]在注射期間，使用者將屏蔽件30壓靠(箭頭“C”)到他或她的皮膚上，由此使得針套管20的遠端23突出超過屏蔽件30，如在圖12中所描繪。這克服彈簧31的偏壓而發生。如圖14中所描繪的進一步壓力克服榖66的偏壓使可移動的榖65在近端方向上移動，由此使得針套管20的近端22穿透隔膜11，由此在使用者與藥筒10的內部之間形成液體連通從而使得容納于筒10內側的液體藥物能根據所設置的劑量流入到使用者體內。
[0088]在彈簧31與榖彈簧66之間的力的分布確定了一旦施加壓力(箭頭C)的情況下所述屏蔽件30或榖65中哪一個首先移動。
[0089]圖14至圖16披露了類似實施例。圖14描繪了在注射之前，屏蔽件30處于其默認位置，在這個位置，近端22受到無菌屏障26保護，無菌屏障26例如可以是密封到可移動榖65上的乳膠袋。當使用者通過將屏蔽件30推靠在皮膚上而施加壓力(在圖15中的箭頭“D”)時，將屏蔽件30聯接到可移動的榖65的中間件67在近端方向上移動。這種近端移動被轉移到可移動榖65并且因此到針套管20。最終，針套管20的近端22穿透其無菌屏障26并且穿透隔膜11，如在圖15中所描繪，在這個位置，中間部分67和/或可移動的榖65鎖定從而使得近端22保持穿過隔膜11插入，如在圖16中所描繪，一旦移除了壓力(箭頭D)(圖16)，彈簧31將屏蔽件30推壓回到其延伸位置，而中間件67和可移動的榖65保持在它們的鎖定位置。
[0090]中間件67優選地設有止擋件68，止擋件68與設置于屏蔽件30上的類似止擋件34協同工作以在其延伸位置止擋所述屏蔽件30。
[0091]圖17和圖18披露了其中由鎖定屏蔽件70防止屏蔽件30在近端方向上移動的實施例。這個鎖定屏蔽件70以如下方式與劑量設置按鈕3協同工作。
[0092]當尚未設置劑量時，鎖定屏蔽件70防止屏蔽件30向近端移動。當使用者設置劑量時，即，未圖示的刻度轉筒遠離其零位置轉動，所述鎖定屏蔽件70旋轉地或靠近于允許屏蔽件30向近?而移動的位置而移動。
[0093]在注射之后，在使用者從皮膚移除了針套管20之后，刻度轉筒自動返回到其零位置。在鎖定屏蔽件70返回到其阻擋位置防止屏蔽件30向近端移動后，當無力施加到屏蔽件30的遠端時，其返回到其的覆蓋著針套管20尖銳尖端24的初始位置，直到使用者下一次撥動待注射的新劑量。
[0094]圖19和圖20披露了注射裝置I的實施例的外殼2的遠端。外殼2的遠端部分設有多個縱向脊5。這些脊5引導設置于屏蔽件30上的柔性臂34從而使得針屏蔽件30能相對于外殼2在軸向滑動。
[0095]每個脊5具有由多個軸向止擋件的位置所決定的具體軸向長度。這些止擋件6各自防止針屏蔽件30的進一步軸向移動。如果當處于止擋位置時使用者旋轉所述針屏蔽件30，則針屏蔽件30能由于與每個止擋件6旋轉對準設置的間隙7而停留在其縮回位置。
[0096]在每次注射之前，使用者能相對于外殼2而旋轉所述屏蔽件30，由此確定軸向長度，屏蔽件30能移動，這繼而對于注射期間針套管20的遠端部分23穿入到使用者皮下層內的深度而言是決定性的。在每個位置可用的軸向長度可以例如印刷在屏蔽件30上。
[0097]在前文中已示出了某些優選實施例，但應強調的是本發明并不限于這些實施例，而是可在下面的權利要求書所限定的主題內以其它方式來實施。
【主權項】
1.一種預填充的一次性注射裝置(I )，其具有安裝于其上的針套管(20)，包括: -外殼(2)，其包含不可交換的筒(10)以儲存足以用于多次注射的液體藥物， -可設置的劑量設置機構，其具有劑量設置按鈕(3)，由此使用者能設置待注射的劑量大