或其片段上。例如， 抗-16抗體將會免疫專一地結合至白細胞介素-6的多肽上并且不會特異地結合至其他多 肽上。優選地，當與對其他多肽或其他多肽的片段的親和力相比較時，免疫專一地結合至 IL-6的抗體或抗體片段對IL-6或IL-6多肽的片段具有更高的親和力。抗體的親和力是 其在單一抗原-抗體位點與特異性抗原的結合的量度，并且在本質上是在抗體的抗原-結 合位點和特定的表位之間的相互作用中存在的所有的吸引力和斥力之和。抗體對特定的抗 原（例如IL-6多肽或IL-6多肽的片段）的親和力可以通過平衡常數K表示、通過方程式 K= [Ag Ab]/[Ag] [Ab]定義，該方程式是抗體-結合位點的親和力，其中[Ag]是游離抗原 的濃度，[Ab]是游離抗體的濃度并且[Ag Ab]是抗原-抗體復合物的濃度。在抗原和抗體 強烈地一起進行反應的情況下，將有非常少的游離抗原或游離抗體，并且因此平衡常數或 抗體的親和力將是高的。高親和力的抗體發現于抗原和抗體之間有良好的配合的情況中 (對于有關抗體親和力的討論，參見西加爾（Sigal)和羅恩?埃德（Ron ed. )，1994,《免疫 學和炎癥一基本機制和臨床后果》（Immunology and Inflammation-Basic Mechanisms and Clinical Consequences)，麥格勞-希爾公司（McGraw-Hill, Inc.)紐約于第 56-57 頁；以 及西摩（Seymour)等人，1995,《免疫學一健康科學的介紹》（Immunology-An Introduction for the Health Sciences)，麥格勞-希爾圖書公司（McGraw-Hill Book Company)，澳大利 亞于第31-32頁）。優選地，免疫專一地結合至IL-6多肽或其片段的抗體或抗體片段不會 與其他抗原發生交叉反應。即，以比針對其他多肽或其他多肽的片段更高的能量免疫專一 地結合至IL-6多肽或其片段的抗體或抗體片段（參見例如保羅?埃德（Paul ed.)，1989， 《基礎免疫學》（Fundamental Immunology)，第二版，雷文出版社（Raven Press)，紐約于第 332-336頁對于有關抗體特異性的討論）。免疫專一地結合至IL-6多肽的抗體或抗體片 段可以例如通過免疫測定（諸如放射性免疫測定（RIA)、酶連免疫吸附測定（ELISA)以及 BIAcore測定或本領域普通技術人員已知的其他技術來鑒定（參見例如西摩爾（Seymour) 等人，1995,《免疫學一健康科學的介紹》（Immunology-An Introduction for the Health Sciences)，麥格勞-希爾圖書公司（McGraw-Hill Book Company)，澳大利亞于第33-41頁 對于不同測定以確定體內抗體-抗原的相互作用的討論）。免疫專一地結合至IL-6多肽或 其片段的抗體或抗體片段僅僅對抗IL-6多肽并且不會顯著地對抗其他活動。
[0056] 如在此使用的，在抗體的背景下術語"類似物"或"抗體類似物"指的是第二抗體， 即抗體類似物，其具有與抗體相似的或一致的功能，但是不一定包括抗體相似的或一致的 氨基酸序列，或具有抗體相似或一致的結構。具有相似氨基酸序列的抗體指的是這樣一種 抗體類似物，其滿足至少以下之一 ：(a)抗體類似物具有與該抗體的氨基酸序列至少30%、 至少35%、至少40%、至少45%、至少50%、至少55%、至少60%、至少65%、至少70%、至 少75 %、至少80 %、至少85 %、至少90 %、至少95 %或至少99 %-致的氨基酸序列；（b)由 核苷酸序列編碼的抗體類似物，該核苷酸序列在嚴格條件下雜交至對該抗體的至少5個連 續氨基酸殘基、至少10個連續氨基酸殘基、至少15個連續氨基酸殘基、至少20個連續氨基 酸殘基、至少25個連續氨基酸殘基、至少40個連續氨基酸殘基、至少50個連續氨基酸殘 基、至少60個連續氨基酸殘基、至少70個連續氨基酸殘基、至少80個連續氨基酸殘基、至 少90個連續氨基酸殘基、至少100個連續氨基酸殘基、至少125個連續氨基酸殘基、或至少 150個連續氨基酸殘基進行編碼的核苷酸序列；以及（c)由具有與編碼該抗體的核苷酸序 列至少30 %、至少35 %、至少40 %、至少45 %、至少50 %、至少55 %、至少60 %、至少65 %、 至少70 %、至少75 %、至少80 %、至少85 %、至少90 %、至少95 %或至少99 %的一致性的核 苷酸序列編碼的抗體類似物。與抗體具有相似結構的抗體類似物指的是蛋白質劑，其具有 與該抗體相似的二級、三級或四級結構。抗體類似物或抗體的結構可以通過本領域普通技 術人員已知的方法來確定，包括但不限于肽測序、X射線衍射晶體分析法、核磁共振、圓二色 譜、以及晶體電子顯微鏡。
[0057] 為了確定兩個氨基酸序列或兩個核酸序列的百分比一致性，以最優比較為目的將 序列進行比對（例如可以將缺口導入第一氨基酸或核酸序列的序列中，用于與第二氨基酸 或核酸序列進行最優比對）。然后對在相應的氨基酸位置或核苷酸位置處的氨基酸殘基或 核苷酸進行比較。當在第一序列中的一個位置被與在第二序列中的相應位置相同的氨基酸 殘基或核苷酸占據時，那么這些分子在那個位置是相同的。這兩個序列之間的百分比一致 性是由這些序列所共有的相同位置的數目的函數（即％-致性=相同的重疊位置的數目/ 位置的總數目X 100%)。在一個實施例中，這兩個序列是相同長度的。
[0058] 在兩個序列之間的百分比一致性的確定還可以使用數學算法來完成。用于兩個 序列的比較的數學算法的一個非限制性實例是卡爾林（Karlin)和阿爾丘爾（Altschul)， 1990,《美國國家科學院院刊》（Proc. Natl. Acad. Sci U. S. A.) 87:2264-2268的算法，按照在 卡爾林和阿爾丘爾，1993,《美國國家科學院院刊》90:5873-5877中的進行修改。這種算法被 結合到阿爾丘爾等人，1990,《分子生物學雜志》(J. Mol. Biol.) 215:403的NBLAST和XBLAST 程序中。BLAST核苷酸搜索可以用NBLAST核苷酸程序參數設置（例如對于得分=100、字 長=12)來進行，以獲得與本發明的核酸分子同源的核苷酸序列。BLAST蛋白質搜索可以 用XBLAST程序參數設置（例如得分-50、字長=3)來進行，以獲得與本發明的蛋白分子 同源的氨基酸序列。為獲得用于比較目的的空位比對，可以如阿特休爾（Altschul)等人， 1997,《核酸研宄》（Nucleic Acids Res. )25:3389-3402 中所描述的來使用 Gapped BLAST。 可替代地，可以使用PSI-BLAST進行迭代搜索，該迭代搜索檢測在分子（Id)之間的遠緣關 系。當使用BLAST、空位BLAST、以及PSI-Blast程序時，可以使用對應程序的（例如XBLAST 和NBLAST的）缺省參數（參見例如NCBI網站）。用于比較序列的數學算法的另一個優選 的、非限制性實例是邁爾斯（Myers)和米勒（Miller)，1988,《生物科學中的計算機應用》 (CABIOS) 4:11-17的算法。將這樣一種算法結合到ALIGN程序（版本2.0)中，它是GCG序 列比對軟件包的一部分。當利用ALIGN程序來比較多個氨基酸序列時，可以使用PAM 120 權重殘基表、空位長度罰分12、以及空位罰分4。
[0059] 在一些實施例中，將抗體配制品中的抗體在添加至抗體配制品中之前進行純化。 術語"分離，"和"純化"指的是將抗體從含有抗體的組合物中的雜質或其他污染物中分離， 例如該組合物包含宿主細胞蛋白。在一些實施例中，至少雜質的50 %、70 %、80 %、90 %、 95%、98%、99%、99.5%或99.9%(?/?)被純化與抗體分離。例如，在一些實施例中，抗體 (例如抗-IL6 (YTE)抗體）的純化包括將抗體與最初存在于組合物中的99 % (w/w)的宿主 細胞蛋白進行分離。
[0060] 在一些實施例中，術語"分離"和"純化"指的是將抗體（例如抗-ILe(YTE)抗體） 從組合物中的雜質或其他污染物中進行分離以在一定程度上與政府組織（例如世界衛生 組織或美國食品和藥物管理局）的準則一致。
[0061] 本發明的抗體配制品可以用于藥用目的。在藥物應用中使用的抗體通常必須具有 高水平的純度，尤其關于來自細胞培養的污染物，包括細胞蛋白污染物、細胞DNA污染物、 病毒和其他可傳遞的試劑。參見"世衛組織對使用動物細胞作為體外底物用于生產生物制 劑的要求：生物物質要求編號50"編號878附件1，1998。針對有關污染物的考慮，世界衛 生組織（WHO)確立了不同污染物的水平限值。例如，WHO建議對于蛋白產品而言每個劑量 的DNA限值小于10ng。同樣地，美國食品與藥品管理局（FDA)設定了小于或等于0.5pg/mg 蛋白的DNA限值。因此，在一些實施例中，本發明針對滿足或低于如由一個或多個政府組織 (例如美國食品和藥物管理局和/或世界衛生組織）所限定的污染物限值的抗體配制品。 [0062] 在一些實施例中，在此所描述的抗體配制品是藥學上可接受的。"藥學上可接受 的"指的是抗體配制品，其在合理的醫學判斷力范圍內適合用于與人類和動物的組織接觸 而沒有過度的毒性、或其他與合理益處/風險比相稱的并發癥。
[0063] 抗體配制品的純度可以變化。在一些實施例中，感興趣的治療性抗體（例如 抗-IL6(YTE)抗體）占到存在于抗體配制品中的總多肽的大于90% (wt/wt)。在一些實施 例中，感興