內窺鏡再處理系統和方法
【專利說明】
[0001] 相關申請參考
[0002] 參照名稱為"ENDOSCOPEREPROCESSINGASSEMBLYANDMETHODS"、2013 年 5 月 21日遞交的美國臨時專利申請No. 61/855,688以及名稱為"ENDOSCOPICREPROCESSING SYSTEMUTILIZINGNEGATIVEAIRPRESSURE"、2013 年 11 月 6 日遞交的美國臨時專利申 請No. 61/962, 383,它們全文結合在此引作參考并且它們的優選權根據37CFR1. 78 (a) (4) and(5)⑴而要求。
[0003] 還參照申請人的以下的PCT專利申請，它們據信與本申請有關并且全文結合在此 引作參考：
[0004] W02005/074377 ；W02007/0 1 7854 ；W02007/1 35665 ；W02008/004228 ； W02008/142685 ;TO2009/122395 ;TO2010/046891 ;TO2010/137025 ;TO2011/111040 ;以及 W02014/068569〇
技術領域
[0005] 本發明涉及內窺鏡再處理系統和方法。
【背景技術】
[0006] 多種內窺鏡再處理系統和方法是已知的。
【發明內容】
[0007] 本發明旨在提供改進的內窺鏡再處理方法和系統。
[0008] 根據本發明的一個優選實施例，因而提供了一種用于對氣囊內窺鏡進行再處理的 方法，所述方法包括以下步驟：在氣囊內窺鏡的臨床使用之后將氣囊內窺鏡的氣囊抽氣至 負壓狀態；并且此后在對所述氣囊內窺鏡再處理的至少一部分的過程中將氣囊的內部維持 在負壓的狀態中。
[0009] 優選地，所述再處理包括清潔；并且所述在對所述氣囊內窺鏡再處理的至少一部 分的過程中將氣囊的內部維持在負壓的狀態中包括在所述清潔的至少一部分過程中將氣 囊的內部維持在負壓的狀態中。附加地，所述清潔至少包括自動化清潔；并且所述在對所述 氣囊內窺鏡再處理的至少一部分的過程中將氣囊的內部維持在負壓的狀態中包括在所述 自動化清潔的至少一部分過程中將氣囊的內部維持在負壓的狀態中。
[0010] 根據本發明的一個優選實施例，所述再處理包括消毒；并且所述在對所述氣囊內 窺鏡再處理的至少一部分的過程中將氣囊的內部維持在負壓的狀態中包括在所述消毒的 至少一部分過程中將氣囊的內部維持在負壓的狀態中。優選地，所述清潔至少包括自動化 消毒；并且所述在對所述氣囊內窺鏡再處理的至少一部分的過程中將氣囊的內部維持在負 壓的狀態中包括在所述自動化消毒的至少一部分過程中將氣囊的內部維持在負壓的狀態 中。
[0011] 優選地，在氣囊的所述內部與所述氣囊內窺鏡的內部體積之間存在流體連通；并 且所述在對所述氣囊內窺鏡再處理的至少一部分的過程中將氣囊的內部維持在負壓的狀 態中包括在再處理的所述至少一部分的過程中將所述氣囊內窺鏡的所述內部體積維持在 負壓狀態中。
[0012] 根據本發明的一個優選實施例，常閉泄漏檢測端口被設置，與所述氣囊內窺鏡流 體連通；并且所述在再處理的所述至少一部分的過程中將所述氣囊內窺鏡的所述內部體積 維持在負壓狀態中包括通過所述泄漏檢測端口對所述氣囊內窺鏡的所述內部體積抽氣。附 加地，所述通過所述泄漏檢測端口對所述氣囊內窺鏡的所述內部體積抽氣包括：將負壓裝 置連接至所述泄漏檢測端口并操作所述負壓裝置以向所述內窺鏡的所述內部體積施加真 空；此后，將所述常閉泄漏檢測端口從所述負壓栗脫離連接；并且通過所述常閉泄漏檢測 端口維持所述氣囊內窺鏡的所述內部體積中的負壓。
[0013] 根據本發明的一個優選實施例，所述將氣囊內窺鏡的氣囊抽氣至負壓狀態包括 將所述氣囊抽氣至盡管在所述再處理過程中遭受溫度升高但足以維持所述氣囊的抽氣的 負壓。優選地，所述將氣囊內窺鏡的氣囊抽氣至負壓狀態包括將所述氣囊抽氣至-5毫巴 至-300毫巴范圍內的負壓。更加優選地，所述將氣囊內窺鏡的氣囊抽氣至負壓狀態包括將 所述氣囊抽氣至-100毫巴至-250毫巴范圍內的負壓。根據本發明的一個優選實施例，所 述將氣囊內窺鏡的氣囊抽氣至負壓狀態包括將所述氣囊抽氣至低于-150毫巴的負壓。
[0014] 優選地，所述將氣囊內窺鏡的氣囊抽氣至負壓狀態包括將所述氣囊抽氣至小于負 壓閾值的負壓，所述負壓閾值在再處理過程中隨時間而變。附加地或替代性地，所述將氣囊 內窺鏡的氣囊抽氣至負壓狀態包括將所述氣囊抽氣至小于負壓閾值的負壓，所述負壓閾值 在所述再處理過程中作為所述氣囊內窺鏡的溫度的函數而變。附加地或替代性地，所述將 氣囊內窺鏡的氣囊抽氣至負壓狀態包括將所述氣囊抽氣至小于負壓閾值的負壓，所述負壓 閾值作為在所述再處理之前或過程中的特定時間所述氣囊內部的測量的負壓的函數而變。
[0015] 優選地，所述將氣囊內窺鏡的氣囊抽氣至負壓狀態包括將所述氣囊抽氣至小于負 壓閾值PT(t)的負壓，其中：
[0016] PT(t) =F(Tt，T0，P0)，
[0017] 其中：
[0018] Tt是在時間t所述內窺鏡的溫度；
[0019] T0是在初始時間t0所述內窺鏡的溫度；并且
[0020] P0是在所述初始時間t0所述內窺鏡的所述氣囊的所述內部的壓力。
[0021] 根據本發明的一個優選實施例，所述將氣囊內窺鏡的氣囊抽氣至負壓狀態包括將 所述氣囊抽氣至小于負壓閾值PT(t)的負壓，其中：
[0022] PF(t) =Fl(Tt,TO,P0)+F2(t-t0)
[0023] 其中：
[0024] Tt是在時間t所述內窺鏡的溫度；
[0025] T0是在初始時間t0所述內窺鏡的溫度；
[0026] P0是在所述初始時間t0所述內窺鏡的所述氣囊的所述內部的壓力；并且
[0027] F2是從時間t0至t流逝的時間的函數。
[0028] 根據本發明的一個優選實施例，，F1 = (Tt/ΤΟ) ·P0,其中，Tt和T0以K氏溫度 被測量，P0以高于用于PT(t)的零壓力的絕對壓力單位被測量。附加地或替代性地，F2 = K· (t-to)，其中，K是常數，表示壓力隨時間的變化。優選地，K是在0. 01至0. 20毫巴每秒 的范圍內。更加優選地，Κ是在0. 02至0. 10毫巴每秒的范圍內。
[0029] 根據本發明的一個優選實施例，用于對氣囊內窺鏡進行再處理的方法在將所述氣 囊抽氣至所述負壓狀態之前還包括以下步驟：在所述氣囊的臨床使用之后將所述氣囊充氣 至正壓的狀態；以及在所述氣囊處于所述正壓的狀態時清潔所述氣囊
[0030] 根據本發明的另一個優選實施例，還提供了一種氣囊內窺鏡再處理系統，包括：氣 囊內窺鏡，其包含具有內部體積的氣囊以及與所述氣囊的所述內部體積連通的閥；氣囊抽 氣控制功能模塊，其經由所述閥與所述氣囊的所述內部體積連通并且操作成使得所述內部 體積處于負壓狀態中；以及氣囊內窺鏡再處理功能模塊，用于在所述氣囊的所述內部體積 維持在負壓狀態中時接收所述氣囊內窺鏡并對所述氣囊內窺鏡進行清潔和消毒中的至少 一個。
[0031 ] 優選地，所述氣囊內窺鏡再處理功能模塊包括自動化內窺鏡再處理功能模塊。
[0032] 根據本發明的一個優選實施例，在氣囊的所述內部與所述氣囊內窺鏡的內部體積 之間存在流體連通；并且所述氣囊內窺鏡的所述內部體積在再處理的所述至少一部分的過 程中通過所述氣囊內窺鏡再處理功能模塊被維持在負壓的狀態中。附加地，所述閥包括與 所述氣囊內窺鏡的所述內部體積流體連通的常閉的泄漏檢測端口；并且所述氣囊抽氣控制 功能模塊在再處理的至少一部分的過程中通過以下方式將所述氣囊內窺鏡的所述內部體 積維持在所述負壓狀態中，所述方式為通過所述泄漏檢測端口對所述氣囊內窺鏡的所述內 部體積進行抽氣。
[0033] 根據本發明的一個優選實施例，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽 氣至盡管在所述再處理過程中遭受溫度升高但足以維持所述氣囊的抽氣的負壓。優選地， 所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽氣至-5毫巴至-300毫巴范圍內的負壓。 更加優選地，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽氣至-100毫巴至-250毫巴 范圍內的負壓。根據本發明的一個優選實施例，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述 氣囊抽氣至低于-150毫巴的負壓。
[0034] 優選地，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽氣至小于負壓閾值的負 壓，所述負壓閾值在再處理過程中隨時間而變。附加地或替代性地，所述氣囊抽氣控制功能 模塊操作成將所述氣囊抽氣至小于負壓閾值的負壓，所述負壓閾值在所述再處理過程中作 為所述氣囊內窺鏡的溫度的函數而變。附加地或替代性地，所述氣囊抽氣控制功能模塊操 作成將所述氣囊抽氣至小于負壓閾值的負壓，所述負壓閾值作為在所述再處理之前或過程 中的特定時間所述氣囊內部的測量的負壓的函數而變。
[0035] 根據本發明的一個優選實施例，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽 氣至小于負壓閾值PT(t)的負壓，其中：
[0036] PT(t) =F(Tt，T0，P0)，
[0037] 其中：
[0038] Tt是在時間t所述內窺鏡的溫度；
[0039] T0是在初始時間t0所述內窺鏡的溫度；并且
[0040] P0是在所述初始時間t0所述內窺鏡的所述氣囊的所述內部的壓力。
[0041] 根據本發明的一個優選實施例，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽 氣至小于負壓閾值PT(t)的負壓，其中：
[0042] PF(t) =Fl(Tt,TO,P0)+F2(t-t0)
[0043] 其中：
[0044] Tt是在時間t所述內窺鏡的溫度；
[0045] T0是在初始時間t0所述內窺鏡的溫度；
[0046] P0是在所述初始時間t0所述內窺鏡的所述氣囊的所述內部的壓力；并且
[0047] F2是從時間t0至t流逝的時間的函數。
[0048] 優選地，Fl= (Tt/??) ·Ρ0,其中，Tt和T0以K氏溫度被測量，P0以高于用于PT(t) 的零壓力的絕對壓力單位被測量。附加地或替代性地，F2 =K· (t-t0)，其中，K是常數，表 示壓力隨時間的變化。優選地，K是在0.01至0.20毫巴每秒的范圍內。更加優選地，K是 在0. 02至0. 10毫巴每秒的范圍內。
[0049] 根據本發明的另一個優選實施例，還提供了一種氣囊內窺鏡再處理系統，包括：自 動化氣囊內窺鏡再處理功能模塊，用于接收氣囊內窺鏡以及用于對氣囊內窺鏡進行清潔和 消毒中的至少一個；以及氣囊抽氣控制功能模塊，其操作成在所述自動化氣囊內窺鏡再處 理功能模塊的操作的至少一部分過程中將氣囊的內部體積維持在負壓狀態中。
[0050] 優選地，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成在所述自動化氣囊內窺鏡再處理功能 模塊的所有操作的過程中將氣囊的內部維持在負壓的狀態中。
[0051] 根據本發明的另一個優選實施例，在氣囊的所述內部與所述氣囊內窺鏡的內部體 積之間存在流體連通；并且所述氣囊內窺鏡的所述內部體積在再處理的所述至少一部分的 過程中通過所述氣囊內窺鏡再處理功能模塊被維持在負壓的狀態中。附加地，所述閥包括 與所述氣囊內窺鏡的所述內部體積流體連通的常閉的泄漏檢測端口；并且所述氣囊抽氣控 制功能模塊在再處理的至少一部分的過程中通過以下方式將所述氣囊內窺鏡的所述內部 體積維持在所述負壓狀態中，所述方式為通過所述泄漏檢測端口對所述氣囊內窺鏡的所述 內部體積進行抽氣。
[0052] 根據本發明的一個優選實施例，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽 氣至盡管在所述再處理過程中遭受溫度升高但足以維持所述氣囊的抽氣的負壓。優選地， 所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽氣至-5毫巴至-300毫巴范圍內的負壓。 更加優選地，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽氣至-100毫巴至-250毫巴 范圍內的負壓。根據本發明的一個優選實施例，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述 氣囊抽氣至低于-150毫巴的負壓。
[0053] 根據本發明的一個優選實施例，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽 氣至小于負壓閾值的負壓，所述負壓閾值在再處理過程中隨時間而變。附加地或替代性地， 所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽氣至小于負壓閾值的負壓，所述負壓閾值 在所述再處理過程中作為所述氣囊內窺鏡的溫度的函數而變。附加地或替代性地，所述氣 囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽氣至小于負壓閾值的負壓，所述負壓閾值作為在 所述再處理之前或過程中的特定時間所述氣囊內部的測量的負壓的函數而變。
[0054] 根據本發明的一個優選實施例，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽 氣至小于負壓閾值PT(t)的負壓，其中：
[0055] PT(t) =F(Tt，T0，P0)，
[0056] 其中：
[0057] Tt是在時間t所述內窺鏡的溫度；
[0058] T0是在初始時間t0所述內窺鏡的溫度；并且
[0059] P0是在所述初始時間t0所述內窺鏡的所述氣囊的所述內部的壓力。
[0060] 根據本發明的一個優選實施例，所述氣囊抽氣控制功能模塊操作成將所述氣囊抽 氣至小于負壓閾值PT(t)的負壓，其中：
[0061] PF(t) =Fl(Tt,TO,P0)+F2(t-t0)
[0062] 其中：
[0063] Tt是在時間t所述內窺鏡的溫度；
[0064] T0是在初始時間t0所述內窺鏡的溫度；
[0065] P0是在所述初始時間t0所述內窺鏡的所述氣囊的所述內部的壓力；并且
[0066] F2是從時間t0至t流逝的時間的函數。
[0067] 優選地，Fl= (Tt/ΤΟ) ·Ρ0,其中，Tt和T0以K氏溫度被測量，P0以高于用于PT(t) 的零壓力的絕對壓力單位被測量。附加地或替代性地，F2 =K· (t-t0)，其中，K是常數，表 示壓力隨時間的變化。優選地，K是在0.01至0.20毫巴每秒的范圍內。更加優選地，K是 在0. 02至0. 10毫巴每秒的范圍內。
[0068] 根據本發明的一個優選實施例，氣囊內窺鏡再處理系統還包括負壓泄漏檢測功能 模塊，其操作成在再處理過程中檢測處于負壓下的所述氣囊內窺鏡的泄漏。
[0069] 優選地，所述負壓泄漏檢測功能模塊被構造成連接至內窺鏡的泄漏檢測端口，以 便感測處于負壓下的所述內窺鏡的泄漏，并且所述負壓泄漏檢測功能模塊包括指示器，所 述指示器對所述負壓泄漏檢測功能模塊的操作做出響應而操作，以便指示所述內窺鏡中的 泄漏的存在或缺失。附加地或替代性地，所述負壓泄漏檢測功能模塊操作成在所述再處理 的過程中在多個時間感測泄漏。根據本發明的一個優選實施例，所述多個時間周期性出現。 替代性地，所述多個時間彼此前后緊接地出現。
[0070] 根據本發明的一個優選實施例，氣囊內窺鏡再處理系統還包括非氣囊內窺鏡再處 理功能t旲塊。
[0071] 優選地，氣囊內窺鏡再處理系統還包括操作者選擇界面裝置，允許操作者選擇適 于對氣囊內窺鏡進行再處理的功能模塊或者適于對非氣囊內窺鏡進行再處理的功能模塊。
[0072] 根據本發明的一個優選實施例，所述負壓泄漏檢測功能模塊操作成在所述內窺鏡 的所述內部體積處于這樣的負壓時執行泄漏檢測，該負壓不同于泄漏檢測未執行時再處理 過程中的所述內窺鏡的內部體積的負壓。附加地，所述泄漏檢測過程中的所述內窺鏡的所 述內部體積的所述負壓是處于比泄漏檢測未執行時再處理過程中的所述內窺鏡的所述內 部體積的所述負壓更強的真空。
[0073] 根據本發明的另一個優選實施例，還提供了一種用于與具有泄漏檢測端口的內窺 鏡使用的泄漏檢測裝置，所述泄漏檢測裝置包括：負壓泄漏檢測功能模塊，其被構造成連接 至內窺鏡的泄漏檢測端口，以便感測處于負壓下的所述內窺鏡的泄漏；以及指示器，所述指 示器對所述負壓泄漏檢測功能模塊的操作做出響應而操作，以便指示所述內窺鏡中的泄漏 的存在或缺失。
[0074] 優選地，所述負壓泄漏檢測功能模塊操作成在所述負壓處于_5毫巴至-300毫巴 的范圍內時執行所