型,或銀杏內醋K的混合晶型固體物質,或藥物組 合物在制備各種屯、腦血管疾病、糖尿病、免疫系統疾病及神經系統疾病防治藥物中的應用。
[0043] 4.銀杏內醋K晶L型的穩定性與安全性優勢特征:
[0044] 4.1 銀杏內醋K晶 L 型在高溫(60 °C ),高濕(25 °C,RH90 %±5%),光照(45001x± 5001X)的條件下放置10天,均不發生轉晶現象,表現出良好的穩定性。
[004引4.2銀杏內醋K晶L型不含任何結晶溶劑或結晶水,具有良好的安全性。
【附圖說明】
[0046] 圖1銀杏內醋K晶L型的粉末X射線衍射圖譜
[0047] 圖2銀杏內醋K晶L型的紅外吸收光譜圖
[0048] 圖3銀杏內醋K晶L型的差示掃描量熱圖譜
[0049] 圖4銀杏內醋K晶L型的熱重圖譜
【具體實施方式】
[0050] 為更好說明本發明的技術方案,特給出W下實施例,但本發明并不僅限于此。
[0051 ]實施例1
[0052] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法1:
[0053] 將lOOmg銀杏內醋K晶K型樣品平鋪于培養皿中,經250°C高溫環境,放置30min后, 獲得銀杏內醋κ的晶L型。對獲得的樣品進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖1 一致,表 明所得樣品為銀杏內醋K的晶L型。
[0054] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法2:
[0055] 使用甲醇溶劑在25°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,在溫度為30°C的真空條件下, 將溶劑快速蒸出而制備獲得銀杏內醋K固體樣品,將制得的樣品50mg放入150°C的高溫環境 中放置30min后對其進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖1 一致,表明所得樣品為銀杏 內醋K晶L型。
[0056] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法3:
[0057] 使用乙醇溶劑在40°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,在溫度為40°C的真空條件下, 將溶劑快速蒸出而制備獲得銀杏內醋K固體樣品,將制得的樣品50mg放入180°C的高溫環境 中放置30min后,對其進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖1 一致,表明所得樣品為銀 杏內醋K晶L型。
[0058] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法4:
[0059] 使用二氧六環溶劑在25°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,在溫度為60°C的真空條 件下,將溶劑快速蒸出而制備獲得銀杏內醋K固體樣品,將制得的樣品50mg放入200°C的高 溫環境中放置20min后,對其進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖1 一致,表明所得樣 品為銀杏內醋K晶L型。
[0060] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法5:
[0061] 使用四氨巧喃溶劑在20°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,在溫度為25°C的真空條 件下,將溶劑快速蒸出而制備獲得銀杏內醋K固體樣品,將制得的樣品50mg放入220°C的高 溫環境中放置lOmin后,對其進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖1 一致,表明所得樣 品為銀杏內醋K晶L型。
[0062] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法6:
[0063] 使用乙酸乙醋溶劑在50°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,在溫度為35°C的真空條 件下,將溶劑快速蒸出而制備獲得銀杏內醋K固體樣品,將制得的樣品50mg放入220°C的高 溫環境中放置20min后,對其進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖1 一致,表明所得樣 品為銀杏內醋K晶L型。
[0064] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法7:
[0065] 使用甲醇-水(v/v = 2:l)混合溶劑在50°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,在溫度為 60°C的真空條件下,將溶劑快速蒸出而制備獲得銀杏內醋K固體樣品,將制得的樣品50mg放 入22(TC的高溫環境中放置20min后,對其進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖1 一致, 表明所得樣品為銀杏內醋K晶L型。
[0066] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法8:
[0067] 使用甲醇-丙酬(v/v=l:l)混合溶劑在25°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,在溫度 為35Γ的真空條件下,將溶劑快速蒸出而制備獲得銀杏內醋K固體樣品,將制得的樣品50mg 放入18(TC的高溫環境中放置20min后,對其進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖1 一 致,表明所得樣品為銀杏內醋K晶L型。
[0068]銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法9:
[0069]使用甲醇-丙酬(v/v = 2:3)混合溶劑在25°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,在溫度 為35°C的真空條件下,將溶劑快速蒸出而制備獲得銀杏內醋Κ固體樣品,將制得的樣品50mg 放入16(TC的高溫環境中放置20min后,對其進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖1 一 致,表明所得樣品為銀杏內醋K晶L型。
[0070] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法10:
[0071] 使用乙醇-乙酸乙醋(v/v = 3:2)混合溶劑在60°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,在 溫度為40°C的真空條件下,將溶劑快速蒸出而制備獲得銀杏內醋K固體樣品,將制得的樣品 50mg放入20(TC的高溫環境中放置20min后,對其進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖 1 一致,表明所得樣品為銀杏內醋K晶L型。
[0072] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法11:
[0073] 使用四氨巧喃-水(v/v = 2:l)混合溶劑在35°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,在溫 度為40°C的真空條件下,將溶劑快速蒸出而制備獲得銀杏內醋K固體樣品,將制得的樣品 50mg放入22(TC的高溫環境中放置15min后,對其進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖 1 一致,表明所得樣品為銀杏內醋K晶L型。
[0074] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法12:
[007引使用四氨巧喃-丙酬(v/v=l:l)混合溶劑在25°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,在 溫度為35°C的真空條件下,將溶劑快速蒸出而制備獲得銀杏內醋K固體樣品,將制得的樣品 50mg放入12(TC的高溫環境中放置40min后,對其進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖 1 一致,表明所得樣品為銀杏內醋K晶L型。
[0076 ]銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法13:
[0077]使用四氨巧喃-丙酬(v/v = 2:l)混合溶劑在25°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,在 溫度為35°C的真空條件下,將溶劑快速蒸出而制備獲得銀杏內醋K固體樣品,將制得的樣品 50mg放入16(TC的高溫環境中放置30min后,對其進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜與圖 1 一致,表明所得樣品為銀杏內醋K晶L型。
[0078] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法14:
[0079] 使用甲醇溶劑在25°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,使用十倍量正己燒溶液在環 境溫度為20°C的條件下進行快速沉淀操作,在環境溫度為20°C條件下靜置化,沉淀過濾;將 制得的固體樣品lOOmg放入250°C的高溫環境中放置20min后,對其進行粉末X射線衍射分 析,其衍射圖譜與圖1 一致,表明所得樣品為銀杏內醋K晶L型。
[0080 ]銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法15:
[0081] 使用乙醇溶劑在40°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,使用十倍量正己燒溶液在環 境溫度為25 °C的條件下進行快速沉淀操作,在環境溫度為25 °C條件下靜置4h,沉淀過濾;將 制得的固體樣品lOOmg放入160°C的高溫環境中放置30min后,對其進行粉末X射線衍射分 析,其衍射圖譜與圖1 一致,表明所得樣品為銀杏內醋K晶L型。
[0082] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法16:
[0083] 使用乙酸乙醋溶劑在40°C下將銀杏內醋K樣品完全溶解,使用十倍量水溶液在環 境溫度為10°c的條件下進行快速沉淀操作,在環境溫度為10°C條件下靜置12h,沉淀過濾; 將制得的固體樣品lOOmg放入200°C的高溫環境中放置lOmin后,對其進行粉末X射線衍射分 析,其衍射圖譜與圖1 一致,表明所得樣品為銀杏內醋K晶L型。
[0084] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法17:
[0085] 使用四氨巧喃溶劑在25°C下將銀杏內醋Κ樣品完全溶解,使用十倍量正己燒溶液 在環境溫度為25°C的條件下進行快速沉淀操作,在環境溫度為25°C條件下靜置化,沉淀過 濾;將制得的固體樣品lOOmg放入120°C的高溫環境中放置30min后,對其進行粉末X射線衍 射分析,其衍射圖譜與圖1 一致,表明所得樣品為銀杏內醋K晶L型。
[0086] 銀杏內醋K的晶L型樣品的制備方法18:
[0087] 室溫下,稱取適量銀杏內醋K原料藥樣品置于球磨機瑪瑤研鉢中,選擇15顆瑪瑤球 質量,料球比約為30:1,設置球磨機轉速為40化/min,每球磨15min停止2min,研磨lOh后,獲 得銀杏內醋K的晶L型。
[008引 實施例2
[0089] 銀杏內醋K晶L型穩定性特征:
[0090] 高溫試驗:將晶型樣品置開口潔凈表面皿中,在60°C溫度下放置10天,并于第0天、 第5天和第10天取樣。將上述取樣點所得樣品進行粉末X射線衍射分析,其衍射圖譜均與圖1 一致,表明銀杏內醋K晶L型在高溫條件下