用于藥物輸注的傾斜插入器的制造方法_3

            文檔序號:10109446閱讀:來源:國知局
            095]如圖1和2中所示,輸注裝置組件1可以包括一次性的插入器2。若需要,則插入器2還可以為可重復使用的。優選地,輸注裝置組件1被封裝成使得由插入器2保持輸注裝置3。替代地,可以在不存在插入器2的情況下封裝輸注裝置3。針6最初稍微地隱藏于輸注裝置3中以基本防止針的意外的刺入,但是從輸注裝置3的底部為可見的(如圖4中所示),所以用戶在將輸注裝置3粘合至輸注部位之前可以明顯地確定對輸注裝置3的準備。
            [0096]示例性實施例被構造成為高效的并且對用戶友好的。用戶首先將粘合背襯55剝掉,使輸注裝置3的基座構件9的下表面42上的粘合墊10露出。接著用戶可以用向下的壓力或作用力將輸注裝置組件1粘附至輸注部位。如以下更詳細地描述的,可動的插入器構件5的滑動作用將針6傾斜地插入至皮膚表面的上部的3mm(皮內空間)中,以便于更好的藥物吸收。在針6已經被插入之后,可以將插入器2移除并進行適當地處理。用戶可以按照期望將連接器12分離以及重新連接連接器12。
            [0097]在致動之前,如圖4-6中所示,將輸注裝置的滑動構件8以及可動的插入器構件5鎖定于它們的第一位置中。如上所述,針6隱藏于內部并且如圖4中所示,通過粘合墊10中的開口 11以及基座構件9中的開口 43為可見的,從而防止針的意外的刺入以及容許對輸注裝置3的可見的準備。如圖5、47以及48中所示,可動的插入器構件5的鎖緊臂68的突片69接合固定的插入器構件4的隔板63,從而防止可動的插入器構件與固定的插入器構件4分離。另外地,在致動之前,固定的插入器構件4的撓性梁64接合從可動的插入器構件5的撓性構件72向下延伸的肋86,如圖47中所示,從而防止輸注裝置3的意外的致動。因此,除了防止可動的插入器構件5運動至固定的插入器構件中之外,還防止可動的插入器構件5被從固定的插入器構件4撤離。
            [0098]另外地,如圖4中所示,輸注裝置3在致動之前被阻止從插入器2移除。可動的插入器構件5的鎖定腳74和75接合縱向地延伸的基座構件87和88 (圖42),從而防止插入器2在完全地將針6插入之前被從輸注裝置3移除。向內延伸的保持肋90和91接合連接器12的后表面89,以防止輸注裝置3在致動之前被從插入器2撤離。因此,在致動之前以及直至針6被完全地插入,由插入器2保持輸注裝置3。
            [0099]如圖6和7中所示,通過使撓性構件72運動以及將插入器2擠壓在一起而致動輸注裝置3。沿通過箭頭92所表示的方向向內按壓撓性構件72致使撓性構件72圍繞活動鉸鏈73旋轉,從而對插入器2進行解鎖。撓性構件72接合固定的插入器構件4的撓性梁64并使固定的插入器構件4的撓性梁64向下運動(在圖6中通過箭頭93表示),從而使可動的插入器構件5的撓性構件72能夠滑動至固定的插入器構件4中(在圖7中通過箭頭94表不)Ο
            [0100]當可動的插入器構件5滑動至固定的插入器構件4中時,如圖8中所示,可動的插入器構件5推動連接器12的后表面。如圖9中所示,可動的插入器構件5的向內延伸的保持肋90和91接合連接器12并沿向前的方向推動連接器12。將連接器12連接至輸注裝置的滑動構件8,以使得滑動構件8隨連接器12的向前的運動向前運動。滑動構件8運動至輸注裝置的基座構件9中,從而將針6插入至皮層中。如圖8中所示,將可動的插入器構件5部分地插入于固定的插入器構件4中,以使得針被部分地插入。如圖9中所示,可動的插入器構件5的鎖定腳74和75仍然接合固定的基座構件9的縱向地延伸的基座構件87和88,以使得插入器2尚不能被從輸注裝置3移除。因此,防止插入器2被從輸注裝置3移除直至針6被完全地插入,從而防止用戶無意地僅僅部分地將針6插入。
            [0101]另外地,如圖17和48-52中所示,連接器的突片82的腿84和85接合滑動構件8的后端部24,從而進一步促進滑動構件8隨可動的插入器構件5 (連接有連接器的突片82)的向前的運動向前運動。
            [0102]如圖8和9中所示,可動的插入器構件5的向前的運動致使連接器12向前運動,這引起輸注裝置的滑動構件8的、朝向完全地插入的第二位置的運動。通過輸注裝置的固定的構件9中的外部通道46和47(圖41、42以及44)引導外部導軌32和33 (圖18-23)。外部通道46和47相對于皮膚表面以角度α (圖6和44)向前引導滑動構件8。優選地,所述角度α介于大約十(10)度至四十五(45)度之間(包括十度和四十五度在內)。更優選地,所述角度α為大約二十(20)度。優選地將針6與滑動構件8的傾斜的插入方向對準,以使得沿接口座7的大致軸向方向插入針。替代地,可以使針6偏離插入角度α,以使得針6的插入方向包括相對于接口座7的軸向分量和徑向分量兩者。在這樣的構造中,針6的取向角度偏離滑動構件8和接口座7的插入滑動角度。
            [0103]當止擋臂38和39抵接輸注裝置的基座構件9的內部通道53和54的端部時,輸注裝置的滑動構件8的向前的運動被止擋。通過使滑動構件8的向前的運動被止擋還使連接器12和可動的插入器構件5的向前的運動被止擋。如圖10-12中所示,輸注裝置3現在被完全地致動并且針6被以角度α完全地插入于輸注部位中。滑動構件8和可動的插入器構件5現在處于第二位置中。當滑動構件8運動至第二位置中時,滑動構件8中的開口27容置基座構件9的下部突片50,如圖10中所示,從而將滑動構件8鎖定至基座構件9以防止所插入的針6的意外的移除。另外地,滑動構件8的卡合臂34和35的鉤36和37接合從基座構件9的上表面44向下延伸的上部突片51和52,以進一步將滑動構件8固定至基座構件9。
            [0104]由于可動的插入器構件5已經到達第二位置,如圖11中所示,可動的插入器構件5的鎖定腳74和75已經運動超過縱向地延伸的基座構件87和88。另外地,鎖定腳74和75的后部分95和96可以接合縱向地延伸的基座構件87和88的后部分97和98,以進一步有助于防止插入器2的移除直至針6被完全地插入。當鎖定腳74和75脫離縱向地延伸的基座構件87和88時,鎖定腳74和75的后部分95和96脫離縱向地延伸的基座構件87和88的后部分97和98。因此,現在可以通過相對于輸注裝置3向上提升插入器而將插入器2從輸注裝置3移除并且可以適當地處理插入器2。連接器12可以被移除以及按照期望連接至滑動構件8。如上所述,將滑動構件8永久地鎖定至基座構件9,從而將針6保持于它的皮內注射位置中直至用戶將裝置3移除。
            [0105]針6的傾斜的插入提供保持輸注部位的牢固的錨定。通常,保持短(亦即,l-3mm)針的、在皮膚內的位置是非常困難的。然而,通過傾斜地插入針6,皮膚自身提供豎直的保持力。因此,既豎直地又水平地固定所插入的針6。此外,通過減小插管開口的豎直高度,傾斜的插入使得能夠更加靈活地選擇用于輸注的針或插管。此外,因為以一定的角度插入針6,所以與為將相同的皮內深度作為目標的非傾斜的插入所提供的針和/或針的開口相比,可以利用更長的針和/或針的開口。
            [0106]通過首先將輸注裝置組件1粘附至皮膚表面,提供精確的機械基礎,其確保針的角度,皮膚的張緊、拉伸和/或平坦,以及插入深度為一致的。進一步地,通過這樣做,還減小或消除了隆起。更進一步地,通過將針的部位與栗連接部隔離,減小了振動和運動。另外,提供較矮的輪廓,其進一步將針6與任何外力隔離。
            [0107]通過輸注至皮膚的皮內層中,當與皮下傳遞系統相比時,本發明的示例性實施例提供用于使胰島素被更好的吸收的潛力。通過這樣做,可以使普通的用戶既消費更少的胰島素又保持更好的藥劑狀態。應當理解的是,若需要,則可以使用多根針或微針代替單一的針或微針。
            [0108]通過為用戶提供牢固的、固定的基礎來使可動的插入器構件5滑動以傾斜地插入針6,實現了適當的對準。由粘合層10提供這樣的牢固的、固定的基礎。皮膚粘合層按所期望的取向固定輸注裝置3,以使得針的接口座7以及針6處于所期望的使用取向,并且基本防止用戶相對于插入部位以各種角度拿持輸注裝置3。因此,實現精確的、可重復的插入。
            [0109]此外,在本發明的本示例性實施例或其它示例性實施例中可以改變針的接口座的角度,以影響針的插入角度以及最終的放置。如圖6中所示,將針6與接口座7的行進方向對準。替代地,可以使針6偏離接口座7的行進方向。
            [0110]更進一步地,根據本發明的另一個示例性實施例,可以在不存在插入器2的情況下致動輸注裝置3。將插入件完全地集成至輸注裝置3中,以使得用戶不必一定攜帶插入器或將輸注裝置裝載至插入器中。集成式系統使用戶能夠免于攜帶插入器2而獲得更多的自由。這樣的系統和方法是經濟的、簡單的、以及緊湊的,并且提供與裝置集成為一體的插入系統。因此,用戶可以在不存在插入器2的情況下正確地插入所述裝置。
            [0111]第二示例性實施例
            [0112]圖53-60中示出根據本發明的第二示例性實施例所述的接口座107。接口座107基本防止在所插入的插管中出現較小的彎曲半徑,從而防止插管的破裂。由于第二示例性實施例的輸注裝置103與圖1-52中所示的第一示例性實施例的輸注裝置3大致相似,所以以下僅僅描述第二示例性實施例的、與第一示例性實施例的特征不同的那些特征。使用相同的附圖標記來描述第二示例性實施例的特征,除了增加100,例如,“lxx”。
            [0113]如圖53中所示,輸注裝置103包括剛性的、中空的針106,接口座107,可動的滑動構件108以及固定的基座構件109。粘合墊或片110將基座構件109固定至皮膚表面。剛性的針106固定地連接至接口座107,其固定地連接至滑動構件108。滑動構件108相對于固定的基座構件109從第一位置(圖2)運動至第二位置(如圖53中所示),在所述第一位置
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