[0054]圖35為圖1的插入器的固定構件的立體圖；
[0055]圖36為圖35的插入器的固定構件的俯視平面圖；
[0056]圖37為圖35的插入器的固定構件的后視圖；
[0057]圖38為圖35的插入器的固定構件的剖視圖；
[0058]圖39為圖35的插入器的固定構件的仰視平面圖；
[0059]圖40為圖35的插入器的固定構件的側視圖；
[0060]圖41為圖14的插入器的基座的立體圖；
[0061 ]圖42為圖41的基座的后視圖；
[0062]圖43為圖41的基座的仰視平面圖；
[0063]圖44為圖41的基座的剖視圖；
[0064]圖45為圖41的基座的前視圖；
[0065]圖46為圖41的基座的側視圖；
[0066]圖47為圖1的插入器的剖視圖；
[0067]圖48為圖1的插入器的仰視立體圖；
[0068]圖49為圖1的插入器的活動構件的后視立體圖；
[0069]圖50為圖49的活動構件的仰視平面圖；
[0070]圖51為圖49的活動構件的剖視圖；
[0071]圖52為活動構件的、接合輸注裝置的滑動構件的連接器突片的剖視圖；
[0072]圖53為根據本發明的第二示例性實施例的、包括有接口座的輸注裝置的剖視圖；
[0073]圖54為圖53的接口座的仰視立體圖；
[0074]圖55為圖53的接口座的剖視圖；
[0075]圖56為圖53的輸注裝置的側仰視立體圖；
[0076]圖57為圖53的輸注裝置的剖視圖；
[0077]圖58為圖53的輸注裝置的前仰視立體圖；
[0078]圖59為圖53的接口座的仰視平面圖；以及
[0079]圖60為圖53的接口座的前視圖。
[0080]在各個附圖中，相同的附圖標記將被理解成指相同的部件、構件以及結構。
【具體實施方式】
[0081]以下所描述的并在圖1-60中示出的本發明的示例性實施例提供一種裝置，所述裝置經由用戶的動作相對于皮膚表面以一定的角度執行針的皮內插入，其中用戶的動作的角度與針的插入角度不同。所述插入精確地以皮膚表面的上部的3mm為目標，并且經由標準的胰島素栗(未示出)將胰島素傳遞至皮膚的皮內層。
[0082]例如，圖6和10示出根據本發明的一個示例性實施例所述的輸注裝置組件1以及經由用戶的動作相對于皮膚表面沿第一方向(在圖6和7中通過箭頭94表示)插入針6的動作，所述第一方向與所插入的針的第二方向(在圖6和7中通過角度α表示)不同。圖4-6示出處于使用之前的自由狀態中的輸注裝置組件1。圖10示出根據本發明的一個示例性實施例所述的、在經由用戶的動作相對于皮膚表面以一定的角度被插入至皮膚表面中期間的輸注裝置組件1，所述用戶的動作相對于皮膚表面以與針的插入角度不同的角度發生。
[0083]如圖1中所示，輸注裝置組件1包括插入器2以及輸注裝置3。插入器2包括固定的插入器構件4以及可動地連接至固定的插入器構件4的可動的插入器構件5。可動的插入器構件5能從圖5中所示的第一位置運動至圖10中所示的第二位置。如圖14中所示，輸注裝置3包括剛性的針6、接口座7、可動的滑動構件8、以及固定的基座構件9。粘合墊或片10將基座構件9固定至皮膚表面。剛性的針6固定地連接至接口座7，接口座7固定地連接至滑動構件8。滑動構件8相對于固定的基座構件9從第一位置運動至第二位置，在所述第一位置中針6未暴露于輸注裝置3的外部，在所述第二位置中針6暴露于輸注裝置3的外部。粘合墊10中的開口 11容許針6穿過。連接器12將管從輸注栗(未示出)連接至輸注裝置3。
[0084]剛性的針6優選地為中空的以有助于將藥劑傳遞通過其中并且優選地由31gauge的不銹鋼構成為具有鋒利的斜切尖端。針6的患者端部中的端部端口使藥劑能夠被傳遞至輸注部位中。除端部端口之外或者代替端部端口，可以使用側端口。針6的非患者端部中的開口接收通過管13從胰島素栗所傳遞的藥劑。
[0085]如圖26-30中所示，接口座7固定地容置針6，可以以任何合適的方式(比如用粘合劑)將針6固定至接口座7。接口座7中的孔19容置針6，可以用粘合劑將針6固定至孔19中。針6的患者端部14延伸超過接口座7的第一端部15。將隔膜16設置于接口座7的第二端部17中，以密封接口座以及防止至針6的非患者端部18中的開口的通道。隔膜16優選地由異戊二烯構成，但是可以使用任何合適的材料。接口座7優選地由注射成型塑料構成，但是可以使用任何合適的材料。
[0086]如圖18-23中所示，滑動構件8具有前端部23以及后端部24。上表面26的傾斜的部分25從前端部23朝向后端部24向上傾斜。優選地，傾斜的部分25具有介于大約十
(10)度至四十五(45)度之間的角度(包括10度和45度)。更優選地，所述傾斜的部分具有大約二十(20)度的角度。在上表面26的傾斜的部分25中形成有開口 27。在滑動構件8的下表面29中形成有空腔28，以容置接口座7。撓性臂30和31接近空腔28從下表面29向外延伸，以便于將接口座7固定于空腔28中。優選地，以與傾斜的部分25的角度大致相同的角度固定接口座7。外部導軌32和33從滑動構件8的相對側向外延伸。優選地，以與傾斜的部分25的角度大致相同的角度設置外部導軌32和33。卡合臂34和35設置于外部導軌32和33的內部。鉤36和37從卡合臂34和35的端部向上延伸。止擋臂38和39分別設置于外部導軌32和33與卡合臂34和35之間。后端部24中的開口 80和81容置連接器的臂78和79 (圖14)，以將連接器12固定至開口 80和81。滑動構件8優選地由注射成型塑料(比如PETG)構成，但是可以使用任何合適的材料。
[0087]如圖41-46中所示，基座構件9具有前端部40以及后端部41。下表面42從前端部40朝向后端部41延伸。下表面42中的開口 43容許針6穿過。優選地，開口 43具有大致卵形形狀。上表面44從前端部40向后延伸并且在上表面44與下表面42之間限定空腔45用于容置滑動構件8。外部通道46和47形成于在下表面42與上表面44之間延伸的側壁48和49中。如圖44中所示，下部突片50從下表面42向上延伸。如圖42和44中所示，上部突片51和52從上表面44向下延伸。內部通道53和54設置于上部突片51和52與通道46和47之間。基座構件9優選地由注射成型塑料(比如PETG)構成，但是可以使用任何合適的材料。
[0088]如圖1、3以及14中所示，將壓敏粘合墊10連接至基座構件9的下表面42。將粘合背襯55連接至粘合墊10，以在使用之前覆蓋粘合墊。粘合背襯55具有突片元件56，以便于將覆蓋物與粘合墊10分離以在粘合墊要被固定至輸注部位時使粘合墊暴露。壓敏粘合墊10可以包括任何合適的材料，比如粘合布。
[0089]如圖35-40中所示，固定的插入器構件4具有上表面57，其中壁58從上表面57向下延伸。上表面57和壁58限定空腔59。優選地，壁58具有前壁60以及相對的側壁61和62，其中其后部分為敞開的以提供至空腔59的通道。設置于空腔59中的隔板63在側壁61和62之間橫向地延伸。撓性梁64在空腔59中從前壁60向后延伸。固定的插入器構件4優選地由注射成型塑料(比如丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物(ABS))構成，但是可以使用任何合適的材料。
[0090]如圖29-34中所示，可動的插入器構件5具有后壁65以及從后壁65向前延伸的相對的側壁66和67。鎖緊臂68從后壁65向前延伸并且具有從其自由端部向下延伸的突片69。槽70和71平行于鎖緊臂68的相對的側延伸。撓性構件72優選地通過活動鉸鏈73連接至可動的插入器構件5，但是可以使用容許撓性構件的偏斜的、用于連接撓性構件的任何合適的裝置。鎖定腳74和75從側壁66和67向前延伸。可動的插入器構件5優選地由注射成型塑料(比如PETG)構成，但是可以使用任何合適的材料。
[0091]如圖14中所示，連接器12具有連接至它的、用于將藥劑從胰島素栗(未示出)傳遞至輸注裝置3的撓性塑料管13。栗連接器76設置于管13的一個端部處，用于連接至胰島素栗。連接器12設置于管13的另一個端部處，用于連接至輸注裝置3的滑動構件8。管13連接通過連接器12的后表面89。針77從連接器12向前延伸，以在連接器12被連接至滑動構件8時刺穿設置于接口座7中的隔膜16。通過刺穿接口座的隔膜16，將接口座的針6流體地連接至胰島素栗。由滑動構件8容置卡合臂78和79，以將連接器12固定至滑動構件8。使卡合臂78和79向內運動使得能夠按照需要將連接器12與輸注裝置3分離。
[0092]如圖17以及48-51中所示，連接器的突片82具有基座83以及從基座83向下延伸的腿84和85。由可動的插入器構件5的槽70和71容置連接器的突片82的腿84和85，以使得基座83設置于鎖緊臂68上方。替代地，連接器的突片82可以與可動的插入器構件5 —體形成為單一的部件。
[0093]操作和組裝
[0094]示例性實施例包括粘合劑固定的輸注裝置3以及一次性的插入器2，所述一次性的插入器2用于執行精確地將皮膚表面的上部的3_作為目標的針的皮內插入。可以將輸注裝置3粘附地附接至皮膚表面，并且可以使用插入器2將針6傾斜地插入至所期望的插入位置中。通過以下方式保持針6的插入位置:將滑動構件8固定至基座構件9以將所插入的針6保持于適當位置中以及防止滑動構件8和所插入的針6 —旦在所插入的位置中回縮。
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