為本技術領域常規市購的原 料和設備。
[0046] 本發明的化合物是所述式（I)所示的苯丙素類化合物及式（n)或式（m)所示該化 合物藥學上可接受的鹽。該化合物可W采用本發明提供的W大葉千斤拔為原料提取的方法 制備得到，也可W根據本發明提供的結構式結合采用本領域的化學合成等方法制備得到。
[0047] 作為本發明所述苯丙素類化合物的鹽，只要是藥學上可接受的鹽即可，可列舉為 與鹽酸、氨漠酸、氨氣酸、氨艦酸、硫酸、硝酸、簇酸、憐酸、乳酸等無機酸形成的無機酸鹽;與 橫酸形成的橫酸鹽;與鐘、鋼、巧、儀、裡等堿金屬的氨氧化物形成的堿金屬鹽，與錠形成的 錠鹽等。
[0048] 本發明苯丙素類化合物可用作如宮頸炎、子宮內膜炎、盆腔炎、乳腺炎、咽喉炎和/ 或關節炎等炎癥性疾病的治療藥物。
[0049] 本發明化合物可W與藥學上允許的輔料和/或載體一起用作藥物組合物，也可W 在加入藥學上允許的輔料和/或載體的情況下與金樓根、單面針、雞血藤、功勞木、穿屯、蓮、 當歸、黨參中的一種或幾種中藥材或提取物的組合用作藥物組合物，本發明化合物還可W 與其他藥學上可接受的藥效成分一起用作藥物組合物。
[0050] 作為藥物組合物，可W是片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、丸劑、溶液劑、混懸劑、糖漿 劑、注射劑、軟膏劑、栓劑、噴霧劑等。
[0051] 進一步地，片劑可W是在添加藥學上允許的輔料和/或載體的情況下制成的糖衣 片、薄膜衣片、腸溶性包衣片或雙層片、多層片。
[0052] 本發明的輔料和/或載體可W如下：
[0053] 制成固體制劑，可W使用添加劑，例如薦糖、乳糖、纖維素糖、麥芽糖醇、葡萄糖、淀 粉類、瓊脂、海藻酸鹽類、甲殼素、殼聚糖類、果膠類、阿拉伯樹膠類、明膠類、膠原類、酪蛋 白、白蛋白、憐酸巧、山梨糖醇、甘氨酸、甘油、聚乙二醇、碳酸氨鋼、滑石等。
[0054] 制成半固體制劑，可W使用動植物性油脂(橄攬油、玉米油、藍麻油等）、礦物性油 月旨(凡±林、白凡±林、固態石蠟等）、蠟類(霍霍己油、己西棟桐蠟、蜂蠟等）、部分合成或全 合成的甘油脂肪酸醋（月桂酸、肉豆違酸、棟桐酸等)等。
[0055] 制成液體制劑，可使用添加劑，例如氯化鋼、葡萄糖、山梨糖醇、甘油、橄攬油、丙二 醇、乙醇等。尤其制成注射劑的情況下，可W使用無菌水溶液，例如生理鹽水、等滲液、油性 液，如麻油、大豆油。另外，還可W根據需要，并用適當的助懸劑，如簇甲基纖維素鋼，非離子 表面活性劑、助溶劑，如苯甲酸節醋、苯甲醇等。
[0化6] 運些制劑的有效成分的量為制劑的0.01~80重量％，適宜為1~50重量％，給藥量 根據患者的癥狀、體重、年齡等不同而變化。
[0057]實施例1苯丙素類化合物的制備
[005引本實施例提供式(I)所示苯丙素類化合物的一種制備方法，包括如下步驟：
[0059] SI.取大葉千斤拔50kg，W根部為原料，干燥，切成小塊。經8倍量60%的乙醇回流 提取3次，每次2小時，將提取液合并，濃縮至無醇味，得浸膏備用；
[0060] S2.將步驟Sl中濃縮后的浸膏溶于IOL水中，采用Dioi大孔吸附樹脂柱對其進行洗 脫，洗脫劑為水，洗脫3個柱體積，收集洗脫液，命名為MM-I，備用；
[0061] S3.將步驟S2中收集到的流分MM-I用反相ODS柱層析進行洗脫，洗脫劑為甲醇-水 系統，其體積比為25:75，洗脫18個柱體積，按每3個柱體積收集一個流分的洗脫液，按順序 收集 6 個流分，分別命名為:MM-11 ,MM-12 ,MM-13 ,MM-14 ,MM-15 ,MM-16備用；
[0062] S4.將步驟S3中的收集到的流分MM-13用制備液相分離，制備液相色譜柱為:YMC， 20mm*250mm，流速:5ml/min，流動相為甲醇-水-乙酸系統，甲醇:水：乙酸的體積比為25:75: 0.01，按出峰順序收集洗脫液，共收集4個流分，分別命名為MM-131，匪-132，匪-133，MM-134,備用；
[0063] S5.將步驟S4中收集到的流分MM-133用制備液相純化，制備液相色譜柱為:YMC， 20mm*250mm，流速:5ml /min，流動相為甲醇-水-乙酸系統，甲醇:水：乙酸的體積比為15:85: 0.0 l，收集洗脫液，重結晶后得到所述苯丙素類化合物。
[0064] 實施例2苯丙素類化合物的制備
[0065] 本實施例提供式(I)所示苯丙素類化合物的一種制備方法，包括如下步驟：
[0066] Sl.取大葉千斤拔40kg，W根部為原料，干燥，切成小塊。經6倍量50%的乙醇回流 提取2次，每次1小時，將提取液合并，濃縮至無醇味，得浸膏備用；
[0067] S2.將步驟Sl中濃縮后的浸膏溶于化水中，采用DlOl大孔吸附樹脂柱對其進行洗 脫，洗脫劑為乙醇與水的體積比為15:85，洗脫3個柱體積，收集洗脫液，命名為MM-I，備用；
[0068] S3.將步驟S2中收集到的流分MM-I用反相ODS柱層析進行洗脫，洗脫劑為甲醇-水 系統，其體積比為20:80，洗脫18個柱體積，按每3個柱體積收集一個流分的洗脫液，按順序 收集 6 個流分，分別命名為:MM-11 ,MM-12 ,MM-13 ,MM-14 ,MM-15 ,MM-16備用；
[0069] S4.將步驟S3中的收集到的流分MM-13用制備液相分離，制備液相色譜柱為:YMC， 20mm*250mm，流速：lOml/min，流動相為甲醇-水-乙酸系統，甲醇：水：乙酸的體積比為35: 65:0.01，按出峰順序收集洗脫液，共收集4個流分，分別命名為MM-131，匪-132,11-133,匪-134,備用；
[0070] S5.將步驟S4中收集到的流分MM-133用制備液相純化，制備液相色譜柱為:YMC， 20mm*250mm，流速:5ml /min，流動相為甲醇-水-乙酸系統，甲醇:水：乙酸的體積比為15:85: O. Ol，收集洗脫液，重結晶后得到所述苯丙素類化合物。
[0071 ]實施例3苯丙素類化合物的制備
[0072] 本實施例提供式(I)所示苯丙素類化合物的一種制備方法，包括如下步驟：
[0073] Sl.取大葉千斤拔60kg，W根部為原料，干燥，切成小塊。7倍量70%的乙醇回流提 取4次，每次3小時，將提取液合并，濃縮至無醇味，得浸膏備用；
[0074] S2.將步驟Sl中濃縮后的浸膏溶于化水中，采用DlOl大孔吸附樹脂柱對其進行洗 脫，洗脫劑為乙醇與水的體積比為10:90，洗脫3個柱體積，收集洗脫液，命名為MM-I，備用；
[0075] S3.將步驟S2中收集到的流分MM-I用反相ODS柱層析進行洗脫，洗脫劑為甲醇-水 系統，其體積比為30:70，洗脫18個柱體積，按每3個柱體積收集一個流分的洗脫液，按順序 收集 6 個流分，分別命名為:MM-11 ,MM-12 ,MM-13 ,MM-14 ,MM-15 ,MM-16備用；
[0076] S4.將步驟S3中的收集到的流分MM-13用制備液相分離，制備液相色譜柱為:YMC， 20mm*250mm，流速：lOml/min，流動相為甲醇-水-乙酸系統，甲醇：水：乙酸的體積比為30: 70:0.01，按出峰順序收集洗脫液，共收集4個流分，分別命名為MM-131，MM-13 2，MM-133，MM-134,備用；
[0077] S5.將步驟S4中收集到的流分MM-133用制備液相純化，制備液相色譜柱為:YMC， 20mm*250mm，流速:5ml /min，流動相為甲醇-水-乙酸系統，甲醇:水：乙酸的體積比為15:85: O. Ol，收集洗脫液，重結晶后得到所述苯丙素類化合物。
[0078] 實施例4苯丙素類化合物的制備
[0079] 本實施例提供式(I)所示苯丙素類化合物的一種制備方法，包括如下步驟：
[0080] SI.取大葉千斤拔50kg，W根部為原料，干燥，切成小塊。8倍量60%的乙醇回流提 取2次，每次1.5小時，將提取液合并，濃縮至無醇味，得浸膏備用；
[0081] S2.將步驟Sl中濃縮后的浸膏溶于化水中，采用DlOl大孔吸附樹脂柱對其進行洗 脫，洗脫劑為乙醇與水的體積比為5:95，洗脫3個柱體積，收集洗脫液，命名為MM-I，備用；
[0082] S3.將步驟S2中收集到的流分MM-I用反相ODS柱層析進行洗脫，洗脫劑為甲醇-水 系統，其體積比為25:75，洗脫18個柱體積，按每3個柱體積收集一個流分的洗脫液，按順序 收集 6 個流分，分別命名為:MM-11 ,MM-12 ,MM-13 ,MM-14 ,MM-15 ,MM-16備用；
[0083] S4.將步驟S3中的收集到的流分MM-13用制備液相分離，制備液相色譜柱為:YMC， 20mm*250mm，流速：lOml/min，流動相為甲醇-水-乙酸系統，甲醇：水：乙酸的體積比為25: 75:0.01，按出峰順序收集洗脫液，共收集4個流分，分別命名為匪-131，11-132，11-133，11-134,備用；
[0084] S5.將步驟S4中收集到的流分MM-133用制備液相純化，制備液相色譜柱為:YMC， 20mm*250mm，流速:5ml /min，流動相為甲醇-水-乙酸系統，甲醇:水：乙酸的體積比為15:85: O. Ol，收集洗脫液，重結晶后得到所述苯丙素類化合物。
[0085] 實施例5苯丙素類化合物的制備
[0086] 本實施例提供式(I)所示苯丙素類化合物的一種