廓的過渡平面；以及
[0134] 中心軸線；
[0135] 其中第一側面限定第一區域；
[0136] 其中平臺部分限定第一區域內的第二區域；
[0137] 其中第二區域小于第一區域的約40%。
[0138] 實施例J為根據前述實施例中任一項所述的制品，其中所述至少三根微針形成二 維陣列。
[0139] 實施例K是根據實施例J所述的制品，其中微針陣列始終圍繞平臺部分分布。
[0140] 實施例L是根據實施例K所述的制品，其中陣列中每對相鄰微針之間的尖端到尖 端的距離大約相等。
[0141] 實施例Μ是根據前述實施例中任一項所述的制品，其中第一側面還包括從平臺部 分的外周邊的至少一部分側向延伸的不含微針的周邊部分，其中周邊部分沿與第一方向相 反的第二方向遠離平臺部分傾斜。
[0142] 實施例Ν是根據前述實施例中任一項所述的制品；其中所述制品還包括從平臺部 分延伸或者從周邊部分（如果存在）延伸的側壁部分；其中側壁部分基本上沿與第一方向 相反的方向延伸。
[0143] 實施例0是根據前述實施例中任一項所述的制品，其中中心腔體為閉合的腔體。
[0144] 實施例Ρ是根據實施例Α至Ν中任一項所述的制品，其中中心腔體是從第一側面 延伸穿過第二側面的通孔。
[0145] 實施例Q是根據前述實施例中任一項所述的制品，其中平臺是環形的。
[0146] 實施例R是根據前述實施例中任一項所述的制品，其中微針陣列是環形的。
[0147] 實施例S是根據前述實施例中任一項所述的制品，其中單一主體包括平臺部分、 周邊部分以及中心腔體部分。
[0148] 實施例T是根據前述實施例中任一項所述的制品，其中多根微針中的至少一根微 針包括：
[0149] 基部；
[0150] 具有中心軸線和主體直徑的細長主體；
[0151] 尖端部分，該尖端部分包括尖端、相對于中心軸線呈對角地取向并且延伸穿過主 體直徑的至少75%的第一斜面、基本上垂直于中心軸線取向且與第一斜面相交的第二斜 面、由第一斜面的第一邊緣和第二斜面的第二邊緣限定的斜開口；以及
[0152] 從斜開口軸向延伸到主體中的空心通道。
[0153] 實施例U是根據實施例A至S中任一項所述的制品，其中多根微針中的至少一根 微針包括：
[0154] 基部；
[0155] 具有中心軸線的細長主體；
[0156] 尖端部分，該尖端部分包括尖端、斜面以及斜面中的斜開口；
[0157] 第一通道，該第一通道從斜開口軸向延伸穿過細長主體的至少一部分，其中第一 通道具有與中心軸線基本上對齊的第一壁；和
[0158] 第二通道，該第二通道從第一通道徑向延伸到斜開口，其中第二通道具有被取向 成基本上與中心軸線正交的第二壁；
[0159] 其中第一通道和第二通道合并以形成斜開口。
[0160] 實施例V是根據前述實施例中任一項所述的制品，其中所述至少三根微針中的每 一根包括從靠近尖端的第一開口穿過制品延伸到制品第二側面中的第二開口的空心通道。
[0161] 實施例W是根據實施例V所述的制品，其還包括與每個空心通道流體連通的貯存 器。
[0162] 實施例X是根據前述實施例中任一項所述的制品用于將流體注射到體內的用途。
[0163] 實施例Y是根據實施例A至W中任一項所述的制品，其用于從體內抽取流體。
[0164] 實施例Z是根據實施例X或實施例Y所述的制品的用途，其中所述制品操作地 (operatively)聯接到致動器。
[0165] 實施例AA是根據實施例Z所述的制品的用途，其中所述致動器包括粘合劑組件， 其中所述粘合劑組件包括皮膚觸壓粘合劑層，當致動器被致動時，該皮膚觸壓粘合劑層抵 靠皮膚表面被推壓。
[0166] 實施例BB是根據實施例AA所述的制品的用途；其中所述制品包括至少三根空心 微針的陣列，每一根微針具有尖端和從尖端至皮膚觸壓粘合劑層的最短距離；其中至少三 根微針的所有最短距離大約相等。
[0167] SM
[0168] 實例1.微針制品的加工成形。
[0169] 微針制品使用標準注塑過程由聚合物材料制備而成。模制微針制品使用模具組件 制備而成，該模具組件由三個模段制得，其中每個模段由鋼加工而成。第一模段包括限定模 制陣列中針尖端的斜面形狀的突起。第一模段中的每個突起具有限定微針尖端的尖端區段 的特征結構的另外圓柱體延伸部，包括靠近微針尖端的斜面上的開口和延伸穿過每一根微 針的主體的空心通道的一部分。第二模段用作模板來限定模制制品中微針的圖案、模制制 品中微針的外部形狀和尺寸、和制品的第一側面（包括中心腔體部分、平臺部分、和周邊部 分，如上所述）。第三模段包括從平坦表面顯現的圓柱體突起，其中每個突起限定微針空心 通道的第二（靠近基部）部分并且開口位于模制制品中每一根微針的基部處。突起從中顯 現的平坦表面用于限定模制制品的基部區段的第二主表面。通過將第一模段的突起插入第 二模段中的對應開口中，將第一模段和第二模段組裝以形成緊密配合。所組裝的第一模段 和第二模段形成第一模具半部。將第三模段用作第二模具半部。
[0170] 將第一模具半部和第二模具半部安裝在60噸注塑機（SodickPlustechLA60,日 本橫濱沙迪克公司（SodickPlustechCo.，Yokohama，Japan))的模具基部中。如本領域通 用那樣，模具組件的分模線具有用于在注射聚合物材料期間一般空氣排出的主通風口和副 通風口二者。將VectraMT1300液晶聚合物（LCP)球劑（肯塔基州佛羅倫薩的泰科納工程 聚合物公司（TiconaEngineeringPolymers，Florence，KY))裝載到往復式螺桿內并加熱 直至熔融。將第一模具半部和第二模具半部加熱至200°F(93. 3°C)的溫度（下文中稱為 "注射時的模具溫度"）。模制周期通過閉合第一模具半部與第二模具半部開始。用大約20 至60噸的力將模具夾緊在一起。在夾緊位置中，第二模具半部中的突起尖端處的表面與第 一模具半部的突起的尖端處的表面對齊并接觸。以約7英寸/秒（17. 8厘米/秒）的固定 速度（下文中稱為"注射速度"）將來自往復式螺桿的材料的總量的第一部分（約50-95% 的部件尺寸體積）注入模室中。在注射第一部分的材料后，通過施加約13, 500psi(93, 079 千帕）的固定壓力（下文中稱為"充填壓力"）來迫使剩余的熔融材料進入凹模插入件中， 使方法從注射驅動切換到壓力驅動模式。將充填壓力施加5秒的固定時間（下文中稱為 "保持時間"）。隨后釋放充填壓力并且使模室冷卻至設定成低于LCP的軟化溫度的排出溫 度。打開模室并排出微針制品。
[0171] 實例2.用于測試微針制品的灃射設備。
[0172] 使用完全組裝的微針制品注射設備，該設備類似于以下專利中所述的設備：美國 專利申請公布No.US2012/0123387(圖1-13)和美國臨時專利申請No. 61/740,941(圖2、 圖14和圖15)。每個設備中的藥筒容納lmL的0. 005%亞甲藍的5%葡萄糖水溶液的溶液。 美國臨時專利申請No. 61/740, 941的實例1的注射設備的使用有以下例外。第一，未研磨 接合到粘合劑組件的設備的節段以去除材料。第二，粘合劑組件的構造不同。所用的粘合 劑組件為僅由兩層構成的層合物，而不使用美國臨時專利申請No. 61/740, 941的四層粘合 劑。第一層為〇·l〇mm厚的3M1510雙面膠帶（可得自3M公司（3MCompany))片材。第二 層為0. 07mm的3M1524轉移粘合劑片材。兩層粘合劑組件被定位成覆蓋該裝置的倒圓端部 處的下部外殼的基部構件的第一主表面。對粘合劑組件層合物進行激光切割，使得粘合劑 組件的尺寸和形狀與裝置的尺寸和形狀匹配。粘合劑組件的所述兩層各自包含切口區域， 該切口區域彼此對齊并與裝置外殼中的開口精確匹配。裝置和粘合劑組件被取向成使得粘 合劑組件的第一層粘附至裝置的下部外殼。將粘合劑組件與裝置對齊使得粘合劑組件的第 一層中的開口與裝置中的開口重合。在裝置的存儲期間使用剝離襯件以保護粘合劑組件的 第二層的暴露粘合劑。
[0173] 微針制品注射設備中使用的空心微針制品（如圖1所示）以直徑大約為1. 25cm的圓形從VectraMT1300液晶聚合物（LCP)中（如實例1所述的那樣）（圖11的尺寸D3) 模制而成。圓形平臺部分從制品的外側邊緣突出約1. 〇_(圖2的高度氏）并且周邊部分相 對于平臺部分的平面以36. 9度斜面遠離平臺部分傾斜。制品的閉合圓形腔體在制品的中 心，其具有約6. 8mm的直徑（由平臺的內周邊形成的圓形區域限定的直徑量度D1 (圖11))， 在腔體中心處具有約500微米的深度，以及約11mm的曲率半徑。由平臺的外周邊形成的圓 形區域的直徑為約10. 3mm(圖11中的尺寸D2)。平臺的寬度為約1. 75mm(圖11中的尺寸 D4)。制品的特征為從制品的圓形平臺部分延伸的12根空心微針的陣列。微針被均勻地間 隔開，其中相鄰微針之間的距離為約2. 2_(如從尖端至尖端所測量的）。每一根微針被取 向成使得尖端處的開口沿徑向向量面朝制品的外周邊。每一根微針在基部處的外徑為約 1.5mm。每一根微針的擴張基部區段具有約1mm的曲率半徑。每一根微針的尖端區段呈具 有33. 6度斜面和具有70度夾角的倒角尖端的常規皮下注射針的形狀。尖端附近的開口為 長圓形形狀（如圖2A所示），并且尺寸為303微米X80微米。每一根微針具有約1500微 米的總高度，如從平臺表面處的微針的基部至微針的尖端所測量的。尖端區段的長度（如 從尖端至過渡平面所測量的，所述過渡平面從基本上圓柱體的尖端區段勾出擴張的基部區 段，圖2A)為約564微米，該區域中點處的外部直徑為約254微米（即，在微針尖端下部約 282微米的距離處，每一根微針的外部直徑為約254微米）。每一根微針的尖端至尖端附近 的開口的中心的距離為約382微米。穿過每一根微針的尖端區段的空心通道的平均直徑為 約80微米。角Θ，如圖5A所示）為48.5度。
[0174] 實例3.灃射設備。
[0175] 使用如實例2中所述的相同微針注射設備，不同之處在于U形葉狀插入彈簧（即， 第一存儲能量裝置，如美國專利申請公布No.US2012/0123387 (圖1-13)和美國臨時專利申 請No. 61/740, 941 (圖2、圖14和圖15)中所述）的網絲直徑為1. 50mm而非1. 59mm。
[0176] 實例4.另詵的灃射設備。
[0177] 使用如實例2中所述的相同微針注射設備，不同之處在于U形葉狀插入彈簧（即， 第一存儲能量裝置，如美國專利申請公布No.US2012/0123387 (圖1-13)和美國臨時專利申 請No. 61/740, 941 (圖2、圖14和圖15)中所述）的網絲直徑為1. 40mm而非1. 59mm。
[0178] 實例5.伸用微針制品灃射物質。
[0179] 使用約克郡（Yorkshire)雜交家豬（明尼蘇達州吉本市的MidwestResearch Swine(MidwestResearchSwine，Gibbon，MN))在活的有機體內進行研究。選擇具有最少 肌肉含量的腹部柔軟區域作為用于微針插入的施用部位。首先用電推剪修剪施用部位，并 且隨后用剃刀和剃須膏進行剃刮。用肥皂水和BUF-PUF剝落海綿（明尼蘇達州圣保羅的3M 公司（3MCompany，St.Paul，MN))擦洗剃刮區域并隨后用去離子水沖洗。將動物以側臥位 放置在加熱的桌子（38°C)上。用異氟烷氣體將動物麻醉，并在整個實驗期間使其維持在麻 醉狀態下。隨后用70 %異丙醇的水溶液擦拭施用部位。
[0180] 使用實例4的注射設備。從粘合劑組件中移除剝離襯件并將設備粘附至豬的皮 膚。在將裝置附接至豬的過程中，輕輕拉伸施用部位處的皮膚以對皮膚提供輕微的張力。隨 后使皮膚松弛并按下下壓按鈕以使得施用裝置元件剝離并將微針制品插入豬的皮膚內。從 外殼中移除錐形銷釋放了引發亞甲藍溶液注射到豬內的螺旋彈簧。在完成注射之后，使設 備在皮膚上再保持一分鐘。將設備從皮膚移除并檢查皮膚表面以確