[0041] 在任一實施例中,中心腔體部分120可由實心結構組成,如圖1-4所示。有利地, 如果制品被制備成單個模制部件,如在例示的實施例中所示。另選地,在任一實施例中,中 心腔體部分可包括,或基本上由開口(例如,通孔,未示出)組成。
[0042] 平臺部分130基本上圍繞中心腔體部分120。平臺部分130包括中心腔體部分120 近側的內周邊132和中心腔體部分遠側的外周邊134。在任一實施例中,內周邊132和/或 外周邊134包括基本上倒圓的邊緣,如圖2中外周邊的側視圖所示,以及如圖4的內外周邊 的剖視圖所示。另選地,在任一實施例中,內周邊132和/或外周邊134包括基本上呈角的 邊緣(未示出)。
[0043] 制品100還包括從平臺部分130沿第一方向延伸的多根空心微針160(參見箭頭 "A",圖2)。在任一實施例中,多根空心微針160可構成一個陣列。陣列可包括圓形布置(即 環形的陣列),如圖3所示。預期具有其他直線或曲線幾何形狀(例如正方形、矩形、橢圓 形、六邊形;未示出)的其他陣列在根據本公開的制品中也是可用的。
[0044] 圖2A示出了圖2的制品100的其中一根微針160的細部圖。在制品100的任一 實施例中,多根微針中的每一根微針160包括一主體,該主體包括外表面163、基部區段166 和尖端區段168。基部區段166包括基部162,其中微針160從平臺部分130延伸。基部區 段166具有由基部區段的外表面163限定的第一形狀。在圖2A例示的實施例中,第一形狀 是漏斗狀的(即,具有曲率半徑的大體圓錐體形狀),因此,基部162處微針的直徑比尖端處 微針的直徑寬。任選地,基部區段166具有凹形外表面。
[0045] 尖端區段168包括尖端164。尖端164是微針160的離基部162最遠的部件。尖 端區段168具有由微針160的外表面163限定的第二形狀。第二形狀可區別于第一形狀。 基部區段166和尖端區段168各自的形狀在過渡平面167處是可以區分的。如本文所用的 "過渡平面"是指這樣的平面,其中由微針的外表面163與中心軸線的正切形成的角度在第 一(尖端近側)角度< 10°至第二(尖端遠側)角度大于約10°的范圍內變化。在圖3A 例示的實施例中,微針160的外表面163基本上平行于中心軸線(未示出)。然而,在過渡 平面167處,尖端區段168 (即,第二形狀)的基本上直的外表面變成基部區段166 (即,第 一形狀)的擴張曲率半徑,并且由外表面和中心軸線(未示出)的正切(未示出)的相交 形成的角變成大于約10°。圖2A中基本上圓柱體的尖端區段168是通過斜面165截頂的, 該斜面形成了足夠尖能刺穿角質層的尖端164。
[0046] 多根微針中的每一根微針160還包括空心通道169。空心通道169任選地從第一 表面112通過第二表面114 一直延伸穿過制品,如圖4所示。在任一實施例中,空心通道可 提供盡端的貯存器(例如,微針主體中的盡端貯存器,未示出),例如,在其中載有活性成分 用于注射/遞送到皮膚中。在任一實施例中,延伸穿過制品100的空心通道169可以流體 方式連接至設置在制品的第二側面上的貯存器108,并且活性成分可從制品100的貯存器 108并通過微針160的空心通道169注入患者體內。
[0047] 在任一實施例中,第一側面112任選地包括從平臺部分130的外周邊134的至少 一部分側向延伸的不含微針的周邊部分140。在任一實施例中,周邊部分140基本上圍繞 平臺部分130。周邊部分140沿與第一方向相反的第二方向(參見箭頭"B",圖2)遠離平 臺部分130傾斜。在圖1-4例示的實施例中,中心腔體部分120、平臺部分130和周邊部分 140均形成為單一主體110的部分。然而,在任一實施例中,預期周邊部分140和平臺部分 130可以是在制品中彼此鄰近設置的獨立部件(未示出)。
[0048] 圖4A示出了設置在圖4的制品單一主體110的第一側面112上的節段微針160 的其中一個的細部圖。微針160包括第一開口 187,該第一開口 187靠近尖端164敞開至空 心通道169中,該空心通道169 -直延伸穿過主體110至主體110的第二側面112上的第 二開口 189〇
[0049] 任選地,在任一實施例中,制品100還可包括凸塊(例如,凸塊106)。凸塊106可 用于制造目的,或者在使用過程中用于對準目的。在例示的實施例中,凸塊106從周邊部分 140側向延伸;然而,其他可用的構形對于本領域的普通技術人員將顯而易見。
[0050] 任選地,制品100還包括基本上沿與多根微針160相反的方向(S卩,第二方向"B", 如圖2所示)延伸的側壁150。例示的實施例的側壁150在制品100的第二側面114上形 成貯存器108。貯存器108任選地可以密封(未示出)并且可容納通過經由多根微針160 注射待被遞送的活性劑(例如,藥物)。
[0051] 參見圖2,制品可包括至少兩個高度尺寸。第一高度尺寸氏是從平臺部分130沿 第二方向B延伸的傾斜的周邊部分140的高度。第二高度尺寸氏是從平臺部分130沿第一 方向A延伸的每一根微針160的高度。重新參見圖2A,多根微針中的每一根微針160均包 括兩個高度分量(分別是第一高度分量H2A和第二高度分量Η2B),它們構成微針160的總體 高度。第一高度分量代表微針160的基部區段166的高度,第二高度分量代表微針的尖端 區段168的高度。在任一實施例中,根據本公開多根微針中的每一根微針的第二高度分量 為約300μm至約1000μm。在任一實施例中,根據本公開多根微針中的每一根微針的第二 高度分量為約650μm至約800μm。在任一實施例中,第一和第二高度分量為它們的組合。 為了一致且有效地將活性化合物遞送至皮膚中的正確位置,本發明人已發現根據本公開的 包括至少三根微針的制品的構造應當有助于刺入至少三根微針的全部,直至每一根微針的 至少尖端部分完全插入皮膚中。
[0052] 在一個方面,在任一實施例中,在根據本公開的制品中,多根微針中的每一根微針 的第一高度分量和第二高度分量之間可以存在預定義的成比例關系。在任一實施例中,尖 端區段(如從多根微針中的至少一根微針的過渡平面到尖端所測量的)限定至少一根微 針的高度的至少約30%。在任一實施例中,尖端區段(如從多根微針中的每一根微針的過 渡平面到尖端所測量的)限定微針的高度的至少約30%。在任一實施例中,尖端區段(如 從多根微針中的至少一根微針的過渡平面到尖端所測量的)限定至少一根微針的高度的 至少約40%。在任一實施例中,尖端區段(如從多根微針中的每一根微針的過渡平面到尖 端所測量的)限定微針的高度的至少約40%。在任一實施例中,尖端區段(如從多根微針 中的至少一根微針的過渡平面到尖端所測量的)限定至少一根微針的高度的至少約50%。 在任一實施例中,尖端區段(如從多根微針中的每一根微針的過渡平面到尖端所測量的) 限定微針的高度的至少約50%。在任一實施例中,尖端區段(如從多根微針中的至少一根 微針的過渡平面到尖端所測量的)限定至少一根微針的高度的至多約70% (包括端值在 內)。在任一實施例中,尖端區段(如從多根微針中的每一根微針的過渡平面到尖端所測量 的)限定微針的高度的至多約70% (包括端值在內)。
[0053] 在任一實施例中,本公開的制品中的多根微針中的每一根微針160包括中心軸線 180,如圖5A、5B和6所示。中心軸線180還代表微針160的從基部162朝向尖端164延伸 穿過微針的縱向軸線。在一個方面,多根微針中的每一根微針160可在微針160的結構特 征(即,微針過渡平面167)與平臺部分130的一個或多個周邊(即,內周邊132和外周邊 134)之間具有空間關系,如圖5A-B所示。
[0054] 在另一方面,在任一實施例中,在多根微針的每一根微針與平臺的外周邊之間可 存在空間關系,根據本公開在該平臺上微針在制品中突起。圖5A示出了根據本公開的包括 多根微針的制品的節段的示意圖。該制品包括第一側面112,該第一側面具有中心腔體部 分120、平臺部分130、傾斜的周邊部分140以及設置在如上所述的平臺部分130與周邊部 分140之間的外周邊134。從平臺部分130延伸出的是微針160。微針160包括具有第一 形狀的基部區段166以及具有第二形狀的尖端區段168,這些區段通過過渡線167分開。圖 5A還示出了微針160的中心軸線180,以及從外周邊134延伸穿過過渡平面167的最近點 185至外周邊134、至中心軸線180的最短線184。最短線184與中心軸線180相交形成角 。在本公開的制品的任一實施例中,角小于約50°。在任一實施例中,角θ1小于約 45°。在任一實施例中,角小于約40°。在任一實施例中,角θ1小于約35°。在任一 實施例中,角小于約30°。在任一實施例中,角θ1小于約25°。在任一實施例中,角 至少約10°。本領域的普通技術人員將理解,當角Θi減小時,介于微針與外周邊之 間的平臺部分的可能面積量也將減小。下文將討論這種關系的重要性。
[0055] 另選地或除此之外,在任一實施例中,在多根微針中的每一根微針與平臺的內周 邊之間可存在空間關系,微針在該平臺上突起。圖5B示出了圖5A中所示的制品的節段的類 似示意圖。該制品包括第一側面112,該第一側面具有中心腔體部分120、平臺部分130、傾 斜的周邊部分140以及設置在如上所述的平臺部分130和周邊部分140之間的內周邊132。 從平臺部分130延伸出的是微針160。微針160包括具有第一形狀的基部區段166以及具 有第二形狀的尖端區段168,這些區段通過過渡線167分開。圖5B還示出了微針160的中 心軸線180,以及從內周邊132延伸穿過過渡平面167的最近點183至內周邊132、至中心 軸線180的最短線182。最短線182與中心軸線180相交形成角Θ2。在本公開的制品的任 一實施例中,角θ2小于約50°。在任一實施例中,角Θ2小于約45°。在任一實施例中, 角θ2小于約40°。在任一實施例中,角Θ2小于約35°。在任一實施例中,角Θ2小于約 30°。在任一實施例中,角θ2小于約25°。在任一實施例中,角θ1為至少約1〇°。本領 域的普通技術人員將理解,當角Θ2減小時,微針和內周邊之間的平臺部分的可能面積量也 將減小。下文將討論這種關系的重要性。
[0056] 無論由多根微針中的每一根微針的基部區段和尖端區段限定的第一形狀和第二 形狀如何,上文討論的空間關系均可被應用。圖6示出了制品的節段的示意圖,所述制品包 括與圖5Α所示的微針類似的多根微針,不同的是基部區段166具有限定截棱錐或截頭圓錐 體形狀而非漏斗形狀的第一形狀。該制品包括第一側面112,該第一側面具有中心腔體部分 120、平臺部分130、傾斜的周邊部分140以及設置在如上所述的平臺部分130和周邊部分 140之間的外周邊134。從平臺部分130延伸出的是微針160。微針160包括具有第一形狀 的基部區段166以及具有第二形狀的尖端區段168,這些區段通過過渡線167分開。圖6還 示出了微針160的中心軸180,以及從外周邊134延伸穿過過渡平面167的最近點185至外 周邊134、至中心軸線180的最短線184。最短線184與中心軸線180相交形成角θ3。在 本公開的制品的任一實施例中,角θ3小于約50°。在任一實施例中,角Θ3小于約45°。 在任一實施例中,角θ3小于約40°。在任一實施例中,角θ1小于約35°。在任一實施例 中,角θ3小于約30°。在任一實施例中,角Θ3小于約25°。本領域的普通技術人員將理 解,當角θ3減小時,微針與外周邊之間的平臺部分的可能面積量也將減小。下文將討論這 種關系的重要性。
[0057] 在根據本公開的制品的任一實施例中,當沿著中心軸線測量時,多根微針中的至 少一根微針的過渡平面設置在遠離平臺部分約500μm至約1000μm處。在根據本公開的 制品的任一實施例中,當沿著中心軸線測量時,多根微針中的至少一根微針的過渡平面設 置在遠離平臺部分約500μm至約800μm處。
[0058] 在根據本公開的制品的任一實施例中,多根微針中的至少一根微針(從基部至尖 端測量)的高度為約600μm至約2000μm。在根據本公開的制品的任一實施例中,多根微 針中的至少一根微針(從基部至尖端測量)的高度為約800μm至約1800μm。在根據本