有圓錐體形狀、圓柱體形狀、四方錐體形狀、三角錐體形狀、或皮下注射 針的形狀。
[0077] 在任一實施例中，空心微針陣列制品中的多根空心微針中的一根或多根微針可具 有圓錐體形狀；任選地，具有曲率半徑。在任一實施例中，空心微針陣列制品中的多根空心 微針中的一根或多根微針可具有圓柱體形狀。在任一實施例中，空心微針陣列制品中的多 根空心微針中的一根或多根微針可具有這樣的區段（例如，基部區段、尖端區段或它們的 組合），該區段具有四方錐體形狀。在任一實施例中，空心微針陣列制品中的多根空心微針 中的一根或多根微針可具有這樣的區段（例如，基部區段、尖端區段或它們的組合），該區 段具有三角錐體形狀。在任一實施例中，空心微針陣列制品中的多根空心微針中的一根或 多根微針可具有這樣的區段（例如，基部區段、尖端區段或它們的組合），該區段具有皮下 注射針的形狀。在一個優選的實施例中，空心微針陣列制品中的多根空心微針中的每一根 微針具有這樣的區段（例如，基部區段、尖端區段或它們的組合），該區段具有常規的皮下 注射針的形狀。
[0078] 在任一實施例中，包括根據本公開的空心微針的制品可包括多根微針。多根微針 任選地可形成陣列。在任一實施例中，該制品可包括本公開的空心微針中的約3至約30 (包 括端值）根的陣列。在一個優選實施例中，該制品可包括本公開的空心微針中的約8至約 20(包括端值）根的陣列。在一個更優選實施例中，該制品可包括本公開的空心微針中的 12、16或18根的陣列。
[0079] 在包括根據本公開的多根空心微針的制品的任一個實施例中，每一根微針的總體 高度為約400μm至約3000μm。在包括根據本公開的多根空心微針的制品的任一個實施例 中，每一根微針的總體高度為約400μm至約2000μm。在包括根據本公開的多根空心微針 的制品的任一個實施例中，每一根微針的總體高度為約750μm至約1600μm。
[0080] 在包括根據本公開的多根空心微針的制品的任一個實施例中，延伸穿過微針中的 每一根的空心通道具有約10μm至約200μm的靠近微針尖端的直徑。在包括根據本公開 的多根空心微針的制品的任一個實施例中，延伸穿過微針中的每一根的空心通道具有約 10μπι至約120μπι的靠近微針尖端的直徑。在包括根據本公開的多根空心微針的制品的任 一個實施例中，延伸穿過微針中的每一根的空心通道具有約25μL?至約75μL?的靠近微針 尖端的直徑。
[0081 ] 在包括根據本公開的多根空心微針的制品的任一個實施例中，延伸穿過微針中的 每一根的空心通道具有約75μm2至約32, 000μm2的橫截面積。在包括根據本公開的多根 空心微針的制品的任一個實施例中，延伸穿過微針中的每一根的空心通道具有約75μm2至 約18, 000μπι2的橫截面積。在包括根據本公開的多根空心微針的制品的任一個實施例中， 延伸穿過微針中的每一根的空心通道具有約700μπι2至約3, 000μπι2的橫截面積。
[0082] 本公開的微針陣列制品可通過注塑聚合物諸如醫療級聚碳酸酯或LCP來制造。通 常，這些方法使用模具形成微針從其中延伸的基底。
[0083] 在任一實施例中，根據本公開的制品中的至少一根空心微針可具有尖端區段，該 尖端區段具有有利于或不妨礙微針刺穿皮膚表面的能力的任何形狀或結構。此外，尖端區 段可包括開口（例如，凹入部、盡端腔體或一直延伸穿過微針的通孔），所述開口有利于活 性化合物的遞送（以及，任選地存儲在其中）。在任一實施例中，多根微針的至少一根空心 微針包括基部、具有中心軸線和主體直徑的細長主體以及具有兩個斜面的尖端區段。該尖 端區段包括尖端、相對于中心軸線呈對角地取向并延伸穿過主體直徑的至少75%的第一斜 面、基本上垂直于中心軸線取向且與第一斜面相交的第二斜面、由第一斜面的第一邊緣和 第二斜面的第二邊緣限定的斜開口。具有兩個斜面的微針尖端在2013年7月16日提交的 美國臨時專利申請No. 61/846, 934中有所描述，該專利申請的全文以引用方式并入本文。
[0084] 在任一實施例中，根據本公開的制品中的至少一根空心微針可具有尖端區段，該 尖端區段包括由合并形成開口的兩個通道形成的開口。因此，在這些實施例中，至少一根微 針包括基部、具有中心軸線的細長主體、具有斜面并且在斜面中具有斜開口的尖端區段、從 斜開口軸向延伸穿過細長主體的至少一部分的第一通道，以及從第一通道徑向延伸到斜開 口的第二通道。第一通道具有基本上與中心軸線對齊的第一壁。第二通道具有被取向成基 本上與中心軸線正交的第二壁。第一通道和第二通道合并以形成斜開口。微針尖端在2013 年7月16日提交的美國臨時專利申請No. 61/846, 945中有所描述，所述微針尖端包括由合 并形成開口的兩個通道形成的開口，該專利申請的全文以引用方式并入本文。
[0085] 在任一實施例中，本公開的制品可與施用裝置（例如，一次性使用施用裝置或可 重復使用的施用裝置）一同使用，該施用裝置被構造成將制品的多根微針抵靠皮膚表面推 壓。在任一實施例中，可通過單個致動或通過雙致動進行施用裝置的致動。美國專利申請 公開No. 2012/0123387(Gonzalez等人）公開了單個致動施用裝置的非限制性例子，該專利 全文以引用方式并入本文。例如，美國臨時專利申請No. 61/740, 941中描述了具有雙致動 或雙自動致動的微針制品的用途，該專利全文以引用方式并入本文。
[0086] 在任一實施例中，本公開的制品可與包括粘合劑組件的施用裝置一起使用，諸 如例如美國臨時專利申請No. 61 /740，941中描述的包括粘合劑組件的施用裝置。在任 一實施例中，粘合劑組件可包括皮膚觸壓粘合劑層，諸如例如包括美國臨時專利申請 No. 61/740, 941中描述的皮膚觸壓粘合劑層的施用裝置。在任一實施例中，皮膚觸壓粘合劑 可包括環形構造，該環形構造在使用過程中圍繞本公開的微針制品，并且任選地，當活性化 合物（例如為藥物組合物一部分的活性化合物）從（或通過）微針遞送到患者體內時，固 定制品至皮膚表面。
[0087] 圖11示出了施用裝置的一個實施例的面向皮膚表面的一部分的平面圖，所述施 用裝置被構造成用于與根據本公開的包括多根空心微針的制品一起使用。施用裝置400包 括基本上圍繞制品100的皮膚觸壓粘合劑層490。該制品包括第一側面112,該第一側面包 括由與中心腔體部分120不共面的平臺部分130圍繞的中心腔體部分120 (即，平臺在中心 腔體之上凸起）。空間上隔開的微針160的環形陣列從平臺部分130的第一側面延伸。第 一側面112還包括圍繞平臺部分130且與平臺部分不共面的任選的周邊部分140 (即，平臺 在周邊部分之上凸起）。制品100使用各種附接裝置（例如，粘合劑、夾具、摩擦配合件等 等，未示出）附接（例如，可拆卸地附接）至施用裝置400。
[0088] 圖11還示出了與制品100和施用裝置相關聯的各種空間尺寸。在例示的實施例 中，平臺部分130是圍繞中心腔體部分的環形（S卩，環狀）平臺。尺寸D1表示中心腔體部分 120的直徑，如平臺部分130的內周邊132所限定的。尺寸D2表示平臺部分130的外徑，如 平臺部分的外周邊134所限定的。尺寸D3表示圍繞平臺部分130的環形周邊部分140的 外徑。尺寸D4表示平臺部分的寬度，如沿從圓形制品的中心延伸的半徑（未示出）所測量 的。此外，D5表示最短的距離，如沿從圓形制品的中心延伸的半徑（未示出）所測量的，該 距離在微針160的尖端和施用裝置400的皮膚觸壓粘合劑層490之間。在一個優選的實施 例中，皮膚觸壓粘合劑層的形狀和尺寸被設計成使得陣列中每個微針尖端與皮膚觸壓粘合 劑層490之間的最短距離大約相等（例如，小于約10%的波動）。
[0089] 示例件實施例
[0090] 實施例A是一種制品，其包括：
[0091] 第一側面，該第一側面包括中心腔體部分和從第一側面突出且與中心腔體部分不 共面的平臺部分；
[0092] 與第一側面相背對的第二側面；以及
[0093] 從平臺部分沿第一方向延伸的至少三根空心微針；
[0094] 其中平臺部分基本上圍繞中心腔體部分；
[0095] 其中平臺部分包括中心腔體部分近側的內周邊和中心腔體部分遠側的外周邊；
[0096] 其中至少三根空心微針各自包括主體，所述主體包括：
[0097] 外表面；
[0098] 具有基部和第一形狀的基部區段，該第一形狀由外表面的第一節段限定；
[0099] 具有尖端和第二形狀的尖端區段，該第二形狀由外表面的第二節段限定，其中第 二形狀不同于第一形狀；
[0100] 勾出基部區段和尖端區段輪廓的過渡平面；以及
[0101] 中心軸線；
[0102] 其中，第一角度小于約50°，所述第一角度由所述至少三根空心微針中的每一根 的中心軸線以及從平臺的外周邊延伸并穿過微針的過渡平面的最短線來限定。
[0103] 實施例B是根據實施例A所述的制品，其中第二角度小于約50°，所述第二角度由 中心軸線以及從內周邊延伸并穿過過渡平面的最短線來限定。
[0104] 實施例C是根據實施例A或實施例B所述的制品，其中第一角度小于約45°并且 /或者其中第二角度小于約45°。
[0105] 實施例D是根據前述實施例中任一項所述的制品，其中當沿著中心軸線測量時， 過渡平面設置在遠離平臺部分約500μm至約800μm處。
[0106] 實施例E是一種制品，其包括：
[0107] 第一側面，該第一側面包括中心腔體部分和從第一側面突出且與中心腔體部分不 共面的平臺部分；
[0108] 與第一側面相背對的第二側面；以及
[0109] 從平臺部分沿第一方向延伸的至少三根空心微針；
[0110] 其中平臺部分基本上圍繞中心腔體部分；
[0111] 其中平臺部分包括中心腔體部分近側的內周邊和中心腔體部分遠側的外周邊；
[0112] 其中所述至少三根空心微針中的每一根包括主體，所述主體包括：
[0113] 外表面；
[0114] 具有基部和第一形狀的基部區段，該第一形狀由外表面的第一節段限定；
[0115] 具有尖端和第二形狀的尖端區段，該第二形狀由外表面的第二節段限定，其中第 二形狀不同于第一形狀；
[0116] 勾出基部區段和尖端區段輪廓的過渡平面；以及
[0117] 中心軸線；
[0118] 其中，所述至少三根空心微針中的每一根包括從基部至尖端測量的高度；
[0119] 其中，所述至少三根空心微針中的每一根的尖端區段限定微針高度的至少約 30%〇
[0120] 實施例F是根據實施例E所述的制品，其中基部區段為圓錐體形狀，尖端區段為基 本上圓柱體形狀。
[0121] 實施例G是根據實施例E或實施例F所述的制品，其中所述高度包括與基部區段 相關聯的第一高度分量，以及與尖端區段相關聯的第二高度分量；其中第二高度分量為約 300μm至約 825μm。
[0122] 實施例Η是根據實施例G所述的制品，其中所述高度包括與基部區段相關聯的第 一高度分量，以及與尖端區段相關聯的第二高度分量；其中第二高度分量為約650μm至約 800μm〇
[0123] 實施例I是一種制品，其包括：
[0124] 第一側面，該第一側面包括中心腔體部分和從第一側面突出且與中心腔體部分不 共面的平臺部分；
[0125] 與第一側面相背對的第二側面；以及
[0126] 從平臺部分沿第一方向延伸的至少三根空心微針；
[0127] 其中平臺部分基本上圍繞中心腔體部分；
[0128] 其中平臺部分包括中心腔體部分近側的內周邊和中心腔體部分遠側的外周邊；
[0129] 其中所述至少三根空心微針中的每一根包括主體，所述主體包括：
[0130] 外表面；
[0131] 具有基部和第一形狀的基部區段，該第一形狀由外表面的第一節段限定；
[0132] 具有尖端和第二形狀的尖端區段，該第二形狀由外表面的第二節段限定，其中第 二形狀不同于第一形狀；
[0133] 勾出基部區段和尖端區段輪