配過程中的第一部件。所有 其他部件與該室相匹配,第二內室(或鼻室)定位到前部中,墊圈、蓋和保持環被容納在頂 部中,并且空氣和入口連接器定位到后壁上的端口中。 陽205] 第一內室具有W下特點; 陽206] 用于在顯微鏡下使用的光學透明基部; 陽207] 圍繞室頂部的犧牲焊接珠; 陽20引 鄰近側壁的頂部的墊圈殼體唇緣; 陽209] 與蓋和墊圈部件的滑動/定位配合;
[0210] 與第二內室/鼻部件上的濾器凸起的推入配合; 悅11] 與空氣和入口連接部的推入配合;
[0212] 圍繞前部的光滑表面W當與第二內室/鼻部件焊接時給予良好的接觸。 陽213] 該第二內腔的通道從第一內室流過至出口連接部。其通過凸起擠出部與主室相 接,所述凸起擠出部具有到主室中的推入配合。所述凸起擠出部提供了將主濾網安裝上的 焊接表面。一旦被推入主室中,則超聲焊接用于將兩者密封在一起。
[0214] 第二個內室具有W下主要特征:
[0215] 為濾網提供焊接表面的成角度凸起和與第一內室的位置配合;
[0216] 圍繞第二內室/鼻室的入口W與濾網焊接的犧牲焊接珠; 陽217] 圍繞凸起擠出部的基部W與第一室焊接的犧牲焊接珠; 陽21引 與出口連接器的推入配合; 陽219] 圍繞出口連接器孔允許訪問焊接超聲發生器(weldingsonitrode)的平的接觸 區域。
[0220] 該蓋被插入主室的頂部中W夾住墊圈并且制成密封裝置。接近蓋后部的是擋板。 運用于降低在流動中的端流和幫助穿過濾網分布。擋板具有與室的中屯、的微小的角度,當 蓋被移除時,其充當用于'滴捕(化ipcatching)'的通道。該蓋是突出深入到主室中的特 別厚截面的部件。運個突起減少了主室的液體體積,一旦蓋被移除則留下了期望的工作體 積的流體。來自于蓋的頂部的耳片突起提供了允許使用者從主室提升蓋的拾取點。 陽221] 蓋部件具有W下主要特征: 陽222] 與主室的位置配合; 陽223] 光滑、平整的表面拋光W夾住墊圈,形成密封; 陽224] 光學透明的,W允許使用者觀看該室的內含物;
[0225] 在擋板的底部和室基部之間至少1mm的間隙。 陽226] 保持環必須提供與主室頂部的保持焊接部W夾住硅膠墊圈,并產生密封裝置。該 環具有圍繞其邊緣的定位脊部,該脊部將環定位在主室上,將環與犧牲焊接珠對準。 陽227] 保持環具有W下主要特征:
[0228] 與主室的滑動配合; 陽229] 結構完整性W壓縮硅膠墊圈。 陽230] 空氣出口連接器優選由聚苯乙締Rexolite1422加工而成。運可W由聚苯乙締 Luran皿-20注射成型。 陽231] 空氣出口連接器必須有兩個犧牲焊接珠,一個用于焊接濾網,且第二個用于將連 接器焊接到第一內室中。運個空氣出口連接器提供與管子部件的接口,所述管子部件將累、 閥和針連接到室。管子定位在陽性管子連接器上并被迫在陽性管子連接器上W進行密封。 陽232] 空氣出口連接器具有W下主要特征: 陽233] 與IVF行業中所使用的標準管子材料密封的管子連接器(有倒鉤的或微型魯爾 滑動接頭); 陽234] 與ImmlD和2mm0D的管子密封的管子連接器; 陽235] 與第一內室的推入配合; 陽236] 將濾網焊接在連接器上的犧牲焊接珠;
[0237] 將連接器焊接到第一內室中的犧牲焊接珠。
[0238] 入口 /出口連接器必須具有犧牲焊接珠W用于將連接器焊接到第一內室(入口) 中和第二內室(出口)中。該入口 /出口連接器提供與管子部件的接口,所述管子部件將 累、閥和針連接至室。管子定位在陽性管子連接器上并被迫在陽性管子連接器上W進行密 封。 陽239] 入口 /出口連接器具有W下主要特征:
[0240]與IVF行業中所使用的標準管子材料密封的管子連接器(有倒鉤的或微型魯爾 滑動接頭); 陽241] 與ImmlD和2mm0D的管子密封的管子連接器;
[0242] 與主室和鼻室的推入配合; 陽243] 將連接器焊接到第一內室和第二內室中的犧牲焊接珠。
[0244]入口 /出口連接器優選由聚苯乙締Rexolite1422加工而成。運些可W單獨地或 作為第一內室和鼻室的一部分由聚苯乙締Luran皿-20注射成型。 陽245] 空氣出口濾網由Millipore公司供應的具有60μπι孔大小的尼龍網制成。空氣出 口濾網提供1. 13mm2的過濾面積。將濾器焊接到空氣入口連接器上,然后將空氣入口連接 器焊接到主室中W創建密封。運個濾器充當故障保護,W防止卵通過空氣出口溢出。 陽246] 空氣出口濾網具有W下主要特征:
[0247]由尼龍制成; 陽248] 60μm過濾孔大小。
[0249] 硅膠墊圈由醫用級硅膠制成,并安裝在蓋部件的突起部分之上。當蓋被插入到主 室中時,墊圈被夾住。然后,當保持環被焊接在適當的位置時,然后壓縮墊圈并在主室上產 生密封。 陽巧0] 硅膠墊圈具有W下主要特征: 陽巧1] 與蓋部件的突起部分的位置配合; 陽巧2] 0. 5-lmm厚W提供所需的壓縮來產生密封。 陽巧3] 部件被分批地在注射成型或CNC機器上制成。每個注射成型部件具有其自身的單 個的模具,所述模具被裝配到模制機器中。BASF公司供給的散裝顆粒形式的聚苯乙締Luran皿-20被饋送至機器的輸入料斗中。然后,模制參數應用于各個部件并且該過程自動運行, 完成的部件從機器中逐出,并且在單獨打包之前被收集在散裝容器中。然后運行一組加工 程序來制造每個CNC加工的部件,然后將完成的部件收集、超聲洗涂和打包。隨后每個單個 的部件進入組裝區并且被組裝,如圖10中所示。 陽254] 部件的超聲焊接用于裝配室。運否定了當使部件結合時任何使用有害溶劑的需 要。根據焊接所需的幾何形狀,標準超聲焊接機和一系列超聲波發生器一起使用。 陽巧5] 制造過程盡可能在最小為7級的潔凈室環境中實施。 陽巧6] 流體累系統 陽巧7] 參照圖7和圖11至15描述適合IVF卵收集的流體累系統100。圖11示出了圖 7A-7G所描述的卵收集系統的流體累系統的優選實施方案的示意圖。流體累系統100的優 選實施方案包括第一蠕動累102、第二蠕動累104、加熱的鹽水膽存器106、廢物膽存器108、 具有加熱臺的卵收集室110、抽取端口 112,該抽取端口 112可聯接到例如針114和控制器 (示意圖中未示出)。 悅5引流體累系統100可W包含可移除的容器(室殼體)W容納室。與流體累系統100 大部分接觸的室殼體的后側可W由侶制成;運是為了使熱量從在累上的加熱臺熱傳導至 室。室殼體的前部可W具有由透明的有機玻璃材料制成的蓋,W便允許操作員在視覺上檢 查至室中的流體的收集。將室插入室殼體內,并且將有機玻璃蓋關閉。室殼體滑入流體累 系統100的兩個唇緣中W用于操作的目的。 陽巧9] 第一蠕動累102的入口端口 116經由第一管子118流體連接至加熱的鹽水膽存器 106,并且出口端口 120經由第二管子124流體連接至流體接合部122。抽取端口 112 (和針 114)經由第Ξ管子126流體連接至流體接合部122,并且流體接合部122被進一步經由第 四管子130流體連接至卵收集室110的入口端口 128。第二蠕動累104的出口端口 132經 由第五管子134流體連接至廢物膽存器108。第二蠕動累104的入口端口 136經由第六管 子140流體連接至卵收集室110的第一出口端口 138和經由第屯管子144流體連接至卵收 集室110的第二出口端口 142。
[0260] 第一可致動換向閥202可操作地聯接至第二管子124,第二可致動換向閥204可操 作地聯接至第四管子130,第Ξ可致動換向閥206可操作地聯接至第Ξ管子126,第四可致 動換向閥208可操作地聯接至第屯管子144,且第五可致動換向閥210可操作地聯接至第六 管子140。 陽%1] 控制器(未示出)可操作地聯接至至少可致動換向閥202、204、206、208和210,并 聯接至第一蠕動累102和第二蠕動累104。控制器(未示出)也可W可操作地聯接至卵收 集室110的任何可控加熱器(未示出)和加熱的鹽水膽存器106。此外,控制器(未示出) 也可W可操作地聯接至集成在流體累系統100內的任何傳感器。所述傳感器可適于確定流 體累系統100內的物理性質,諸如,例如,流體流率、流體溫度和/或環境溫度。 陽%2] 控制器可W被編程W運行確定序列的換向閥202至210,致動和操作第一蠕動流 體累102和第二蠕動流體累104。例如,控制器(未示出)可W配置為首先運行"填充室" 序列,如圖12A中所示。運里,第Ξ換向閥206和第四換向閥208被致動(即關閉),W便形 成從加熱鹽水膽存器106經過卵收集室110經由第六管子140和第二蠕動累104至廢物膽 存器108的流體路徑。累102和累104二者被激活W將流體從加熱的鹽水膽存器106移動 到卵收集室110中,并直到廢物膽存器108,在運個過程中用加熱的鹽水流體填充卵收集室 110。
[026引在"填充室"序列之后,控制器運行"沖洗"序列,如圖12B中所示。在此序列中, 第二換向閥204、第四換向閥208和第五換向閥210被關閉,形成從加熱的鹽水膽存器至抽 取端口 112和針114的流體路徑。第一蠕動累102被激活,W將鹽水流體沖洗出抽取端口 112和針114。至卵收集室110的流體連接部被堵住。
[0264] 在該系統被沖洗之后,控制器可W在"沖洗"序列之后自動地或一旦通過例如外部 致動器(例如腳踏板)手動觸發時運行"去除空氣"序列觸發。如圖12C所示,第Ξ換向閥 206和第四換向閥208被關閉,形成從加熱的鹽水膽存器106經過卵收集室110并進入第六 管子140中的流體路徑。第一蠕動累102被激活W將待添加的受控量的鹽水流體添加到卵 收集室,W便除去可在"填充室"序列過程中已截留在卵收集室110中的任何殘余的空氣。 陽2化]現在流體累系統被'裝填',并且"收集卵"序列是由控制器自動啟動,或由外部致 動器(未示出),諸如,例如腳踏板手動觸發時啟動。如圖12D中所示,第一換向閥202和第 五換向閥210被關閉,形成從抽取端口 112和針114到卵收集室110中的流體路徑,和從卵 收集室110經由第二蠕動累104到廢物膽存器108中的流體路徑。第二蠕動累104被激活, 使得將流體從針經過卵收集室而移動。所提取的任何卵將被捕獲在卵收集室110中。多余 的流體被移入廢物膽存器108中。如前面所討論的,卵收集室配置為不容許任何卵被移入 廢物膽存器108中。 陽%6] 由控制器可執行的"高壓"功能允許例如用累102、累104操作在較高的流速下運 行的"沖洗"序列和"收集卵"序列。然而,兩個累102、104中的每一個累操作的速度可W是可調節至任何合適的速度的。 陽%7] 現在參考圖13,高級主流程示意圖示出了通過控制器(未示出)可執行的流體累 系統100的命令和序列結構。一旦系統100通電,就執行自動初始化序列,其中控制器建立 與所有致動器(即換向閥、累)和傳感器(如果可用的話)W及用戶接口和控制器的控制 硬件的通信。 陽268] 控制器的典型用戶界面300在圖14A-14E中示出。用戶界面可W是觸摸屏,其允許 用戶訪問所有的操作模式。在最初通電之后,諸如圖14A中所示的屏幕布局可W顯示給用 戶。在運種狀態下,控制器的處理器執行等待循環直到用戶選擇功能。如圖14A所示的用 戶界面還提供了關于在加熱的鹽水膽存器106和卵收集室110中測量的當前溫度的信息。 陽269] 圖14B-14E示出在不同序列的用戶界面顯示器。每個序列可通過外部致動器(例 如,腳踏板)啟動,或者,可選擇地,該序列可W由預編程的控制器自動地執行。優選地,用 戶界面是'鎖定的'直到每個序列完成。
[0270] 此外,不同的背景色可W用于指示流體累系統100的當前操作狀態。例如,在最初 序列過程中,屏幕背景可W是藍色,在"收集卵"序列過程中,屏幕背景可W是綠色,在"沖 洗"序列過程中,屏幕背