具有高透氣性。
[0030] 蓋可或完全由燒結的多孔材料形成，或它可僅具有由燒結的多孔材料形成的選擇 部分。如果燒結的多孔材料用于形成蓋的整體，則整個蓋可提供可呼吸性和排氣功能。
[0031] 燒結的多孔塑料材料一般為剛性和自支撐的。它們可提供環境和液體接入端口之 間的良好屏障。在一些應用中，柔性和可伸展多孔材料由于其柔性和彈性而是優選的。在 這種情況下，使用燒結的多孔彈性體材料。燒結的多孔彈性體材料可包含一種或多種彈性 體材料。在本文中提供了可燒結成燒結的多孔彈性體介質的彈性體材料。在一個實施例 中，燒結的多孔材料由塑料及其他材料的混合物制成，以提供具有多種硬度、柔性和耐久力 的多孔蓋。例如，燒結的多孔材料可由塑料材料和彈性體材料的混合物制成，以便產生具有 所需剛性/柔性組合的燒結的多孔材料，且確保手上的感覺在蓋去除期間是適當的。在燒 結的多孔材料中的塑料材料和彈性體材料的潛在比可為9. 9至0. 1、9. 5:0. 5至0. 5:9. 5、 9:1至1:9;或8:2至2:8不等。彈性體材料可為燒結的彈性體材料。
[0032]然而，因為這些燒結的多孔材料中的一些或全部對于制造商可為昂貴的，所以還 提供了期望的替代實施例。在另一個實施例中，蓋的僅某些部分可由燒結的多孔材料形成， 而蓋的其他部分由其他(可能不太昂貴和/或更強的)材料形成。如果蓋的僅一部分由燒結 的多孔材料制成，而蓋的其他部分可為注入塑型的，由非多孔材料、彈性體形成，或由任何 其他適當材料形成，所述任何其他適當材料包括但不限于熱固化樹脂、熱塑料和熱塑料彈 性體（TPE)。
[0033] 多孔蓋實施例 在一個實施例中，蓋一般為剛性結構，具有一個開放端部、一個閉合端部和空心圓柱狀 結構。開放端部和空心圓柱狀結構允許蓋通過摩擦聯接而蓋到液體接入端口上。
[0034]在另一個實施例中，蓋一般為剛性結構，具有一個開放端部、一個閉合端部和空心 圓柱狀結構。空心圓柱狀結構具有螺紋，所述螺紋允許蓋通過蓋螺紋和接入端口上的外螺 紋之間的配合而蓋到液體接入端口上。
[0035]在一個實施例中，蓋一般為剛性結構，且含具有螺紋的凸出部分，所述螺紋允許蓋 通過凸出部分螺紋和接入端口上的內螺紋之間的配合而蓋到液體接入端口上。換言之，燒 結的多孔塑料蓋構件可以螺絲擰緊到無針接入端口上。
[0036]在另一個實施例中，蓋一般為剛性結構，且含具有內螺紋的凹入部分，所述內螺紋 允許蓋通過凹入部分螺紋和接入端口上的外螺紋之間的配合而蓋到液體接入端口上。換言 之，燒結的多孔塑料蓋構件可以螺絲擰緊到無針接入端口上。
[0037]在另外一個實施例中，蓋是柔性的且可通過拉伸蓋而蓋到液體接入端口上。柔性 可經由燒結的多孔材料中的一種或多種彈性體賦予。
[0038]在另一個實施例中，蓋通過摩擦配合而蓋到液體接入端口上或插入液體接入端口 內。如果蓋摩擦配合到端口上，則它優選設計為容易被手指壓力去除。
[0039]在另外一個實施例中，蓋通過搭扣配合和鎖定機構而蓋到液體接入端口上或插入 液體接入端口內。
[0040]在另一個實施例中，蓋是具有兩個開口和內螺紋的注入塑型的蓋。蓋的注入塑型 部分提供了用于將蓋固定至接入端口的物理支撐。多孔襯墊或盤與蓋一起提供，并且一個 或多個多孔襯墊可定位成覆蓋在蓋頂部處的開口之一，使得當蓋在端口上時，襯墊與液體 接入端口緊密接觸。襯墊一般由燒結的多孔塑料制成。
[0041] 多孔棑氣口 本發明的多孔排氣口可用于需要或獲益于排氣口使用的醫療裝置中。此類醫療裝置包 括但不限于無針接入端口、尿袋和輸液袋。多孔排氣口可為柔性或剛性的，取決于應用的需 求。
[0042] 多孔排氣口可使液體更快速和更平滑地流動通過狹窄配管，并且可降低或消除醫 務工作人員控制醫療裝置中的液體流動且將醫療裝置消毒的勞動。在一個實施例中，多孔 排氣口用于無針接入端口中。在多個實施例中，這些多孔排氣口可采取蓋、插頭或注射器式 濾器的形式。這些多孔排氣口可提供細菌屏障和/或液體屏障。這些多孔排氣口可芯吸防 腐劑，且將其遞送至無針接入端口的內外表面。
[0043] 在尿袋套件中，在無針接入端口中提供多孔排氣口可增加尿流動，降低由于患者 的意外翻動而從尿袋的可能泄露，增加設計靈活性且降低成本。
[0044] 本發明中的多孔排氣口可包含燒結的多孔塑料、燒結的多孔彈性體材料、多孔膜 和/或非織造材料。
[0045] 多孔排氣口充當排氣口、細菌屏障和/或液體屏障。在一個特定實施例中，多孔介 質可芯吸防腐劑，且將防腐劑遞送至端口的內外表面。在一個實施例中，多孔排氣口介質給 端口提供無菌環境。
[0046] 當無針端口不用于取樣或注射液體并且需要排氣時，多孔介質可插入端口內。插 入端口內的多孔排氣口使閥保持開放，且允許空氣或氣體排出系統，但阻止液體從系統漏 出。可透氣的無針接入端口提供了配管中的更高液體流速，但降低可在配管內部形成的氣 泡。當需要獲得樣品時，或如果液體需要注入端口內，則多孔排氣口可被去除且應用注射 器，以通過端口從系統遞送或取出液體。已發現使用多孔介質作為在無針接入端口處的插 頭或蓋可提供方便且成本有效的方式，以通過醫療裝置中廣泛使用的無針接入端口部件給 系統排氣。任選地，多孔介質可與抗微生物劑一起提供，以制備具有抗微生物活性的多孔介 質。抗微生物多孔介質使液體接入端口免于細菌污染。
[0047] 本發明的實施例涉及通過將多孔排氣口引入無針接入端口用于醫療裝置及其部 件的改良排氣方法。無針接入端口或無針連接器具有橡膠機械閥，并且關閉橡膠機械閥，以 阻止外來顆粒進入系統內，且阻止系統內部的液體泄漏。當需要獲得樣品或需要加入另外 的藥物時，將注射器附接至端口，并且注射器的凸出部分將打開橡膠機械閥。在注射器取出 后，橡膠機械閥將關閉。在一個醫療裝置中通常存在多個無針接入端口；無針接入端口可在 液體容器或配管或兩者上。無針接入端口或連接區域通常具有含死體積的盲端。這些盲端 位置有可能截留氣泡。截留的氣泡影響液體流動，并且具有移動到液流和患者的血管系統 內的可能性。在血液中的氣泡可引起中風和其他不必要的后果。另外，患者一般對于IV裝 置中的氣泡感到緊張。在無針接入端口處引入多孔排氣口可在端口處排出截留的氣泡，且 在配管中提供更穩定的液體流動和更安全的醫學操作。
[0048] 在另一個實施例中，多孔排氣口還可充當端口清潔裝置。多孔排氣口可含有一種 或多種抗微生物劑，其可殺死微生物例如細菌且保持端口清潔。本文描述的多孔排氣口可 含具有毛細力的小孔，所述小孔可芯吸含有一種或多種形式的抗微生物劑的液體，并且將 這些抗微生物劑的液體形式遞送至端口的內外表面。
[0049] 在另外一個實施例中，多孔排氣口可充當端口保護裝置。本文描述的多孔排氣口 還可充當蓋，且提供機械保護，且阻止端口表面上的灰塵和浮質沉積。
[0050]多孔棑氣口的結構和材料 用于無針接入端口的多孔排氣口可以許多不同形狀提供，所述不同形狀例如蓋、棒、空 心棒、盤或注射器式濾器。在一個實施例中，多孔排氣口可插入無針接入端口內，以使無針 接入端口保持開放。排氣口任選附接至無針接入端口的殼體用于方便和容易接近。排氣口 還可包裝在滅菌包裝中且在需要時使用。
[0051] 任選地，多孔排氣口可永久定位于無針接入端口的殼體內。
[0052] 在一個實施例中，多孔排氣口采取具有多孔凸出部分的蓋形式。多孔蓋的凸出部 分可插入接入端口內，以使端口保持對大氣開放且給端口提供保護。多孔蓋允許空氣旁路 而不是液體旁路。多孔蓋可由燒結的多孔塑料或彈性體材料或其組合形成。
[0053] 在一個實施例中，多孔排氣口物理附接至端口的殼體，且可容易地插入端口且從 端口去除。當端口打開用于由醫務工作人員接近時，這可阻止多孔排氣口的損失。這還提 供了對端口的方便接近。
[0054] 在一個實施例中，多孔排氣口可為柔性的。柔性多孔排氣口通過使用彈性體聚合 物或組合彈性體聚合物與塑料聚合物進行制備。排氣口可采取蓋形式。排氣口可通過拉伸 排氣口而蓋到液體接入端口上。
[0055] 在另一個實施例中，多孔排氣口可為剛性的。剛性多孔排氣口通過使用塑料聚合 物進行制備。剛性排氣口可具有可與液體接入端口上的螺紋配合的螺紋。排氣口可為具有 兩個開口的注入塑型的蓋，其中多孔排氣口在開口之一處提供。作為另外一種選擇，排氣口 可摩擦配合到端口上且可容易地用手指去除。
[0056] -些實施例提供了通過將多孔介質插入無針接入端口中的無針閥內，給無針接入 端口排氣的方法。
[0057] 其他實施例涉及通過將具有抗微生物劑的多孔塑料插入無針接入端口中的無針 閥內，清潔無針接入端口的內部和/或外部且將其消毒的方法。
[0058] 另外其他實施例涉及通過使用插入到無針接入端口內的燒結的多孔介質給無針 接入端口排氣，給流體排出和遞送系統排氣的方法。
[0059] 可用干多孔蓋和多孔棑氣口的燒結的多孔塑料介質中的熱塑件材料 在一些實施例中，適用于本發明的燒結的多孔介質的塑料包含聚烯烴、聚酰胺、聚酯、 剛性聚氨基甲酸酯、聚丙烯腈、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚偏氟乙烯、聚四 氟乙烯、聚醚砜、聚苯乙烯、聚醚酰亞胺、聚醚醚酮或聚砜、及其組合和共聚物。
[0060] 在一些實施例中，聚烯烴包含聚乙烯、聚丙烯和/或其共聚物。在一個實施例中， 聚乙烯包含高密度聚乙烯（HDPE)。如本文使用的，高密度聚乙烯指密度范圍為約0.93 g/ cm3至約0.97 g/cm3的聚乙烯。在一個實施例中，聚乙烯包含中等密度聚乙烯。如本文使用 的，中等密度聚乙烯（MDPE)指密度范圍為約0.92 g/cm3至約0.93 g/cm 3的聚乙烯。在一 個實施例中，聚乙烯包含低密度聚乙烯。如本文使用的，低密度聚乙烯（LDPE)指密度范圍 為約0.91 g/cm3至約0.92 g/cm3的聚乙烯。在一個實施例中，聚乙烯包含線性低密度聚乙 烯。如本文使用的，線性低密度聚乙烯（LLDPE)指密度范圍為約0.91 g/cm3至約0.92 g/ cm3的聚乙烯。在一個實施例中，聚乙烯包含極低密度聚乙烯。如本文使用的，極低密度聚 乙烯（VLDPE)指密度范圍為約0.89 g/cm3至約0.91 g/cm3的聚乙烯。在另一個實施例中， 聚乙烯包含超高分子量聚乙烯（UHMffPE)。如本文使用的，超高分子量聚乙烯指分子量大于 1，000, 000的聚乙烯。在另一個實施例中，聚乙烯包含極高分子量聚乙烯（VHMffPE)。如本 文使用的，極1?分子量聚乙烯指分子量大于300, 000且小于1，000, 000的聚乙烯。在另一 個實施例中，本發明中的聚乙烯可為交聯聚乙烯。
[0061] 根據本發明的一些實施例的燒結的聚合物塑料材料為多孔的。在一個實施例中， 例如，燒結的聚合物塑料材料具有范圍為約10%至約90%的孔隙率。在另一個實施例中，燒 結的聚合物塑料材料具有范圍為約20%至約80%或約30%至約70%的孔隙率。在進一步的 實施例中，燒結的聚合物塑料材料具有范圍為40%至約60%的孔隙率。
[0062] 根據本發明的一些實施例，多孔燒結的聚合物塑料介質具有范圍為約IPm至約 200 的平均孔徑。在其他實施例中，多孔燒結的聚合物塑料材料具有范圍為約2 至 約150μm、約5 ii m至約100μm、或約10μm至約50μm的平均孔徑。在另一個實施 例中，多孔燒結的聚合物塑料材料具有小于約I P m的平均孔徑。在一個實施例中，多孔燒 結的聚合物塑料材料具有范圍為約0.1 Um至約I 的平均孔徑。
[0063] 根據一些實施例，燒結的聚合物塑料材料具有范圍為約0.Ig/cm3至約Ig/cm3的 密度。在其他實施例中，本發明的燒結的聚合物塑料材料具有范圍為約〇.2g/cm3至約0.8 g/cm3或約0.4g/cm3至約0.6g/cm3的密度。在進一步的實施例中，包含至少一種塑料和 至少一種彈性體的燒結的聚合物塑料材料具有大于約Ig/cm3的密度。
[0064] 可用干多孔蓋和多孔棑氣口的燒結的多孔彈件體介質中的彈件體材料 根據一些實施例，適用于本發明的燒結的聚合物材料的彈性體包含熱塑性彈性體 (TPE)。熱塑性