維酮2.lg
[0137] 交聯羧甲基纖維素鈉lg;
[0138] 取1/2量的丹參洗凈、烘干，粉碎得細粉；取1/2量的三七洗凈、烘干，粉碎得細 粉；將余下1/2量的丹參洗凈，用12倍量的水浸泡30分鐘后加入12重量份的復合酶， 進行40°C30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用8 倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為 1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密 度為1. 25-1. 30的清膏A;將余下1/2的三七用清水洗凈，加8倍量的水和8重量份的復合 酶，進行40°C30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時，過濾得濾液；藥渣再用6倍 量的水煎煮1. 5小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液離心分離，3000rpm離心，分離 上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B;將清膏A和浸膏B進行攪拌均勻，再加入丹 參細粉和三七細粉混合攪拌均勻，再加入交聯聚維酮和交聯羧甲基纖維素鈉混合均勻制成 顆粒，干燥；將冰片研成細粉與上述顆粒混合均勻，壓制成薄膜衣片1085片。每片重0. 4g， 每日3次，每次2片。
[0139] 實施例10
[0140] 丹參 490g 三七 130g
[0141] 冰片8. 5g 交聯聚維酮1.9g
[0142] 交聯羧甲基纖維素鈉1.05g;
[0143] 取1/2量的丹參洗凈、烘干，粉碎得細粉；取1/2量的三七洗凈、烘干，粉碎得細 粉；將余下1/2量的丹參洗凈，用8倍量的水浸泡40分鐘后加入8重量份的復合酶，進 行25°C40分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮4小時，過濾，得濾液，藥渣再用6倍 量的水煎煮2. 5小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至70°C測相對密度為 1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至90°C測相對密 度為1. 25-1. 30的清膏A;將余下1/2的三七用清水洗凈，加10倍量的水和6重量份的復合 酶，進行55°C20分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1. 5小時，過濾得濾液；藥渣再用9 倍量的水煎煮1小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液離心分離，3000rpm離心，分離 上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B;將清膏A和浸膏B進行攪拌均勻，再加入丹 參細粉和三七細粉混合攪拌均勻，再加入交聯聚維酮和交聯羧甲基纖維素鈉混合均勻制成 顆粒，干燥；將冰片研成細粉與上述顆粒混合均勻，壓制成薄膜衣片1200片。每片重0. 4g， 每日3次，每次2片。
【主權項】
1. 一種含有丹參的藥物組合物，其特征在于，該組合物由如下原料藥和輔料組成： 丹參225-675重量份三七70-212重量份 冰片4-12重量份 交聯聚維酮1-3重量份 交聯羧甲基纖維素鈉〇. 5-1. 5重量份。2. 如權利要求1所述的組合物，其特征在于，該組合物由如下原料藥和輔料組成： 丹參360-540重量份三七113-169重量份 冰片6-10重量份 交聯聚維酮1. 5-2. 5重量份 交聯羧甲基纖維素鈉〇. 8-1. 2重量份。3. 如權利要求1或2所述的組合物，其特征在于，該組合物由如下原料藥和輔料組成： 丹參450重量份二七141重量份 冰片8重量份 交聯聚維酮2重量份 交聯羧甲基纖維素鈉1重量份；或 丹參250重量份三七200重量份 冰片5重量份 交聯聚維酮2. 5重量份 交聯羧甲基纖維素鈉〇. 7重量份；或 丹參650重量份二七80重量份 冰片10重量份交聯聚維酮1. 5重量份 交聯羧甲基纖維素鈉1. 3重量份。4. 如權利要求1-3之一所述的組合物，其特征在于，該組合物由以下方法制備而成： 取1/2量的丹參洗凈、烘干，粉碎得細粉；取1/2量的三七洗凈、烘干，粉碎得細粉；將 余下1/2量的丹參洗凈，用6-18倍量的水浸泡15-45分鐘后加入6-18重量份的復合酶，進 行20-60°C15-45分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1. 5-4. 5小時，過濾，得濾液，藥渣 再用4-12倍量的水煎煮1-3小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至60-KKTC 測相對密度為1.15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至 60-100°C測相對密度為1. 25-1. 30的清膏A;將余下1/2的三七用清水洗凈，加4-12倍量 的水和4-12重量份的復合酶，進行20-60°C15-45分鐘的酶解，然后一起進行煎煮，第一次 煎煮1-3小時，過濾得濾液；藥渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小時，過濾得濾液，合并兩次濾 液，濾過，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B; 將清膏A和浸膏B進行攪拌均勻，再加入丹參細粉和三七細粉混合攪拌均勻，再加入交聯聚 維酮和交聯羧甲基纖維素鈉混合均勻制成顆粒，干燥；將冰片研成細粉與上述顆粒混合均 勻，壓制成薄膜衣片。5. 如權利要求4所述的組合物，其特征在于，該組合物由以下方法制備而成： 取1/2量的丹參洗凈、烘干，粉碎得細粉；取1/2量的三七洗凈、烘干，粉碎得細粉； 將余下1/2量的丹參洗凈，用12倍量的水浸泡30分鐘后加入12重量份的復合酶，進行 40°C30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用8倍量的水 煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1. 15-1. 18， 加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80 °C測相對密度為 1. 25-1. 30的清膏A;將余下1/2的三七用清水洗凈，加8倍量的水和8重量份的復合酶， 進行40°C30分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮2小時，過濾得濾液；藥渣再用6倍量 的水煎煮I. 5小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上 清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B ;將清膏A和浸膏B進行攪拌均勻，再加入丹參 細粉和三七細粉混合攪拌均勻，再加入交聯聚維酮和交聯羧甲基纖維素鈉混合均勻制成顆 粒，干燥；將冰片研成細粉與上述顆粒混合均勻，壓制成薄膜衣片。6. 如權利要求1-3之一所述的組合物的制備方法，其特征在于，該方法為：取1/2量的 丹參洗凈、烘干，粉碎得細粉；取1/2量的三七洗凈、烘干，粉碎得細粉；將余下1/2量的丹 參洗凈，用6-18倍量的水浸泡15-45分鐘后加入6-18重量份的復合酶，進行20-60°C15-45 分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1. 5-4. 5小時，過濾，得濾液，藥渣再用4-12倍量 的水煎煮1-3小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至60-KKTC測相對密度為 1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至60-100°C測相 對密度為1. 25-1. 30的清膏A;將余下1/2的三七用清水洗凈，加4-12倍量的水和4-12重 量份的復合酶，進行20-60°C15-45分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1-3小時，過濾 得濾液；藥渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液離心 分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B;將清膏A和浸膏B 進行攪拌均勻，再加入丹參細粉和三七細粉混合攪拌均勻，再加入交聯聚維酮和交聯羧甲 基纖維素鈉混合均勻制成顆粒，干燥；將冰片研成細粉與上述顆粒混合均勻，壓制成薄膜衣 片。7. 如權利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為取1/2量的丹參 洗凈、烘干，粉碎得細粉；取1/2量的三七洗凈、烘干，粉碎得細粉；將余下1/2量的丹參洗 凈，用12倍量的水浸泡30分鐘后加入12重量份的復合酶，進行40°C30分鐘的酶解，然后 進行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用8倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液， 合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達65%， 靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密度為1. 25-1. 30的清膏A;將余下1/2 的三七用清水洗凈，加8倍量的水和8重量份的復合酶，進行40°C30分鐘的酶解，然后進行 煎煮，第一次煎煮2小時，過濾得濾液；藥渣再用6倍量的水煎煮1. 5小時，過濾得濾液，合 并兩次濾液，濾過，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30 的浸膏B;將清膏A和浸膏B進行攪拌均勻，再加入丹參細粉和三七細粉混合攪拌均勻，再 加入交聯聚維酮和交聯羧甲基纖維素鈉混合均勻制成顆粒，干燥；將冰片研成細粉與上述 顆粒混合均勻，壓制成薄膜衣片。8. 如權利要求4-7所述的含有丹參的藥物組合物，其特征在于，所述復合酶為3:1的纖 維素酶與果膠酶。9. 如權利要求1-5之一所述的組合物在制備治療氣滯血瘀所致的胸痹、冠心病或心絞 痛的藥物中的應用。10. 如權利要求9所述的組合在制備治療氣滯血瘀所致的胸痹、冠心病或心絞痛的藥 物中的應用，其特征在于所述胸痹是指胸悶或心前區刺痛。
【專利摘要】本發明公開一種含有丹參的藥物組合物及其制備方法，該組合物是由丹參、三七和冰片組成，輔料為交聯聚維酮和交聯羧甲基纖維素鈉。本發明的制備方法為取1/2量的丹參和三七粉碎得細粉；將余下的丹參加復合酶進行酶解，然后煎煮，得清膏A；將余下的三七加復合酶煎煮，濾過，濾液離心分離，得浸膏B；將清膏A和浸膏B進行攪拌，加入丹參和三七細粉攪拌均勻，加入交聯聚維酮和交聯羧甲基纖維素鈉混合均勻制成顆粒，干燥；將冰片研成細粉與上述顆粒混合均勻，壓制成薄膜衣片。本發明的優點在于，改進后的工藝其有效成分提取更完全、含量更高、穩定性更好，且崩解時間短，有效避免了崩解過緩對療效造成的不利影響。
【IPC分類】A61K31/045, A61P9/10, A61K36/537, A61K9/30, A61P43/00
【公開號】CN105055515
【申請號】CN201510546557
【發明人】李細海
【申請人】北京康遠制藥有限公司
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年8月31日