1.不符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)或中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者。
[0039] 2.經(jīng)檢查確診為其他重大心臟疾病(如先天性心臟病、嚴(yán)重的心臟瓣膜疾病、 肺心病等)、嚴(yán)重的軀體形式障礙、嚴(yán)重的圍絕經(jīng)期綜合征、甲狀腺功能亢進(jìn)、消化 系統(tǒng)疾病等其他疾病所引起的胸痛者。
[0040] 3.合并嚴(yán)重的高血壓病(腦卒中等)、心功能不全、心律失常者，或肝、腎、造 血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。
[0041] 4.服用興奮類藥物過量、鎮(zhèn)靜類藥物或抗焦慮藥后的戒斷反應(yīng)，其它如精神分 裂癥、強迫癥、恐懼癥、疑病癥、神經(jīng)衰弱、躁狂癥等精神疾病所伴發(fā)的焦慮。
[0042] 5.妊娠或哺乳期婦女。
[0043] 6.過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者。
[0044] 7.不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判定療效或病情資料不全等影響療效 或安全性判定者。
[0045] 符合上述其中一項即予排除。
[0046] 治療方法 100例患者均給予中藥解郁清心活血湯治療。
[0047] 組方如下：柴胡12g、青皮10g、香附12g、川楝子10g、佛手10g、香櫞10g、玫瑰花 6g、綠萼梅6g、青木香10g、枳殼12g、梔子12g、竹葉15g、淡竹葉12g、寒水石12g、夏枯草 12g、龍骨15g (先煎)、磁石15g (打碎先煎)、酸賽仁12g、合歡皮20g、夜交藤15g、延胡索 15g、川考15g、郁金12g、姜黃9g、五靈脂10g、乳香9g、沒藥9g、丹參12g、紅花9g、桃仁9g、 蘇木9g、血竭I. 5g(研末沖服)、水輕3g、蛇蟲I. 5g、甘草9g ;水煎服，每日一劑，每次150ml， 2 次 /d。
[0048] (二）觀察項目及指標(biāo) 1.安全性指標(biāo)： (1) 一般檢查項目（體溫、脈搏、呼吸、血壓）； (2) 血、尿、糞常規(guī)檢查； (3) 肝、腎功能檢查； (4) 心電圖檢查。
[0049] 以上指標(biāo)分別于治療前（0周）和治療后（4周）各測定一次。
[0050] 2.療效性觀察 (1)中醫(yī)臨床癥狀表現(xiàn)及舌苔、脈象的變化： 觀察冠心病伴焦慮常見的癥狀和體征，并分別于治療前（0周)、治療后（4周） 逐項詢問并作記錄，按癥狀標(biāo)準(zhǔn)給予判斷計分，每例樣本癥狀計分之和為該樣本證候 總積分值。
[0051] (2)焦慮癥狀的評定 嚴(yán)格按照漢密爾頓焦慮量表（HAM)的規(guī)定，由兩名經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)生對患者 進(jìn)行聯(lián)合檢查。評定的時間范圍為當(dāng)時或入組前一周的情況，治療前（〇周）、治療 后（4周）各評定一次。
[0052] (3)心電圖檢查 治療前（〇周）、后（4周）各記錄一次 3.療效判定標(biāo)準(zhǔn) (1) 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治愈：臨床癥狀、體征消失，療效指數(shù)（η)多95%。
[0053] 顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，療效指數(shù)（η)多70%。
[0054] 有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)（η)多30%。
[0055] 無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)（η) < 30%。
[0056] 加重：臨床癥狀、體征均有加重，療效指數(shù)（η) < 0。
[0057] 療效指數(shù)（η)=療前積分-療后積分/療前積分xlOO% (2) 主要中醫(yī)癥候觀察 主要中醫(yī)癥候：胸悶、胸痛、胸脅脹滿、頭暈?zāi)垦?、心煩急躁、口苦咽干、失眠多夢、小?黃赤、大便秘結(jié)、舌暗紅苔白或黃、脈象弦或弦數(shù)等11個癥狀。
[0058] ( 3)焦慮癥狀療效評價標(biāo)準(zhǔn) HAMA減分率=療前積分-療后積分/療前積分xlOO% 治愈：HAM焦慮量表減分率多95%。
[0059] 顯效：HAMA焦慮量表評分< 7或減分率彡50%。
[0060] 有效：HAMA焦慮量表評分減分率^ 25%。
[0061] 無效：HAMA焦慮量表評分減分率< 25%。
[0062] 加重：HAM焦慮量表評分較前增加。
[0063] (4)心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心電圖從病理狀態(tài)恢復(fù)至"大致正常心電圖"（即"正常范圍心電圖")或達(dá)到"正 常心電圖"標(biāo)準(zhǔn)。
[0064] 有效：原心電圖為異常心電圖，ST段降低超過0. 05mV，經(jīng)過治療ST段回升0. 05mV 以上，但尚未達(dá)到正常范圍心電圖水平，主要導(dǎo)聯(lián)的T波由治療前的深倒置變?yōu)闇\倒置(改 變幅度達(dá)25%以上者）；或T波由治療前的低平變?yōu)橹绷?，房室傳?dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯相 比治療前有改善。
[0065] 無效：心電圖基本與治療前相同。
[0066] 加重：原心電圖為異常心電圖，ST段降低超過0. 05mV，經(jīng)過治療ST段較治療前降 低0. 05mV以上，主要導(dǎo)聯(lián)的T波由治療前的淺倒置變?yōu)樯畹怪?改變幅度達(dá)25%以上者） 或T波由治療前的直立變?yōu)槠教?，由平坦變?yōu)榈怪茫约俺霈F(xiàn)心臟異位搏動、房室傳導(dǎo)阻滯 或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯者。
[0067] (三）統(tǒng)計學(xué)處理 所得數(shù)據(jù)以統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS for windows 17. 0進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料采用t 檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗，等級資料用秩和檢驗。
[0068] 治療結(jié)果 1. 治療前后HAM變化及療效 100例患者治療前平均HAMA為（37. 43 ±4. 87)分，治療后下降為（7. 12 ±1. 24)分，差 異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P〈〇. 05)。HAM療效見表1 表1 HAM療效
【主權(quán)項】
1. 一種治療冠心病伴焦慮的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 柴胡8-16份、青皮6-14份、香附8-16份、川楝子6-14份、佛手6-14份、香櫞6-14份、 玫瑰花4-8份、綠萼梅4-8份、青木香6-14份、枳殼8-16份、梔子8-16份、竹葉11-19份、 淡竹葉8-16份、寒水石8-16份、夏枯草8-16份、龍骨11-19份、磁石11-19份、酸棗仁8-16 份、合歡皮16-24份、夜交藤11-19份、延胡索11-19份、川芎11-19份、郁金8-16份、姜黃 5-13份、五靈脂6-14份、乳香5-13份、沒藥5-13份、丹參8-16份、紅花5-13份、桃仁5-13 份、蘇木5-13份、血竭1-2份、水蛭2-4份、虻蟲1-2份、甘草5-13份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠心病伴焦慮的中藥，其特征在于，由以下重量份的中 藥原料藥制成： 柴胡10-14份、青皮8-12份、香附10-14份、川楝子8-12份、佛手8-12份、香橡8-12 份、玫瑰花5-7份、綠萼梅5-7份、青木香8-12份、枳殼10-14份、梔子10-14份、竹葉13-17 份、淡竹葉10-14份、寒水石10-14份、夏枯草10-14份、龍骨13-17份、磁石13-17份、酸棗 仁10-14份、合歡皮18-22份、夜交藤13-17份、延胡索13-17份、川考13-17份、郁金10-14 份、姜黃7-11份、五靈脂8-12份、乳香7-11份、沒藥7-11份、丹參10-14份、紅花7-11份、 桃仁7-11份、蘇木7-11份、血竭1.2-1.8份、水蛭2.5-3.5份、虻蟲1.2-1.8份、甘草7-11 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療治療冠心病伴焦慮的中藥，其特征在于，由以下重量份 的中藥原料藥制成： 柴胡12份、青皮10份、香附12份、川楝子10份、佛手10份、香櫞10份、玫瑰花6份、 綠萼梅6份、青木香10份、枳殼12份、梔子12份、竹葉15份、淡竹葉12份、寒水石12份、 夏枯草12份、龍骨15份、磁石15份、酸棗仁12份、合歡皮20份、夜交藤15份、延胡索15 份、川芎15份、郁金12份、姜黃9份、五靈脂10份、乳香9份、沒藥9份、丹參12份、紅花9 份、桃仁9份、蘇木9份、血竭1. 5份、水蛭3份、虻蟲1. 5份、甘草9份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療冠心病伴焦慮的中藥。該中藥由以下中藥原料藥制成：柴胡、青皮、香附、川楝子、佛手、香櫞、玫瑰花、綠萼梅、青木香、枳殼、梔子、竹葉、淡竹葉、寒水石、夏枯草、龍骨、磁石、酸棗仁、合歡皮、夜交藤、延胡索份、川芎、郁金、姜黃、五靈脂、乳香、沒藥、丹參、紅花、桃仁、蘇木、血竭、水蛭、虻蟲、甘草。該中藥用于改善冠心病伴焦慮患者的焦慮癥狀，具有顯效率高，有效率高的優(yōu)點，在改善焦慮的同時改善患者病患者的中醫(yī)證候，使冠心病患者心電圖恢復(fù)正常。
【IPC分類】A61K36-9066, A61K35-62, A61K35-24, A61K35-64, A61K33-06, A61K35-02, A61P25-22, A61K33-26, A61P9-10
【公開號】CN104873908
【申請?zhí)枴緾N201510322423
【發(fā)明人】李麗
【申請人】濟南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年6月13日