080] 觀察指標：
[0081] (1)觀察患者服藥前后臨床癥狀改善情況；（2)用NYHA觀察患者治療前后心功 能變化情況；（3)用彩色多普勒超聲顯像儀測量收縮期左室內徑（LVDs)、舒張期左室內徑 (LVDd)、左室搏出量（SV)、左心輸出量（CO)、心臟指數（Cl)、左室射血分數（LVEF)等作為觀 察指標；（4)監測屏氣試驗：靜坐IOmin后，被測者做1次深吸氣（或深呼氣）后屏氣，由 指定護士監測，初選期進行2次，基準期內4次，時間差異在10 %以內為基礎值。
[0082] 療效判斷標準：
[0083] 患者臨床癥狀改善狀況、按NYHA心功能分級、彩色多普勒超聲顯像結果，參照《中 藥新藥臨床研宄指導原則》制定的療效判斷標準判斷療效。
[0084] 痊愈：未見臨床表現，心功能正常，心臟大小恢復正常。
[0085] 顯效：臨床癥狀積分下降2/3以上，心功能改善2級以上但未達到I級，心臟縮小 30%以上。
[0086] 有效：臨床癥狀積分下降1/3-2/3之間，心功能改善1級以上但未達到I級，心臟 縮小，但小于30%。
[0087] 無效：治療前后臨床癥狀未見減輕或積分下降不到1/3,心功能無變化，心臟未見 縮小。
[0088] 治療結果：
[0089] 總療效比較，見表1。表1顯示了患者經過治療后臨床療效比較，治療組較對照組 有效率更高。
[0090] 表1治療組與對照組臨床療效比較：
[0091]
【主權項】
1. 一種治療擴張型心肌病的中藥藥物，其特征在于，所述中藥藥物各原料藥材包括： 鵝腸草，地錢，黑龍絲，黃水枝，金鐵鎖，埃蕾，白婆婆納，糙蘇，白藤，斑地錦，八月 瓜，敗毒草，庵摩勒，榜嘎，辮子草根，藏紫菀，草玉梅和草金杉。
2. 如權利要求1所述的中藥藥物，其特征在于，所述中藥藥物各原料藥材的重量份數 比如下：鵝腸草30~40份，地錢20~30份，黑龍絲15~25份，黃水枝5~15份，金鐵鎖 30~40份，埃蕾15~25份，白婆婆納15~25份，糙蘇10~20份，白藤10~20份，斑地 錦5~15份，八月瓜5~15份，敗毒草10~20份，庵摩勒10~20份，榜嘎5~15份，辮 子草根10~20份，藏紫斃15~25份，草玉梅5~15份和草金杉20~30份。
3. 如權利要求1或2所述的中藥藥物，其特征在于，所述中藥藥物各原料藥材的重量份 數比如下：鵝腸草30~35份，地錢20~25份，黑龍絲15~20份，黃水枝5~10份，金鐵 鎖30~35份，埃蕾15~20份，白婆婆納15~20份，糙蘇10~15份，白藤10~15份， 斑地錦5~10份，八月瓜5~10份，敗毒草10~15份，庵摩勒10~15份，榜嘎5~10 份，辮子草根10~15份，藏紫斃15~20份，草玉梅5~10份和草金杉20~25份。
4. 如權利要求1至3所述的中藥藥物，其特征在于，所述中藥藥物各原料藥材的重量份 數比如下：鵝腸草34份，地錢22份，黑龍絲16份，黃水枝6份，金鐵鎖32份，埃蕾17份，白 婆婆納18份，糙蘇14份，白藤11份，斑地錦7份，八月瓜8份，敗毒草12份，庵摩勒14份， 榜嘎6份，辮子草根14份，藏紫菀18份，草玉梅6份和草金杉24份。
5. 如權利要求1至3所述的中藥藥物，其特征在于，所述中藥藥物各原料藥材的重量 份數比如下：鵝腸草32份，地錢24份，黑龍絲18份，黃水枝9份，金鐵鎖34份，埃蕾19份， 白婆婆納15份，糙蘇12份，白藤13份，斑地錦10份，八月瓜5份，敗毒草14份，庵摩勒12 份，榜嘎8份，辮子草根12份，藏紫菀16份，草玉梅8份和草金杉22份。
6. 如權利要求1至5所述的中藥藥物，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑時，其制備 方法包括以下步驟， 第一步，將所述中藥藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得 300目~400目的超微細粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉，混合，獲得 散劑。
7. 如權利要求1至5所述的中藥藥物，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制 備方法包括以下步驟， 第一步，將所述中藥藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得 300目~400目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得 膠囊內容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
8. -種權利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑時， 其制備方法包括以下步驟， 第一步，將所述中藥藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得 300目~400目的超微細粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉，混合，獲得 散劑。
9. 一種權利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑 時，其制備方法包括以下步驟， 第一步，將所述中藥藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得 300目~400目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得 膠囊內容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 15~0. 5 :0. 15~0. 5， 將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
【專利摘要】本發明提供了一種治療擴張型心肌病的中藥藥物及其制備方法，中藥藥物包括：鵝腸草,地錢,黑龍絲,黃水枝,金鐵鎖,埃蕾,白婆婆納,糙蘇,白藤,斑地錦,八月瓜,敗毒草,庵摩勒,榜嘎,辮子草根,藏紫菀,草玉梅和草金杉。采用這種中藥藥物對擴張型心肌病治療具有副作用小、療效好、成本低、治愈率高、無耐藥性、服用方便等優點，在改善擴張型心肌病患者的癥狀、體征、調整心功能級、提高患者存活率方面具有較大優勢。
【IPC分類】A61K36-80, A61P9-04
【公開號】CN104784331
【申請號】CN201510218839
【發明人】宋彬
【申請人】宋彬
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年4月30日