048] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0049] 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉，混合， 獲得散劑。
[0050] 本發明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法 包括以下步驟，
[0051] 第一步，將所述中藥藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍 的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得 的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3 小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶 劑，干燥，獲得干霄；
[0052] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0053] 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理， 即得膠囊內容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 0.15~0.5 :0.15~ 〇. 5,將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0054] 以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此充分理解本發明如何應用技 術手段來解決技術問題，達成技術效果并據以實施。
[0055] 實施例1散劑
[0056] 取鵝腸草340g，地錢220g，黑龍絲160g，黃水枝60g，金鐵鎖320g，埃蕾170g，白婆 婆納180g，糙蘇140g，白藤110g，斑地錦70g，八月瓜80g，敗毒草120g，庵摩勒140g，榜嘎 60g，辮子草根140g，藏紫菀180g，草玉梅60g和草金杉240g。
[0057] 按以下步驟制備：
[0058] 第一步，將所述中藥藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3倍的 醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加 入相對于所述藥渣質量1. 5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第 二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0059] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1. 5小時，粉碎，過篩，獲 得350目的超微細粉；
[0060] 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量3倍的淀粉，混合，獲得 散劑。
[0061] 實施例2膠囊劑
[0062] 取鵝腸草320g，地錢240g，黑龍絲180g，黃水枝90g，金鐵鎖340g，埃蕾190g，白婆 婆納150g，糙蘇120g，白藤130g，斑地錦100g，八月瓜50g，敗毒草140g，庵摩勒120g，榜嘎 80g，辮子草根120g，藏紫菀160g，草玉梅80g和草金杉220g。
[0063] 按以下步驟制備：
[0064] 第一步，將所述中藥藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3倍的 醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加 入相對于所述藥渣質量1. 5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第 二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0065] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1. 5小時，粉碎，過篩，獲 得350目的超微細粉；
[0066] 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理， 即得膠囊內容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 3 :0. 4,將所述膠 囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0067] 毒性實驗：
[0068] 急性毒性實驗：應用小鼠60只，雌雄各半，體重30-40g，進行急性毒性試驗。小鼠 隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發明的實施例1制備的中藥散 劑溶解在水中，（濃度為8. 54g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥 劑量為42. 7生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給 藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比較，給 藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。 小鼠口服灌胃本發明的散劑LD50M2. 7生藥/kg，每日最大給藥量為85. 4生藥/kg/日。本 發明的中藥臨床用藥量為8. 2g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0. 137g 生藥/kg/日。按體重計：小鼠（平均體重以35g計）口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨 床用量的623倍。因此本發明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0069] 長期毒性實驗：本發明中藥實施例1散劑對小鼠按13. 63、22. 68和43. 54g生藥/ kg連續用藥15周（l.Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥3周后，結果表明：本發明中藥對小 鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響， 臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器 均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安 全。
[0070] 臨床資料：
[0071] 病例選擇：本次研宄共納入擴張型心肌病病例90例，均來源于本院2011年8月~ 2014年2月門診及住院病例。將入選病例隨機分為治療組與對照組，治療組45例，男23例， 女22例，年齡43~72歲，病程5個月~8年，心功能II級組16例，心功能III級組18例，心 功能IV級組11例，對照組45例，男22例，女23例，年齡45~74歲，病程6個月~7年半， 心功能II級組14例，心功能III級組19例，心功能IV級組12例。兩組性別、年齡、心功能、病 情等比較，差異無統計學意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0072] 診斷標準：
[0073] 參照1995年世界衛生組織及國際心臟病學會（WH0/ISFC)制定的DCM診斷標準確 診，心功能II~IV級。
[0074] 癥狀：疲勞，乏力，心律失常，栓塞，咳嗽，喘息，肝腫大，水腫，腹水等。體征：心臟 擴大，包括左心室或雙心室擴大，奔馬律，肺循環和體循環瘀血癥。心電圖：QRS低電壓，心 律失常，房顫，傳導阻滯等可多見。Holter:各種心律失常檢出率明顯增高，尤其是室性期前 收縮與短陣室性心動過速。胸部X線：心胸比擴大，心胸比大于0.5,肺瘀血癥。多普勒超 聲心動圖：左右心室腔明顯擴大，以左心室腔擴大為主，心室壁運動普遍減弱。
[0075] 排除標準：
[0076] (1)疾病診斷不符合上述標準。（2)患者除患有擴張性心肌病外，尚患有其他較嚴 重疾病，如糖尿病，冠心病等。（3)排除其它相類似的疾病，如冠心病，病毒性心肌炎，風濕性 心臟病，高血壓性心臟病，心包積液，先天性心臟病，繼發性心肌病等。（4)治療過程中斷或 中途轉入其他醫院治療者。（5)患者中途死亡。
[0077] 治療方法：
[0078] 對照組：予常規吸氧、消除心力衰竭誘因、臥床休息、低鹽飲食等治療。根據具體情 況予地高辛〇· 125~0· 25mg、培哚普利（商品名：雅施達）2~8mg、螺內酯20~40mg，每 日1次口服；倍他樂克6. 25~12. 5mg，每日2次口服，1~2周能耐受后，逐漸倍增，最大 劑量300mg/日。如心力衰竭加重，可臨時用西地蘭0· 2~0· 4mg、速尿20~40mg靜脈注 射。1個月為1個療程，總共8個療程。
[0079] 治療組：口服本發明中藥實施例1散劑，每次15g，每天3次。1個月為1個療程， 總共8個療程。
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