一種治療擴張型心肌病的中藥藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，尤其涉及一種治療 擴張型心肌病的中藥藥物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 原發性心肌病是指一類原因未明、合并心臟功能障礙的心肌疾病，按心肌病變的 類型，本病可分為三類：擴張型心肌病、肥厚型心肌病和限制型心肌病，其中，擴張型心肌病 是最為常見的一種。
[0003] 1995年世界衛生組織/國際心臟病學協會工作組公布的專家委員會關于擴張型 心肌病作了定義。我國中華心血管病雜志編輯委員會1995年、1999年對此標準進行了修 訂。此后有關原發性心肌病的臨床診斷、治療、基因探索等方面的資料逐漸增多，2006年美 國心臟協會（American Heart Association，AHA)發布"心肌病當代定義和分類"，2008年 歐州心臟病學會（Europe Society of Cardiology，ESC)發表了"心肌病分類共識"。擴張 型心肌病成了醫學界探索的一個熱門課題。
[0004] 擴張型心肌病（dilated cardiomyopathy，DCM)發病率居心肌病的首位，主要特 征是單側或雙側心腔擴大，心肌收縮功能減退，伴或不伴心力衰竭（心衰）（chronicheart failure，CHF)。擴張型心肌病也是冠心病和高血壓以外導致心衰的主要原因之一，其臨床 表現以進行性心衰、心律失常、血栓栓塞或猝死為基本特征，最終表現為惡性心律失常和心 源性猝死，臨床常見輕重不等的氣急、心悸、乏力、頭暈、胸悶痛、咳嗽、腹脹、水腫等癥。擴張 型心肌病較常見，其患病率為1 :2500,是心衰的第三位原因，是心臟移植的第一位原因，本 病多發生于30歲以上的成年人，也可見于兒童，本病呈進行性加重，死亡可發生于疾病任 何階段，男性發病率高于女性（2. 5:1)，在我國該病的發病率為13/10萬~84/10萬不等。 本病的發生目前認為可能與病毒感染、自身免疫反應、遺傳、代謝異常等因素有關，其基本 病理改變為心肌肥厚、心腔擴大和心肌纖維化。
[0005] 現代醫學以血管緊張素轉換酶抑制劑、β -受體阻滯劑、血管緊張素 II受體拮抗 劑、利尿劑、強心劑等為基本治療方案，雖然對擴張型心肌病的遠期生存率有所改善，但由 于擴張型心肌病病理生理復雜，臨床表現不一，上述治療方法效果欠佳，且長期用藥對肝腎 損害較大，毒副作用明顯。
[0006] 相對于現代醫學，中醫藥學的特色和優勢在于多環節、多途徑、多靶點，隨著中醫 藥對擴張型心肌病認識的深入，在改善擴張型心肌病患者的癥狀、體征、調整心功能級、提 高患者存活率方面體現出現代醫學所不具有的優勢，另外，與合成藥物相比，中藥具有不良 反應少、毒副作用小和不易產生耐藥性等優點，是良好的生物反應調節劑，本發明在此基礎 上，提出了一種新型的治療擴張型心肌炎的中藥藥物。
【發明內容】
[0007] 本發明所要解決的技術問題在于，克服現有西藥治療擴張型心肌病的不足，利用 我國傳統的中醫理論，提供一種副作用小、療效好、成本低、治愈率高、無耐藥性的治療擴張 型心肌病中藥藥物及其制備方法。
[0008] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療擴張型心肌病的中藥藥物，其原 料藥材包括：鵝腸草，地錢，黑龍絲，黃水枝，金鐵鎖，埃蕾，白婆婆納，糙蘇，白藤， 斑地錦，八月瓜，敗毒草，庵摩勒，榜嘎，辮子草根，藏紫菀，草玉梅和草金杉。
[0009] 所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數比如下：鵝腸草30~40份，地錢20~30 份，黑龍絲15~25份，黃水枝5~15份，金鐵鎖30~40份，埃蕾15~25份，白婆婆納 15~25份，糙蘇10~20份，白藤10~20份，斑地錦5~15份，八月瓜5~15份，敗毒草 10~20份，庵摩勒10~20份，榜嘎5~15份，辮子草根10~20份，藏紫菀15~25份， 草玉梅5~15份和草金杉20~30份。
[0010] 所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數比可以優選為：鵝腸草30~35份，地錢 20~25份，黑龍絲15~20份，黃水枝5~10份，金鐵鎖30~35份，埃蕾15~20份，白 婆婆納15~20份，糙蘇10~15份，白藤10~15份，斑地錦5~10份，八月瓜5~10份， 敗毒草10~15份，庵摩勒10~15份，榜嘎5~10份，辮子草根10~15份，藏紫斃15~ 20份，草玉梅5~10份和草金杉20~25份。
[0011] 所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數比也可以優選為：鵝腸草34份，地錢22 份，黑龍絲16份，黃水枝6份，金鐵鎖32份，埃蕾17份，白婆婆納18份，糙蘇14份，白藤11 份，斑地錦7份，八月瓜8份，敗毒草12份，庵摩勒14份，榜嘎6份，辮子草根14份，藏紫菀 18份，草玉梅6份和草金杉24份。
[0012] 所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數比也可以優選為：鵝腸草32份，地錢24 份，黑龍絲18份，黃水枝9份，金鐵鎖34份，埃蕾19份，白婆婆納15份，糙蘇12份，白藤13 份，斑地錦10份，八月瓜5份，敗毒草14份，庵摩勒12份，榜嘎8份，辮子草根12份，藏紫 菀16份，草玉梅8份和草金杉22份。
[0013] 本發明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑時，其制備方法包 括以下步驟，
[0014] 第一步，將所述中藥藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍 的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得 的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3 小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶 劑，干燥，獲得干霄；
[0015] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0016] 第三步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉，混合， 獲得散劑。
[0017] 本發明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法 包括以下步驟，
[0018] 第一步，將所述中藥藥物各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍 的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得 的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3 小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶 劑，干燥，獲得干霄；
[0019] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0020] 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理， 即得膠囊內容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 0.15~0.5 :0.15~ 〇. 5,將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0021] 本發明的有益效果：相對于現有技術中的用于治療擴張型心肌病的藥物，采用本 發明中藥藥物對擴張型心肌病治療具有副作用小、療效好、成本低、治愈率高、無耐藥性、月艮 用方便等優點，在改善擴張型心肌病患者的癥狀、體征、調整心功能級、提高患者存活率方 面具有較大優勢。
【具體實施方式】
[0022] 本發明提供了一種治療擴張型心肌病的中藥藥物，其原料藥材包括：鵝腸草，地 錢，黑龍絲，黃水枝，金鐵鎖，埃蕾，白婆婆納，糙蘇，白藤，斑地錦，八月瓜，敗毒 草，庵摩勒，榜嘎，辮子草根，藏紫菀，草玉梅和草金杉。
[0023] 所述中藥藥物中各原料藥材的藥理如下：
[0024] 鵝腸草：【別名】鵝腸菜、鵝兒腸、抽筋草。石竹科牛繁縷屬植物牛繁縷Malachium aquaticum(L.)Fries[Stellaria aquat