用高效液相色譜檢測(cè)泊沙康唑手性異構(gòu)體的方法與流程

技術(shù)特征：

1.一種用高效液相色譜檢測(cè)泊沙康唑手性異構(gòu)體的方法，包括如下步驟：

1)配置泊沙康唑手性異構(gòu)體混合對(duì)照品溶液和供試品溶液；

2)用高效液相色譜檢測(cè)供試品溶液和手性異構(gòu)體混合對(duì)照品溶液，色譜條件：使用以硅膠表面共價(jià)鍵合多糖衍生物為填料的色譜柱；采用雙流動(dòng)相，即流動(dòng)相A和流動(dòng)相B進(jìn)行梯度洗脫，所述流動(dòng)相A和B均為C2～C4鹵代烷烴和C1～C4醇類(lèi)的混合溶液，所述鹵代是指被至少一個(gè)選自氯、溴和碘的元素取代；

3)根據(jù)供試品溶液的色譜圖和手性異構(gòu)體混合對(duì)照品溶液的色譜圖，確定供試品溶液中手性異構(gòu)體的限度。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用高效液相色譜檢測(cè)泊沙康唑手性異構(gòu)體的方法，其特征在于，流動(dòng)相A為二元流動(dòng)相，流動(dòng)相B為三元流動(dòng)相。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用高效液相色譜檢測(cè)泊沙康唑手性異構(gòu)體的方法，其特征在于，所述C2～C4鹵代烷烴選自于二氯甲烷、三氯甲烷中的任一種或兩種的混合，優(yōu)選為二氯甲烷。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用高效液相色譜檢測(cè)泊沙康唑手性異構(gòu)體的方法，其特征在于，所述醇類(lèi)選自于甲醇、乙醇、丙醇和異丙醇中的一種或多種的組合，優(yōu)選為乙醇或乙醇和異丙醇的組合。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用高效液相色譜檢測(cè)泊沙康唑手性異構(gòu)體的方法，其特征在于，所述流動(dòng)相A為二氯甲烷-異丙醇混合液，所述流動(dòng)相B為異丙醇-二氯甲烷-乙醇混合液。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用高效液相色譜檢測(cè)泊沙康唑手性異構(gòu)體的方法，其特征在于，所述流動(dòng)相A中二氯甲烷-異丙醇的體積比為(2-6)：(8-4)，所述流動(dòng)相B中異丙醇-二氯甲烷-乙醇的體積比為(5-7)：(4-0.5)：(1-2.5)。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用高效液相色譜檢測(cè)泊沙康唑手性異構(gòu)體的方法，其特征在于，所述流動(dòng)相A中二氯甲烷-異丙醇的體積比為(48～52)：(48～52)，優(yōu)選流動(dòng)相A中二氯甲烷-異丙醇的體積比為1：1。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用高效液相色譜檢測(cè)泊沙康唑手性異構(gòu)體的方法，其特征在于，所述流動(dòng)相B為體積比為(55-65)：(40-25)：(5-10)的異丙醇-二氯甲烷-乙醇混合液，優(yōu)選所述流動(dòng)相B為體積比為6：3：1的異丙醇-二氯甲烷-乙醇混合液。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用高效液相色譜檢測(cè)泊沙康唑手性異構(gòu)體的方法，其特征在于：步驟2)所述梯度洗脫的條件為：

0-8min，流動(dòng)相A相所占的體積比為：(12％～8％)→0％，流動(dòng)相B相所占的體積比為：(88％～92％)→100％；

8-50min，流動(dòng)相A相所占的體積比為：0％，流動(dòng)相B相所占的體積比為：100％；

50-55min，流動(dòng)相A相所占的體積比為：0％→100％，流動(dòng)相B相所占的體積比為：100％→0％；

55-80min，流動(dòng)相A相所占的體積比為：100％，流動(dòng)相B相所占的體積比為：0％。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用高效液相色譜檢測(cè)泊沙康唑手性異構(gòu)體的方法，其特征在于：

所述異構(gòu)體的結(jié)構(gòu)為：