21B、第一偏置構件；522、第二閥機構；522A、第二閥芯；522B、第二偏置構件；523、通孔；540、消音裝置；541、消音孔；560、阻尼減震機構;610、腔體;612、輸氣口 ;620、閥組件;621、彈性閥瓣;622、連接件；623、通孔；640、消音裝置；624、彈性閥嘴；710、腔體；712A、第一輸氣口 ；712B、第二輸氣口 ；770、調節機構；771、固定件;772、可移動件;773、定位結構；774、調節件；774A、頭部;740、消音裝置;741、消音孔。
【具體實施方式】
[0044]在下文的描述中，提供了大量的細節以便能夠徹底地理解本實用新型。然而，本領域技術人員可以了解，如下描述僅示例性地示出了本實用新型的優選實施例，本實用新型可以無需一個或多個這樣的細節而得以實施。此外，為了避免與本實用新型發生混淆，對于本領域公知的一些技術特征未進行詳細描述。
[0045]根據本實用新型的一個方面，提供一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置(以下簡稱通氣控制裝置)。為了能夠準確、完整地理解該通氣控制裝置，本文將首先對采用該通氣控制裝置的呼吸面罩進行簡單描述。可以理解的是，附圖中所示出的口鼻罩型呼吸面罩僅為示例性的，本文提供的通氣控制裝置并不限于僅應用至該口鼻罩型呼吸面罩，其還可以應用至鼻罩型、全臉罩型或鼻塞型等形式的呼吸面罩。
[0046]如圖2A的立體圖和圖2B的剖視圖所示，呼吸面罩20包括面罩主體21、襯墊組件22和前額支撐件24。在未示出的其它實施例中，呼吸面罩20可能會不包括其中的一個或兩個部件，例如不包括前額支撐件24。
[0047]面罩主體21上設置有面罩通孔(未標示出)。襯墊組件22安裝在面罩主體21上。面罩主體21和襯墊組件22共同形成空腔。襯墊組件22可以固定地連接或可拆卸地連接到面罩主體21。在使用時，面罩主體21和襯墊組件22將與患者的臉部(包括臉頰、鼻梁、嘴巴上下部等)接觸，形成密封，以使該空腔與患者的鼻腔或者口鼻腔連通。面罩主體21可以由剛性材料制成，或者也可以由柔性材料制成。襯墊組件22優選地由柔性材料制成。襯墊組件22可以是氣囊，也可以是膜結構。膜結構可以是單層或分離的雙層。襯墊組件22也可包括粘合件(例如不干膠等)，以提升病人感受和密封效果。面罩主體21和襯墊組件22的從正面看的形狀不限于圖中所示的大體三角形，還可以為梨形、梯形等等。面罩主體21和襯墊組件22還可以采用與口鼻部形狀相適配的形狀等等。在鼻塞型呼吸面罩中，襯墊組件22也可以設計成與鼻孔口密封的錐形膜形狀的鼻塞，此結構同樣可具有單層或分離的雙層膜結構。在口鼻型呼吸面罩中，還可以將鼻塞與口部罩型設計相結合。襯墊組件22包括支撐部分23。支撐部分23可設計皺褶、波紋管、局部減薄、彎折、弧形等結構，以實現此呼吸面罩20與臉部更好的貼合，甚至實現襯墊組件22的軟墊部分與面罩主體21間懸浮，從而可自適應襯墊與臉部的貼合角度，并利用腔內氣體壓力輔助密封。作為一個實例，支撐部分采用氣囊或凝膠，可具有自適應臉型的功能。
[0048]此外，該呼吸面罩20還包含用于連接固定組件的固定件，例如卡扣、綁帶環等。固定件可以作為單獨零件連接于面罩主體21上，也可與面罩主體21—體形成。固定組件用于把呼吸面罩20固定在患者面部的適當位置，可以是現有的各種頭帶。頭帶上可以有與面罩主體21連接的結構，比如扣、帶魔術貼的綁帶。頭帶的材料可以用編織物、彈性體等(其中彈性體可以是泡沫、硅膠等)，也可以采用編織物和彈性體復合的多層結構，以提高其彈性、透氣性及人體順應性。頭帶的形狀可做成Y字形、工字形等各種形態，同時可加入某些方向相對剛性而另外某些方向柔性的零件，以更好固定該呼吸面罩20。固定組件也可以是直接固定于臉部、鼻子外部或鼻腔內的結構，比如可以是粘合件(例如不干膠等)的固定結構。
[0049]前額支撐件24在使用時抵靠在患者的額頭上。前額支撐件24與面罩主體21之間的連接可以是固定式的或可分拆式的，分拆式的實施例例如是通過扣位。前額支撐件24包含柔軟的額頭接觸部。該前額支撐件24還可以具有調整裝置，以調整與額頭距離，保證適應不同面型。
[0050]上述剛性材料可以是塑料、合金等，柔性材料可以是硅膠、凝膠、泡沫、氣囊、紡織品等，此材料定義也適用于后續各部分內容。
[0051]呼吸面罩20所包含的各個部件都可以采用本領域已知的構造，因此這里不再進一步詳細描述。
[0052]下面將結合附圖對本實用新型提供的通氣控制裝置的多個優選實施例進行詳細描述。參見圖2A-2B，通氣控制裝置200包括腔體210、閥組件(包括進氣閥220和排氣閥230)和消音裝置240。
[0053]腔體210具有面罩通氣口 211以及一個或多個輸氣口。在圖2A-2B的實施例中，腔體210具有第一輸氣口 212A和第二輸氣口 212B。輸氣口與面罩通氣口 211連通。面罩通氣口 211用于與呼吸面罩20連通。面罩通氣口 211例如連接至呼吸面罩20的面罩通孔。雖然圖中示出的腔體210大體上呈圓柱形，但是在未示出的其他實施例中，腔體210還可以具有其他任意形狀，只要能夠形成可以與呼吸面罩20進行通氣的密封空間即可。腔體210的體積不限，以佩戴舒適為佳。腔體210可以由柔性材料或剛性材料制成。該腔體210可以不可拆卸地連接至呼吸面罩20，以使通氣控制裝置200不可拆卸地連接至呼吸面罩20。該腔體210甚至可以與面罩主體21和襯墊組件22形成的空腔成一體，例如采用模制工藝使腔體210與面罩主體21 —體成型。作為示例，腔體210與空腔可以形成為兩個可以明顯區分并連通的腔。作為示例，腔體210也可以做成空腔的一部分，也就是說，針對圖2A-2B所示的實施例，可以利用呼吸面罩的空腔的一部分作為腔體210，將第一輸氣口 212A和第二輸氣口 212B直接形成在面罩主體21上。這樣，閥組件(包括進氣閥220和排氣閥230)可以直接設置在面罩主體21上。在其他實施例中，可以在腔體210的面罩通氣口 211處設置連接結構213。該連接結構213用于將通氣控制裝置200可拆卸地連接至呼吸面罩
20。連接結構213例如可以為卡扣連接裝置、螺紋連接裝置或彈性體抱緊連接裝置等。這樣，可以隨時更換通氣控制裝置200，并且可以將該通氣控制裝置200設計成可以直接應用于現有的CPAP呼吸面罩，以降低患者的使用成本。
[0054]輸氣口(例如第一輸氣口 212A和第二輸氣口 212B)用于腔體210與大氣之間的氣體交換，包括患者的吸氣和患者的呼氣，均通過該輸氣口來完成。在圖2A-2B的實施例中，腔體210上設置兩個輸氣口。其中，第一輸氣口 212A用作進氣口，而第二輸氣口 212B用作排氣口。在未示出的其他實施例中，輸氣口的數量可以為一個或更多個。閥組件可以設置在至少一個輸氣口處。通過閥組件與輸氣口的配合可以使這些輸氣口的全部或部分既用作進氣口又用作排氣口，或者可以使這些輸氣口中的一個或幾個用作進氣口而其余的用作排氣口。后文還將介紹設置一個和多個輸氣口的實施例。閥組件可以作為控制全部輸氣口的氣體流通的閥門。閥組件還可以控制輸氣口的一部分的氣體流通，例如閥組件關閉時該輸氣口的另一部分是可以通氣的。當存在多個輸氣口時，閥組件可以采用上述兩種方式的全士么云口口 ο
[0055]閥組件構造為呼氣時保持腔體210內的壓力Pi大于大氣壓P。。在圖2A-2B的實施例中，閥組件可以包括設置在第一輸氣口 212A(即進氣口)處的進氣閥220和設置在第二輸氣口 212B (即排氣口)處的排氣閥230。當腔體210內的壓力Pi小于或等于大氣壓P 0時，可以令進氣閥220開啟，氣體從第一輸氣口 212A進入腔體210內。當腔體210內的壓力P:大于大氣壓P。時，可以令進氣閥220關閉，令排氣閥230在一定情況下開啟。例如在腔體210內的壓力？1與大氣壓P。之差大于預定值時開啟，以使氣體從第二輸氣口 212B排出腔體210。這樣可以保持腔體210內的壓力Pi大于大氣壓P。。此外，如圖3A所示，還可以將第二輸氣口 312B的開口面積設置得較小，使氣體的排出速率小于患者的呼氣速率，以呼氣時形成正壓環境。而進氣閥320可以與圖2的進氣閥220相同或相似。吸氣時，第二輸氣口 312B還能起到輔助進氣的作用。這樣，可以實現吸氣時無阻力或小阻力。相關病理研究成果表明，0SAHS患者在吸氣時氣道沒有阻塞，只在呼氣時有阻塞。本實用新型采用呼氣正壓來防止上呼吸道塌陷，進而對0SAHS起到治療作用。后文將對閥組件的多個優選實施例進行詳細描述。
[0056]返回參見圖2A-2B，消音裝置240包括多個消音孔241。利用小孔噴注消音原理將高頻聲轉換成人耳不敏感的超聲范圍，從而達到降噪的目的。消音裝置240可以設置在輸氣口的至少一個處。作為消音裝置240可以在腔體210的外側連通至輸氣口的至少一個。可以在用于排出氣體的第二輸氣口 212B和排氣閥230的外側加裝消音裝置240，如圖2A-2B所示。呼氣產生的氣體由第二輸氣口 212B排出后可以經過間隔開的多個消音孔241排放到空氣中，減小了氣體排出時碰撞產生噪音。當然，也可以在用于進氣的第一輸氣口 212A和進氣閥220的外側(即遠離腔體210的一側)加裝類似于消音裝置240的消音裝置。該消音裝置上設置有多個消音孔，以使氣體經由多個消音孔進入輸氣口 214A。經過驗證，在用于進氣的輸氣口處加裝消音裝置對噪音也是有改善的，主要是降低了氣流流經第一輸氣口 212A和進氣閥220的噪音。后文還將結合圖3B對在用于進氣的輸氣口處加裝消音裝置的實施例進行描述。通過安裝上述消音裝置可以降低通氣控制裝置在使用時產生的噪音。當消音裝置連通至用于排出氣體的第二輸氣口 212B時，經由消音孔241排出的氣體比較發散，因此可以避免排出的氣體吹到障礙物產生的噪音，還可以減輕吹到人體的不適感。
[0057]對于圖3A所示的實施例，消音裝置可以直接安裝在第一輸氣口 312A的外側和/或第二輸氣口 312B的外側，使氣體經由該消音裝置進入第一輸氣口 312A，和/或使由第一輸氣口 312A排出的氣體經由該消音裝置排出。雖然圖3A中未示出消音裝置，但是本領域的普通技術人員基于上文的描述和附圖能夠理解此結構。
[0058]在一個優選實施例中，如圖3B所示，設置在用于排氣的第二輸氣口 312B處的消音裝置340B可以用于實現呼氣正壓。消音裝置340B可以位于第二輸氣口 312B中。可以理解為用消音裝置340B的消音孔341B代替了圖3A中所示的第二輸氣口 312B。通過消音裝置340B的消音孔341B起到限制氣體的排出速率的作用。也就是說，使消音孔341B的尺寸設置為在呼氣時保持腔體310內的壓力P。大于大氣壓P1<3如圖3B中示出了用于進氣的第一輸氣口 312A處的消音裝置340A安裝在進氣閥的外側。但是，消音裝置340A也可以類似于消音裝置340B安裝在第一輸氣口 312A中。
[0059]小孔噴注消音的消音量與消音孔的直徑有關。研究表明，消音孔的直徑越小，消音量越大。優選地，可以將多個消音孔的最小直徑設置為小于或等于3_。進一步優選地，多個消音孔的最小直徑設置為小于或等于1.5_。當消音孔的直徑小于或等于1_時，孔徑減半可使噪音減小9dB。因此，更進一步優選地，多個消音孔的最小直徑設置為小于或等于1_。此外，多個消音孔之間的孔間距越小，氣流通過多個消音孔后會再匯合成大的噴注，導致消音效果變差。優選地，多個消音孔的孔間距在1.5-7_范圍內。進一步優選地，多個消音孔的孔間距在1.5-5mm范圍內。更進一步優選地，多個消音孔的孔間距在2_4mm范圍內。在用于進氣的輸氣口處設置消音裝置的實施例中，為了通氣通暢，并考慮到消音孔的阻尼作用，優選地，多個消音孔的