通氣控制裝置和具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及呼吸面罩技術領域，具體地涉及一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有這種通氣控制裝置的呼吸面罩設備。
【背景技術】
[0002]目前治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥(0SAHS)的方法主要有外科手術、口腔矯正器、持續正壓通氣(CPAP)和呼氣終末正壓(positive end-expiratory pressure,PEEP)治療。
[0003]外科手術最常用的方式是懸雍垂腭咽成形術及其改良手術，用于上氣道口咽部阻塞(包括咽部粘膜組織肥厚、咽腔狹小、懸雍垂肥大、軟腭過低、扁桃體肥大)并且呼吸暫停低通氣指數(AHI)〈20次/小時。這種方法由于需動手術，患者接受度低，而且手術組織再長會造成病情反復，而之后無法再次手術。
[0004]口腔矯形器常用于單純鼾癥及輕度0SAHS患者(AHK15次/小時)，特別是下頌后縮者，其療效無法預計，只能試用。
[0005]持續正壓通氣技術是將呼吸面罩110通過連接管路120連接至CPAP呼吸機130，并將該呼吸面罩110佩戴至患者的面部。CPAP呼吸機130產生持續的正壓氣流，從而給患者的上氣道提供生理性壓力支撐，進而治療0SAHS。持續正壓通氣的缺點在于:持續正壓會引起患者不適，部分患者不能接受；連接管路跟呼吸機限制患者夜間活動，依從性低；CPAP呼吸機不方便攜帶且成本較高。呼吸面罩在若干不同的情況中用于呼吸紊亂治療，例如阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療等；或在其他情況下用于提供穩定的可吸入氣流。
[0006]因此，需要一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備，以至少部分地解決上文提到的問題。
【實用新型內容】
[0007]為了至少部分地解決現有技術中存在的問題，本實用新型提供一種用于呼吸面罩的通氣控制裝置以及具有該通氣控制裝置的呼吸面罩設備。
[0008]根據本實用新型的一個方面提供的用于呼吸面罩的通氣控制裝置，包括:腔體，其具有面罩通氣口以及一個或多個輸氣口，所述輸氣口與所述面罩通氣口連通，所述面罩通氣口用于與呼吸面罩連通；閥組件，其設置在至少一個所述輸氣口的處，所述閥組件構造為呼氣時保持所述腔體內的壓力大于大氣壓；以及消音裝置，其包括多個消音孔，所述多個消音孔與所述輸氣口的至少一個連通，以使氣體經由所述多個消音孔進入所述輸氣口，和/或使由所述輸氣口排出的氣體經由所述多個消音孔排出。
[0009]優選地，所述多個消音孔的最小直徑小于或等于3_，和/或所述多個消音孔的孔間距為1.5_7mm。
[0010]優選地，所述多個消音孔的中心軸線沿著與它們連通的輸氣口的排氣方向呈放射狀分布。
[0011]優選地，當所述多個消音孔連通至用于進氣或用于排氣的輸氣口時，所述多個消音孔沿著氣流方向漸縮；當所述多個消音孔連通至既用于進氣又用于排氣的輸氣口時，所述多個消音孔沿著排氣方向漸縮。
[0012]優選地，所述通氣控制裝置還包括減震機構，所述減震機構與所述閥組件中的呼氣時的可移動部件形成減震腔，所述減震機構在呼氣時相對于所述腔體固定地設置，所述減震腔具有減震通氣口。
[0013]優選地，所述通氣控制裝置還包括阻尼減震機構，所述阻尼減震機構在呼氣時相對于所述腔體固定地設置，所述阻尼減震機構為所述閥組件中的呼氣時的可移動部件提供摩擦阻力。
[0014]優選地，所述閥組件具有進氣通道和排氣通道，所述進氣通道和所述排氣通道通過所述輸氣口與所述腔體連通，其中所述閥組件構造為在所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時使所述進氣通道導通；且在所述腔體內的壓力與大氣壓之差大于或等于預定值時使所述排氣通道導通，其中所述消音裝置連通至所述進氣通道的入口和/或所述排氣通道的出口。
[0015]優選地，所述閥組件包括:第一閥機構，具有關閉所述輸氣口的第一關閉位置和打開所述輸氣口的第一開啟位置，所述第一閥機構上設置有通孔，所述第一閥機構包括所述可移動部件；和第二閥機構，其設置在所述通孔處，具有關閉所述通孔的第二關閉位置和打開所述通孔的第二開啟位置。
[0016]優選地，所述閥組件包括連接在所述輸氣口處的閥座，所述閥座上設置有出氣口，所述第一閥機構設置在所述閥座內且包括:第一閥芯，所述通孔設置在所述第一閥芯上，所述第一閥芯為所述可移動部件；第一偏置構件，頂抵在所述第一閥芯上以給所述第一閥芯提供從所述第一關閉位置到所述第一開啟位置的移動阻力。
[0017]優選地，所述輸氣口包括進氣口和排氣口，所述閥組件包括:進氣閥，其設置在所述進氣口處，所述進氣閥構造為當所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時開啟；以及排氣閥，其設置在所述排氣口處，所述排氣閥構造為當所述腔體內的壓力與大氣壓之差大于或等于預定值時開啟，其中所述消音裝置設置在所述進氣口和/或所述排氣口處。
[0018]優選地，所述排氣閥包括:閥座，其連接至所述排氣口 ；排氣閥芯，具有關閉所述排氣口的關閉位置和打開所述排氣口的開啟位置，所述排氣閥芯為所述可移動部件；以及排氣閥偏置構件，頂抵在所述排氣閥芯上以給所述排氣閥芯提供從所述關閉位置到所述開啟位置的移動阻力。
[0019]優選地，所述閥組件包括用于調節所述預定值的調節機構。
[0020]優選地，所述閥組件包括用于調節所述預定值的調節機構，所述調節機構包括:閥蓋，其可移動地連接至所述閥座，所述第一偏置構件或所述排氣閥偏置構件相應地抵頂在所述第一閥芯與所述閥蓋之間或所述排氣閥芯與所述閥蓋之間；以及定位結構，用于相對于所述閥座定位所述閥蓋的位置，其中所述消音裝置設置在所述閥蓋上。
[0021]優選地，所述閥組件與所述輸氣口配合形成進氣口和排氣口 ；所述閥組件構造為在所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時使所述進氣口與所述面罩通氣口連通，且在所述腔體內的壓力大于大氣壓時使所述排氣口與所述面罩通氣口連通，其中，所述進氣口的橫截面積大于所述排氣口的橫截面積，且所述排氣口能夠在呼氣時保持所述腔體內的壓力大于大氣壓。
[0022]優選地，所述輸氣口包括間隔設置的第一輸氣口和第二輸氣口，所述閥組件設置在所述第一輸氣口處；所述腔體內的壓力小于或等于大氣壓時開啟所述第一輸氣口，所述第一輸氣口和所述第二輸氣口為所述進氣口 ；所述腔體內的壓力大于大氣壓時關閉所述第一輸氣口，所述第二輸氣口為所述排氣口，所述消音裝置設置在所述第一輸氣口和/或所述第二輸氣口處。
[0023]優選地，所述第二輸氣口由所述消音裝置的多個消音孔形成。
[0024]優選地，所述閥組件包括調節機構，所述調節機構用于調節所述第二輸氣口的通氣面積。
[0025]優選地，所述調節機構包括:固定件，其在所述第二輸氣口處連接至所述腔體；可移動件，其可移動地連接至所述固定件，所述消音裝置設置在所述可移動件上，所述第二輸氣口經由所述消音裝置的所述多個消音孔與大氣連通；定位結構，其用于相對于所述固定件定位所述可移動件的位置；以及調節件，所述調節件的頭部設置為能夠容納在所述第二輸氣口中且沿著所述第二輸氣口的氣體流通方向具有不同的橫截面積，所述調節件連接至所述可移動件，所述可移動件能夠帶動所述調節件沿著所述第二輸氣口的氣體流通方向移動。
[0026]優選地，所述閥組件包括:彈性閥瓣，具有關閉所述輸氣口的關閉位置和打開所述輸氣口的開啟位置，所述彈性閥瓣上設置有通孔，所述通孔為所述排氣口 ；以及彈性閥嘴，所述彈性閥嘴在所述腔體的外側連接至所述通孔，所述彈性閥嘴沿著所述通孔的排氣方向漸縮。
[0027]根據本實用新型的另一個方面提供的呼吸面罩設備，包括:呼吸面罩；以及如上所述的任一種通氣控制裝置，所述通氣控制裝置連接至所述呼吸面罩，并通過所述面罩通氣口與所述呼吸面罩通氣。
[0028]患者呼氣時，呼吸面罩內的壓力會高于大氣壓。本實用新型利用呼氣氣壓改變的特點，提供了一種能夠實現呼氣正壓的通氣控制裝置，避免持續正壓引起的患者不適；使用時無需連接正壓氣體供給裝置(例如CPAP呼吸機)及管路等，從而方便患者移動；外出時無需攜帶正壓氣體供給裝置，患者可以隨時佩戴具有該通氣控制裝置的呼吸面罩進行治療。此外，該通氣控制裝置還利用小孔噴注消音原理增加了消音裝置，以降低通氣控制裝置在使用時產生的噪音；由于該消音裝置體積小巧，不會影響通氣控制裝置的緊湊設計；并且當消音裝置連通至用于排出氣體的輸氣口時，經由消音孔排出的氣體比較發散，因此可以避免排出的氣體吹到障礙物產生噪音，還可以減輕吹到人體的不適感。進一步，該通氣控制裝置體積小巧，方便攜帶，成本較低。
[0029]在【實用新型內容】中引入了一系列簡化形式的概念，這將在【具體實施方式】部分中進一步詳細說明。本【實用新型內容】部分并不意味著要試圖限定出所要求保護的技術方案的關鍵特征和必要技術特征，更不意味著試圖確定所要求保護的技術方案的保護范圍。
[0030]以下結合附圖，詳細說明本實用新型的優點和特征。
【附圖說明】
[0031]本實用新型的下列附圖在此作為本實用新型的一部分用于理解本實用新型。附圖中示出了本實用新型的實施方式及其描述，用來解釋本實用新型的原理。在附圖中，
[0032]圖1為現有的持續正壓通氣系統的示意圖；
[0033]圖2A為具有根據本實用新型一個實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的立體圖；
[0034]圖2B為圖2A中的通氣控制裝置和呼吸面罩的全剖視圖；
[0035]圖3A為具有根據本實用新型第一實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0036]圖3B為具有根據本實用新型第二實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0037]圖3C為圖3B中消音裝置341B的放大圖；
[0038]圖4A為具有根據本實用新型第三實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0039]圖4B為根據本實用新型第四實施例的通氣控制裝置的剖視圖；
[0040]圖5為具有根據本實用新型第五實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；
[0041]圖6為具有根據本實用新型第六實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖；以及
[0042]圖7為具有根據本實用新型第七實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的剖視圖。
[0043]110、呼吸面罩；120、連接管路；130、CPAP呼吸機；20、呼吸面罩；21、面罩主體；22、襯墊組件；23、支撐部分；24、前額支撐件；200、通氣控制裝置；210、腔體；211、面罩通氣口 ；212A、第一輸氣口 ；212B、第二輸氣口 ；213、連接結構；220、進氣閥；221、連接件；230、排氣閥；231、閥座；232、排氣閥芯；233、排氣閥偏置構件；234、出氣口 ；240、消音裝置；241、消音孔；250、減震機構；251、減震腔；252、減震通氣口 ；260、調節機構；261、閥蓋；300、通氣控制裝置；310、腔體；312A、第一輸氣口 ；312B、第二輸氣口 ；320、進氣閥；340A、340B、消音裝置；341A、341B、消音孔;410、腔體;412、輸氣口 ;420、閥組件；421、閥座；421A、限位槽；422、第一閥機構；422A、第一閥芯；422B、通孔；422C、第一偏置構件；422D、突出部；422E、氣孔；423、第二閥機構;440、消音裝置;441、消音孔；450、450’、減震機構;451、451’、減震腔；452、減震通氣口 ；460、調節機構;461、閥蓋；510、腔體；512、輸氣口 ；520、閥組件；521、第一閥機構；521A、第一閥芯；5