送的腔內裝置，包括： 配置用于腔內置入人類或動物受試者的外殼； 容納至少一種藥物的藥物分配部分;和 可電力驅動部分，其配置為當腔內置入人類或動物受試者中時，破壞鄰近于外殼的粘 膜阻擋層的至少一個區域， 其中可操作所述裝置以將藥物從外殼分配至被可電力驅動部分破壞的粘膜阻擋層區 域。
[0080] 方案2.方案1的裝置，其中外殼被配置用于陰道內置入。
[0081]方案3.方案1的裝置，其中藥物包括蛋白或肽。
[0082]方案4.方案1的裝置，其中藥物包括激素或類固醇。
[0083]方案5.方案1的裝置，進一步包括當將該裝置腔內置入時，適宜于從發送裝置接 收能量或控制信號的接收器。
[0084] 方案6.方案1的裝置，進一步包括控制器，該控制器配置為驅動可電力驅動部分 來破壞粘膜阻擋層，和隨后驅動至少一種藥物從外殼釋放。
[0085] 方案7.方案1的裝置，其中藥物分配部分包括用于將藥物從外殼主動分配的積極 位移元件，該積極位移元件選自機械位移元件、滲透溶脹位移元件、氣體-體積位移元件、磁 感應相變元件、熱感應相變元件、壓電致動器、靜電感應擠壓元件、具有靜壓頭的可驅動分 配閥門及其組合。
[0086]方案8.方案1的裝置，其中可電力驅動部分包括一個或多個可電力驅動主動破壞 元件，該元件配置為通過向粘膜組織施加動能來破壞粘膜阻擋層。
[0087] 方案9.方案8的裝置，其中可電力驅動主動破壞元件配置為通過向粘膜組織施加 熱能或電磁輻射來破壞粘膜阻擋層。
[0088] 方案10.方案8的裝置，其中可電力驅動主動破壞元件配置為通過向粘膜組織施 加電能來破壞粘膜阻擋層。
[0089] 方案11.方案8的裝置，其中可電力驅動主動破壞元件被配置為通過電穿孔、電熱 燒蝕、電解、激光穿孔、激光燒蝕、噴射滲透、噴射清除、抽吸、聲波破壞或其組合來破壞粘膜 阻擋層。
[0090] 方案12.方案1的裝置，其中可電力驅動部分包括一個或多個可電力驅動主動破 壞元件，該元件選自高速射流、聲波轉換器、激光器、電極、加熱元件、真空噴嘴及其組合。
[0091] 方案13.用于向人類或動物受試者局部透粘膜輸送藥物的方法，包括： 將藥物輸送裝置置入粘膜組織內腔中，所述裝置包括外殼和可電力驅動部分； 在插入之后在選定時間驅動可電力驅動部分，以破壞鄰近于外殼的粘膜阻擋層的至少 一個區域;和 將至少一種藥物給藥穿過被破壞的粘膜阻擋層區域。
[0092] 方案14.方案13的方法，其中藥物輸送裝置置入人類或動物受試者的陰道、子宮 或直腸內。
[0093] 方案15.方案13的方法，其中藥物包括蛋白或肽。
[0094] 方案16.方案13的方法，其中局部給藥至少一種藥物的步驟包括通過積極位移法 從藥物輸送裝置輸送至少一種藥物。
[0095] 方案17.方案16的方法，其中積極位移法包括機械位移、滲透溶脹位移、氣體-體 積位移、磁感應相變、熱感應相變、壓電驅動、靜電感應擠壓、經由可驅動分配閥門的靜壓頭 位移或者其組合。
[0096]方案18.方案13的方法，其中可電力驅動部分包括一個或多個可電力驅動主動破 壞元件，該元件選自高速射流、聲波轉換器、激光器、電極、加熱元件、真空噴嘴及其組合。
[0097]方案19.方案13的方法，其中驅動可電力驅動部分的步驟包括通過電穿孔、電熱 燒蝕、電解、激光穿孔、激光燒蝕、噴射滲透、噴射清除、抽吸、聲波破壞或其組合來破壞粘膜 阻擋層。
[0098]方案20.方案13的方法，其中給藥藥物與破壞粘膜組織阻擋層基本同時進行。 [0099]方案21.用于透粘膜藥物輸送的陰道內裝置，包括： 配置用于陰道內置入人類或動物受試者的外殼； 包括一個或多個可電力驅動主動破壞元件的可電力驅動部分，其配置為當腔內插入人 類或動物受試者中時，破壞鄰近于外殼的粘膜阻擋層的至少一個區域，和 包括藥物貯藏室和積極位移元件的藥物分配器，所述藥物貯藏室容納至少一種藥物， 所述積極位移元件適宜于將至少一種藥物從外殼分配進入被可電力驅動部分破壞的粘膜 組織區域。
[0100]方案22.方案21的裝置，進一步包括配置為控制積極位移元件驅動的控制器。 [0101]方案23.方案21的裝置，其中積極位移元件選自機械位移元件、滲透溶脹位移元 件、氣體-體積位移元件、磁感應相變元件、熱感應相變元件及其組合。
[0102]方案24.方案21的裝置，其中藥物包括蛋白或肽。
[0103]方案25.方案20的裝置，其中一個或多個可電力驅動主動破壞元件選自高速射 流、聲波轉換器、激光器、電極、加熱元件、真空噴嘴及其組合。
[0104] 方案26.方案21的裝置，其中可電力驅動主動破壞元件被配置為通過電穿孔、電 熱燒蝕、電解、激光穿孔、激光燒蝕、噴射滲透、噴射清除、抽吸、聲波破壞或其組合來破壞粘 膜阻擋層。
[0105] 方案27.方案21的裝置，其中可電力驅動部分和藥物分配器協同配置為與破壞粘 膜組織阻擋層基本同時給藥至少一種藥物。
【主權項】
1. 用于透粘膜藥物輸送的腔內裝置，包括： 外殼，其被成型和加工成一定尺寸以用于陰道內置入并且用于通過該外殼與人類或動 物受試者的粘膜組織的摩擦嚙合將該裝置在陰道內固定就位； 藥物分配部分，其包括活塞、致動器和容納至少一種藥物的藥物貯藏室； 包括一個或多個可電力驅動主動破壞元件的可電力驅動部分，其配置為當將該裝置陰 道內置入人類或動物受試者中時，在選定時間破壞鄰近于所述外殼的粘膜阻擋層的至少一 個區域； 容納在所述外殼中的控制模塊，該控制模塊控制所述主動破壞元件和通過所述致動器 和活塞的活動控制從所述藥物貯藏室輸送藥物的時機和順序;和 當將該裝置陰道內置入時，適宜于從發送裝置接收能量或控制信號的接收器， 其中可操作所述裝置以將藥物從所述外殼分配至被所述可電力驅動部分破壞的粘膜 阻擋層區域。2. 用于透粘膜藥物輸送的陰道內裝置，包括： 用于陰道內置入并保留于人類或動物受試者中的外殼； 包括一個或多個可電力驅動主動破壞元件的可電力驅動部分，其配置為當將該裝置陰 道內插入并停留于人類或動物受試者中時，在選定時間破壞鄰近于所述外殼的粘膜阻擋層 的至少一個區域； 包括藥物貯藏室和活塞的藥物分配器，所述藥物貯藏室容納至少一種藥物，所述活塞 可被操作以將至少一種藥物經由所述外殼中的多個孔口或噴嘴從所述貯藏室分配進入被 所述可電力驅動部分破壞的粘膜組織區域； 容納在所述外殼中的控制模塊，該控制模塊控制所述主動破壞元件和通過所述活塞的 活動控制從所述藥物貯藏室輸送藥物的時機和順序;和 當將該裝置陰道內置入時，適宜于從發送裝置接收能量或控制信號的接收器。3. 用于透粘膜藥物輸送的陰道內裝置，包括： 用于陰道內置入并保留于人類或動物受試者中的外殼； 包括一個或多個可電力驅動主動破壞元件的可電力驅動部分，其配置為當將該裝置陰 道內插入并停留于人類或動物受試者中時，在選定時間破壞鄰近于所述外殼的粘膜阻擋層 的至少一個區域； 包括藥物貯藏室和活塞的藥物分配器，所述藥物貯藏室容納至少一種藥物，所述活塞 可被操作以將至少一種藥物經由所述外殼中的多個孔口或噴嘴從所述貯藏室分配進入被 所述可電力驅動部分破壞的粘膜組織區域;和 容納在所述外殼中的控制模塊，該控制模塊控制所述主動破壞元件和通過所述活塞的 活動控制從所述藥物貯藏室輸送藥物的時機和順序， 其中所述多個噴嘴以至少兩個相反的方向徑向分配來自所述外殼側壁的藥物。4. 權利要求3的裝置，其進一步包括當將該裝置陰道內置入時，適宜于從發送裝置接收 能量或控制信號的接收器。
【專利摘要】在此公開包括電力驅動滲透增強作用的透粘膜藥物輸送裝置和方法。所述裝置可以包括配置用于腔內置入人類或動物受試者的外殼；容納至少一種藥物的藥物?分配部分；和可電力驅動部分，其配置為當腔內置入人類或動物受試者時，在選定時間破壞鄰近于外殼的粘膜阻擋層的至少一個區域。可操作所述裝置以將藥物從外殼分配至被可電力驅動部分破壞的粘膜阻擋層區域。
【IPC分類】A61M31/00
【公開號】CN105727427
【申請號】CN201610085671
【發明人】S.尤蘭德, E.彼得斯, S.H.Y.王
【申請人】帕洛阿爾托研究中心公司
【公開日】2016年7月6日
【申請日】2011年2月18日