一種治療急性放射性肺炎的中藥及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫藥工程技術領域，尤其涉及一種治療急性放射性肺炎的中藥及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 急性放射性肺炎(radiation pneumonitis)系由于肺部、縱隔、腫瘤、食管癌、乳腺 癌、惡性淋巴瘤或胸部其他部位腫瘤經放射治療后，在放射野內正常肺組織受到損傷引起 的炎癥反應。輕者無癥狀，炎癥自行消散;重者產生廣泛性肺纖維化，導致呼吸功能損害，甚 至呼吸衰竭。
[0003] 輕者無癥狀。可在放射治療后立即出現刺激性咳嗽，多數在放射治療2~3個月后 出現癥狀，個別在停止放射治療半年后出現刺激性干咳，活動后加劇，伴有氣急，心悸和胸 痛。不發熱或低熱，偶有高熱，體溫高達40°C。放射性損傷產生肋骨骨折，局部有疼痛。放射 性食管炎可產生吞咽困難。隨肺纖維化加劇逐漸出現呼吸困難。易發生呼吸道感染而使癥 狀加重，出現發紺。體檢可發現胸部放射局部的皮膚萎縮變硬。多數肺部無陽性體征，肺內 纖維化廣泛時呈端坐呼吸，呼吸音普遍減弱，可聞及捻發音或爆裂音。繼發細菌感染可出現 干、濕啰音。偶有胸膜摩擦音。伴發肺源性心臟病則可出現頸靜脈充盈、肝大及壓痛，全身水 腫等右心衰竭的表現。由于放射性肺炎和肺纖維化，肺順應性下降，肺活量、肺總量、殘氣 量、第一秒用力呼氣量減少，表現為限制性通氣障礙。通氣/血流比例降低，氣體彌散障礙， 導致低氧血癥。肺功能檢查可早期發現本病。往往早于胸片的發現。
[0004] 肺部損傷的嚴重程度與放射劑量、肺部的照射面積以及照射速度密切相關。病理 變化表現為急性期的滲出性炎癥反應和慢性期的廣泛肺組織纖維化。臨床表現變化大，輕 癥者可無癥狀，重癥者因廣泛的肺纖維化病變而致呼吸功能障礙甚至死亡。目前國內外治 療急性放射性肺炎主要應用較大劑量的腎上腺糖皮質激素合并抗生素，雖然大劑量激素可 以暫時緩解癥狀，抑制肺纖維化的發展，但因其相關的副作用，如免疫抑制、誘發二重感染、 高血糖、撤藥綜合癥，使腫。
[0005] 中醫認為，放射治療損傷正常肺組織，應屬熱邪外侵、灼傷肺絡、氣陰兩耗、肺失清 肅，病癥當屬"肺痿"范疇。放射治療的電離輻射是一種毒熱殺傷因素，屬熱毒之邪，熱能化 火，灼傷肺絡，耗傷肺陰造成陰虛，而癌癥病人正氣不足，痰瘀內結，正不勝邪，熱邪之毒與 痰瘀互結，瘀積成毒，陰虛與熱毒是放射治療的最常見的副反應。
【發明內容】
[0006] 本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種療效確切 且毒性作用小的治療急性放射性肺炎的中藥及其制備方法。
[0007] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療急性放射性肺炎的中藥，所述中 藥包括以下原料藥材:黃薦根、喉嚨草、巖蔥、柳葉蒿、桃耳七、冠果草、刺三甲、金盞菊、海 粉、金雞腳、大豆黃卷、硬骨凌霄、太白菊、木錐花和山礬花。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為:黃薦根20~30份、喉嚨草5 ~15份、巖蔥15~25份、柳葉蒿10~20份、桃耳七25~35份、冠果草30~40份、刺三甲5~15 份、金盞菊20~35份、海粉15~25份、金雞腳5~15份、大豆黃卷15~25份、硬骨凌霄10~20 份、太白菊25~35份、木錐花20~30份和山礬花25~35份。
[0009] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為：黃薦根25~30 份、喉呢草10~15份、巖蔥20~25份、柳葉蒿10~15份、桃耳七25~30份、冠果草35~40份、 刺三甲5~10份、金盞菊25~30份、海粉15~20份、金雞腳5~10份、大豆黃卷15~20份、硬骨 凌霄10~15份、太白菊25~30份、木錐花20~25份和山礬花30~35份。
[0010] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為:黃薦根26份、喉 嚨草15份、巖蔥21份、柳葉蒿15份、桃耳七26份、冠果草38份、刺三甲7份、金盞菊29份、海粉 16份、金雞腳9份、大豆黃卷19份、硬骨凌霄12份、太白菊29份、木錐花21份和山礬花35份。
[0011] 當所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0012]第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒30~60分鐘，用粉碎機粉碎成 細末，過篩成100目~200目的粉末；
[0013]第二步，加入相對于第一步獲得的粉末質量4~6倍的醇濃度為85 %~95 %的乙 醇，加熱回流2~4小時，提取2~3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收 至無醇味;過濾獲得的藥渣再分別加入相對于濾渣質量2~5倍的蒸餾水，每次煎煮1~3小 時，煎煮2~3次，分別濾過，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃 縮液混合，進一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；
[0014] 第三步，將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和 崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；
[0015] 所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊 劑中的重量含量為15~45% ;
[0016] 所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為 10~20% ;
[0017]所述助流劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠 囊劑中的重量含量為〇. 5~4.5 %。
[0018] 當所述中藥的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0019] 第一步，將黃薦根、喉嚨草、巖蔥、柳葉蒿、桃耳七和冠果草按所述比例混合，加相 對于混合物4~6倍的醇濃度為80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流提取2小 時~3小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件 下減壓濃縮至60 °C時相對密度為1.05~1.10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干 燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉；
[0020] 第二步，將寥大青葉、大豆黃卷、硬骨凌霄、木錐花和山礬花按所述比例混合，粉碎 成粉末，用醇濃度為85 %~95 %的乙醇作為溶劑，浸漬48小時~72小時，采用滲漉法以每分 鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60 °C時相對密度為1.25~1.27的膏體，用噴 霧干燥器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質量是第二步混合物質 量的3~5倍；
[0021] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍量醇濃度為 70 %~80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小時~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至 60 °C時相對密度為1.20~1.22的膏體，于55 °C~65 °C減壓真空干燥，得干粉；
[0022]第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質量3~5倍的水溶 解，用40 %氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿 劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:蔗糖35~60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸 鉀0.1~0.3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0.01~0.05%。
[0023] 本發明的有益效果:本發明中藥配合西醫常規方法治療急性放射性肺炎，使用方 便，治療效果更好，無毒副作用和不良反應，見效快，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0024] 本發明提供了一種治療急性放射性肺炎的中藥，中藥中包括以下原料藥材:黃薦 根、喉嚨草、巖蔥、柳葉蒿、桃耳七、冠果草、刺三甲、金盞菊、海粉、金雞腳、大豆黃卷、硬骨凌 霄、太白菊、木錐花和山礬花。
[0025] 各種原料藥材的藥理如下：
[0026] 黃薦根:【別名】黃泡根.【出處】出自《四川中藥志》。【來源】藥材基源:為薔薇科植 物橢圓懸鉤子的根。采收和儲藏:8_9月，采挖根，洗凈，切片曬干。【性味】咸酸;平;無毒。【歸 經】肺；腎經。【功能主治】祛風除濕；清熱解毒；收斂止瀉。主風濕痹痛，咽喉腫痛，瘰疬，痢 疾，腹瀉，腸風下血，吐血。【摘錄】《中華本草》
[0027] 喉嚨草:【別名】佛頂珠、地胡椒、五岳朝天、小虎耳草、銅錢草、白花草、索河花、五 朵云、漢先挑草、喉癬草、小一口血、喉蛾草、清明花、白花珍珠草、五角星草、天星草、天吊 冬、頂珠草、仙牛桃、金牛草。【出處】出自《中國藥植樹志》。【來源】藥材基源:為報春花科植 物點地梅的全草或果實。采收和儲藏:清明前后采收全草，曬干。【性味】苦;辛；性微寒。【歸 經】肺;肝;脾經。【功能主治】清熱解毒;消腫止痛。主治咽喉腫痛；□瘡;牙痛;頭痛;赤眼;風 濕痹痛;哮喘;淋濁;療瘡腫毒;燙火傷;蛇咬傷;跌打損傷。【摘錄】《中華本草》
[0028]巖蔥：【別名】樹蔥、老鼠尾巴。【來源】藥材基源：為蘭科植物棒葉鳶尾蘭的全草。 【性味】辛;微苦;涼。【歸經】腎;膀胱經。【功能主治】清熱解毒;散瘀止血。主支氣管炎;肺炎； 肝炎;尿路感染沖耳炎;瘡癰;骨折;外傷出血。【摘錄】《中華本草》
[0029] 柳葉蒿:【來源】藥材基源:為菊科植物柳葉的全草。【性味】味苦;性寒。【功能主治】 清熱解毒。主肺炎；扁桃體炎;丹毒;癰腫疔癤。【各家論述】《新華本草綱要》:全草:味苦，性 寒。有清熱解毒的功能。用于癰疽、瘡腫。【摘錄】《中華本草》
[0030] 桃耳七:【別名】銅