以原電池方式輔助醫療裝置與血栓的附著的制作方法
【專利說明】以原電池方式輔助醫療裝置與血栓的附著
[0001] 相關申請領域的交叉引用
[0002] 本申請主張2013年11月13日提交的名稱為GALVANICALLY ENHANCED MEDICAL DEVICES AND METHODS的第61 /903，518號美國臨時專利申請的優先權的權益，該美國臨時 專利申請的全文以引用方式并入本文中。
[0003] 背景
[0004] 血管可被栓子（例如，血栓）部分或完全閉塞，從而阻礙或中斷血液通過血管的流 動。例如，顱內動脈可被血栓栓塞閉塞。因閉塞引起的血液流動中斷可阻止氧氣和營養物質 被遞送到閉塞下游的組織。剝奪位于閉塞的遠端的組織的氧氣和營養物質可損害該組織的 正常功能，且可導致細胞死亡。細胞死亡隨著閉塞的持續而增加。
[0005] 概述
[0006] 本文中公開的實施方案中的至少一些的方面涉及以下認識：以原電池方式誘發的 電荷可輔助將預先存在的血栓物質附著到機械血栓取出裝置，且由此提高成功地從患者的 身體捕獲且取出血栓的可能性。由電偶產生的電荷可引起或增大電偶中的金屬中的一個或 多個與血栓物質之間的粘附性。
[0007] 例如，根據下文描述的各個方面說明主題技術。為方便起見，將主題技術的方面的 各個實例描述為編號的條款（1、2、3等）。這些條款作為實例提供且不限制主題技術。需注 意，附屬條款中的任一個可以任何組合進行組合，并放置到相應獨立條款(例如，條款1、條 款8、條款22、條款32、條款40、條款47、條款56、條款65或條款69)中。可以類似方式呈現其它 條款。
[0008] 1. -種醫療裝置，其被構造成執行血管內治療，所述裝置包括：
[0009] 細長操縱構件，其包括遠端部分；以及
[0010] 介入構件，其包括近端部分和網狀物，所述近端部分與所述細長操縱構件的所述 遠端部分耦合，所述網狀物具有呈管狀構造的多個單元且可壓縮到塌縮構造以通過導管遞 送到血管內治療位點且可從所述塌縮構造自膨脹到膨脹構造，并且所述網狀物包含陽極金 屬和陰極金屬，并且所述陽極金屬和所述陰極金屬各自形成所述網狀物的總表面區域的一 部分。
[0011] 2.根據條款1所述的醫療裝置，其中由所述陽極金屬形成的所述表面區域的所述 部分主要定位在所述網狀物的內面處。
[0012] 3.根據條款1所述的醫療裝置，其中由所述陽極金屬形成的所述表面區域的不到 50%定位在所述網狀物的外表面處。
[0013] 4.根據條款1所述的醫療裝置，其中所述網狀物的所述表面區域的35%到85%由 所述陽極金屬形成。
[0014] 5.根據條款1所述的醫療裝置，其中所述網狀物的朝外表面基本上僅由所述陰極 金屬形成。
[0015] 6.根據條款1所述的醫療裝置，其中由所述陽極金屬形成的所述表面區域的所述 部分包括所述陽極金屬的多個離散部分。
[0016] 7.根據條款1所述的醫療裝置，其中由所述陽極金屬形成的所述表面區域的所述 部分是連續的。
[0017] 8.根據條款1所述的醫療裝置，其中所述表面區域的接合部分被構造成在通過導 管的管腔的遞送所述醫療裝置期間接合所述導管的內表面，并且所述接合部分的平均摩擦 系數小于不包括所述接合部分的所述表面區域的平均摩擦系數。
[0018] 9.根據條款1所述的醫療裝置，其中所述表面區域的接合部分被構造成在通過導 管的管腔的遞送所述醫療裝置期間接合所述導管的內表面，并且所述接合部分基本上都不 由所述陽極金屬形成。
[0019] 10.根據條款1所述的醫療裝置，其中所述陽極金屬與所述陰極金屬直接接觸。
[0020] 11.根據條款1所述的醫療裝置，其中所述陽極金屬的至少一部分具有至少2μπι的 厚度。
[0021] 12.根據條款1所述的醫療裝置，其中所述陽極金屬包含鎂且所述陰極金屬包含鎳 和鈦。
[0022] 13.根據條款1所述的醫療裝置，其中所述網狀物以所述塌縮構造卷起，使得所述 網狀物的第一部分和第二部分在至少一個徑向方向上重疊，其中所述第一部分的表面區域 接觸所述第二部分的表面區域，且所述第一部分的所述表面區域和所述第二部分的所述表 面區域中的每個基本上不包含陽極金屬。
[0023] 14.根據條款1所述的醫療裝置，其進一步包括臨時覆蓋材料，所述臨時覆蓋材料 囊封所述陽極金屬的至少一部分。
[0024] 15.根據條款14所述的醫療裝置，其中所述臨時覆蓋材料在活體內可侵蝕、可溶 解、可降解或可吸收。
[0025] 16.根據條款15所述的醫療裝置，其中所述臨時覆蓋材料基本上囊封所有所述陽 極金屬。
[0026] 17. -種醫療裝置，其被構造成執行血管內治療，所述裝置包括：
[0027] 細長操縱構件，其包括遠端部分；以及
[0028] 介入構件，其包括近端部分和網狀物，所述近端部分與所述細長操縱構件的所述 遠端部分耦合，所述網狀物具有呈管狀構造的多個單元且可壓縮到塌縮構造以通過導管遞 送到血管內治療位點且可從所述塌縮構造自膨脹到膨脹構造，并且所述網狀物包括用于以 原電池方式輔助所述網狀物與血栓的內部附著的部件。
[0029] 18.根據條款17所述的醫療裝置，其中用于以原電池方式輔助所述網狀物與血栓 的附著的所述部件包含陽極金屬和陰極金屬。
[0030] 19.根據條款17所述的醫療裝置，其中所述陽極金屬包含鎂且所述陰極金屬包含 鎳和鈦。
[0031 ] 20. -種用于執行血管內治療的方法，其包括：
[0032] 鑒別其中血液流動被血栓阻礙的血管；
[0033] 將醫療裝置插入到所述血管中，所述醫療裝置包括：
[0034] 細長操縱構件，其包括遠端部分；以及
[0035] 介入構件，其包括近端部分和網狀物，所述近端部分與所述細長操縱構件的所述 遠端部分耦合，所述網狀物具有呈管狀構造的多個單元且可壓縮到塌縮構造以通過導管遞 送到血管內治療位點且可從所述塌縮構造自膨脹到膨脹構造，并且所述網狀物包括至少一 個原電池；
[0036] 將所述網狀物膨脹到所述血栓的至少一部分中；
[0037] 以原電池方式輔助所述血栓的至少一部分與所述網狀物的附著；以及
[0038] 將所述醫療裝置與所述血栓的至少所述附著部分一起從所述血管移除。
[0039] 21.根據條款20所述的方法，其中在所述血管中激活所述原電池。
[0040] 22.根據條款21所述的方法，其中在所述網狀物與所述血栓接合時激活所述原電 池。
[0041] 23.根據條款20所述的方法，其中以原電池方式輔助所述血栓的至少一部分的附 著包括通過原電池反應將血液成分粘結到所述原電池的陽極。
[0042] 24.根據條款23所述的方法，其中所述血液成分主要粘結到所述網狀物的朝內表 面。
[0043] 25.根據條款24所述的方法，其中所述血液成分基本上僅粘結到所述網狀物的朝 內表面。
[0044] 26.根據條款20所述的方法，其中所述血管包括顱內血管。
[0045] 27.根據條款20所述的方法，其中插入所述醫療裝置包括將所述醫療裝置插入到 側向鄰近于所述血栓的至少一部分的位置。
[0046] 主題技術的額外特征和優點將在以下描述中進行闡述，且部分將從該描述明白， 或可通過對主題技術的實踐習得。將通過在主題技術的書面描述和權利要求書以及附圖中 特定指出的結構實現和獲得主題技術的優點。
[0047] 應理解，以上一般描述和以下詳細描述是示范性的和解釋性的且不旨在提供受權 利要求保護的主題技術的進一步解釋。
[0048] 附圖簡述
[0049] 經包括以提供主題技術的進一步理解且被并入且構成此描述的一部分的附圖說 明主題技術的方面且與說明書一起用于解釋主題技術的原理。
[0050] 圖1說明根據實施方案的用于血液流動恢復、血栓移除或兩者的包括可膨脹構件 的裝置。
[0051] 圖2說明根據實施方案的處在展開狀態中的可膨脹構件。
[0052] 圖3是如從可膨脹構件的遠端觀察的圖2的可膨脹構件的重疊構造的示意說明。 [0053]圖4A至圖4D是如從可膨脹構件的一側觀察的圖2的可膨脹構件的重疊構造的示意 說明。
[0054]圖5說明處在展開狀態中的可膨脹構件。
[0055]圖6A和圖6B說明針對沿著可膨脹構件的各個位置的側向單元寬度變化。
[0056]圖7A和圖7B說明由圖6A至圖6B中說明的側向單元寬度變化引起的針對沿著可膨 脹構件的各個位置的凝塊的相關聯接觸反應應力。
[0057] 圖8說明根據實施方案的處在展開狀態中的可膨脹構件。
[0058] 圖9說明根據實施方案的處在展開狀態中的可膨脹構件。
[0059] 圖10說明根據實施方案的處在展開狀態中的可膨脹構件。
[0060] 圖11至圖14是用于與圖2的血管內裝置一起使用的原電池區域的各個實施方案的 示意平面圖。
[0061] 圖15至圖20是根據各個實施方案的長絲的示意橫截面。
[0062] 圖21A至圖21D示意性地說明定位在各個血管布置中的血栓。
[0063] 圖22示意性地說明用于血液流動恢復、血栓移除或兩者的系統。
[0064] 圖23至圖32是血管的橫截面圖且說明根據一些實施方案的裝置的用途。
[0065] 詳細描述
[0066] 下文闡述的詳細描述旨在為對主題技術的各種構造的描述且不旨在表示可在其 中實踐主題技術的僅有構造。附圖并入在本文中且構成詳細描述的一部分。詳細描述出于 提供對主題技術的透徹理解的目的而包括具體細節。然而，可在沒有這些具體細節的情況 下實踐主題技術。例如，雖然一些附圖示出在可膨脹構件102的實施方案中實施原電池效 應，但本公開涵蓋在其它血管內裝置或在任何血栓切除裝置中實施原電池效應。在一些情 況下，熟知的結構和組件以框圖形式示出以避免模糊主題技術的概念。
[0067] 圖1描繪根據主題技術的一些實施方案的醫療裝置100。如圖1中說明，醫療裝置 100可包括接合構件(諸如，可膨脹構件102)和操縱構件104。可膨脹構件102的近端部分和 操縱構件104的遠端部分可在連接部106處接合。操縱構件104可延伸通過導管107,使得操 作者可在接近導管107的近端的位置處使用操縱構件104操作定位在導管107的遠端內和/ 或位于導管107的遠端的遠端的可膨脹構件102。
[0068] 操縱構件104可具有足以從患者身體外的位置延伸通過脈管系統到患者身體內的 治療位點的長度。操縱構件104可為整體的或由多個接合組件形成。在一些實施方案中，操 縱構件104可包括金屬絲或(若干)金屬絲、（若干)線圈和/或(若干)管的組合。操縱構件104 可包括一個或多個標記物(例如，由（若干)不透射線材料組成）以在操作期間輔助射線照相 可視化。
[0069] 可膨脹構件102和操縱構件104可在連接部106處基本上永久性地附接在一起。即， 可膨脹構件102和操縱構件104可以某種方式附接在一起，使得在總成100的期望使用條件 下，血管內裝置和操縱構件將不會被無意地彼此分離。
[0070] 取決于醫療裝置100的程序和預期用途，任選地可為有利的情況是，具有允許醫療 裝置1〇〇的有意釋放的連接機構。例如，在血液流動恢復程序期間，歸因于復雜的脈管系統 或損壞內腔壁的風險，完全取出血栓可證明是困難和/或危險的。將醫療裝置100留在患者 體內可證明是外科醫生或其它醫療人員的僅有選擇，或其可為程序的目的，諸如當裝置100 跨動脈瘤部署(例如，作為用于將線圈或其它材料保留在動脈瘤中的動脈瘤橋）。在其它情 況下，醫療裝置100可包括藥物洗脫能力，且/或可涂布有促進血栓溶解的特定類型的藥物。 在此類情況中可為有利的是，釋放醫療裝置100且允許醫療裝置100在通過藥物溶解血栓時 抵著內腔壁錨定血栓。在一些實施方案中，醫療裝置100可包括定位在連接部106的近端或 遠端的部分，該部分被構造成使血管內裝置102與操縱構件104選擇性地脫離。例如，此部分 可包括操縱構件的可以電解方式斷開的區段。在一些實施方案中，總成100可沒有將允許血 管內裝置102與操縱構件104的選擇性脫離的任何特征。
[0071] 在以下專利中公開關于可在可膨脹構件102與操縱構件104之間采用的連接部的 進一步細節：2014年7月10日公布的名稱為Connection of an Endovascular Intervention Device to a Manipulation Member的第2014/0194919號美國專利公布；和 2014年7月20 日公布的名稱為Connection of a Manipulation Member, Including a Bend witho