獨錨固件210而其他臂206不 承載單獨錨固件，而是具有球形或圓形外端(未示出）從而在錨固期間對管狀體部施加反作 用力而不損傷管狀體部。還要了解，錨固組件200的錨固功能適于將多個單獨錨固件同時錨 固在患者的管狀體部內，下面將參照圖4C-4G詳述。
[0077]錨固臂控制器引導元件204的后端典型地開放以使錨固臂控制器202的后端從患 者體內向外延伸，從而手術者(未示出）能夠沿錨固臂控制器引導元件204并且相對其拖拉 或推進錨固臂控制器202和錨固臂206,從而使得錨固臂206從錨固臂控制器引導元件204被 拔出和再插入。根據本發明，從錨固臂控制器引導元件204拔出錨固臂206和其再插入例如 在管狀體部如腸的活體治療期間是很有用的，下面參照圖4C-4G進行詳述。
[0078]現在參照圖4A-4M，為圖1A-3B的設備操作模式的部分簡化截面圖。
[0079I圖4A示出位于患者腸內襯墊展開位置/區域的圖1A-2B的襯套系統116。襯墊展開 位置/區域可為預定位置/區域如患者的十二指腸、直腸、回腸末端、回盲瓣、幽門、降結腸或 橫結腸。可選地，襯墊展開位置/區域可在如通過包括內窺鏡114的襯套系統116實現的內窺 鏡檢查過程中被檢查、檢測和確定。要了解，襯墊展開位置/區域不一定是患者的腸，可選地 可為患者的胃-食管交界處、幽門、食道或胃，或并非胃腸道一部分的管狀體部如動脈、靜 脈、氣管或支氣管。
[0080] 圖4B示出向內窺鏡114的前端的前面推進襯墊前緣定位件126以及通過襯墊前緣 接合器184連接于其的襯墊前緣113,從而將襯墊前緣定位件126的襯墊前緣113和定位件引 導部128設置在內窺鏡114前端的前面。如圖4B所示，定位件導向件135向外引導襯墊前緣定 位件126，優選使其接合腸內壁。
[0081] 圖4C示出在單獨錨固件210連接于錨固臂206且位于錨固臂控制器引導元件204內 的同時，錨固組件200前進穿過內窺鏡114的儀器通道120,直至錨固臂控制器引導元件204 位于內窺鏡114前端的前面，這可通過(XD118看到。如圖4C中箭頭230所示，一旦錨固臂控制 器引導元件204位于內窺鏡114前端的前面，通過手術者(未示出）在其后端推進錨固臂控制 器202穿過錨固臂控制器引導元件204離開患者身體，錨固臂206就沿錨固臂控制器引導元 件204被向前推進。
[0082]圖4D示出錨固臂206從錨固臂控制器引導元件204被釋放并且接合管狀襯墊112端 部從而將其壓靠在腸內壁上。如圖4D所示，錨固臂控制器202優選被彎曲并且其連接于臂 206處的前端205相對儀器通道120的縱軸為偏心的，因為每個錨固臂206的長度不同。
[0083]圖4E示出管狀襯墊112的端部沿其長度在第一錨固位置處被單獨錨固件210錨固 于腸。如圖4E所示，錨固臂控制器202沿箭頭232所示的方向在錨固臂控制器引導元件204內 被拖拉，促使臂206如箭頭233所示向后從而相對腸基本垂直定向。錨固臂206壓靠在襯墊 112和腸壁上的力促使單獨錨固件210的錨固頭212穿透管狀襯墊112并且部分穿過腸組織。 具有鈍前端的單獨錨固后部216不能穿過襯墊112和腸壁，導致襯墊112通過單獨錨固件210 連接于腸壁。要了解，因為腸組織的彈性并且優選襯墊112的彈性，單獨個錨固頭212在襯墊 112和腸組織內形成的穿孔部分地被封閉并且襯墊112和腸組織二者固定地且緊密地環繞 單獨錨固體214,并且單獨錨固頭212位于腸組織內，并且單獨錨固后部216在錨固位置處將 襯墊112壓靠在腸的內壁上。優選地，如圖4E所示，單獨錨固件210在多個錨固位置處將襯墊 112固定于腸。
[0084]圖4F示出通過以箭頭234所示的方向拉緊錨固臂控制器202使得錨固臂206從錨固 的單獨錨固件210脫離。圖4G示出錨固臂206進一步縮回到錨固臂控制器引導元件204中，并 且錨固組件200從內窺鏡114的儀器通道120移走，如箭頭236所示。要了解，在錨固組件200 從儀器通道120離開后，另一錨固組件可被插入儀器通道120,并且通過重復參照圖4C-4G所 述的錨固組件的操作可展開其它單獨錨固件。
[0085]要了解，具有相同或不同數目單獨錨固件的錨固組件可根據需要在相同錨固位置 或不同錨固位置處依次被施加。還要了解，單獨錨固件210可以距襯墊前緣113的任意適當 距離處被展開，例如非常接近襯墊前緣113或更遠離它。根據本發明的特定實施例，單獨錨 固件210與襯墊前緣113的距離為5-10毫米。根據本發明的另一特定實施例，單獨錨固件210 與襯墊前緣113的距離為10-25毫米。根據本發明的又一特定實施例，單獨錨固件210與襯墊 前緣113的距離為25-100毫米。
[0086]如圖4G所示，襯墊前緣定位件126沿箭頭238所示的方向被向后抽回，回到其在定 位件管狀引導元件134內的位置，并且定位件引導部128位于周緣切割面105與刀具蓋106之 間。襯墊112仍然在第一錨固位置處錨固于腸壁。
[0087]圖4H示出襯套系統116離開腸內第一錨固位置的向后移動，如箭頭240所示。最終， 管狀襯墊112的一部分從束狀襯墊外殼101的容納部104被拉出，沿腸內壁擴展和展開到可 選擇長度。如圖4H所示，在襯墊112的可選擇部分展開后，襯套系統116位于腸內的第二錨固 位置。根據本發明的優選實施例，襯墊112為大體透明的，使得在拉出襯套系統116期間能夠 檢查腸。
[0088]與這種向后運動相反，襯套系統116可向前推進離開腸內的第一錨固位置。要了 解，在襯套系統116前進和襯墊112的一部分展開期間，可用內窺鏡114檢查腸，并且使用襯 套系統116和第一錨固位置前面的任何適宜的標準配件穿過內窺鏡114的儀器通道120來治 療或診斷，如進行活組織檢查、去除息肉或擴張狹窄。要了解，在襯墊112的一部分展開期間 用內窺鏡114檢查腸，這對于確定將要展開的管狀襯墊112部分的區域和長度是非常有用 的。
[0089]圖41示出通過使用如參照圖4C-4G所述的另一錨固組件200在第二錨固位置處錨 固襯墊112。要了解，用于第二錨固位置處的錨固件的數目可不同于用于第一錨固位置處的 錨固件數目。例如，在一部分腸內展開從而防止食物與該部分接觸的襯墊可用多個錨固件 在食物流上游的襯墊端部處被錨固，從而在襯墊與腸之間提供緊密和連續的接觸并且避免 食物穿過其間，同時在食物流下游的襯墊端部處用更少的錨固件錨固，以使粘膜流體穿過 襯墊與腸之間的開口排出和向下游流動。
[0090] 在第二錨固位置處錨固后，如圖4J所示通過推進周緣刀具107抵靠在周緣切割面 105上，通過以箭頭242所示方向拉緊刀具蓋張緊元件150和152從而促使刀具蓋106的周緣 刀具107與切割面105進行周緣接合，對管狀襯墊112進行周緣切割。如圖4J所示，當刀具蓋 106與周緣切割面105機械接觸時，襯墊前緣接合器184擠壓靠在襯墊112上并且與其可拆卸 地接合。
[0091] 圖4K示出通過釋放刀具蓋張緊元件150和152上的拉力，刀具蓋106以箭頭244所示 方向相對周緣切割面105回復圖1A-2B的初始位置。如圖4K所示，在切割襯墊112(圖4J)和釋 放刀具蓋106后，管狀襯墊112的可選擇部分被展開并且在其兩個端部處被錨固于腸內，并 且與襯套系統116脫離和分開。如圖4K進一步所示，襯墊112的新襯墊端部248通過襯墊前緣 接合器184可拆卸地連接于定位件引導部128,并且優選需要時在另一襯墊展開位置/區域 處襯套系統116用于將襯墊112的另一部分在腸內進行展開和錨固。
[0092]圖4L示出在完成展開和錨固以及拉出襯套系統116至部分位于腸內或完全位于患 者體外的位置后，在腸的一部分內展開和錨固的管狀襯墊112的可選擇部分。在完成管狀襯 墊112的該部分的展開后可選地不拉出襯套系統116,而是襯套系統116可被向前推進穿過 襯墊112的已展開部分并且進一步推進腸內（未示出）。圖4M示出位于第二襯墊展開位置的 襯套系統116,其在圖4M所示的第一展開位置/區域完成襯墊112的第一部分的展開和錨固 后，重復參照圖4A-4K所述的操作步驟順序以在第二襯墊展開位置/區域展開和錨固襯墊 112的第二部分。
[0093] 參照圖4A-4M將管狀襯墊112置于腸內后的可選擇時段，通過用內窺鏡114(或其它 常規內窺鏡)接近襯墊放置位置，借助通過相對的錨固橫向凹槽222夾緊并拉出單獨錨固件 210的配件(如活檢鉗）穿過儀器通道120去除單獨錨固件210,隨后用鉗子穿過儀器通道120 夾住襯墊112并且將其隨著內窺鏡114一同拉出，襯墊112的一個或多個展開部分可被內窺 鏡方式地移除。
[0094] 要了解，襯墊112的多個部分可根據臨床需要沿腸被展開和錨固。要了解，每個襯 墊部分的長度是可選擇的，并且不同的襯墊部分可具有不同長度。還要了解，整個襯墊112 可作為一個連續的襯墊或各個獨立的襯墊部分被展開和錨固在腸內。要了解，不同的襯墊 部分可沿腸被分離或可選地至少部分地彼此重疊。
[0095] 要了解，襯墊展開長度可為預定長度和/或在預定位置被展開，如患者從幽門至特 賴茨氏韌帶的十二指腸、乙狀結腸或整個降結腸。可選地，襯墊展開長度可在通過包括內窺 鏡114的襯套系統116實現的內窺鏡檢查過程中被檢查、檢測和確定，如腸發炎部分的長度、 腸內檢測到的潰瘍長度或檢測到不明顯胃腸出血的腸內區域長度。
[0096] 要了解，管狀襯墊112的特性適于其在腸內或將被置入的其它一般管狀體部內的 展開、錨固和臨床功能。管狀襯墊112可具有一致或不同的截面直徑。管狀襯墊112的直徑通 常小于其被置入的腸部分的截面直徑。這就減小了經過的食物或糞便與腸部分的內壁的摩 擦接觸。可選地，管狀襯墊112的直徑大體類似于或大于其被置入的腸部分的截面直徑。這 就提供了腸部分的有效蠕動收縮，以及襯墊112與腸內壁的更好接觸。
[0097]根據本發明用于將襯墊置入患者小腸內的實施例，管狀襯墊112的截面直徑為20-25毫米。根據本發明用于將襯墊置入患者小腸內的另一實施例，管狀襯墊112的截面直徑小 于20毫米。根據本發明用于將襯墊置入患者結腸內的實施例，管狀襯墊112的截面直徑為 25-30毫米。根據本發明用于將襯墊置入患者結腸內的又一實施例，管狀襯墊112的截面直 徑大于30毫米，根據本發明用于將襯墊置入患者結腸內的又一實施例，管狀襯墊112的截面 直徑大于50毫米。
[0098]優選管狀襯墊112的長度足以根據臨床應用的需要沿管狀體的一個或多個部分置 入襯墊112或其一部分，同時允許束狀襯墊112能夠緊實地填塞在容納部104內。根據本發明 的一個實施例，襯墊112的長度大于50厘米。根據本發明的另一實施例，襯墊112的長度大于 100厘米。
[0099] 要了解，襯墊112的厚度適合于臨床應用和緊實有效地填塞在容納部104內。襯墊 112可相對柔軟和/或薄，例如20-70微米，從而使得襯墊112適應腸的內表面和其間更多的 接觸。可選地，襯墊112可相對不柔軟和/或厚，例如70-200微米，從而在腸壁的內表面與經 過襯墊112的食物或糞便之間提供機械隔離。襯墊112可被薄的和極其柔軟的金屬網或線所 加強以增加剛度并且為腸與經過襯墊112的食物或糞便之間提供更好的機械隔離。還要了 解，襯墊112可為不透射線的，從而在上述加強工藝提供的或以現有技術已知的其它方式置 入過程期間或之后能夠X射線顯像。
[0100] 要了解，襯墊112可為透明的，從而能夠穿過襯墊112通過內窺鏡114看到腸內壁或 其它一般管狀體部。
[0101] 管狀襯墊112可由薄的和柔軟的生物兼容材料形成。例如，管狀襯墊112可由薄的 和柔軟的醫用級聚合材料形成，如聚氨酯、PEBAX?、PVC或ePTFE。
[0102] 根據本發明的優選實施例，襯墊112和/或單獨錨固件210可由現有技術已知的生 物可降解材料或生物可吸收材料制成，并且在患者管狀體部置入和錨固襯墊112后的通常 預定時段之后溶解和天然清除或被吸收和完全從體內排出。
[0103] 適于構建襯墊112的生物可降解材料的一個示例為現有技術已知的具有并入其基 鏈的乳酸的聚乙二醇(PEG )，其可在液體環境下溶解。以PEG為基礎的生物可降解材料和產 品可從美國的Genzyme Biosurgery Inc. of 55Cambridge Parkway ,Cambridge ,MA 02142 購得。生物可降解或可吸收的單獨錨固件210可由聚乙醇酸(PGA)材料形成，可從美國的 Kensey Nash Corporation of 735Pennsylvania Drive,Exton,PA 19341 購得。生物可吸 收的單獨錨固件210可類似于用于醫療目的的生物可吸收的ACL螺釘被制造，后