用于管狀體部的襯墊以及用于施加襯墊的設備和方法
【專利說明】
[00011 本申請是申請日為2009年8月11日、申請號為200980140785.X、PCT申請號為PCT/ IL2009/000779、發明名稱為"用于管狀體部的襯墊以及用于施加襯墊的設備和方法"的發 明專利申請的分案申請。
[0002] 相關申請交叉參考
[0003] 參考下列相關申請，其公開內容在此并入作為參考，并且在此根據35U. S. C. 37CFR 1.78(a) (4)和(5) (i)要求其優先權：
[0004] 2008年8月13日申請的發明名稱為"內窺鏡襯墊及其施加方法"的美國臨時申請號 61/136112;以及2008年9月15日申請的發明名稱為"內窺鏡襯墊及其施加方法"的美國臨時 申請號 61/136552。
[0005] 還參照本發明人于2005年8月8日申請的待審國際申請PCT/IL2005/000849;以及 2007年5月17日申請的國際申請PCT/IL2007/000600,其公開內容在此并入作為參考。
技術領域
[0006] 本發明通常涉及用于處理患者的管狀體部的系統和方法。
【背景技術】
[0007] 認為以下的公開專利文獻代表了現有技術：
[0008] 美國專利4134405; 5282824; 5387235; 6740121; 6939374; 6946002; 7025791; 7122058；7160312；7175669；7204842；7267694；7288101；7329285；7335210；7347875；
[0009] 美國專利申請公開號2004/0220682; 2004/0249362; 2005/0075622; 2005/ 0080395；2005/0080431；2005/0080491；2005/0085923；2005/0125020；2005/0125075； 2006/0009858; 2006/0161187; 2006/0235448; 2007/0005147;以及
[0010] 國際專利申請公開號WO 2008/030403。
【發明內容】
[0011] 本發明旨在提供用于在患者的管狀體部內展開襯墊的改進組件。
[0012] 因此，根據本發明的優選實施例提供了一種適于插入患者管狀體部內的管狀體部 襯套組件，所述組件包括:柔性管狀襯墊，適于將所述管狀襯墊的至少一部分置入所述管狀 體部內的第一與第二位置之間的襯墊置入功能，以及適于在至少第一可選擇錨固位置處將 所述管狀襯墊錨固于所述管狀體部的至少一個錨固件。
[0013] 根據本發明的優選實施例，所述管狀體部襯套組件還包括用于可選擇地將所述管 狀襯墊定位于所述管狀體部內從而提供襯套系統的細長且柔性的插入物。優選地，所述插 入物包括內窺鏡。額外地或可選地，管狀體部襯套組件還包括用于可選擇地將所述管狀襯 墊的可選擇部位與所述管狀襯墊的其余部位脫離的管狀襯墊脫離功能。但優選地，所述脫 離功能包括用于在所述管狀體部內切割所述管狀襯墊的切割功能。
[0014] 優選地，管狀體部襯套組件還包括用于促使所述至少一個錨固件中的多個在多個 錨固位置處將管狀襯墊固定于所述管狀體部的錨固功能。額外地或可選地，至少所述襯墊 置入功能適于將所述管狀襯墊的多個部分置入所述管狀體部內的各可選擇位置處。優選 地，所述管狀襯墊的所述多個部分具有至少兩種不同長度。額外地或可選地，管狀體部襯套 組件還包括橫過所述管狀體部襯套組件的至少一個管子。優選地，管狀體部襯套組件還包 括安裝于所述管狀體部襯套組件上的可選擇地可充氣的氣球。
[0015] 根據本發明的優選實施例，管狀體部襯套組件包括通常周緣設置的多個加強部。 優選地，所述管狀襯墊在所述通常周緣設置的多個加強部之間通常可拉伸。優選地，管狀體 部襯套組件還包括所述管狀襯墊位于其內的外徑大于2cm的大體管狀外殼。但優選地，管狀 體部襯套組件包括所述管狀襯墊位于其內的外徑大于3cm的大體管狀外殼。額外地或優選 地，管狀襯墊可選擇地可窄化并且還包括用于扭曲所述可選擇性地可窄化的管狀襯墊從而 實現其可選擇地窄化的可選擇地窄化扭曲功能。
[0016] 根據本發明的另一優選實施例，還提供了用于管狀體部內的錨固組件，包括:多個 單獨的錨固件，以及適于在所述管狀體部內同時錨固所述多個單獨錨固件的錨固功能。
[0017] 根據本發明的又一優選實施例，還提供了一種適于插入患者管狀體部內的管狀體 部襯套組件，所述管狀體部襯套組件包括柔性管狀襯墊，其包括在其外表面上通常周緣設 置的至少一個連接部，該連接部適于面對管狀體部的內壁并且將所述襯墊連接于該內壁， 以及適于將所述管狀襯墊的至少一部分置于所述管狀體部內第一與第二位置之間的襯墊 置入功能。
[0018] 根據本發明的又一優選實施例，還提供了一種對患者進行處理的方法，包括:提供 適于插入患者腸內的管狀襯墊，在表現痿管、穿孔、吻合術、胃腸出血、憩室病、憩室炎和潰 瘍中至少一種的所述腸的一部分內展開和錨固所述管狀襯墊。
[0019] 根據本發明的又一優選實施例，還提供了一種對患者進行處理的方法，包括:提供 適于插入患者腸內的管狀襯墊，檢測表現節段性回腸炎、大腸炎和潰瘍性結腸炎中至少一 種的所述腸的至少一部分內的至少一個位置，以及在所述腸的至少一部分處展開和錨固所 述管狀襯墊。
[0020] 根據本發明的又一優選實施例，還提供了一種治療患者便秘的方法，包括在患者 結腸內的期望位置處置入大體不透液體的管狀襯墊。
[0021] 根據本發明的又一優選實施例，還提供了一種治療患者腹瀉的方法，包括在患者 腸內的期望位置處置入窄化管狀通路植入體。
[0022] 根據本發明的又一優選實施例，還提供了一種治療患者肥胖癥的方法，包括:提供 具有大體不可拉伸的周緣加強部的大體可拉伸的管狀襯墊，將所述管狀襯墊置入患者胃 中，以及將所述大體可拉伸的管狀襯墊沿所述周緣加強部圓周地錨固于所述胃。
【附圖說明】
[0023] 根據下面結合附圖的詳細描述，能夠更充分地理解和領會本發明，其中：
[0024] 圖1A、1B、IC和ID分別為根據本發明優選實施例構建和實施的襯套系統的示意圖、 分解圖、側視圖和如視圖的簡化不意；
[0025]圖2A和2B為圖1A-1D的襯套系統分別沿圖IB中直線IIA和IIB的部分簡化截面圖； [0026]圖3A和3B分別為用于圖1A-2B的襯套系統的錨固組件的擴展和收縮定位的簡化示 意圖和截面圖；
[0027]圖 4A、4B、4C、4D、4E、4F、4G、4H、4I、4J，4K、4L和4M為圖1A-3B的設備操作的部分簡 化截面圖；
[0028]圖5A和5B為位于患者腸內的圖1A-2B的襯套系統的管狀襯墊形成部的可選構造的 部分簡化截面圖；
[0029] 圖6為位于患者十二指腸內的形成圖1A-2B的襯套系統一部分的管狀襯墊的可選 構造的部分簡化截面圖；
[0030] 圖7A、7B和7C為位于患者腸內的具有不同層結構且形成圖1A-2B的襯套系統一部 分的管狀襯墊的可選構造的簡化截面圖；
[0031] 圖8A和8B為位于患者腸內的病態、有病或機能障礙部位內且形成圖1A-2B的襯套 系統一部分的管狀襯墊的部分簡化截面圖；
[0032] 圖9為類似于圖1A-2B的設備并且還包括外管的設備的部分簡化截面圖；
[0033] 圖10為類似于圖9的設備并且還包括可充氣氣球的設備的部分簡化截面圖；
[0034] 圖11六、118、11(：和110分別為用于圖^-28的襯套系統的錨固件施加器及其部件的 簡化示意圖和截面圖；
[0035] 圖12為帶有圖1A-2B襯套系統的圖11A-11D的錨固件施加器的操作的部分簡化截 面圖；
[0036] 圖13A、13B和13C為用于在患者的管狀體部內提供可選擇窄化的圖1A-3B設備操作 模式的部分簡化截面圖；以及
[0037]圖14A、14B、14C、14D和14E為位于患者胃中的形成圖1A-2B的襯套系統一部分的管 狀襯墊的簡化截面圖。
【具體實施方式】
[0038]通篇中的術語"內窺鏡"和"內窺鏡檢查"比它們的常規含義的范圍稍微更寬泛并 且涉及在體腔、通道等如小腸、大腸、動脈和靜脈內操作的設備和方法。雖然這些術語通常 涉及視覺檢查，但此處它們不局限于運用視覺檢查的應用，還涉及不一定包括視覺檢查的 設備、系統和方法。
[0039] 術語"向前"涉及內窺鏡、配件或工具的距離手術者最遠的遠端或朝向該遠端的方 向。
[0040] 術語"向后"涉及內窺鏡、配件或工具的距離手術者最近的端部，典型地位于所涉 及的器官或體部外側或面對該端部的方向。
[0041 ]現在參照圖1六、18、1(：、10、24和28，其示出了根據本發明優選實施例構建和實施的 襯套組件100。優選地，襯套組件100包括基本圓柱形的束狀襯墊外殼101，其包括具有圓柱 形前部和基本錐形后部的束狀襯墊外殼本體1〇2(圖1A、2A和2B)。束狀襯墊外殼101還包括 從束狀襯墊外殼本體102的后周緣向后突起的圓柱形束狀襯墊外殼安裝部103,以及從束狀 襯墊外殼本體102的前周緣向前突起的基本圓柱形束狀襯墊外殼容納部104。束狀襯墊外殼 容納部104包括在其前部處基本漸細的周緣切割面105。優選地，束狀襯墊外殼安裝部103和 束狀襯墊外殼容納部104與束狀襯墊外殼本體102-體形成。
[0042] 襯套組件100還包括其前部處圓柱形和基本漸細的刀具蓋106,該刀具蓋具有從其 向后突起的周緣刀具107和在其外周處面朝后的周緣保護邊緣108。優選地，漸細的刀具蓋 106的斜率類似于束狀襯墊外殼101的漸細周緣切割面105的斜率。刀具蓋106還包括圓柱形 刀具蓋安裝部1〇9(圖2A和2B)。
[0043]根據本發明的優選實施例，襯套組件100包括支撐束狀襯墊外殼101和刀具蓋106 的管狀套筒110。優選地，管狀套筒110具有沿其長度延伸的中央腔111。
[0044] 優選地，刀具蓋106在鄰近管狀套筒110前端位置處至少部分覆蓋管狀套筒110并 且通過粘合劑、機械連接或任何適宜方式固定于其上。根據本發明的特定實施例，管狀套筒 110以本領域已知方式與刀具蓋106插物模制而成，這樣刀具蓋安裝部109位于管狀套筒110 的前部內（圖2A和2B)。
[0045] 優選地，束狀襯墊外殼101至少部分覆蓋管狀套筒110的后部，并且通過粘合劑、機 械連接或任何適宜方式固定于其上（圖2A和2B)。根據本發明的特定實施例，管狀套筒110以 本領域已知方式與束狀襯墊外殼101插物模制而成，這樣束狀襯墊外殼安裝部103位于管狀 套筒110的后部內（未示出）。
[0046] 要了解，作為管狀套筒110的可選方案，可使用其它縱向元件來支撐束狀襯墊外殼 101和刀具蓋106。
[0047] 管狀襯墊112優選地在束狀襯墊外殼101的容納部104內被成束，且襯墊的前導端 113被設置于束狀襯墊外殼101和刀具蓋106之間。
[0048]根據本發明的優選實施例，襯套組件100安裝在長且柔性的插入物如內窺鏡114 上，從而形成襯套系統116。優選地，通過將內窺鏡114的前部插入穿過管狀套筒110的中央 腔111，襯套組件100被置于內窺鏡114前部的一部分上。
[0049]優選地，內窺鏡114為常規的柔性內窺鏡如VSB-3430K視頻內窺鏡或EC-3470LK視 頻內窺鏡，其可從德國漢堡的Pentax Europe GmbH，104Julius_Vosseler St. ,22527購得。 內窺鏡114優選包括至少一個光源117,一個CCD相機118或可選的探測器，沖洗和注氣通道 119以及供穿過多個診斷和治療配件如超聲波探針、息肉燒灼器、勒除器或活檢鉗的儀器通 道120。現有技術已知內窺鏡114與內窺鏡檢查控制臺（未示出）結合工作，如控制臺包括 EPK-1000視頻處理器和SONY LMD-2140MD醫用級平板LCD監視器，均可從德國漢堡的Pentax Europe GmbH，104Julius_Vosseler St. ,22527購得。
[0050] 要了解，束狀襯墊外殼101和/或刀具蓋106可由剛性材料如金屬或硬聚合材料如 聚碳酸酯或DELRIN?形成。可選地，束狀襯墊外殼101和/或刀具蓋106可由相對柔性的 材料如薄TEFLON?、硅樹脂、聚丙烯或聚氨酯形成，從而提供襯套系統116的柔性和彎曲 內窺鏡114前部時的襯套組件100的順從性。
[0051] 要了解，管狀套筒110可由柔性且可拉伸的材