服務 器1830。在一個實施例中，通信接口 1810包括無線收發器，用于發送通信到服務器1830并從 服務器1830接收通信。在進一步的實施例中，通信接口 1810可包括用于發送數據的任何器 件，包括有線和無線通信。例如，通信接口可包括通用串行總線(USB)接口或安全數字(SD) 卡接口。通信網絡1820可以是以下中任一個:普通老式電話服務(POTS)網絡、蜂窩網絡、光 纖網路和數據網絡。服務器1830可包括任何類型的遠程計算設備或遠程云計算網絡。進一 步，通信網絡1820可包括一個或多個中間物，包括，例如其中，可穿戴設備1800發送數據到 移動式電話或其他個人計算設備，后者轉而發送數據到服務器1830。
[0136] 除了從可穿戴設備1800接收通信(例如收集到的生理參數數據和與由用戶輸入的 健康狀態有關的數據)之外，服務器還可構造為從可穿戴設備1800或從其他源收集和/或接 收與穿戴者的整個病史、環境因素和地理數據有關的信息。例如，可在服務器上為每個穿戴 者建立用戶帳戶以容納穿戴者的病史。此外，在一些示例中，服務器1830可被構造為從環境 資料源有規律地接收信息，例如來自于疾病控制中心(CDC)的病毒性疾病或食物中毒爆發 數據以及來自于國家氣象局的天氣、污染和過敏原數據。進一步，服務器可被構造為接收來 自于醫院或醫生的關于穿戴者的健康狀態的數據。這樣的信息可用于服務器的決策過程 中，例如識別相關性以及生成臨床協議。
[0137] 另外，服務器可被構造為在每個測量周期期間收集和/或接收所述裝置的每一個 穿戴者的日期、時刻和地理位置。這樣的信息可用來檢測和監控疾病的空間上的和時間上 的傳播。同樣，所述可穿戴設備可被構造為確定和/或提供其自身位置的指示。例如，可穿戴 設備可包括GPS系統，使得其通信到服務器的信息中可包括GPS位置信息(例如GPS坐標）。作 為另一個示例，可穿戴設備可使用涉及三角測量(例如，在蜂窩網絡中的基站之間）的技術 以確定其位置。其他的位置確定技術也是可能的。
[0138] 服務器還可被構造為基于由裝置的穿戴者接收到的有關藥物或其他治療的信息 以及至少部分的生理參數數據和所指示的用戶的健康狀態而確定藥物或其他治療的功效。 由該信息，服務器可被構造為派生出藥物或治療的有效性的指示。例如，如果藥物意圖為治 療惡心，而所述裝置的穿戴者在開始所述藥物的一個療程之后沒有指示他或她正在經歷惡 心，那么服務器可被配置為派生出該藥物對該穿戴者有效的指示。在另一個示例中，可穿戴 設備可被構造為測量血糖。如果穿戴者被開出意圖為治療糖尿病的藥物，但是服務器從可 穿戴設備接收的數據指示穿戴者的血糖在一定數量的測量周期內一直在增加，那么服務器 可被配置為派生出藥物對于該穿戴者對于該預期目的無效的指示。
[0139] 進一步，系統的一些實施例可包括隱私控制，其可由所述裝置的穿戴者自動實現 或者控制。例如，在所收集到的穿戴者的生理參數數據和健康狀態數據被上傳到云計算網 絡用于臨床醫生進行趨勢分析的情況下，所述數據可在其被儲存或使用之前以一種或多種 方式被處理，使得可識別個人身份的信息被移除。例如，用戶的身份信息可被處理，使得對 于該用戶而言可識別個人身份的信息不能被確定，或者，在獲得例如城市的、ZIP碼、國家層 面的位置信息的情況下，用戶的地理位置可被模糊化，使得用戶的具體位置不能被確定。
[0140] 另外或替代地，裝置的穿戴者可被提供控制所述裝置是否或如何收集與穿戴者有 關的信息（例如，有關用戶的病史、社會行動或活動、職業、用戶的偏好，或者用戶當前的位 置的信息)或者控制這樣的信息如何被使用的機會。由此，穿戴者可以控制與他或她有關的 信息如何被收集，以及臨床醫生、醫生或數據的其他使用者如何使用所述信息。例如，穿戴 者可選擇:從他或她的裝置收集到的例如健康狀態和生理參數的數據，僅可以用于響應于 他或她自己的數據的收集和比較而生成獨立的基準和建議，而不可以用于生成總體基準或 用于總體相關的研究。
[0141] IV.示例性方法
[0142] 圖19是用于遞送功能化顆粒到身體的方法1900的流程圖。首先攝入可吞咽裝置 (1910)，其具有：（1)容納多個功能化顆粒的膠囊體以及(2)-個或多個組織穿透構件。膠囊 體的尺寸適于穿過胃腸道的內腔。一個或多個組織穿透構件中的每一個具有功能化顆粒可 穿過的內腔和出口。組織穿透構件進一步被構造為刺扎胃腸道的內腔的壁。所述多個功能 化顆粒的至少一部分經由一個或多個組織穿透構件被遞送到胃腸道的內腔的壁中（1920)。 功能化顆粒的遞送可響應于胃腸道中的化學條件而發生。例如，所述遞送過程可在暴露于 小腸或大腸中的化學條件(例如pH)時發生，例如在暴露于小腸中的所選定的pH(例如7.0、 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、8.0或更大）時發生。在一些示例中，所述遞送過程可在7.0至 7.5的pH范圍內發生。在其他示例中，所述遞送過程可響應于機械刺激或電化學刺激而發 生。在更進一步的示例中，遞送可響應于遠離可吞咽裝置的刺激而發生。
[0143] 在另一個示例性方法中，多個功能化顆粒被裝載到一裝置中，所述裝置具有尺寸 適于穿過胃腸道的內腔的膠囊體、一個或多個組織穿透構件、以及具有第一構造和第二構 造的致動器。所述多個功能化顆粒可被裝載到膠囊體中，使得它們與所述一個或多個組織 穿透構件連通。所述一個或多個組織穿透構件可被構造為刺扎腸道的內腔的壁，并且每一 個可具有相應的穿透構件出口。致動器被構造為在第一構造下使所述一個或多個組織穿透 構件保持在膠囊體內。進一步，通過從第一構造轉變到第二構造，所述致動器被構造為使所 述一個或多個組織穿透構件從所述膠囊體前進到胃腸道的內腔的壁中。所述功能化顆粒的 至少一部分可以通過致動器從第一構造轉變到第二構造而被遞送到胃腸道的內腔的壁中。 致動器可被構造為響應于在胃腸道中的化學條件（例如預先設定的PH值）、響應于機械輸 入、或響應于遠離所述裝置的輸入而從第一構造轉變到第二構造。
[0144] 盡管本文已公開了各方面和實施例，但是其他方面和實施例對本領域技術人員將 是顯而易見的。本文所公開的各方面和實施例是為了顯示的目的，而不意圖為進行限制，真 正的保護范圍由所附權利要求指示。
[0145] V.結論
[0146] 在示例的實施例涉及有關個人或個人的裝置的信息的情況下，一些實施例可包括 保密控制。這樣的保密控制可至少包括裝置標記符的匿名化、透明和用戶控制，所述用戶控 制包括使用戶能夠修改或刪除有關用戶使用產品的信息的功能性。
[0147] 進一步，在本文所論述的實施例收集與用戶有關的個人信息或者利用個人信息的 情況下，用戶可被提供有這樣的機會:控制程序或特征部是否收集用戶信息(例如有關用戶 的病史、社會網絡、社會行動或活動、職業、用戶偏好或用戶的當前位置的信息），或者控制 是否和/或如何從可與用戶更為相關的內容服務器接收內容。另外，特定的數據可在其被儲 存或使用之前以一種或多種方式被處理，使得可識別個人身份的信息被移除。例如，用戶的 身份信息可被處理，使得對于用戶而言可識別個人身份的信息不能被確定，或者，在獲得 (例如城市的、ZIP碼、國家層面)的位置信息的情況下，用戶的地理位置可被模糊化，使得用 戶的具體位置不能被確定。由此，用戶可控制有關用戶的信息如何被收集以及如何由內容 服務器使用。
【主權項】
1. 一種裝置，包括： 膠囊體，其尺寸適于穿過胃腸道的內腔； 多個功能化顆粒，其設置在所述膠囊體內； 一個或多個組織穿透構件，其被構造為刺扎腸道的內腔的壁；以及 致動器，其具有第一構造和第二構造，其中，所述致動器被構造為在第一構造下保持所 述多個功能化顆粒在膠囊體內，并且，所述致動器被構造為通過所述致動器從第一構造轉 變到第二構造而使所述多個功能化顆粒經由所述一個或多個組織穿透構件從膠囊體前進 到胃腸道的內腔的壁中。2. 如權利要求1所述的裝置，其進一步包括被構造為可釋放地維持所述致動器于第一 構造的釋放器。3. 如權利要求2所述的裝置，其中，所述釋放器被構造為響應于胃腸道中的化學條件而 降解，使得所述釋放器的降解導致所述致動器從第一構造轉變到第二構造。4. 如權利要求3所述的裝置，其中，所述化學條件包括預先設定的pH值。5. 如權利要求3所述的裝置，其中，所述致動器包括彈簧。6. 如權利要求5所述的裝置，其中，所述釋放器被聯接至所述彈簧，使得所述釋放器在 第一構造下保持所述彈簧在壓縮狀態，并且，所述釋放器的降解引起所述彈簧被釋放。7. 如權利要求3所述的裝置，其中，所述致動器包括氣囊。8. 如權利要求7所述的裝置，其中，在所述致動器的第一構造下，所述釋放器聯接至所 述氣囊，以限定與第二隔室分開的第一隔室。9. 如權利要求8所述的裝置，其中，第一隔室和第二隔室分別容納第一反應物和第二反 應物，所述第一反應物和第二反應物被構造為當混合在一起時產生氣體。10. 如權利要求9所述的裝置，其中，所述釋放器被構造以使得所述釋放器的降解引起 第一反應物和第二反應物混合在一起，并且，從第一構造轉變為第二構造的所述致動器包 括所述氣囊，該氣囊響應于所述第一反應物和第二反應物的混合所產生的氣體而膨脹。11. 如權利要求1所述的裝置，其中，所述一個或多個組織穿透構件中的每一個分別包 括所述功能化顆粒可以穿過其中的穿透構件內腔和穿透構件出口。12. 如權利要求11所述的裝置，其中，所述一個或多個組織穿透構件中的每一個還分別 包括遞送構件，該遞送構件聯接到所述致動器、并且被構造為使所述功能化顆粒分別穿過 穿透構件內腔朝向相應的穿透構件出口而前進。13. 如權利要求1所述的裝置，其中，所述功能化顆粒包括對目標分析物具有親和性的 受體。14. 如權利要求13所述的裝置，其中，所述受體選自于這樣的群組，該群組包括:抗體、 核酸、低分子量配位體、縮氨酸、蛋白質、多糖、多不飽和脂肪酸、質粒、病毒和噬菌體。15. 如權利要求1所述的裝置，其中，所述功能化顆粒包括一個或多個發熒光的、自發熒 光的、發冷光的和化學發光的標記物。16. 如權利要求1所述的裝置，其中，所述功能化顆粒具有選自于這樣的群組的形狀，該 群組包括:球狀、桿狀、薄片狀、盤狀、金剛石形和非對稱形。17. 如權利要求1所述的裝置，其中，所述功能化顆粒包括順磁性、超順磁性或鐵磁性的 材料。18. 如權利要求1所述的裝置，其中，所述功能化顆粒由可生物降解材料形成。19. 一種方法，包括： 提供一種裝置，其具有： 膠囊體，其容納多個功能化顆粒，其中，所述膠囊體的尺寸適于穿過胃腸道的內腔；以 及 一個或多個組織穿透構件，其被構造為刺扎胃腸道的內腔的壁，所述一個或多個組織 穿透構件中的每一個分別具有所述功能化顆粒可以穿過其中的穿透構件內腔和穿透構件 出口； 所述裝置被構造為經由一個或多個組織穿透構件將所述多個功能化顆粒的至少一部 分遞送到胃腸道的內腔的壁中。20. 如權利要求19所述的方法，其中，所述裝置被構造為響應于胃腸道中的化學條件遞 送所述功能化顆粒的至少一部分。21. 如權利要求20所述的方法，其中，所述條件包括預先設定的pH值。22. 如權利要求19所述的方法，其中，所述裝置被構造為響應于機械輸入而遞送所述功 能化顆粒的至少一部分。23. 如權利要求19所述的方法，其中，所述裝置被構造為響應于遠離所述裝置的輸入而 遞送所述功能化顆粒的至少一部分。24. -種系統，包括： 可吞咽裝置，其包括： 膠囊體，其尺寸適于穿過胃腸道的內腔； 一個或多個組織穿透構件，其被構造為刺扎腸道的內腔的壁；以及 致動器，其具有第一構造和第二構造； 多個功能化顆粒，其設置在所述膠囊體內，所述多個功能化顆粒被構造為可以與存在 于皮下血管的內腔中的血液中的一個或多個目標分析物相互作用； 其中，所述致動器被構造為在第一構造下保持所述多個功能化顆粒在膠囊體內，并且， 所述致動器被構造為通過所述致動器從第一構造轉變到第二構造而使所述多個功能化顆 粒經由所述一個或多個組織穿透構件從膠囊體前進到胃腸道的內腔的壁中；以及 檢測器，其被構造為檢測從皮下血管的部分發送的分析物響應信號，其中，所述分析物 響應信號與所述一個或多個目標分析物和所述功能化顆粒的相互作用有關。25. 如權利要求24所述的系統，其進一步包括具有安裝部的可穿戴設備，所述安裝部被 構造為將所述可穿戴設備安裝到鄰近皮下血管的一部分的身體外表面，所述檢測器被安裝 在所述可穿戴設備上。26. 如權利要求24所述的系統，其進一步包括處理器，該處理器被構造為基于所述分析 物響應信號而檢測臨床上相關的分析物的存在或不存在。27. 如權利要求26所述的系統，其中，所述處理器進一步被構造為基于所述分析物響應 信號而確定臨床上相關的分析物的濃度。28. 如權利要求24所述的系統，其中，所述致動器是氣囊。29. -種方法，包括： 將多個功能化顆粒裝載到一裝置中，該裝置具有： 膠囊體，其尺寸適于穿過胃腸道的內腔； 一個或多個組織穿透構件，其被構造為刺扎腸道的內腔的壁，所述組織穿透構件中的 每一個分別具有穿透構件出口；以及 致動器，其具有第一構造和第二構造的，其中，該致動器被構造為在第一構造下保持多 個功能化顆粒在膠囊體內，并且，所述致動器被構造為通過所述致動器從第一構造轉變到 第二構造而使所述多個功能化顆粒經由所述一個或多個組織穿透構件從膠囊體前進到胃 腸道的內腔的壁中。30. 如權利要求29所述的方法，其中，所述多個功能化顆粒被裝載到與所述一個或多個 組織穿透構件連通的膠囊體中。31. 如權利要求29所述的方法，其中，所述致動器被構造為通過所述致動器從第一構造 轉變到第二構造而將所述多個功能化顆粒的至少一部分經由所述一個或多個組織穿透構 件遞送到胃腸道的內腔的壁中。32. 如權利要求29所述的方法，其中，所述致動器被構造為響應于胃腸道中的化學條件 而從第一構造轉變到第二構造。33. 如權利要求31所述的方法，其中，所述條件包括預先設定的pH值。34. 如權利要求19所述的方法，其中，所述致動器被構造為響應于機械輸入而從第一構 造轉變到第二構造。35. 如權利要求19所述的方法，其中，所述致動器被構造為響應于遠離所述裝置的輸入 而從第一構造轉變到第二構造。
【專利摘要】一種裝置，其包括尺寸適于穿過胃腸道的內腔的膠囊體、設置在所述膠囊體內的多個功能化顆粒、構造為刺扎腸道的內腔的壁的一個或多個組織穿透構件，以及具有第一構造和第二構造的致動器。所述致動器被構造為在第一構造下保持多個功能化顆粒在膠囊體內。致動器進一步被構造為通過致動器從第一構造轉變到第二構造使所述多個功能化顆粒從膠囊體經由所述一個或多個組織穿透構件前進到胃腸道的內腔的壁中。本發明還提供了一種包括所述裝置的系統以及一種遞送所述功能化顆粒到身體的方法。
【IPC分類】A61M5/14, A61M31/00, A61M25/082, A61J3/07
【公開號】CN105705194
【申請號】CN201480060434
【發明人】A.J.康拉德
【申請人】威里利生命科學有限責任公司
【公開日】2016年6月22日
【申請日】2014年9月5日
【公告號】CA2923052A1, EP3041563A1, US20150064241, WO2015035111A1