葉提取物能抑制血小板活化因子，保護中樞神經系統的神經細胞 不受損傷，銀杏提取物調節血管張力和彈力，因此可以緩解膽囊炎疼痛引起的焦慮，從而減 輕痛感；
[0034] 步驟二:將所述重量組份的維生素 C、豆留醇、香薷酮、單糖漿、蜂蜜、蒸餾水混合， 加熱攪拌30min，加熱溫度45°C，水浴加熱，待混合均勻后冷卻至20°C，加入所述重量組份的 牛磺膽酸、舍雷肽酶、齊墩果酸、銀杏葉提取物、沒食子酸、芹菜素、葉酸、絲氨酸，再加入所 述重量組份的甜味劑、助懸劑、潤濕劑、防腐劑混合均勻，設置轉速150r/min，攪拌時間 30min，混合均勻后密封遮光冷藏，使用遮光容器包裝，所述的遮光容器需進行巴氏滅菌， l〇〇°C溫度條件下滅菌15min，即得到治療膽囊炎的復方口服液。
[0035] 實驗驗證：
[0036] 動物毒性試驗：
[0037] 取SD大鼠 60只，雌雄都有，體重230-280kg，分為超劑量組和正常劑量組，每組30 只。超劑量組給藥標準為40ml/kg，正常量為10ml/kg，灌胃法給藥，每天二次，連服15天，每 天觀察大鼠給藥反應，結果表明兩組大鼠活動、飲食均正常，停藥后每組大鼠各分為15只， 間隔5天殺死大鼠，取其主要胃、肝等主要器官，經檢驗，均無異常。
[0038] 臨床試驗：
[0039] 1、病例選擇：選擇確診的膽囊炎患者200例，隨機分成治療組和對照組，每組100 例，其中男性87例，女性113例，年齡28~72歲，治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀基本 一致，無顯著差異，具有可比性。
[0040] 2、藥物選擇:治療組服用本發明制備的治療膽囊炎的復方口服液，每日3次，每次 5ml，7天為一個療程，服用周期為3個療程;對照組服用消炎利膽片，一次6片（小片）或3片 (大片），一日3次，服用周期為3周。
[0041 ] 3、療效判定：
[0042] (1)治愈:腹部疼痛癥狀消失，經B超檢測膽囊恢復正常。
[0043] (2)顯效:腹部疼痛癥狀基本消失，經B超檢測膽囊基本恢復。
[0044] (3)無效:通過治療后癥狀無明顯好轉。
[0045] 4、治療結果統計：
[0047] 5、典型病例：
[0048]病例一：韓某，女，34歲，突發右上腹持續性劇烈疼痛伴有后背部放射性疼痛，惡 心、嘔吐、肌緊張，醫院B超檢查發現膽囊腫大，膽囊壁厚0.4cm，確診為急性膽囊炎，服用本 發明的實施例1制備的復方口服液2個療程治愈，至今未復發。
[0049] 病例二:段某，男，42歲，患慢性膽囊炎2年，因感冒引發病情加重，胃部脹飽隱痛， 眼球發黃，先后服西藥和中成藥有所緩解，但仍未根治，服用本發明實施例2制備的復方口 服液1個療程后，胃痛減輕，再服2個療程后胃部脹飽基本好轉，又連服3個療程后，眼球黃疸 消退，其他癥狀消失，經B超檢測膽囊恢復正常，痊愈。
[0050] 病例三:喬某，男，62歲，突發右上腹痛、惡心、嘔吐、陣發性疼痛，牽扯至右后背痛。 查之舌苔黃膩，脈弦滑，右季肋下觸痛、壓痛明顯，B超檢查膽囊壁厚毛糙，體溫38.5°C，診為 急性膽囊炎，服用本發明實施例3制備的復方口服液1個療程后，癥狀有所減輕，服藥3個療 程后，B超膽囊壁不厚，癥狀全消，身體痊愈，至今未復發。
[0051] 通過以上實驗可以證明，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組，說明本發 明的治療膽囊炎的復方口服液安全有效，可放心使用。
[0052] 最后應說明的是：以上實施例僅用以說明本發明的技術方案，而非對其限制;盡管 參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解:其依然可 以對前述實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換;而 這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質脫離本發明實施例技術方案的精神和范 圍。
【主權項】
1. 一種治療膽囊炎的復方口服液，其特征在于，所述的復方口服液按重量組份計主要 包括:牛磺膽酸30~60份、舍雷肽酶26~55份、齊墩果酸24~52份、銀杏葉提取物22~50份、 沒食子酸22~46份、序菜素 19~45份、葉酸16~38份、絲氨酸15~35份、維生素 C 12~30份、 豆甾醇10~24份、香薷酮8~20份、單糖衆40~80份、蜂蜜30~70份、蒸餾水800~1000份;所 述的復方口服液還包括輔料:甜味劑16~25份、助懸劑12~18份、潤濕劑9~15份、防腐劑7 ~13份。2. 如權利要求1所述的一種治療膽囊炎的復方口服液，其特征在于，所述的銀杏葉提取 物有效成分為銀杏總黃酮和銀杏內酯，其制備方法為:將銀杏葉清洗干凈后，常溫下自然風 干，然后搗碎，倒入5~8倍量的醇溶液，浸泡3~5h后，使用中藥動態提取罐進行提取，提取 時間為10~15分鐘，將得到的提取液過濾，再將濾液減壓濃縮，析出晶體后粉碎，過120~ 150目，得到的黃棕色粉末即為銀杏葉提取物。3. 如權利要求1所述的一種治療膽囊炎的復方口服液，其特征在于，所述的蜂蜜是指天 然的含有活性酶的蜂蜜。4. 如權利要求1所述的一種治療膽囊炎的復方口服液，其特征在于，所述的甜味劑是甜 菊素、木糖醇、蛋白糖其中的一種或者幾種。5. 如權利要求1所述的一種治療膽囊炎的復方口服液，其特征在于，所述的助懸劑是阿 拉伯膠、海藻酸鈉、瓊脂、桃膠其中的一種或者幾種。6. 如權利要求1所述的一種治療膽囊炎的復方口服液，其特征在于，所述的潤濕劑是乙 醇、甘油、吐溫80其中的一種或者幾種。7. 如權利要求1所述的一種治療膽囊炎的復方口服液，其特征在于，所述的防腐劑是苯 甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀其中一種或者幾種。8. 如權利要求1~7任意一項所述的一種治療膽囊炎的復方口服液，其特征在于制備方 法為： 步驟一:將銀杏葉清洗干凈后，常溫下自然風干，然后搗碎，倒入5~8倍量的醇溶液，浸 泡3~5h后，使用中藥動態提取罐進行提取，提取時間為10~15分鐘，將得到的提取液過濾， 再將濾液減壓濃縮，析出晶體后粉碎，過120~150目，得到的黃棕色粉末即為銀杏葉提取 物； 步驟二:將所述重量組份的維生素 C、豆留醇、香薷酮、單糖漿、蜂蜜、蒸餾水混合，加熱 攪拌15~30min，加熱溫度40~45°C，水浴加熱，待混合均勻后冷卻至10~20 °C，加入所述重 量組份的牛磺膽酸、舍雷肽酶、齊墩果酸、銀杏葉提取物、沒食子酸、芹菜素、葉酸、絲氨酸， 再加入所述重量組份的甜味劑、助懸劑、潤濕劑、防腐劑混合均勻，設置轉速120~150r/ min，攪拌時間20~30min，混合均勻后密封遮光冷藏，使用遮光容器包裝，即得到治療膽囊 炎的復方口服液。
【專利摘要】本發明公開了一種治療膽囊炎的復方口服液及其制備方法，所述的復方口服液主要包括：牛磺膽酸、舍雷肽酶、齊墩果酸、銀杏葉提取物、沒食子酸、芹菜素、葉酸、絲氨酸、維生素C、豆甾醇、香薷酮、單糖漿、蜂蜜、蒸餾水；所述的復方口服液還包括輔料：甜味劑、助懸劑、潤濕劑、防腐劑。本發明具有較好的抗菌消炎、利膽止痛、調節膽固醇分泌的作用，疏通膽管，促進肌體脂肪代謝，有效提高肌體的抵抗力，同時增強膽囊細胞活性，減少膽固醇沉積可以預防膽結石，中西醫藥物有效結合，藥效溫和穩定，無不良反應，對膽囊炎的預防和治療有很好的臨床效果。
【IPC分類】A61K31/192, A61K36/16, A61K31/519, A61K31/198, A61K35/644, A61K38/48, A61K31/56, A61P1/16, A61K9/08, A61K31/352, A61K31/575, A61K31/375, A61K31/7004, A61K31/341
【公開號】CN105688198
【申請號】CN201610049931
【發明人】杜樂棟, 于群, 劉金軍
【申請人】杜樂棟
【公開日】2016年6月22日
【申請日】2016年1月25日