一種治療膽囊炎的復方口服液及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及膽囊用藥技術領域，具體是涉及一種治療膽囊炎的復方口服液及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 膽囊炎是一種臨床比較常見的疾病，當今社會發病率較高。根據其臨床表現和臨 床經過分為急性的和慢性的兩種類型：急性結石性膽囊炎的臨床多表現:結石或寄生蟲嵌 頓梗阻膽囊頸部所致的，疼痛突然發作，十分劇烈，伴有惡心、嘔吐、畏寒、寒戰、發熱、黃疸 等并發癥狀，多發生在進食高脂食物后;慢性膽囊炎臨床表現為持續性右上腹鈍痛或不適 感，伴有惡心、噯氣、反酸、腹脹和胃部灼熱等，連帶右下肩胛區疼痛，在進食高脂或油膩食 物后癥狀加重，病程長，病情經過有急性發作和緩解相交替的特點，急性發作時與急性膽囊 炎癥狀同，緩解期有時可無任何癥狀。常見的導致膽囊炎的主要原因是膽囊內結石突然梗 阻或嵌頓膽囊管，膽囊管扭轉、狹窄和膽道蛔蟲或膽道腫瘤阻塞亦可引起急性膽囊炎。此 外，增齡老化過程中，膽囊壁逐漸變得肥厚或萎縮，收縮功能減退，造成膽汁淤滯、濃縮并形 成膽酸鹽;膽總管末端變得松弛，容易發生逆行性感染;全身動脈粥樣硬化，血液粘滯度增 加可加重膽囊動脈缺血。膽囊管或膽囊頸梗阻后，膽囊內淤滯的膽汁濃縮形成膽酸鹽，后者 刺激膽囊黏膜引起化學性膽囊炎；與此同時膽汁潴留使膽囊內壓力不斷增高，膨脹的膽囊 首先影響膽囊壁的靜脈和淋巴回流，膽囊出現充血水腫，當膽囊內壓>5.39kPa(55cmH20) 時，膽囊壁動脈血流阻斷，膽囊發生缺血性損傷，缺血的膽囊容易繼發細菌感染，加重膽囊 炎進程，最終并發膽囊壞疽或穿孔。若膽囊管梗阻而沒有膽囊壁的血液循環障礙和細菌感 染，則發展為膽囊積液。近年的研究表明，磷脂酶A可因膽汁淤滯或結石嵌頓從損傷的膽囊 黏膜上皮釋放，使膽汁中卵磷脂水解成溶血卵磷脂，后者進而使黏膜上皮細胞的完整性發 生變化引起急性膽囊炎。
[0003] 目前膽囊炎的治療主要以手術治療和藥物治療主，行膽囊切除術是急性膽囊炎的 根本治療，但是由于多數患者有心、肝、肺等其他嚴重疾病不能進行手術的只能進行常規藥 物治療，臨床上膽囊炎多使用阿托品肌內注射、硝酸甘油舌下含化、哌替啶來止痛，再使用 氨芐西林、頭孢呋辛、克林霉素和氨基醣甙類抗生素聯合應用來消炎，口服利膽藥物50%硫 酸鎂、去氫膽酸片、膽酸片等。多種抗生素和止痛藥物的聯合應用會促使肌體抵抗能力下 降，同時使肌體產生耐藥性，長期服用更會產生副作用，因此需要一種藥物既能消炎抗菌、 利膽止痛，且無毒副作用不會產生耐藥性，還能增強肌體免疫能力。
【發明內容】
[0004] 本發明解決的技術問題是提供一種治療膽囊炎的復方口服液及其制備方法。
[0005] 為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案如下：
[0006] -種治療膽囊炎的復方口服液，按重量組份計主要包括:牛磺膽酸30~60份、舍雷 肽酶26~55份、齊墩果酸24~52份、銀杏葉提取物22~50份、沒食子酸22~46份、芹菜素19 ~45份、葉酸16~38份、絲氨酸15~35份、維生素 C 12~30份、豆留醇10~24份、香薷酮8~ 20份、單糖漿40~80份、蜂蜜30~70份、蒸餾水800~1000份;所述的復方口服液還包括輔 料:甜味劑16~25份、助懸劑12~18份、潤濕劑9~15份、防腐劑7~13份。
[0007]進一步的，所述的銀杏葉提取物有效成分為銀杏總黃酮和銀杏內酯，其制備方法 為:將銀杏葉清洗干凈后，常溫下自然風干，然后搗碎，倒入5~8倍量的醇溶液，所述的醇溶 液是將質量濃度為75%的乙醇和質量濃度為65%的甲醇混合按2: 3的質量比混合制得，可 以提高銀杏葉提取物中銀杏總黃酮和銀杏內酯的溶解率，浸泡3~5h后，使用中藥動態提取 罐進行提取，提取時間為10~15分鐘，將得到的提取液過濾，再將濾液減壓濃縮，析出晶體 后粉碎，過120~150目，得到的黃棕色粉末即為銀杏葉提取物，銀杏葉提取物能同時促進大 腦和身體肢體的循環，銀杏葉提取物能抑制血小板活化因子，保護中樞神經系統的神經細 胞不受損傷，銀杏提取物調節血管張力和彈力，因此可以緩解膽囊炎疼痛引起的焦慮，從而 減輕痛感。
[0008]進一步的，所述的蜂蜜是指天然的含有活性酶的蜂蜜，其能改進血液的成分，能推 進肝細胞再生，抑制脂肪肝的形成，迅速彌補膂力，消除疲憊，增強對疾病的抵抗力。
[0009] 進一步的，所述的甜味劑是甜菊素、木糖醇、蛋白糖其中的一種或者幾種，它們是 天然、健康的甜味劑，在人體內可以正常代謝溶于水時可吸收大量熱量，代謝不受胰島素調 節可以代謝完全，糖尿病人可以正常使用。
[0010] 進一步的，所述的助懸劑是阿拉伯膠、海藻酸鈉、瓊脂、桃膠其中的一種或者幾種， 純天然提取安全無害，用來增加分散介質的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水 性。
[0011] 進一步的，所述的潤濕劑是乙醇、甘油、吐溫80其中的一種或者幾種。
[0012] 進一步的，所述的防腐劑是苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀其中一種或者幾種。
[0013] -種治療膽囊炎的復方口服液的制備方法為：
[0014] 步驟一:將銀杏葉清洗干凈后，常溫下自然風干，然后搗碎，倒入5~8倍量的醇溶 液，所述的醇溶液是將質量濃度為75 %的乙醇和質量濃度為65 %的甲醇混合按2: 3的質量 比混合制得，可以提高銀杏葉提取物中銀杏總黃酮和銀杏內酯的溶解率，浸泡3~5h后，使 用中藥動態提取罐進行提取，提取時間為10~15分鐘，將得到的提取液過濾，再將濾液減壓 濃縮，析出晶體后粉碎，過120~150目，得到的黃棕色粉末即為銀杏葉提取物，銀杏葉提取 物能同時促進大腦和身體肢體的循環，銀杏葉提取物能抑制血小板活化因子，保護中樞神 經系統的神經細胞不受損傷，銀杏提取物調節血管張力和彈力，因此可以緩解膽囊炎疼痛 引起的焦慮，從而減輕痛感；
[0015] 步驟二:將所述重量組份的維生素 C、豆留醇、香薷酮、單糖漿、蜂蜜、蒸餾水混合， 加熱攪拌15~30min，加熱溫度40~45°C，水浴加熱，待混合均勻后冷卻至10~20 °C，加入所 述重量組份的牛磺膽酸、舍雷肽酶、齊墩果酸、銀杏葉提取物、沒食子酸、芹菜素、葉酸、絲氨 酸，再加入所述重量組份的甜味劑、助懸劑、潤濕劑、防腐劑混合均勻，設置轉速120~150r/ min，攪拌時間20~30min，混合均勻后密封遮光冷藏，使用遮光容器包裝，所述的遮光容器 需進行巴氏滅菌，l〇〇°C溫度條件下滅菌8~15min，即得到治療膽囊炎的復方口服液。
[0016] 本發明的有益效果是:本發明具有較好的抗菌消炎、利膽止痛、調節膽固醇分泌的 作用，疏通膽管，促進肌體脂肪代謝，有效提高肌體的抵抗力，同時增強膽囊細胞活性，減少 膽固醇沉積從而預防膽結石，從控制多重病因來預防和治療膽囊炎，牛磺膽酸、舍雷肽酶具 有很好的抗炎作用;齊墩果酸、沒食子酸具有利膽退黃、抵抗自由基的藥效，再結合中藥提 取物及肌體必須的營養成分，制備成的口服液能較好的使肌體吸收，從而快速的減輕病人 的痛苦，藥效溫和穩定，無不良反應，對膽囊炎的預防和治療有很好的臨床效果。
【具體實施方式】 [0017] 實施例1:
[0018] 一種治療膽囊炎的復方口服液，按重量組份計主要包括:牛磺膽酸30份、舍雷肽酶 26份、齊墩果酸24份、銀杏葉提取物22份、沒食子酸22份、芹菜素19份、葉酸16份、絲氨酸15 份、維生素 C 12份、豆留醇10份、香薷酮8份、單糖漿40份、蜂蜜30份、蒸餾水800份;所述的復 方口服液還包括輔料:甜味劑16份、助懸劑12份、潤濕劑9份、防腐劑7份。
[0019] 其中，所述的銀杏葉提取物有效成分為銀杏總黃酮和銀杏內酯，其制備方法為:將 銀杏葉清洗干凈后，常溫下自然風干，然后搗碎，倒入5倍量的醇溶液，所述的醇溶液是將質 量濃度為75%的乙醇和質量濃度為65%的甲醇混合按2:3的質量比混合制得，可以提高銀 杏葉提取物中銀杏總黃酮和銀杏內酯的