一種治療氣滯心胸型冠心病的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0002] 本發明設及藥物技術領域，特別設及一種治療氣滯屯、胸型冠屯、病的藥物及其制備 方法。
[0003]
【背景技術】
[0004] 冠屯、病，古稱胸搏，是一種最常見的屯、臟病，是指因冠狀動脈狹窄、供血不足而引 起的屯、肌機能障礙或器質性病變，故又稱缺血性屯、臟病，缺血性屯、臟病是多種冠狀動脈病 的結果，但冠狀動脈粥樣硬化占冠狀動脈性屯、臟病的絕大多數。
[0005] 冠屯、病的發病機理:平時所說的冠屯、病多數是動脈器質性狹窄或阻塞引起的，又 稱冠狀動脈粥樣硬化性屯、臟病，其冠狀動脈狹窄多系脂肪物質沿血管內壁堆積所致，運一 過程稱為動脈硬化，動脈硬化發展到一定程度，冠狀動脈狹窄逐漸加重，限制流入屯、肌的血 流，屯、臟得不到足夠的氧氣供給，就會發生胸部不適，即屯、絞痛。
[0006] 冠屯、病的臨床癥狀：不同人的屯、絞痛發作表現不一。多數人形容其為"胸部壓迫 感"，"悶脹感""悠悶感"，部分病人感覺向雙側肩部、背部、頸部、咽喉部放散，休息或者含服 硝酸甘油緩解。
[0007] 分析冠屯、病的病因，多為厥屯、痛，真屯、痛，屯、搏，胸搏等，故辨其臨床證候分為：1、 屯、絞痛型:表現為胸骨后的壓棒感，悶脹感，伴隨明顯的焦慮，持續3至化分鐘，常發散到左側 臂部，肩部，下頌，咽喉部，背部，也可放射到右臂.有時可累及運些部位而不影響胸骨后區， 用力，情緒激動，受寒，飽餐等增加屯、肌耗氧情況下發作的稱為勞力性屯、絞痛，休息和含化 硝酸甘油緩解。有時候屯、絞痛不典型，可表現為氣緊，暈厥，虛弱，曖氣，尤其在老年人。根據 發作的頻率和嚴重程度分為穩定型和不穩定型屯、絞痛。穩定型屯、絞痛指的是發作一月W上 的勞力性屯、絞痛，其發作部位，頻率，嚴重程度，持續時間，誘使發作的勞力大小，能緩解疼 痛的硝酸甘油用量基本穩定。不穩定型屯、絞痛指的使原來的穩定型屯、絞痛發作頻率，持續 時間，嚴重程度增加，或者新發作的勞力性屯、絞痛(發生1個月W內），或靜息時發作的屯、絞 痛。不穩定性屯、絞痛是急性屯、肌梗塞的前兆，所W-旦發現應立即到醫院就診。2、屯、肌梗塞 型:梗塞發生前一周左右常有前驅癥狀，如靜息和輕微體力活動時發作的屯、絞痛，伴有明顯 的不適和疲急。梗塞時表現為持續性劇烈壓迫感，悶塞感，甚至刀割樣疼痛，位于胸骨后，常 波及整個前胸，W左側為重。部分病人可延左臂尺側向下放射，引起左側腕部，手掌和手指 麻刺感，部分病人可放射至上肢，肩部，頸部，下頌，W左側為主。疼痛部位與W前屯、絞痛部 位一致，但持續更久，疼痛更重，休息和含化硝酸甘油不能緩解。有時候表現為上腹部疼痛， 容易與腹部疾病混淆。伴有低熱，煩躁不安，多汗和冷汗，惡屯、，嘔吐，屯、惇，頭暈，極度乏力， 呼吸困難，溯死感，持續30分鐘W上，常達數小時。發現運種情況應立即就診。3、無癥狀性屯、 肌缺血型（隱性冠屯、病）：很多病人有廣泛的冠狀動脈阻塞卻沒有感到過屯、絞痛，甚至有些 病人在屯、肌梗塞時也沒感到屯、絞痛。部分病人在發生了屯、臟性巧死，常規體檢時發現屯、肌 梗塞后才被發現.部分病人由于屯、電圖有缺血表現，發生了屯、律失常，或因為運動試驗陽性 而做冠脈造影才發現。運類病人發生屯、臟性巧死和屯、肌梗塞的機會和有屯、絞痛的病人一 樣，所W應注意平時的屯、臟保健。4、屯、力衰竭和屯、律失常型：部分患者原有屯、絞痛發作，W 后由于病變廣泛，屯、肌廣泛纖維化，屯、絞痛逐漸減少到消失，卻出現屯、力衰竭的表現，如氣 緊，水腫，乏力等，還有各種屯、律失常，表現為屯、惇.還有部分患者從來沒有屯、絞痛，而直接 表現為屯、力衰竭和屯、律失常。54卒死型：指由于冠屯、病引起的不可預測的突然死亡，在急性 癥狀出現W后6小時內發生屯、臟驟停所致。主要是由于缺血造成屯、肌細胞電生理活動異常， 而發生嚴重屯、律失常導致。冠屯、病的臨床類型：臨床分型是W世界衛生組織(WHO)的分型為 標準，即：屯、絞痛、屯、肌梗塞和巧死;屯、絞痛又可分為勞力性屯、絞痛和自發性屯、絞痛（1)勞力 性屯、絞痛又分3類，一是新發生的屯、絞痛；二是穩定型勞力性屯、絞痛;=是惡化勞力性屯、絞 痛。（2)自發性屯、絞痛一般指休息狀態下發作的屯、絞痛。其中將屯、絞痛發作時伴ST段抬高 者，稱為變異型屯、絞痛。冠狀動脈性屯、臟病簡稱冠屯、病。指由于脂質代謝不正常，血液中的 脂質沉著在原本光滑的動脈內膜上，在動脈內膜一些類似粥樣的脂類物質堆積而成白色斑 塊，稱為動脈粥樣硬化病變。運些斑塊漸漸增多造成動脈腔狹窄，使血流受阻，導致屯、臟缺 血，產生屯、絞痛。
[0008] 冠屯、病的分類:隱匿型：患者有冠狀動脈硬化，但病變較輕或有較好的側支循環， 或患者痛闊較高因而無疼痛癥狀。屯、絞痛型:在冠狀動脈狹窄的基礎上，由于屯、肌負荷的增 加引起屯、肌急劇的、短暫的缺血與缺氧的臨床綜合征。屯、肌梗死型:在冠狀動脈病變的基礎 上，發生冠狀動脈供血急劇減少或中斷，使相應的屯、肌嚴重而持久地急性缺血導致屯、肌壞 死。屯、力衰竭型：（缺血性屯、肌病）屯、肌纖維化，屯、肌的血供長期不足，屯、肌組織發生營養障 礙和萎縮，或大面積屯、肌梗死后，W致纖維組織增生所致。巧死型：患者屯、臟驟停的發生是 由于在動脈粥樣硬化的基礎上，發生冠狀動脈疫李或栓塞，導致屯、肌急性缺血，造成局部電 生理素亂，引起暫時的嚴重屯、律失常所致。
[0009] 冠屯、病病因：冠屯、病是全身血管病變的典型反應，不管多么嚴重的冠屯、病其原因， 是冠狀動脈堵塞造成的，而運種堵塞又都是冠狀動脈粥樣硬化造成的，而粥樣硬化又都是 吃的東西太過肥甘厚味造成的。表現為氣虛的，主要是指腎氣虛，意味著你先天之氣就不 足。冠屯、病的主要病因是冠狀動脈粥樣硬化，但動脈粥樣硬化的原因尚不完全清楚，可能是 多種因素綜合作用的結果.認為本病發生的危險因素有:年齡和性別(45歲W上的男性，55 歲W上或者絕經后的女性），血脂異常(低密度脂蛋白膽固醇LDkC過高，高密度脂蛋白膽固 醇皿kC過低），高血壓，尿糖病，吸煙，超重，肥胖、痛風、不運動等。
[0010] 冠屯、病的診斷方法：（1)臨床表現：屯、絞痛是冠屯、病的主要臨床癥狀，根據屯、絞痛 發作時的部位、性質、誘因、持續時間、緩解方式等特點和伴隨癥狀及體征便可鑒別屯、絞痛 和屯、肌梗塞，可W說，典型的癥狀和體征對冠屯、病屯、絞痛和屯、肌梗塞的診斷至關重要。（2) 屯、電圖：屯、電圖是冠屯、病診斷中最早、最常用和最基本的診斷方法，屯、電圖使用方便，易于 普及，當患者病情變化時便可及時捕捉其變化情況，并能連續動態觀察和進行各種負荷試 驗，W提高其診斷敏感性。無論是屯、絞痛或屯、肌梗塞，都有其典型的屯、電圖變化。（4)核素屯、 肌顯像:根據病史，屯、電圖檢查不能排除屯、絞痛時可做此頂檢查。核素屯、肌顯像可W顯示缺 血區、明確缺血的部位和范圍大小。結合運動試驗再顯像，可提高檢出率。（5)冠狀動脈造 影:是目前冠屯、病診斷的"金標準"。可W明確冠狀動脈有無狹窄、狹窄的部位、程度、范圍 等，并可據此指導進一步治療所應義取的措施。（6)超聲和血管內超聲：屯、臟超聲可W對屯、 臟形態、室壁運動W及左屯、室功能進行檢查，是目前最常用的檢查手段之一。血管內超聲可 W明確冠狀動脈內的管壁形態及狹窄程度，是一項很有前景的新技術。尤其適用于造影劑 過敏，不能做冠狀動脈造影者。（7)屯、肌酶學檢查：是急性屯、肌梗塞的診斷和鑒別診斷的重 要手段之一。臨床上根據血清酶濃度的序列變化和特異性同工酶的升高等肯定性酶學改變 可明確診斷為急性屯、肌梗塞。（8)屯、血池顯像:可用于觀察屯、室壁收縮和舒張的動態影像， 對于確定室壁運動及屯、功能有重要參考價值。輔助檢查：普通屯、電圖：大部分冠屯、病病人， 沒有癥狀發作時的屯、電圖都是正常的，或基本正常.所W，屯、電圖正常不能排除冠屯、病。平 板運動試驗（屯、電圖運動試驗）：它診斷冠屯、病的準確性在70%左右.當然，運動試驗有一定 風險，有嚴格的適應證和禁忌癥.如急性屯、肌梗死、不穩定性屯、絞痛、沒有控制的高血壓、屯、 力衰竭、急性屯、肺疾病等屬于運動試驗的絕對禁忌癥。屯、肌核素灌注掃描(核醫學）：它診斷 冠屯、病（屯、絞痛）的準確性也是70%.但確診屯、肌梗死的準確性接近100%。冠狀動脈CTA:診斷 冠屯、病的準確性達90%W上，可W檢測出其他檢查無法發現的早期動脈硬化癥。動態屯、電圖 化olter):(l)記錄各種屯、律失常；（2)十二導聯冊LT邸：記錄無痛性屯、肌缺血；比較胸痛 時有無S-T段壓低，W明確胸痛的性質；（3)胸痛時伴S-T段抬高，有助于確診冠狀動脈疫李 (變異型屯、絞痛）。超聲屯、動圖：是診斷屯、臟疾病極其有價值的一項檢查。（1)確診或排除多 種器質性屯、臟病(先屯、病，風屯、病，屯、肌病）；（2)冠屯、病屯、絞痛:絕大多數病人超聲屯、動圖是 正常的；（3)急性屯、肌梗死、陳舊性屯、肌梗死:有明確的室壁運動異常，超聲屯、動圖可W確診 運兩類疾病。
[0011] 中醫認識:冠屯、病的中醫辨證，可歸納為如下幾種型：（1)屯、陽虧虛型，氣滯疲阻氣 機:表現為胸悶、頭痛、屯、惇、氣短、面色蒼白或黯滯、肢冷畏寒、自汗、小便清長、大便稀薄、 舌胖嫩苔白潤、脈緩滑或結代。（2)屯、陰虛損型，疲阻氣機:表現為屯、惇、屯、痛、悠氣、口干、耳 鳴、眩暈、盜汗、夜睡不寧，夜尿多、腰酸腿軟、舌嫩紅苔薄白或無苔、脈細數而促或細濕而 結。（3)寒凝屯、脈型：卒然屯、痛如絞，形寒，天氣寒冷或迎寒風則屯、痛易發作或加劇，甚則手 足不溫，冷汗出，氣短屯、惇，屯、痛徹背，背痛徹屯、，脈緊，苔薄白。（4)火邪熱結型：屯、中灼痛， 口干，煩躁，氣粗，疲稠，或有發熱，大便不通，舌紅，苔黃或糖，脈數或滑數。巧)氣滯屯、胸型： 屯、胸滿悶，隱痛陣陣，痛無定處，時欲太息，遇情懷不楊則誘發、加劇，或可兼有腕脹，得暖 氣、矢氣則舒等癥，苔薄或薄膩，脈細弦。（6)疲濁閉阻型:可分為疲飲、疲濁、疲火、風疲等不 同癥候。疲飲者，胸悶重而屯、痛輕，遇陰天易作，咳疲，苔白膩或白滑，脈滑;兼濕者，則可見 口粘，惡屯、，納呆，倦怠，或便軟等癥。疲濁者，胸悶而兼屯、痛時作，疲粘苔白膩帶干，或淡黃 膩，若疲稠，色或黃，大便偏干，苔膩或干，或黃膩，則為疲熱。疲火者，胸悶，屯、胸時作灼痛， 疲黃稠厚，屯、煩，口干，大便干或秘，苔黃膩，脈滑數。風疲者，胸悶時痛，并見舌偏擁，眩暈， 手足顫抖麻木之癥，苔膩，脈弦滑。（7)疲血搏閉型：屯、胸疼痛較劇，如刺如絞，痛有定處，伴 有胸悶，日久不愈，或可由暴怒而致屯、胸劇痛。苔薄、舌暗紅、紫暗或有疲斑，或舌下血脈青 紫，脈弦澀或結代。（8)屯、氣不足型：屯、胸陣陣隱痛，胸悶氣短，動則喘息，屯、惇且慌，倦怠乏 力，或懶言，面色白，或易汗出，舌淡紅胖，有齒痕，苔薄，脈虛細緩或結代。
[0012] 目前治療冠屯、病急性發作方法有：1、屯、絞痛:應立即停止體力活動，就地休息，設 法消除寒冷，情緒激動等誘因；立即舌下含化硝酸甘油或消屯、痛1片，如未緩解，隔5到10分 鐘再含化一次，連續3次含化無效，胸痛持續15分鐘W上者有發生屯、肌梗塞的可能，應立即 送醫院等急救場所;可口服安定3毫克，有條件者應吸氧10到30分鐘。冠屯、病病人應隨身攜 帶硝酸甘油等藥物，一旦出現胸痛立即含服，并注意不要使用失效的藥物。穩定型屯、絞痛在 休息和含化硝酸甘油后屯、絞痛會緩解，不穩定型屯、絞痛是一個嚴重而潛在危險的疾病，應 立即送醫院治療和嚴密觀察。2、屯、肌梗塞：急性屯、肌梗塞死亡率高，其中半數W上病人是在 住院前死亡的，大多數死亡發生在發病后1小時內，一般由屯、室纖顫引起。所W就地急救措 施和迅速轉送醫院至關重要。在高危病人(高血壓，糖尿病，既往有屯、絞痛發作者）中一旦發 生W下情況:胸部不適，極度疲勞，呼吸困難，尤其伴有大汗，頭昏，屯、惇，溯死感時，要高度 懷疑發生了屯、肌梗塞，應