肝臟功能和/或胰臟功能的改善劑的制作方法
【技術領域】
[0001 ]本發明涉及一種肝臟功能改善劑和/或胰臟功能改善劑。
【背景技術】
[0002] 胰臟會生成分泌出多種消化酶，并且分泌出控制血糖值的胰島素和胰高血糖素。 其中，胰島素是使血糖值降低的激素，若胰島素的分泌下降，則成為糖尿病。
[0003] 作為促進胰島素分泌的藥物，已知有磺酰脲藥物、DPPIV抑制劑、GLP-1類似物等， 但報告有低血糖、體重增加等副作用。
[0004] 另外，肝臟除了營養物質的代謝及儲存以外，還具有生成膽汁、解毒、排泄等功能。 作為肝臟疾病，有病毒性肝炎、酒精性肝炎、藥物性肝炎、NASH、肝癌、慢性肝炎、肝硬化等， 具有若肝臟的功能下降則難以復健的特征。
[0005] 作為肝臟疾病治療劑，已知有干擾素、谷胱甘肽、甘草甜素制劑等肝保護劑。另外， 現狀是多數肝臟疾病治療藥的篩選是采用四氯化碳肝損傷模型等藥物肝炎模型。
[0006] 另外，已知肝臟水解物具有慢性肝疾病的肝功能的改善作用(非專利文獻1)。認為 該作用是基于由上述四氯化碳肝損傷模型所產生的效果(專利文獻1)。
[0007] 現有技術文獻
[0008] 專利文獻
[0009] 專利文獻1:日本專利特開2002-80388號公報 [0010]非專利文獻
[0011 ] 非專利文獻1 :Gosper Lever腸溶片說明書
【發明內容】
[0012] 然而，以往的肝疾病治療藥的篩選方法為藥物肝損傷模型，并未反映出實際的肝 臟功能下降的狀態。另外，肝臟功能下降的狀態大多是由包括通常的飲食在內的生活習慣 所產生的，尚不存在改善此種狀態的醫藥。另外，胰臟的功能下降、即血糖值的上升也大多 是由生活習慣所產生的，也謀求改善此種狀態的安全的藥物。
[0013] 因此，本發明的課題在于提供一種改善由通常的生活習慣所造成的胰臟功能和/ 或肝臟功能的藥物。
[0014] 因此，本發明人為了找出改善因飲食習慣所產生的肝臟及胰臟的功能下降而非因 四氯化碳這樣的試劑所產生的肝臟或胰臟的功能下降的藥物，進行了各種研究，結果通過 使大鼠攝取高脂肪食物及酒精而成功地制作出肝臟功能及胰臟功能短期間下降的模型，通 過使用該模型，發現肝臟水解物作為攝取高脂肪食物及酒精的情況下的肝臟功能和/或胰 臟功能的改善劑有用，從而完成本發明。
[0015] SP，本發明提供以下的[1]~[20]。
[0016] [1]-種攝取高脂肪食物及酒精的情況下的肝臟功能改善劑，以肝臟水解物作為 有效成分。
[0017] [2]-種胰臟功能改善劑，以肝臟水解物作為有效成分。
[0018] [3]如[2]所述的胰臟功能改善劑，是攝取高脂肪食物及酒精的情況下的胰臟功能 改善劑。
[0019] [4]如[2]或[3]所述的胰臟功能改善劑，是胰島素分泌障礙改善劑。
[0020] [5]-種攝取高脂肪食物及酒精的情況下的肝臟功能和胰臟功能改善劑，以肝臟 水解物作為有效成分。
[0021] [6]-種肝臟水解物，用于改善攝取高脂肪食物及酒精的情況下的肝臟功能。
[0022] [ 7 ] -種肝臟水解物，用于改善胰臟功能。
[0023] [8]如[7]所述的肝臟水解物，是用于改善攝取高脂肪食物及酒精的情況下的胰臟 功能的物質。
[0024] [9]如[7]或[8]所述的肝臟水解物，是用于改善胰島素分泌障礙的物質。
[0025] [10]-種肝臟水解物，用于改善攝取高脂肪食物及酒精的情況下的肝臟功能及胰 臟功能。
[0026] [11]-種肝臟水解物的用途，用于制造攝取高脂肪食物及酒精的情況下的肝臟功 能改善劑。
[0027] [12]-種肝臟水解物的用途，用于制造胰臟功能改善劑。
[0028] [13]如[12]所述的用途，用于制造攝取高脂肪食物及酒精的情況下的胰臟功能改 善劑。
[0029] [14]如[12]或[13]所述的用途，用于制造胰島素分泌障礙改善劑。
[0030] [15]-種肝臟水解物的用途，用于制造攝取高脂肪食物及酒精的情況下的肝臟功 能及胰臟功能改善劑。
[0031] [16]-種攝取高脂肪食物及酒精的情況下的肝臟功能的改善方法，其特征在于， 給予肝臟水解物。
[0032 ] [ 17 ] -種胰臟功能的改善方法，其特征在于，給予肝臟水解物。
[0033] [18]如[17]所述的方法，是攝取高脂肪食物及酒精的情況下的胰臟功能的改善方 法。
[0034] [19]如[17]或[18]所述的方法，是胰島素分泌障礙的改善方法。
[0035] [20]-種攝取高脂肪食物及酒精的情況下的肝臟功能及胰臟功能的改善方法，其 特征在于，給予肝臟水解物。
[0036] 本發明的肝臟功能和/或胰臟功能改善劑可改善因通常的飲食生活的攝取高脂肪 食物及酒精所造成的肝臟功能和/或胰臟功能，并且安全性也較高而可供長期攝取。另外， 關于肝臟水解物對因攝取高脂肪食物及酒精所產生的肝臟功能和/或胰臟功能的改善作 用，與以往的針對四氯化碳肝損傷模型的給予量相比，以低的用量即有效，其作用明顯不 同。
【附圖說明】
[0037] 圖1是表示肝臟水解物對攝取高脂肪食物及酒精的情況下的AST活性及ALT活性的 上升抑制效果的圖。
[0038] 圖2是表示肝臟水解物對攝取高脂肪食物及酒精的情況下的胰島素分泌障礙的改 善效果的圖。
【具體實施方式】
[0039] 本發明的肝臟功能和/或胰臟功能改善劑的有效成分為肝臟水解物。肝臟水解物 也稱為肝臟加水分解物、肝臟提取物、肝臟分解提取物、肝水解物，是利用消化酶等將肝臟 水解而獲得的，用作肝功能的改善藥。作為屬于原料的肝臟，可使用牛、豬、鰹魚、鯨魚等非 人動物的新鮮肝臟。所獲得的水解物優選為濃縮使用。優選可列舉上述被定為醫藥品的肝 臟水解物。
[0040] 肝臟水解物中以低分子肽作為主成分而包含各種氨基酸、核苷酸、維生素、礦物質 等。更詳細而言，優選包含氨基酸19~78質量％、肽及蛋白質17~73質量％、糖類1.8~11質 量％、脂質0.005~0.04質量％、核酸0.7~2.5質量％、無機物1.6~5.4質量％、維生素0.03 ~0.2質量％、谷胱甘肽0.8質量％以下。另外，更優選包含氨基酸23~65質量％、肽及蛋白 質20~61質量％、糖類2.2~8.6質量％、脂質0.006~0.035質量％、核酸0.9~2.1質量％、 無機物1.9~4.5質量％、維生素0.04~0.15質量％、谷胱甘肽0.7質量％以下，進一步優選 包含氨基酸29~52質量％、肽及蛋白質25~49質量％、糖類2.8~6.9質量％、脂質0.008~ 0.03質量％、核酸1.1~1.7質量％、無機物2.4~3.6質量％、維生素0.05~0.12質量％、谷 胱甘肽0.6質量％以下。
[0041 ] 這些成分中，作為氨基酸組成，優選為Ala 17~68mg/g、Arg 0.6~4.4mg/g、Asp 9 ~48mg/g、胱1 氛酸5mg/g以下、Glu 18~63mg/g、Gly 10~39mg/g、His 3~17mg/g、Ile 14~ 56mg/g、Leu 26~98mg/g、Lys 15~65mg/g、Met 0.3~20mg/g、Phe 13~46mg/g、Pro 10~ 48mg/g、Ser 12~49mg/g、Thr 12~45mg/g、Trp 3~13mg/g、Tyr 1.6~41mg/g、Val 18~ 71mg/g。另外，更優選為Ala 21 ~57mg/g、Arg 0.8~3.6mg/g、Asp 11 ~40mg/g、胱氨酸4mg/ g以下、Glu 22~53mg/g、Gly 13~32mg/g、His 4~14mg/g、Ile 17~47mg/g、Leu 32~ 82mg/g、Lys 18~54mg/g、Met 0.4~17mg/g、Phe 15~38mg/g、Pro 12~40mg/g、Ser 15~ 41mg/g、Thr 14~38mg/g、Trp 3.8~llmg/g、Tyr 1.9~34mg/g、Val 21 ~59mg/g，進一步優 選為Ala 26~45mg/g、Arg 1 ~2.9mg/g、Asp 14~32mg/g、胱氨酸3mg/g以下、Glu 27~ 42mg/g、Gly 16~26mg/g、His 5~llmg/g、Ile 21~40mg/g、Leu 40~66mg/g、Lys 22~ 43mg/g、Met 0.5~14mg/g、Phe 19~31mg/g、Pro 15~32mg/g、Ser 18~33mg/g、Thr 18~ 30mg/g、Trp 4.8~8.4mg/g、Tyr 2.4~27mg/g、Val 27~48mg/g。
[0042]對于肝臟水解物，雖然已知改善慢性肝疾病中的肝功能、四氯化碳肝損傷，但并不 知曉其會改善攝取高脂肪食物及酒精的情況下的肝臟功能、胰臟功能。
[0043]如下述實施例所示，肝臟水解物具有改善因攝取高脂肪食物與酒精等通常飲食習 慣所產生的肝臟功能及胰臟功能的作用。該肝臟水解