一種魚腥草抗菌霜劑的制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種抗菌霜劑，具體涉及一種魚腥草抗菌霜劑的制備方法。
【背景技術】
[0002] 魚腥草是一種傳統的藥用植物，它為H白草科蔑菜屬植物蔑菜的帶根全草，其莖 葉撞碎后有魚腥味。具有清熱解毒、利尿消腫等功效，其藥理作用為抗菌、抗病毒、降壓等， 由于它具有多種功能，又有十藥、重藥之稱。
[0003] 關于魚腥草在皮膚科的應用，主要報道的有魚腥草注射液治療帶狀胞疹、面部激 素依賴性皮炎、尋常型或紅皮型銀屑病等。另外，W魚腥草注射液配合濕潤燒傷膏治療燒 傷28例結果無感染創面、無瘡痕，上皮化愈合。吳紀園W魚腥草注射液同時口服抗組胺藥， 治療小兒急性尊麻疹例，總有效率為92. 63%。但近年來，有關魚腥草注射液不良反應 的報道連續不斷，主要表現為：皮膚紅腫、瘦癢、皮疹、惡寒、發熱、寒顫或胸悶、必棒、呼吸困 難、肺水腫、過敏性休克等癥狀。
【發明內容】
[0004] 本發明要解決的技術問題是提供一種魚腥草抗菌霜劑的制備方法。
[0005] 本發明的技術方案是：一種魚腥草抗菌霜劑的制備方法，它的步驟如下： (1)制備魚腥草提取物。
[0006] (2)制備油相在8 - 12重量份的二甲基硅油中加入12 - 16重量份的液體石蠟， 再加入12 - 16重量份的白油，4 一 6重量份的滲透劑，攬拌均勻。
[0007] (3)制備水相將0. 5 - 1. 5重量份的卡波姆溶于80. 0 - 100.0 g的水中，加入 4 一 6重量份的甘油，4 一 6重量份的聚己二醇，攬拌10 - 20分鐘，加入4 一 6重量份的步 驟(1)中的魚腥草提取物，再加入4 一 6重量份的乳化劑，攬拌10 - 20分鐘。
[000引 （4)將步驟（2)中制備的油相和步驟(3)中制備的水相在70 - 80° C的水浴中加 熱，然后將水相加到油相中，攬拌冷卻至室溫，再調抑為6. 5 - 7. 5,制備成霜劑。
[0009] 所述步驟（1)中魚腥草提取物的制備方法為： ① 將魚腥草藥材放入粉碎機中粉碎40 - 50s，稱取10 - 15. OOg魚腥草粉末倒入蒸傭 瓶中，加入300 - 400血70%無水己醇，水浴85 - 90。C回流提取3 -地，然后用真空抽 濾瓶進行真空過濾得到濾液，將濾渣進行二次提取，加入150 - 200mL70%的無水己醇，進行 真空過濾得到濾液，合并濾液； ② 將步驟①中所得濾液用旋轉蒸發儀進行濃縮，然后放入40 - 50° C干燥箱中干燥至 恒重，將所得浸膏用蒸傭水溶解，再倒入梨形分液漏斗中，用氯仿萃取，將所得萃取液用旋 轉蒸發儀進行濃縮，然后放入45 - 50° C干燥箱中干燥至恒重。
[0010] 所述步驟（2)中的滲透劑為薄荷醇、月桂氮卓麗或聚己帰基化咯焼麗。
[0011] 所述步驟（3)中的卡波姆為卡波姆ultrez-10、卡波姆940、卡波姆941或卡波姆 934。
[0012] 所述步驟（3)中的聚己二醇為陽G-400、陽G-600或陽G-1000。
[0013] 所述步驟（3)中的乳化劑為吐溫80、脂肪酸單甘油脂、藏糖醋、山梨糖醇脂、大豆 磯脂或丙二醇脂肪酸醋。
[0014] 所述步驟(4)中用濃度質量分數為10 - 15%的化OH調抑為6. 5 - 7. 5。
[0015] 本發明的有益效果是；本發明W魚腥草的氯仿提取物為主要成分，改變了魚腥草 的常規劑型，成功制作了一種魚腥草的抗菌霜劑。體外抑菌實驗顯示，該霜劑對蘇云金桿 菌、枯草芽抱桿菌和金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌和大腸桿菌具有很好的抑制作用。豚鼠 皮膚剌激及致敏實驗表明，該霜劑對皮膚無剌激性、無致敏性，安全可靠。本發明霜劑滲透 力強，可直達病變部位，吸收快，作用迅速，對內臟無傷害，使用方便，安全無毒副作用，為臨 床提供了一種高效安全的皮膚外用抗菌劑型。
[001引本發明實驗： (1)體外抗菌實驗 W Img/mL的氨予西林作為陽性對照，W空白霜劑作為陰性對照，所得結果如下所 不：
由W上表可得：魚腥草霜劑對大腸桿菌、蘇云金桿菌、白色葡萄球菌、枯草芽抱桿菌和 金黃色葡萄球菌具有很好的抑制作用。
[0017] (2)皮膚刺激及致敏實驗 白豚鼠12只，體重（180 + 30) g，為清潔級（II級)。背部兩側剎毛，硫化鋼快速脫毛，溫 水沖水干凈，待皮膚干燥后，涂抹甘油。24h后，開始給藥。去毛區皮膚無損傷者留作完整 皮膚實驗組（6只）；去毛區皮膚用針頭作多處"井"字形劃破，且只限于劃破皮膚，不傷及皮 下組織，W皮膚上有出血點為度，此種皮膚有損傷的動物留作損傷皮膚實驗組（6只）。每天 定時給藥3次，每只豚鼠背部一側涂抹含藥霜劑，另一側對稱位置涂抹空白基質。給藥面積 40X40mm。連續給藥H天后，清洗給藥處皮膚，觀察皮膚情況，拍照。H天急性皮膚剌激實驗 顯示，各組豚鼠外觀體征、行為活動、進食、排泄均正常。無異常瘦癢行為，所有動物體重增 長正常，受藥部位皮膚無紅斑、無水腫、無色素沉著、無出血點、無皮膚粗糖、無皮膚菲薄，未 見豚鼠出現咳嗽、抽搖等過敏反應。從給藥至觀察期結束，全部動物情況良好，無一死亡。
[0018] (3)皮膚抗感染實驗 白豚鼠背部去毛，皮膚消毒后，在背部選定兩個區域（40X 40mm)，每個區域選定6個 注射點，分別皮下注射金黃色葡萄球菌0. 1血(〇的。。=〇. 2)，24h后注射區域出現紅、腫、 輕觸痛叫，結合皮膚組織微生物培養實驗，結果顯示，皮膚急性炎癥模型造模成功。造模成 功豚鼠，隨機分為2組，分別為對照組和給藥組。給藥組動物在背部兩側紅腫區涂藥，每天 1次，每次0.1 g,每天觀察皮膚的恢復情況。給藥7天后，給藥組所有感染癥狀體征完全消 失，注射點皮膚紅腫完全消退，皮膚組織微生物培養未檢測到病原體，可認為已達到治愈標 準。
【具體實施方式】
[001引 實施例1 一種魚腥草抗菌霜劑的制備方法，它的步驟如下： (1)制備魚腥草提取物，將魚腥草藥材放入粉碎機中粉碎40s，稱取15. OOg魚腥草粉 末倒入500血圓形蒸傭瓶中，加入300血70%無水己醇（固液比1 :20)，水浴87。C回流提 取化，然后用SOOmL真空抽濾瓶進行真空過濾得到濾液，將濾渣進行二次提取，加入150mL 70%的無水己醇（固液比1 : 10)，進行真空過濾得到濾液，合并濾液。將所得濾液用旋轉蒸 發儀進行濃縮，然后放入45° C干燥箱中干燥至恒重，計算浸膏得率。將所得浸膏用少量 蒸傭水溶解，再倒入125mL梨形分液漏斗中，用氯仿萃取，將所得萃取液用旋轉蒸發儀進行 濃縮，然后放入45° C干燥箱中干燥至恒重，計算提取率。結果發現，魚腥草總浸膏得率為 2. 12/15. OOX 100%= 14. 19%。氯仿部位提取率為 0. 3345/15. OOX 100%= 2. 23%。
[0020] (2)制備油相：在IOg二甲基硅油中加入15g液體石蠟，再加入15g白油，5g薄荷 醇，攬拌均勻。
[00川 做制備水相；將1. Og卡波姆Ultrez-IO溶于80.0 g的水中，加入5. Og甘油， 5. Og陽G-400,攬拌10分鐘，加入5. Og步驟（1)中的生藥氯仿部位浸膏，再加入4g吐溫 80,攬拌10分鐘。
[0022] (4)將步驟口)中制備的油相和步驟(3)中制備的水相在70° C的水浴中加熱，然后 將水相加到油相中，攬拌冷卻至室溫，再用濃度質量分數為10%的化OH調抑為7,制備成 霜劑。
[002引 實施例2 一種魚腥草抗菌霜劑的制備方法，它的步驟如下： ①將魚腥草藥材放入粉碎機中粉碎50s，稱取10.0 Og魚腥草粉末