-P-對 二氧環己酮（150μηι厚）制成，并且片82由未染色的聚-p-對二氧環己酮（150μηι厚）制成。聚_ P-對二氧環己酮具有比外科網片(聚丙烯)的材料更低的熔點。最后，平板裝置84(在該例子 中為柔軟的閉孔泡沫材料)放在片80和片82的頂部。
[0132] 將該組件放置在熱壓下，并且允許在約5巴壓力下加熱至略微低于130°C的溫度若 干分鐘。在這些條件下，片80和片82的聚-P-對二氧環己酮材料變得非常柔軟并且分別穿透 掩模74和網片72的孔中的開口 76和開口 82，并且填充模具70中的腔，即未由掩模74遮蔽的 那些腔，從而形成分別很好地附接到網片72的染色膜片54(即若干符號串56)和六角形膜片 58,并且包括遠離網片72指向的突起。在將組件冷卻至環境溫度(或低于50°C的溫度)之后， 可釋放壓力，并且可移除模具70、掩模74(包括未用于膜片54、58的片材料80，82的剩余部 分)和平板裝置84。由于硅氧烷模具70的高柔性，其可從突起上不費力地移除。
[0133] DE 10 2013 004 574 A和DE 10 2013 004 573 A還公開了下述例子，所述例子可 容易地適于本發明的目的。這些文檔以引用方式并入本文。
【主權項】
1. 外科植入物，包括： -具有第一面和第二面的平面、柔性、多孔的基礎結構（12;52)， -至少一個可再吸收的染色膜片（20;30;54)，所述至少一個可再吸收的染色膜片附接 到所述基礎結構（12;52)并且包括從所述染色膜片（20;30;54)沿遠離所述基礎結構（12; 52)的方向顯現的多個實心突起(40;62)， -其中所述至少一個染色膜片(20; 30; 54)以非對稱的形狀結構被布置在所述基礎結構 (12;52)的區域中。2. 根據權利要求1所述的外科植入物，其特征在于所述至少一個染色膜片（20;30)包括 連貫的非對稱的形狀結構。3. 根據權利要求1所述的外科植入物，其特征在于所述非對稱的形狀結構由以非對稱 圖案(56)被布置的多個單獨的染色膜片(54)形成。4. 根據權利要求1至3中任一項所述的外科植入物，其特征在于，除了所述至少一個染 色膜片(54)之外，第二膜片(58)附接到所述基礎結構(52)，其中所述第二膜片（54)中的每 一個包括從所述相應第二膜片(54)沿遠離所述基礎結構(52)的方向顯現的至少一個突起 (62)，相比于所述至少一個染色膜片(54)，所述第二膜片(58)未染色或染有不同色。5. 根據權利要求1至4中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述非對稱的形狀結構 (20; 56)限定至少一個符號（?" ； 54)。6. 根據權利要求5所述的外科植入物，其特征在于所述非對稱的形狀結構（56)限定一 串符號。7. 根據權利要求1至6中任一項所述的外科植入物，其特征在于至少一個突起(40 ;62) 包括選自下述列表的特性:呈桿狀;呈柱狀;呈蘑菇形;包括由相應主體(42,43)和相應頭部 (44)限定的形狀，所述主體(42,43)從所述膜片顯現并且終止于所述頭部(44)，并且所述頭 部(44)相對于所述主體(42)側向凸出。8. 根據權利要求1至7中任一項所述的外科植入物，其特征在于膜（16)附接到所述基礎 結構（12)的第二面，所述膜（16)包括下述特征群組中的每一個之外的一個特征:設置為單 片，設置為多個膜片;可再吸收的，非可再吸收的;包括突起，不包括突起;具有阻隔特性，不 具有阻隔特性。9. 根據權利要求8所述的外科植入物，其特征在于具有阻隔特性的膜（16)附接到所述 基礎結構（12)的第二面，其中該膜(16)包括選自下述列表的材料中的至少一個:聚烯;聚丙 烯；聚乙烯;氟化聚烯烴;聚四氟乙烯;PTFE;ePTFE;cPTFE;聚偏二氟乙烯;聚偏二氟乙烯與 偏二氟乙烯和六氟丙烯的共聚物的共混物;聚酰胺;聚氨酯;聚異戊二烯;聚苯乙烯;聚硅氧 烷;聚碳酸酯;聚芳醚酮;聚甲基丙烯酸酯；聚丙烯酸酯;芳香聚酯；聚酰亞胺;聚羥基酸;聚 乳酸;聚乙交酯；乙交酯和丙交酯的共聚物;按90:10比率的乙交酯和丙交酯的共聚物;丙交 酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物；乙交酯、丙交酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物；聚羥基丁酸 酯；聚羥基異戌酸苯乙酯；聚己內酯；乙交酯和ε_己內酯的共聚物;聚二氧六環酮;聚-P-對 二氧環己酮;合成的和天然的低聚氨基酸和聚氨基酸;聚磷腈;聚酸酐；聚正酯;聚磷酸鹽； 聚磷酸酯；多元醇；多糖;聚醚;聚酰胺;脂肪族聚酯;芳香族聚酯；聚氨酯；它們的可聚合的 物質的共聚物;可再吸收的玻璃;纖維素;細菌纖維素；同種異體移植物;異體移植物;膠原； 明膠;絲綢。10. 根據權利要求1至7中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述至少一個染色膜 片延伸到所述基礎結構的孔中，其中如權利要求1中所限定的突起從至少一個染色膜片沿 遠離所述基礎結構的所述第一面和遠離所述基礎結構的所述第二面兩個方向顯現。11. 根據權利要求1至10中任一項所述的外科植入物，其特征在于至少兩個條帶型形狀 結構附接到所述基礎結構(52)，所述兩個條帶型形狀結構各自包括至少一個染色膜片(54) 并且各自限定一串符號（56)，并且其特征還在于，任選地，如權利要求4中所限定的第二膜 片(58)在所述條帶型形狀結構之間的區域中附接到所述基礎結構(52)。12. 根據權利要求1至11中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述外科植入物（10; 50)適合用于腹腔鏡式放置的卷起或折疊，通過套管針套管移動到外科的位點，并且在沒有 粘附到自身的情況下鋪展或展開。13. 根據權利要求1至12中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述外科植入物（10; 50)被設計成軟組織植入物，優選地疝植入物，并且適于將其自身至少部分地固定在軟組織 中，諸如肌肉或脂肪，其中相比于對應的無突起的植入物，所述外科植入物（10; 50)和所述 軟組織之間的摩擦沿至少一個方向增加2倍或更多倍。14. 根據權利要求1至13中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述至少一個染色膜 片(20;30;54)包括選自下述列表中的材料:合成的可生物吸收的聚合物材料;聚羥基酸;聚 乳酸;聚乙交酯；乙交酯和丙交酯的共聚物;按90:10比率的乙交酯和丙交酯的共聚物;丙交 酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物；乙交酯、丙交酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物；聚羥基丁酸 酯；聚羥基異戌酸苯乙酯；聚己內酯；乙交酯和ε_己內酯的共聚物;聚二氧六環酮;聚-P-對 二氧環己酮;合成的和天然的低聚氨基酸和聚氨基酸;聚磷腈;聚酸酐；聚正酯;聚磷酸鹽； 聚磷酸酯;多元醇;多糖;聚醚;膠原；明膠;與ε3脂肪酸交聯的可生物吸收的凝膠膜;富氧再 生纖維素。15. 根據權利要求1至14中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述基礎結構（12; 52)包括選自下述列表的材料中的至少一個:聚烯;聚丙烯;聚乙烯;氟化聚烯烴;聚四氟乙 烯;PTFE;ePTFE;cPTFE;聚偏二氟乙烯;聚偏二氟乙烯與偏二氟乙烯和六氟丙烯的共聚物的 共混物;聚酰胺;聚氨酯；聚異戊二烯;聚苯乙烯;聚硅氧烷;聚碳酸酯；聚芳醚酮;聚甲基丙 烯酸酯;聚丙烯酸酯；芳香聚酯;聚酰亞胺;聚羥基酸;聚乳酸;聚乙交酯；乙交酯和丙交酯的 共聚物;按90:10比率的乙交酯和丙交酯的共聚物;丙交酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物；乙 交酯、丙交酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物;聚羥基丁酸酯；聚羥基異戌酸苯乙酯；聚己內酯； 乙交酯和ε-己內酯的共聚物；聚二氧六環酮；聚-P-對二氧環己酮;合成的和天然的低聚氨 基酸和聚氨基酸；聚磷腈;聚酸酐；聚正酯；聚磷酸鹽；聚磷酸酯；多元醇；多糖；聚醚;聚酰 胺;脂肪族聚酯;芳香族聚酯；聚氨酯；它們的可聚合的物質的共聚物;可再吸收的玻璃;纖 維素;細菌纖維素;同種異體移植物;異體移植物;膠原；明膠;絲綢。16. 根據權利要求1至15中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述至少一個染色膜 片(20; 30; 54)和從其顯現的所述突起(40; 62) -體形成。17. 根據權利要求1至16中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述基礎結構形成為 三維構型，所述外科植入物優選地設計成選自下述的形式:管、血管植入物、支架、乳房植入 物、矯形外科植入物。18. 制造根據權利要求1所述的外科植入物的工藝，其特征在于以下步驟： -提供包含一組腔的模具(70)，每個腔具有一個突起的形狀， -根據限定所述至少一個染色膜片的形狀結構的圖案(74)來用形成所述至少一個染色 膜片和所述突起的流體材料(80)填充所述模具(70)， -使所述流體材料(80)硬化， -將所述至少一個染色膜片附接到基礎結構（72)，其中所述突起遠離所述基礎結構 (72)指向， -移除所述模具(70)。19. 根據權利要求18所述的工藝，其特征在于所述模具（70)為柔性的并且包括下述材 料中的至少一個:柔性材料、硅氧烷、聚氨酯、天然橡膠、合成橡膠。20. 根據權利要求18或19所述的工藝，其特征在于限定所述至少一個染色膜片的形狀 結構的所述圖案由放置在所述基礎結構(72)和待填充在所述模具(70)中的所述材料(80) 之間的掩模(74)確定。21. 根據權利要求20所述的工藝，其特征在于以下所述步驟： -提供分層組件，依次包括:所述模具(70)、作為所述基礎結構的外科網片(72)、所述掩 模(74)、材料片(80)、柔性的平板裝置(84)，所述材料片用于具有比所述外科網片(72)更低 的熔點的所述至少一個染色膜片， -將所述材料片(80)加熱到高于其熔點并且低于所述外科網片(72)的熔點的溫度， -朝向彼此按壓所述模具（70)和所述平板裝置(84)，由此用于所述至少一個染色膜片 的材料(80)通過所述掩模(74)轉移到所述模具(70)中并且嵌入所述外科網片(72)， -降低所述溫度并且移除所述模具(70)。22. 根據權利要求20所述的工藝，其特征在于以下所述步驟： -提供分層組件，依次包括:所述模具、材料片、所述掩模、用作所述基礎結構的外科網 片、柔性的平板裝置，所述材料片用于具有比所述外科網片更低的熔點的所述至少一個染 色膜片， -將所述材料片加熱到高于其熔點并且低于所述外科網片的熔點的溫度， -朝向彼此按壓所述模具和所述平板裝置，由此用于所述至少一個染色膜片的材料轉 移到所述模具中并且嵌入未由所述掩膜遮蔽的那些區域中的所述外科網片中， -降低所述溫度并且移除所述模具。23. 根據權利要求21或22所述的工藝，其特征在于所述柔性的平板裝置(84)具有下述 特性中的一個:包括閉合表面;被設計成第二模具，所述第二模具為柔性的并且包含一組 腔，每個腔具有一個突起的形狀。24. 根據權利要求21至23所述的工藝，其特征在于根據權利要求4所述的第二膜片由與 用于制備所述至少一個染色膜片的片材料(80)并排放置的片材料(82)制備。
【專利摘要】本發明公開了一種外科植入物(10)，該外科植入物包括平面、柔性的、多孔的基礎結構(12)，該基礎結構具有第一面和第二面。至少一個可再吸收的染色膜片(20)附接到基礎結構(12)并且包括從染色膜片(20)沿遠離基礎結構(12)的方向顯現的多個實心突起。該至少一個染色膜片(20)以非對稱的(“E”)形狀結構被布置在基礎結構(12)的區域中。任選地，植入物(10)還包括粘附性阻隔片(16)。
【IPC分類】A61F2/00
【公開號】CN105473102
【申請號】CN201480046447
【發明人】J.普里伊維, V.哈姆斯
【申請人】強生醫療有限責任公司
【公開日】2016年4月6日
【申請日】2014年8月20日
【公告號】CA2921763A1, DE102013014295A1, EP3035888A1, US20150057762, WO2015024659A1