81] 進一步地,所述的一種治療慢性腎病的藥物組合物,其特征在于還可以包括按重 量份計的以下化學成分:〇. 3份超氧化物歧化酶(SOD)、0. 2份葡萄糖淀粉酶、0. 2份蚓激酶、 〇. 2份古洛糖酸、0. 2份支鏈淀粉糖。
[0082] 優選地,所述的一種治療慢性腎病的藥物組合物:所述纖維素為大豆纖維素、玉米 纖維素、抗性淀粉、愛爾蘭苔菜膠、水溶性膳食纖維素中的一種。
[0083] 進一步地,所述的一種治療慢性腎病的藥物組合物,所述中藥成分中的黃蜀葵花 采用黃蜀葵花單獨提取,步驟如下:
[0084] (1)用80°C~100°C熱水淋洗未粉碎的黃蜀葵花;
[0085] (2)將洗凈的黃蜀葵花瀝干或曬干后,破壁粉碎成黃蜀葵花粗粉;
[0086] (3)將黃蜀葵花粗粉用水冷浸12~24小時;
[0087] (4)酶解
[0088] 1)黃蜀葵花堿調pH值至7-8,按每克黃蜀葵花生料加纖維素酶15~30U,在40~ 50°C的溫度下酶解2小時,間歇攪拌、過濾、棄濾渣a,得濾液A ;
[0089] 2)黃蜀葵花濾渣a中加3~5重量份水,在75~85°C的溫度下浸提1~2小時, 過濾、棄濾渣b,得濾液B ;
[0090] 3)黃蜀葵花的濾渣b中加3~5重量份水,在90~100°C溫度下浸提30~45分 鐘,過濾、棄濾渣c,得濾液C ;
[0091 ] 4)合并A、B、C三次的濾液,再過濾,收集微濾液;
[0092] (5)減壓濃縮
[0093] 將微濾液在蒸汽壓力<0· 15Mpa、真空度<700mmhg、溫度80~100°C的條件下,采 用真空減壓濃縮成膏狀,即得膏狀黃蜀葵花浸提物。
[0094] 一種治療慢性腎病的藥物組合物的制備方法,包括以下步驟:
[0095] ⑴按所述配比稱取:50份余甘子、50份素馨花、50份鳳尾草、30份黃蜀葵花、30 份藁本、30份豬苓、10份黃蜀葵花、10份扛板歸、10份紅背菜、10份八月札、10份甲珠、5份 淫羊藿、5份紫河車、5份金毛木通、5份萊菔子、5份黃芪、5份佩蘭、5份車前子、5份假酸漿 子、5份七葉一枝花、5份白花蛇舌草、5份爵床、5份桑寄生、5份補骨脂、5份官桂、5份皂 礬、5份積血草、5份六月雪、5份膽南星、5份虎杖、5份敗醬草、5份菝葜;置于盛有0. 3~ 0.35%碳酸氫鈉溶液的超聲波清洗機中于100~1801、33~361(抱清洗15~301^11,瀝干, 真空微波干燥,放入微粉機粉碎至80~100目,置于4~10倍量去離子水中浸泡2. 5~10 小時,水溫度為50~55°C,冷卻至常溫,加混合溶劑A提取,所述混合溶劑A是正己烷、乙酸 乙酯和丙酮的混合溶液,混合體積比為正己烷:乙酸乙酯:丙酮=(5~10) : (2~6) : (1~ 2);所得提取液中加入1~2%澄清劑,澄清處理后離心,離心后得到上清液,即得到中藥成 分的提取液;
[0096] (2)按所述配比分別稱取3份雙氯芬酸鈉、1份右旋糖酐、0. 2份酪蛋白磷酸肽、0. 2 份聚維酮、0. 2份薄荷腦、0. 2份維生素 D、0. 2份泛酸、0. 2份枸橡酸、0. 2份維生素 E、0. 2份 維生素 K、0. 2份纖維素;用去離子水于25~28°C溶解,攪拌1~2小時,過濾,收集濾液; 再在濾液中加入步驟(1)所得的中藥成分的提取液,在70~80°C攪拌2~10小時,速度為 100~150rpm/分,將所得溶液經離心脫氣,于0~4°C低溫放置12~24小時,分裝,密封 保存即得所述的一種治療慢性腎病的藥物組合物。
[0097] 進一步地,所述的一種治療慢性腎病的藥物組合物的制備方法,所述澄清劑為:果 膠酶、明膠、硅膠、單寧或膨潤土其中的一種。
[0098] 優選地,所述的一種治療慢性腎炎的多酶中西藥復合制劑的制備方法,所述澄清 劑為ZTC1+1 II型的天然澄清劑。
[0099] -種治療慢性腎病的藥物組合物的制備方法,步驟如下:
[0100] ⑴按所述配比稱取:50份余甘子、50份素馨花、50份鳳尾草、30份黃蜀葵花、30 份藁本、30份豬苓、10份扛板歸、10份紅背菜、10份八月札、10份甲珠、5份淫羊藿、5份紫 河車、5份金毛木通、5份萊菔子、5份黃苗、5份佩蘭、5份車前子、5份假酸衆子、5份七葉一 枝花、5份白花蛇舌草、5份爵床、5份桑寄生、5份補骨脂、5份官桂、5份皂礬、5份積血草、5 份六月雪、5份膽南星、5份虎杖、5份敗醬草、5份菝葜;置于盛有0. 3~0. 35%碳酸氫鈉溶 液的超聲波清洗機中于100~180W、33~36KHz清洗15~30min,瀝干,真空微波干燥,放 入微粉機粉碎至80~100目,置于4~10倍量去離子水中浸泡2. 5~10小時,水溫度為 50~55°C,冷卻至常溫,加混合溶劑A提取,所述混合溶劑A是正己烷、乙酸乙酯和丙酮的 混合溶液,混合體積比為正己烷:乙酸乙酯:丙酮=(5~10) : (2~6) : (1~2);所得提 取液中加入1~2%澄清劑,澄清處理后離心,離心后得到上清液,即為上述中藥成分的提 取液;
[0101] (2)按重量份數比,稱取10份黃蜀葵花、利用上述的提取方法單獨提取所述黃蜀 葵花得黃蜀葵花提取液備用;
[0102] (3)按所述配比分別稱取3份雙氯芬酸鈉、1份右旋糖酐、0. 2份酪蛋白磷酸肽、0. 2 份聚維酮、0. 2份薄荷腦、0. 2份維生素 D、0. 2份泛酸、0. 2份枸橡酸、0. 2份維生素 E、0. 2份 維生素 K、0. 2份纖維素;用去離子水于25~28°C溶解,攪拌1~2小時,過濾,收集濾液;再 在濾液中加入步驟(1)所得的中藥成分的提取液,再加入步驟(2)所得的黃蜀葵花提取液, 在70~80°C攪拌2~10小時,速度為100~150rpm/分,將所得溶液經離心脫氣,于0~ 4°C低溫放置12~24小時,分裝,密封保存,即得所述的一種治療慢性腎病的藥物組合物。
[0103] 臨床案例第一批:
[0104] 治療方法:按上述實施例1的制備方法制備樣品,口服,一次5克,一日三次,一個 月為一個療程,間隔1周再行第2個療程。治療2個療程后統計療效。
[0105] 1.實驗對象:選取某醫院收治的慢性腎病患者200例,隨機分成4組,每組50人, 分別為組1、組2、組3、對照組。
[0106] 2.實驗方法:組1、組2、組3分別使用本發明實施例1、實施例2、實施例3的藥劑 進行治療,對照組使用一般的用于腎炎的藥劑治療。
[0107] 3.療效標準:
[0108] 痊愈:水腫等癥狀與體征完全消失,尿蛋白檢查持續陰性,或24小時尿蛋白定量 持續小于〇. 2克,高倍鏡下尿紅細胞消失,尿沉渣計數正常,腎功能正常。
[0109] 顯效:水腫等癥狀與體征基本消失,尿蛋白檢查持續減少50%以上,高倍鏡下尿 紅細胞不超過3個,尿沉渣計數接近正常。腎功能正常或基本正常(與正常值相差不超過 15% ) 〇
[0110] 有效:水腫等癥狀與體征明顯好轉,尿蛋白持續減少1個(+)或24小時尿蛋白定 量持續減少25%以上,高倍鏡下尿紅細胞不超過5個,腎功能正常或有改善。
[0111] 無效:臨床表現與上述實驗室檢查均無明顯改善或者加重。
[0112] 4.治療結果:
[0113] 表1-個組治療情況統計
[0115] 5.結論:由上述統計結果可見,本發明治療慢性腎病的藥劑有效率和治愈率均較 高,與一般的腎病用藥相比,效果更突出,達到了標本兼治的目的。
[0116] 本發明效果顯著,療程短,不易復發,不會產生耐藥性,且無毒副作用,用于療腎 炎,兼治秘尿道感染,效果好、效果快無副作用等。
[0117] 臨床病例第二批
[0118] 治療方法:按上述實施例1的制備方法制備樣品,口服,一次5克,一日三次,一個 月為一個療程,間隔1周再行第2個療程。治療2個療程后統計療效。
[0119] 病例1 :崔某某,47歲,患有慢性腎病半年,尿液中出現大量泡沫以及尿中見血色 或夜尿增,小便頻數,淋澀不已,伴有嘔惡納呆,腹脹便搪,畏寒肢冷,面浮肢腫,腰酸膝軟, 全身疲憊;服用本發明的中藥組合物,一次1-2包,一日2-3次,連服十余天后,癥狀明顯減 輕,繼續服用30天,癥狀消失,半年后追訪,無復發。
[0120] 病例2 :齊某某,38歲,患有慢性腎病3年,常伴有小便頻數、尿中有血色、淋澀不 已、高熱、寒戰,發熱等癥狀,嚴重時伴有食欲不振、惡心、嘔吐等癥狀,服用本發明的中藥組 合物,一次1-2包,一日2-3次,連服20天后,癥狀明顯減輕,無惡心、嘔吐等癥狀,繼續服用 兩周,癥狀消失,治愈。
[0121] 病例3 :王某某,男,45歲,近15個月以來常感尿頻、尿中有泡沫,尿急、尿痛,伴有 寒戰、發燒、腰痛、腹痛等癥狀,去醫院檢查確診為腎盂腎炎,服用本發明的中藥組合物,一 次1-2包,一日2-3次,連服10天后,癥狀明顯減輕