一種治療慢性腎病的藥物組合物及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫學藥物領域,具體是涉及一種治療慢性腎病的藥物組合物及制備方 法。
【背景技術】
[0002] 慢性腎病,深深地困擾著患者。慢性腎病發病特點有"三高"、"三低":發病率高、伴 發的心血管病患病率高、病死率高;全社會對慢性腎病的知曉率低、防治率低、伴發心血關 病的知曉率低。調查顯示,我國40歲以上人群慢性腎病的患病率大于10%,知曉率卻不足 5%。在我國,發生于腎小球腎炎的慢性腎病患者最多,占40%。隨我國人群飲食結構和生 活習慣的改變,其他的繼發性慢性腎病正不斷增多。加上我國現有醫療水平尚有限,導致我 國慢性腎病的防治工作形勢面臨嚴峻挑戰。以本病屬于中醫學的"淋證"、"腰痛"的范疇; 臨床表現為發熱,伴有頭痛、全身不適、惡心嘔吐等全身癥狀和尿頻、尿急、尿痛。臨床中,診 斷為腎小球腎炎、隱匿性腎炎、腎盂腎炎、過敏性紫癜腎炎、紅斑狼瘡腎炎、痛風腎、腎病、腎 病綜合征、膜性腎病、腎病綜合征、糖尿病腎病、高血壓腎病、多囊腎,等等,當這些腎病的發 病迀延難愈,時間超過三個月,病人尿液和相關的血液指標出現異常,腎臟病理學、影像學 發現異常,或腎臟的腎小球有效濾過率低于60%,都可統稱為"慢性腎病"。慢性腎病如未 能及時有效救治,導致病情惡化進展,則隨病程迀延,慢性腎病患者將發展成為慢性腎功能 不全、腎衰竭,最終形成尿毒癥。
[0003] 慢性腎病發病特點有"三高"、"三低":發病率高、伴發的心血管病患病率高、病死 率高;全社會對慢性腎病的知曉率低、防治率低、伴發心血關病的知曉率低。調查顯示,我國 40歲以上人群慢性腎病的患病率大于10%,知曉率卻不足5%。在我國,發生于腎小球腎炎 的慢性腎病患者最多,占40%。隨我國人群飲食結構和生活習慣的改變,其他的繼發性慢性 腎病正不斷增多。加上我國現有醫療水平尚有限,導致我國慢性腎病的防治工作形勢面臨 嚴峻挑戰。首先說水腫,腎炎的水腫一般是眼瞼水腫,以清晨起床后最為常見。但正常人在 睡眠不足的情況下,清晨起床后也會出現眼瞼水腫,起來活動后就會消退。這樣的日常生活 經驗很容易使患者及其家屬警惕性降低,筆者對此深有感觸。以前我起床后有時也出現眼 瞼水腫,但一般都是在工作或學習緊張睡眠不足的情況下發生的,而在睡眠充足時,很少出 現這種情況,所以也沒有放在心上。這種情況在后來治療的過程中詢問許多病友,他們當中 許多人也有相似的體會。另一個癥狀是高血壓。的確,有一部分慢性腎病患者是以高血壓 為表現的,但由于發病年齡集中在青壯年,心臟和血管條件都很好,代償能力很強,許多人 都是在偶然間發現自己血壓高的,而更多人特別是年輕人,沒有頭暈、心悸的感覺,是不會 特意去量血壓的,因此血壓高了也不知道。
[0004] 另外,還有一部分患者血壓高的表現是在疾病的晚期由于腎臟功能失代償才表現 出來。對于另外兩個體征血尿、蛋白尿來說,這些名詞更容易讓人誤解,血尿是不是就是小 便中帶血呢?蛋白尿是不是就是小便中有蛋白呢?這樣說對也不對。說對是因為實際上是 這樣的,說不對是現實中人們對于這兩種異常狀態的了解很少,一般人們以為血尿就是小 便中可以看到血,而蛋白尿是什么狀態就更模糊了。
[0005] 目前對于慢性腎病臨床治療方法主要有:1、一般治療要加強護理,注意保暖,戒除 吸煙,減少和避免各種可能的致病誘因。2、腎上腺皮質激素和免疫抑制劑。3、血漿置換與 免疫吸附療法,血漿置換或免疫吸附可去除抗GBM抗體。以及一些其他的治療手段,但是上 述療法副作用多,療效欠滿意,患者不易接受。中醫內治法遵循整體觀念,通過調節機體全 身功能治療局部疾病,且無副作用,服用方便,患者容易接受。但是療程長,為了加強治療作 用,現在在中醫的基礎上結合西藥,制成復合制劑,大大提高了中藥的療效,減小西藥的副 作用。該復合制劑具有治療效果好,不易復發,價格低廉,無毒副作用的特點。
【發明內容】
[0006] 本發明解決的技術問題是提供一種治療慢性腎病的藥物組合物及制備方法。具體 方案如下:
[0007] -種治療慢性腎病的藥物組合物,其特征在于:它是由下列重量份數配比的原料 制備而成:30~50份余甘子、30~50份素馨花、30~50份鳳尾草、20~30份黃蜀葵花、 20~30份藁本、20~30份豬苓、5~10份黃蜀葵花、5~10份扛板歸、5~10份紅背菜、 5~10份八月札、5~10份甲珠、3~5份淫羊藿、3~5份紫河車、3~5份金毛木通、3~ 5份萊菔子、3~5份黃苗、3~5份佩蘭、3~5份車前子、3~5份假酸衆子、3~5份七葉 一枝花、3~5份白花蛇舌草、3~5份爵床、3~5份桑寄生、3~5份補骨脂、3~5份官 桂、3~5份阜研!、3~5份積血草、3~5份六月雪、3~5份膽南星、3~5份虎杖、3~5 份敗醬草、3~5份菝葜;1~3份雙氯芬酸鈉、0. 5~1份右旋糖酐、0. 1~0. 2份酪蛋白磷 酸肽、〇. 1~〇. 2份聚維酮、0. 1~0. 2份薄荷腦、0. 1~0. 2份維生素 D、0. 1~0. 2份泛酸、 0. 1~0. 2份枸櫞酸、0. 1~0. 2份維生素 E、0. 1~0. 2份維生素 K、0. 1~0. 2份纖維素。
[0008] 進一步地,所述的一種治療慢性腎病的藥物組合物,其特征在于還可以包括按重 量份計的以下化學成分:〇. 2~0. 3份超氧化物歧化酶(SOD)、0. 1~0. 2份葡萄糖淀粉酶、 0. 1~0. 2份蚓激酶、0. 1~0. 2份古洛糖酸、0. 1~0. 2份支鏈淀粉糖。
[0009] 優選地,所述的一種治療慢性腎病的藥物組合物:所述纖維素為大豆纖維素、玉米 纖維素、抗性淀粉、愛爾蘭苔菜膠、水溶性膳食纖維素中的一種。
[0010] 進一步地,所述的一種治療慢性腎病的藥物組合物,所述中藥成分中的黃蜀葵花 采用黃蜀葵花單獨提取,步驟如下:
[0011] (1)用80°c~100°C熱水淋洗未粉碎的黃蜀葵花;
[0012] (2)將洗凈的黃蜀葵花瀝干或曬干后,破壁粉碎成黃蜀葵花粗粉;
[0013] (3)將黃蜀葵花粗粉用水冷浸12~24小時;
[0014] ⑷酶解
[0015] 1)黃蜀葵花堿調pH值至7-8,按每克黃蜀葵花生料加纖維素酶15~30U,在40~ 50°C的溫度下酶解2小時,間歇攪拌、過濾、棄濾渣a,得濾液A ;
[0016] 2)黃蜀葵花濾渣a中加3~5重量份水,在75~85°C的溫度下浸提1~2小時, 過濾、棄濾渣b,得濾液B ;
[0017] 3)黃蜀葵花的濾渣b中加3~5重量份水,在90~100°C溫度下浸提30~45分 鐘,過濾、棄濾渣c,得濾液C ;
[0018] 4)合并A、B、C三次的濾液,再過濾,收集微濾液;
[0019] (5)減壓濃縮
[0020] 將微濾液在蒸汽壓力<0· 15Mpa、真空度<700mmhg、溫度80~100°C的條件下,采 用真空減壓濃縮成膏狀,即得膏狀黃蜀葵花浸提物。
[0021] -種治療慢性腎病的藥物組合物的制備方法,包括以下步驟:
[0022] (1)按所述配比稱取:30~50份余甘子、30~50份素馨花、30~50份鳳尾草、 20~30份藁本、20~30份豬苓、5~10份黃蜀葵花、5~10份扛板歸、5~10份紅背菜、 5~10份八月札、5~10份甲珠、3~5份淫羊藿、3~5份紫河車、3~5份金毛木通、3~ 5份萊菔子、3~5份黃苗、3~5份佩蘭、3~5份車前子、3~5份假酸衆子、3~5份七葉 一枝花、3~5份白花蛇舌草、3~5份爵床、3~5份桑寄生、3~5份補骨脂、3~5份官 桂、3~5份阜研!、3~5份積血草、3~5份六月雪、3~5份膽南星、3~5份虎杖、3~5 份敗醬草、3~5份菝葜;置于盛有0. 3~0. 35%碳酸氫鈉溶液的超聲波清洗機中于100~ 180W、33~36KHz清洗15~30min,瀝干,真空微波干燥,放入微粉機粉碎至80~100目, 置于4~10倍量去離子水中浸泡2. 5~10小時,水溫度為50~55°C,冷卻至常溫,加混 合溶劑A提取,所述混合溶劑A是正己烷、乙酸乙酯和丙酮的混合溶液,混合體積比為正己 烷:乙酸乙酯:丙酮=(5~10) : (2~6) : (1~2);所得提取液中加入1~2%澄清劑,澄 清處理后離心,離心后得到上清液,即得到中藥成分的提取液;
[0023] (2)按所述配比分別稱取1~3份雙氯芬酸鈉、0. 5~1份右旋糖酐、0. 1~0. 2份 酪蛋白磷酸肽、0. 1~0.2份聚維酮、0. 1~0.2份薄荷腦、0. 1~0.2份維生素 D、0. 1~0.2 份泛酸、0. 1~0. 2份枸櫞酸、0. 1~0. 2份維生素 E、0. 1~0. 2份維生素 K、0. 1~0. 2份 纖維素;用去離子水于25~28°C溶解,攪拌1~2小時,過濾,收集濾液;再在濾液中加入 步驟(1)所得的中藥成分的提取液,在70~80°C攪拌2~10小時,速度為100~150rpm/ 分,將所得溶液經離心脫氣,