一種小兒進食片及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域,具體涉及一種小兒進食片及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 小兒進食片健脾消食。用于小兒食積,厭食。市售小兒進食片由于組方和工藝原 因,療效不甚理想,制劑采用傳統工藝制備,存在崩解遲緩、療效低等不足。
【發明內容】
[0003] 本發明為克服上述不足,提供一種崩解速度快、療效高的小兒進食片及其制備方 法。
[0004] 發明實施方案如下: 取五倍子17.6g,升麻88g,金果欖99g,石斛88g,麥芽88g,枳殼50g,龍膽44g,山楂 64. 3g,蒼術38. 5g,九香蟲38. 5g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃 取壓力15~44Mpa,萃取溫度23~37°C,分離器壓力12~19Mpa,分離器溫度37~56°C, 分離時間1. 8~3. 3小時,二氧化碳流量每小時21~36L,得提取液;取提取液61~78°C 減壓干燥,得干膏;取干膏加入枸橡酸80~120g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~ 300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,微晶纖維素35~45g,羥丙纖維素35~45g,交聯羧甲 基纖維素鈉35~45g,硅酸鎂鋁15~25g,氯化鈉5~15g,甘露醇4~6g,麥芽糊精4~ 6g,混合均勾,用50~70%乙醇濕法制粒,60°C~80°C干燥,外加海藻酸鈉7~9g,硼酸1~ 3g,整粒,壓片,制得小兒進食片1300片。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下: 五倍子:中國藥典2005年版一部標準。本品為漆樹科植物鹽膚木Rhus chinensis Mill·、青鼓楊 Rhus potaninii Maxim.或紅鼓楊 Rhus punjabensisStew. var. sinica (Diels)Rehd. et Wils.葉上蟲癭.主要由五倍子蟲牙 Melaphis chinensis (Bell)Baker 寄生而形成。秋季采摘,置沸水中略煮或蒸至表面呈灰色,殺死蚜蟲,取出,干燥。按外形不 同,分為"肚倍"和"角倍"。
[0006] 升麻:中國藥典2005年版一部標準。本品為毛茛科植物大三葉升麻Cimicifuga heracleifoliaKom.、興安升麻 Cimicifuga dahurica (Turcz. )Maxim.或升麻 Cimicifuga foetidaL.的干燥根莖。秋季采挖,除去泥沙,曬至項根子時,燎去或除去須根,曬干。
[0007] 金果欖:中國藥典2010年版一部標準。本品為防己科植物青牛膽Tinospom sagittata ( Oliv. )Gagnep.或金果 ffi Tinospora capillipes Gagnep.的干燥塊根。 秋、冬二季采挖,除去須根,洗凈.曬干。
[0008] 石斛:中國藥典2005年版一部標準。本品為蘭科植物金銀五斛Dendrobium nobile Lindl ·、鐵皮石料 Dendrobium candidum Wall、ex Lindl ·或馬鞭石角斗 Dendrobium flmbriatum Hook. var. oculatum Hook.及其近似種的新鮮或干燥莖。全年均可采收,鮮 用者除去很及泥沙;干用者采收后,除去雜質,用開水略燙或烘軟,再邊搓邊烘曬,至葉鞘搓 凈,干燥。鐵皮石斛剪去部分須根后,邊炒邊扭成螺旋形或彈簧狀,烘干,習稱"鐵皮楓斗(耳 環石斛)"。
[0009] 麥芽:中國藥典2005年版一部標準。本品為禾本科植物大麥Hordeum vulgarE L .的成熟果實經發芽干燥而得。將麥粒用水浸泡后,保持適宜溫、濕度,待幼芽長至約〇.5cm 時,曬干或低溫干燥。
[0010] 枳殼:中國藥典2005年版一部標準。本品為蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥未成熟果實。7月果皮尚綠時采收,自中部橫切為兩半,曬干或低溫 干燥。
[0011] 龍膽:中國藥典2005年版一部標準。本品為龍膽科植物條葉龍膽Gentiana manshurica Kitag、龍膽 Gentiana scabra Bge.、三花龍膽 Gentiana triflora pall。或 堅龍膽Gentiana rigescens Franch.的干燥根及根莖。前三種習稱"龍膽",后一種習稱 "堅龍服"。春、秋二季來挖,洗凈,干燥。
[0012] 山楂:中國藥典2005年版一部標準。本品為薔薇科植物山里紅Crataegus Pinnatifida Bge. var. major. N. E. Br.或山植 Crataegus pinnatifida Bge.的干燥 成熟果實。秋季果實成熟時采收。切片,干燥。
[0013] 蒼術:中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物茅蒼術Atractylode Iancea (Thunb.)DC.或北蒼術 Atracctylodes chinensis (DC. )Koidz。的干燥根莖。春、秋二季 采挖,除去泥沙,曬干,撞去須根。甘松:中國藥典2005年版一部標準。RADIX ET RHIZ0MA NARD0STACHY0S本品為敗醬科植物甘松Nardostachys chinensis Batal.或匙葉甘松 Nardostachys jatamansi DC.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖,除去泥沙及雜質,曬干或 陰干。
[0014] 九香蟲:中國藥典2005年版一部標準。本品為蝽科昆蟲九香蟲Aspongopus Dallas的干燥體。11月至次年3月前捕捉。置適宜容器內.用酒少許將其悶死,取出陰于; 或置沸水中燙死,取出,干燥。
[0015] 枸櫞酸:中國藥典2010年版二部標準。
[0016] 微晶纖維素:中國藥典2010年版二部標準。
[0017] 羥丙纖維素:中國藥典2010年版二部標準。
[0018] 交聯羧甲基纖維素鈉:中國藥典2010年版二部標準。
[0019] 硅酸鎂鋁:中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 氯化鈉:中國藥典2010年版二部標準。
[0021] 甘露醇:中國藥典2010年版二部標準。
[0022] 麥芽糊精:中國藥典2010年版二部標準。
[0023] 海藻酸鈉:中國藥典2010年版二部標準。
[0024] 硼酸:中國藥典2010年版二部標準。
[0025] 以上小兒進食片所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到,只要滿足國家標準均 可用來實施本發明方案。
[0026] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語,如"減壓"等皆遵從中國藥典規定和 相關藥學規范。
[0027] 本發明中的單位g也可以是其它重量份,不影響本發明方案的實施。
[0028] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售,并不限于典型生產廠家,只要技術指標 能夠達到要求,均可用來實現本發明。
[0029] 四【具體實施方式】 本發明的具體實施例1 取五倍子17.6g,升麻88g,金果欖99g,石斛88g,麥芽88g,枳殼50g,龍膽44g,山楂 64. 3g,蒼術38. 5g,九香蟲38. 5g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃 取壓力15Mpa,萃取溫度23°C,分離器壓力12Mpa,分離器溫度37°C,分離時間L 8小時,二 氧化碳流量每小時21L,得提取液;取提取液ere減壓干燥,得干膏;取混合干膏粉,微晶纖 維素35g