分的邊緣(例如，半圓形剝離的部分邊緣)和球囊的表面之間發生沿著徑向方向或者垂直于縱向軸線的方向的某些滑動，而且隨著剝離沿著可剝離保護套的長度逐漸發展在非常小的表面區域上滑動并且逐漸滑動，因此克服的力相對較小。這在與使得保護套的整個內表面在球囊和球囊導管上縱向/軸向滑動相比時尤為如此。類似地，如果沿著單條狹縫/穿孔破壞或者從一個起始點剝離保護套，則滑動也沿著徑向方向，而且移除力大于可剝離保護套被拉成分離兩片的情況中的移除力。這部分是由于隨著從球囊向向側面拉開保護套，沿著單條線帶有狹縫的保護套纏繞在球囊導管上而且更多的表面區域可以在球囊上滑動，例如，在粘性或者略微具有粘附力的涂層上滑動。因此，盡管沿著單線帶有狹縫或者裂縫的保護套的移除力遠遠小于整個保護套沿著球囊導管的表面軸向或者縱向滑動的情況，但是其可能經歷更多滑動并且因此可能較之可剝離保護套被拉成兩個分離的更小的部件的情況承受更大的移除力。此外，因為沿著單線帶有狹縫或者裂縫的保護套的邊緣進一步纏繞在球囊導管上，所以隨著自由拉動球囊或者從球囊上拉離開護套，會更大程度地刮擦抵接球囊的邊緣，這可能導致對球囊和/或位于其上的涂層造成某種程度的損害，例如，這可能從球囊導管上刮擦或者摩擦掉生物活性劑/藥物中的一些。
[0059]如上所述，使用本文描述的可剝離保護套的某些方法涉及使得可剝離保護套沿著縱向或者軸向(例如，向近側)方向一程度滑動。例如，如上所述，當將可剝離保護套的近側部分插入通過止血閥時，近側部分必須最后從止血閥和導引器向近側滑動，以便完成從球囊導管剝離保護套。然而，因為首先將可剝離保護套剝離至這樣的部位，在所述部位處，其進入到止血閥或者位于此部位前方一較短距離處，所以整個可剝離保護套絕對不會沿著縱向或者軸向方向滑動；此外，護套的非常小的未剝離的部分滑動。因為僅僅護套的更小的未剝離部分以這種方式滑動，所以力遠遠小于使得整個可剝離保護套沿著縱向或者軸向方向滑動的力。此外，通過使得可剝離保護套逐漸增量滑動，如上所述，能夠逐漸剝離可剝離保護套，以便減小與球囊和球囊套管接觸的表面積，這使得隨著剝離發展剝離越來越容易。而且，當發生真實剝離時(與滑動相反)，如上所述剝離護套所需的力相對較小。因此，即使使用涉及使護套一定程度滑動(例如，如上所述)的方法，較之其它的保護套例如不可剝離的保護套，也可以更為容易地移除可剝離保護套。
[0060]盡管在布置于球囊導管上以保護球囊、導管和任何位于其上的涂層免受破壞的同時有助于插入可剝離保護套的遠端部分，但不理想的是允許整個可剝離保護套被插入到血管中。如果臨床醫生忘記移除可剝離保護套并且意外地將其完全插入到身體中，則可能引發各種健康危險，例如，球囊可以不能充脹，以用于進行適當治療，保護套可能離開原位而且保持在血管內。因此，近側翼片可以構造成用以防止近側翼片插入通過導引器和/或止血閥，因此防止整個可剝離保護套插入到血管中。擴口的近側區域還可以有助于防止完全插入。
[0061]在一個實施例中，將球囊導管(例如，涂覆藥物的球囊導管或者在本文其它段落討論的其它球囊導管)引入到血管中的方法包括:(1)設置這樣的球囊導管組件/系統(例如，與在本文中的其它段落討論的組件/系統類似的組件/系統)，球囊導管組件/系統可以具有這樣的球囊導管，所述球囊導管包括布置在球囊導管的遠側部分上的球囊和布置在球囊上的可剝離保護套，所述可剝離保護套在壓縮或者沒有壓縮球囊的情況下保持球囊處于折疊構造中；(2)從球囊導管上剝離可剝離保護套的遠側部分，以便暴露出球囊導管的暴露出的遠側部分；(3)將球囊導管的暴露出的遠側部分插入到導引器中，例如，通過將暴露出的遠側部分插入通過布置在導引器上或者用其它方法連接到導引器的止血閥；(4)從球囊導管上剝離可剝離保護套的其它部分，以便暴露出球囊導管的暴露出的其它部分；(5)將球囊導管的暴露出的其它部分插入通過止血閥并且進入到導引器中；(6)重復步驟(4)至(5)(根據預期或者根據需要)直到球囊完全通過止血閥，S卩，可以可選地逐漸遞增實施剝離；和(7)從球囊導管上剝離以及移除可剝離保護套的任何其余部分。應用在本方法中的可剝離保護套、球囊導管、導引器、止血閥等可以與在本文其它段落中討論的可剝離保護套和球囊導管的特征類似并且包括所述特征。例如，可剝離保護套可以可選地包括翼片或者與上文討論的那些抓持部分類似的其它抓持部分，除了作為布置在可剝離保護套的近端的替代方案(或者附加方案)，翼片布置在可剝離保護套的遠端，以便從遠端開始并且促成剝離。而且，注意的是，從遠端開始剝離有助于防止整個可剝離保護套插入到血管中(見上文這些風險的討論)。
[0062]在一個實施例中，使用這樣的方法，所述方法與上文討論的方法類似并且包括從遠端剝離可剝離保護套，而且使用止血閥或者另一種特征件或者裝置以隨著將球囊導管插入到導引器和/或止血閥中而從遠端促成剝離。例如，隨著終端用戶開始將球囊導管插入到導引器中或者止血閥中，例如導引器上，終端用戶可以開始引導遠端處的翼片分開，然后終端用戶能夠以這種方式推動球囊導管，使得迫使可剝離保護套的翼片進一步分離開并且促成剝離，而同時終端用戶又沒有直接繼續拉動翼片。隨著終端用戶推動球囊導管通過導引器和/或止血閥可以自動迫使翼片分離開并且由導引器和/或止血閥促成剝離。例如，由于由終端用戶推動球囊導管通過導引器和/或止血閥所使用的力，因此導引器和/或止血閥的邊緣自身可以迫使翼片和可剝離保護套的分離開的部分分開并且促成剝離，而同時又不要求終端用戶拉動翼片或者分離開的部分。可以通過導引器和/或止血閥上的邊緣促進剝離的發展，已經修改或者專門調整所述邊緣，以用于促成剝離。在一個實施例中，具有楔狀邊緣的裝置可以添加或者附接到導引器和/或止血閥，以便輔助剝離發展。
[0063]可選地，應用在在此公開的各種方法中的可剝離保護套可以在可剝離保護套的遠端和近端處包括翼片或者其它抓持特征件，以便允許從近端或者遠端或者兩個端部開始剝離以及發展剝離。在一個實施例中，可剝離保護套的遠端處的翼片或者抓持特征件的長度比可剝離保護套的近端處的翼片或者抓持特征件的長度短。遠端和/或近端處的翼片或者抓持特征件可以包括如在本文中其它段落中討論的帶紋理表面，包括位于翼片或者抓持特征件的相對側上的帶紋理表面。在遠端和近端處具有翼片或者抓持特征件的可剝離保護套可以應用在包括從近端開始剝離的方法和從可剝離保護套的遠端開始剝離的方法。這允許終端用戶在確定如何使用可剝離保護套將球囊導管插入到血管中更具有靈活性。
[0064]另外，上文以及在本文中的任何段落中公開的方法可以修改為使得終端用戶從可剝離保護套的遠端和近端剝離可剝離保護套。從兩個端部剝離可剝離保護套允許終端用戶在將球囊導管操縱或者引入到血管中時在球囊或者球囊導管的中部區域的任意一個部位處抓持球囊和/或球囊導管。通過從兩個端部剝離至在其處在球囊和/或球囊導管的中部區域中僅僅窄環狀部分(例如，0.5英寸至3英寸或者1英寸至2英寸)保持完整的部位，則終端用戶可以緊握窄環狀部分，以便將球囊導管操縱或者引入到止血閥、導引器和/或血管中。因為窄環狀部分的與球囊和/或球囊導管接觸的內表面區域更小，所以較之不能剝離端部的情況，更易于向近側或者遠側滑動，例如參見上文討論使可剝離保護套的有限部分滑動所涉及的力與使整個可剝離保護套沿著球囊和/或球囊導管縱向或者軸向滑動所涉及的力的對比。
[0065]在上述討論的每一種使用方法中，可剝離保護套輔助插入球囊導管，而同時終端用戶又不必與球囊或者球囊上的生物活性涂層直接接觸。此外，因為多種球囊長且具有撓性，所以難以將球囊從位于導管的插入部分的近側推入到導引器和/或血管中。可剝離保護套為球囊和/或球囊導管添加了一定程度的硬度或者剛度，由此使其更易于將球囊推入到導引器和/或血管中。盡管如此，終端用戶還可以根據需要選擇在插入腔導管之前剝離掉整個保護套。
[0066]在一個實施例中，由其制造商將可剝離保護套施加到球囊導管。然后，能夠將球囊導管和保護套組件安全運輸到終端用戶。在運送期間保護套能夠保護球囊和球囊上的任何涂層并且直到終端用戶從導管剝離保護套為止。而且，在一個實施例中，向終端用戶，例如，臨床醫生或者醫生提供了作為可選的裝載工具的與導管分離的可剝離保護套，使得終端用戶能夠選擇添加到球囊導管，以便輔助插入球囊導管。
[0067]上文的保護套、系統、組件、方法等已經整體描述為施加到球囊導管，例如，涂覆有藥物的球囊導管；然而，描述的原理可以應用于其它類型的套、導管、系統和組件。此外，在一個實施例中描述的特征可以整體與在其它實施例中描述的特征組合。
[0068]盡管已經參照特定變型方案和附圖描述了本申請，但本領域技術人員應認識到的是本申請并不局限于描述的變型方案或附圖。另外，在上文描述的方法和步驟指明某些事件以特定順序進行的情況下，本領域技術人員應認識到的是可以修改特定步驟的順序并且這種修改方案也符合本申請的變型方案。另外，在可行時，能夠在并行處理中同步地實施這些步驟中的一部分，以及如上所述依序地實施步驟中的一部分。因此，在作為本申請的變型方案的意義上，本申請也涵蓋處于本公開的精神內以及根據權利要求而得到的本申請的等價方案的所有變型方案。
【主權項】
1.一種用于保護球囊導管的球囊的保護套，包括: 管狀本體部分，所述管狀本體部分包括聚合物分子，所述聚合物分子的排列平行于所述管狀本體部分的中心縱向軸線，所述管狀本體部分包括內管腔，所述內管腔的內徑僅略大于處于收縮的折疊構造中的球囊的外徑，所述管狀本體部分構造成用以將所述球囊保持在所述收縮的折疊構造中并且不壓縮所述球囊；和 第一翼片，所述第一翼片從所述管狀