鞏膜易位彈性調整方法和裝置的制造方法
【專利說明】鞏膜易位彈性調整方法和裝置 奪叉引用
[0001] 本PCT專利申請涉及提交于2013年3月15日的美國申請序列號61/801，041 [代 理人案卷號 45518-703. 101];提交于 2013 年 10 月 3 日、題為"SCLERAL TRANSLOCATION ELAST0-M0DULATI0N METHODS AND APPARATUS" 的美國申請序列號 61/886, 478 [代理 人案卷號 45518-703. 102];提交于 2014 年 2 月 5 日、題為 "SCLERAL TRANSLOCATION ELAST0-M0DULATI0N METHODS AND APPARATUS"的美國申請序列號61/936, 054[代理人案卷 號45518-703. 103];上述文獻的全部公開內容通過引用而并入于此。
【背景技術】
[0002] 本發明的領域總體上涉及醫療設備和方法，并且更具體地涉及用于處理眼睛的方 法和裝置。
[0003] 用于處理老視和青光眼的現有方法和裝置可能產生不夠理想的結果。例如，多焦 點鏡片可能以近視力和遠視力的至少一些模糊而降低視力。恢復晶狀體的自然移動的先前 嘗試在至少一些情況下導致不夠理想的結果。雖然可以使用可調節人工晶狀體（以下簡稱 "I0L")，但這些可調節晶狀體在至少一些情況下可能提供不夠理想的調節量。此外，用于處 理青光眼的現有方法和裝置在至少一些情況下可能不夠理想。
[0004] 鑒于上述情況，提供用于處理老視和青光眼的改進的方法和裝置將會是有益的。 理想地，這樣的方法和裝置將會恢復眼睛的天然晶狀體中的調節以及提供利用可調節I0L 的改進的調節。
【發明內容】
[0005] 本發明的實施方式提供了用于處理眼睛的改進的方法和裝置。本文公開的方法和 裝置提供了對老視或青光眼中的一種或多種以及在許多實施方式中對全部兩者的改進的 處理。雖然參考眼睛的天然晶狀體描述許多實施方式，但本文所公開的實施方式也可以用 于改善使用可調節I0L的調節。
[0006] 在許多實施方式中，處理眼睛以使得玻璃體后小帶可以至少向前移動以允許晶狀 體囊向前移動或重塑形狀或者全部兩者，以便提供改善的調節。在許多實施方式中，處理眼 睛以便提供睫狀體在玻璃體后小帶向睫狀體中的著生處的改善的向前向心移動。替代地或 組合地，可以處理眼睛以便增大睫狀體與晶狀體囊之間的晶狀體周隙從而提供增大的調節 量。例如，玻璃體后小帶從未調節狀態向調節狀態的向前移動的增大的量可以在約250到 約lOOOurn的范圍內。
[0007] 可以按一種或多種方式軟化在晶狀體赤道后方并且在靠近鋸齒緣的玻璃體后小 帶得著生位置前方的鞏膜，以便促進玻璃體后小帶至少向前移動以提供改善的調節，諸如 用光能、超聲能、電能、加熱、電穿孔、光穿孔或光子除垢或電除垢中的一種或多種。在許多 實施方式中，晶狀體赤道后方的鞏膜組織的軟化提供玻璃體后小帶晶狀體和/或囊的至少 約1毫米的向前移動，以便提供至少約一個屈光度的調節。在許多實施方式中，靠近向鋸齒 緣中的著生處的玻璃體后小帶的移動允許晶狀體向前移動并且將其自身重塑成具有更凸 的曲率。在許多實施方式中，軟化鞏膜而不從所述組織移除膠原，這可以抑制軟化效果的回 退。可以進行鞏膜的軟化以便抑制對睫狀體和脈絡膜的損傷，并且能夠以避開睫狀體和脈 絡膜的方式導引諸如光能等能量。可以進行鞏膜軟化以使得眼睛的小帶在處理之后包括松 弛，以便當眼睛針對遠視力配置時抑制晶狀體和/或囊位置的改變，并且抑制對眼睛的遠 視力屈光的改變。在許多實施方式中，玻璃體后小帶包括至少一些松弛以便允許晶狀體囊 向前移動。在許多實施方式中，位于晶狀體赤道與鋸齒緣處的玻璃體后小帶的著生處之間 的軟化的鞏膜組織在眼睛調節時朝向眼睛的光軸向內移動，并且可以提供玻璃體后小帶的 向內移動。在許多實施方式中，使鞏膜組織在晶狀體尖附近易位以便增大晶狀體周隙。所 述鞏膜組織和睫狀體尖的易位可以在不移除組織的情況下進行，從而減少初始效果的回退 并從而減小所述手術的侵入性。
[0008] 在許多實施方式中，使用光能來軟化所述組織，并且所述光能包括例如被鞏膜的 膠原或鞏膜的水或全部兩者強烈吸收的波長。在許多實施方式中，所述光能包括被基質組 織比被水更強烈地吸收的波長，例如，包括從約4到6um(諸如從約5. 5到6. 6um)的范圍內 的波長的光。所述被基質比被水更強烈地吸收的光能具有以與水的更少的干擾而提供更準 確的處理的優點，并且可以允許眼睛的組織在處理期間保持健康量的水，例如，所述組織為 眼睛的結膜的組織。此外，來自諸如生理鹽水和麻醉劑等基于水的外科手術流體的干擾可 以得到大幅抑制。
[0009] 在許多實施方式中，提供散熱器以耦合至結膜，并且所述散熱器包括可透射光能 的材料，諸如藍寶石或硒化鋅（以下簡稱"ZnSe"）。所述散熱器材料可被配置用于透射被 所述基質比被水更強烈地吸收的光能，并且可以例如包括硒化鋅（以下簡稱"ZnSe"）。所 述散熱器可被冷卻以抑制對眼睛的結膜的損傷。當存在凝結時，所述散熱器可以提供對光 能的提高的透射，這是因為凝結的水可以不那么強烈地被激光束吸收。在許多實施方式中， 眼睛的一個或多個上皮層（基底層、翼層或鱗狀層）在所述眼睛被處理的區上方保持基本 完整無損，例如，當所述散熱器被移除時至少一層活上皮細胞可以保持完整無損。
[0010] 在許多實施方式中，所述散熱器的光學透射材料被塑形并且光學地配置有光滑表 面以便包括諸如鏡片等光學透明的散熱器。所述散熱器可以包括所述透光材料的窗口，并 且可以是許多形狀中的一種或多種，諸如兩面平坦形、平-凹形或凸-凹形。所述凸-凹形 散熱器窗口可以包括彎月形鏡片，其例如具有顯著的光學能力或者沒有顯著的光學能力。 [0011] 所述散熱器窗口的位置相對于所述激光系統的固定結構可以是固定的以便固定 眼睛的位置，并且所述散熱器可以包括諸如凸表面等一個或多個彎曲表面來接合眼睛。在 許多實施方式中，臂從所述激光系統的所述固定結構延伸至所述散熱器以便固定所述散熱 器的位置。
[0012] 所述激光器可以包括發射許多波長中的一個或多個波長的許多激光器中的一種 或多種，諸如紅外激光器。在許多實施方式中，所述激光器包括量子級聯激光器，其被配置 用于發射具有從約5. 8到約6. 6um(例如從約6到約6. 25um)范圍內的波長的光。這樣的 激光器是市售的，并且可以由本領域技術人員配置。
[0013] 在許多實施方式中，所述處理裝置包括諸如激光器等能量源和用于保持眼睛的對 接站。在許多實施方式中，所述對接站包括用以耦合至眼睛的冷卻的透光散熱器。所述對 接站耦合至眼睛，以使得所述散熱器接觸眼睛的結膜并且固定眼睛距外科手術激光器的工 作距離，使得包括在晶狀體赤道后方進行軟化的鞏膜處理可以準確地進行。在許多實施方 式中，散熱器被冷卻，以使得位于被處理組織上方的眼睛的結膜的至少一個上皮層保持存 活，以便加快眼睛的愈合和減少手術的侵入性。冷卻的散熱器結構可被冷卻至從高于約-3 攝氏度的眼睛和生理鹽水凍結溫度（C)到低于約20攝氏度的環境室溫范圍內的溫度。或 者，可以提供散熱器而不進行冷卻。在許多實施方式中，眼睛的凍結溫度對應于所述生理鹽 水的凍結溫度，例如，約為-3度。在許多實施方式中，所述裝置包括用于掃描激光束的掃描 儀。所述激光束可以是脈沖的或連續的，并且在許多實施方式中包括連續激光束，該連續激 光束被配置用于抑制與眼睛的消融相關的溫度尖峰。在許多實施方式中，激光輻照包括時 間和空間分布以便抑制可能與諸如消融等組織移除相關的對組織的瞬時加熱峰。所述掃描 儀可被配置用于在多個象限內掃描所述激光束，諸如針對在每個象限之間具有未處理區域 的象限，以便抑制對位于所述處理象限之間的眼睛的肌肉的損傷。
[0014] 雖然提及用光能軟化組織，但其他形式的能量也可以用于軟化組織，諸如電穿孔 能量、微波能、熱能、電能或介電電泳能及其組合中的一種或多種。在許多實施方式中，可以 隨具有四個象限的塑形陣列提供電穿孔針，其尺寸適于延伸穿過結膜并且在結膜下方遞送 電穿孔能量。或者，可以無需針而提供塑形的接觸電極，使得電流穿過結膜的上皮層抵達鞏 膜的目標區域以便軟化晶狀體赤道與玻璃體后小帶的著生位置之間的鞏膜組織的至少一 部分。用于軟化鞏膜的所述電穿孔包括振蕩電場以按照類似于本文公開的光學處理輪廓的 電穿孔處理輪廓穿通電流。
[0015] 本文公開的實施方式利用晶狀體周隙或者鞏膜或角膜組織的軟化和/或塑化部 分中的一個或多個的增大而提供眼睛的改善的調節。在睫狀體與眼睛的晶狀體之間延伸的 晶狀體周隙可以隨組織穩定和收縮而增大。在一些實施方式中，通過對靠近眼睛的睫狀體 的眼睛的鞏膜的外側部分的交聯從而以增大的剛度穩定鞏膜組織的外側部分，以及對從所 述外側部分向內病朝向眼睛的晶狀體定位的鞏膜的內側部分的內收縮處理，來增大晶狀體 周隙。所述內側部分的收縮可以與所述外側部分的穩定相結合，使得睫狀體的內表面被推 離晶狀體囊，以便增大晶狀體周隙。軟化和/或塑化的鞏膜組織的部分可以位于安置在鋸 齒緣之上的鞏膜與對應于眼睛的晶狀體的赤道的鞏膜之間，以便允許晶狀體囊和晶狀體移 動增大的量從而恢復調節。所述鞏膜組織部分的軟化和/或塑化可以利用在睫狀體與鋸齒 緣之間延伸的玻璃體后小帶的增大的移動性來提供改善的調節。在許多實施方式中，鞏膜 的外側部分的硬化和鞏膜的內側部分收縮提供了眼睛的小梁網的通道的改善的排出，并且 可以與這個組織結構的增大的通道尺寸相關。
[0016] 在許多實施方式中，組織穩定和收縮可以用于處理青光眼。可以通過交聯來處理 鞏膜的外側部分以添加剛度和穩定所述外側部分。可以通過收縮來處理從所述外側部分向 內安置的內側部分，以便朝向經穩定的部分推動眼睛的一個或多個組織結構，并且增大眼 睛的所述一個或多個組織結構的通道尺寸，諸如施萊姆管以及小梁網的一個或多個通道的 尺寸。
[0017] 在一方面，提供了一種用于處理眼睛的方法。所述方法可以包括交聯眼睛的外側 部分和收縮眼睛的內側部分，使得當所述內側部分收縮時，眼睛的組織結構朝向交聯的外 側部分向外移動。向外可以包括遠離眼睛的光軸徑向向外。
[0018] 在許多實施方式中，所述外側部分可以包括眼睛的鞏膜，限定眼睛的晶狀體的赤 道的平面延伸穿過所述鞏膜以便處理眼睛的老視。外側鞏膜部分可以在收縮之前包括交聯 輪廓。當所述內側部分收縮時，所述交聯輪廓可以基本上得到保持。所述鞏膜的橫截面厚 度可以從所述鞏膜的相鄰于結膜的外表面延伸至所述鞏膜的相鄰于小梁網的內表面穿過 所述外部和所述內部。鞏膜的橫截面厚度可以從相鄰于結膜的鞏膜的外表面穿過所述外側 部分和所述內側部分延伸至相鄰于小梁網的鞏膜的內表面。鞏膜的橫截面厚度可以從收縮 之前的第一厚度減小至收縮之后的第二厚度，所述第二厚度小于所述第一厚度。所述內表 面可以包括沿著鞏膜的內側延伸的內表面輪廓。所述外表面可以包括沿著鞏膜的外側延伸 的外表面輪廓。當所述內側部分收縮時，收縮內表面可以向外偏轉比所述外表面向內偏轉 更大的量。
[0019] 在許多實施方式中，眼睛的所述組織結構可以包括眼睛的睫狀體以便增大眼睛的 晶狀體周隙。眼睛的所述組織結構可以包括施萊姆管外側的角膜的一部分或鞏膜的一部分 之中的一個或多個，以便增大眼睛的施萊姆管或小梁網之中的一個或多個的橫截面尺寸以 便處理眼睛的青光眼。眼睛的所述組織結構可以包括眼睛的小梁網外側的鞏膜的一部分， 以便增大小梁網的通道的橫截面尺寸以便處理眼睛的青光眼。
[0020] 在許多實施方式中，眼睛包括安置在鞏膜之上的結膜，并且穿過眼睛的結膜處理 所述內側部分。眼睛可以包括結膜，并且可以從鞏膜移開結膜以處理所述內側部分。
[0021] 在許多實施方式中，所述外側部分可以與交聯劑交聯，所述交聯劑包括以下各項 中的一種或多種：核黃素、玫瑰紅、亞甲藍、吲哚菁綠、京尼平、蘇糖、甲基乙二醛、甘油醛、月旨 肪族硝基醇、黑加侖提取物或任何上述物質的類似物。所述內側部分可因熱能、射頻 能、電能、微波能或光能中的一種或多種而收縮。所述方法可以包括將散熱器放置在所述外 側部分之上，以在所述內側部分被加熱時從所述外側部分導尚熱量。所述內側部分可因光 能而收縮，并且所述散熱器可以包含可透射一定波長的光能的材料以便使用在所述散熱器 下方吸收的光能來加熱所述組織。可以將所述內側部分加熱至約50到約70攝氏度范圍內 的溫度以便收縮所述組織。所述部分可以在所述范圍內被加熱而不大幅弱化所述組織。位 于所述內側部分上方的結膜層可以在所述內側部分被處理時保持基本上存活以便抑制疼 痛和腫脹。
[0022] 在許多實施方式中，所述方法可以包括軟化眼睛的鞏膜組織的部分，鞏膜組織向 后延伸至眼睛的晶狀體的赤道面并且向前延伸至靠近眼睛的鋸齒緣的玻璃體后小帶的著 生位置。可以將所述部分加熱至約70到約90攝氏度范圍內的溫度以便弱化所述組織。所 述軟化的部分可以包括四個軟化部分，每個所述軟化部分對應于遠離包括下肌、上肌、鼻肌 和顳肌在內的眼睛的肌肉的四個位置，以便抑制對所述肌肉的損傷。
[0023] 在另一方面，提供了一種處理眼睛的方法。所述方法可以包括軟化眼睛的鞏膜組 織的部分，鞏膜組織的所述部分向后延伸至眼睛的晶狀體的赤道面并且向前延伸至靠近眼 睛的鋸齒緣的玻璃體后小帶的著生位置。
[0024] 在另一方面，提供了一種被配置用于執行任何前述實施方式的方法的裝置。
[0025] 在另一方面，提供了一種用于處理眼睛的裝置。所述裝置可以包括交聯劑，該交聯 劑用于交聯眼睛的鞏膜的外側部分。所述裝置可以包括能量源，該能量源用于收縮眼睛的 鞏膜的內側部分并且當所述內側部分收縮時朝向所述外側部分向外移動組織結構。所述交 聯劑可以包括一種或多種化學藥劑或光敏劑。所述能量源可以包括光能源、熱能源、電能 源、RF能源或微波能源中的一種或多種。所述能量源可以包括微電極陣列。所述交聯劑可 以包括化學光敏劑。
[0026] 在許多實施方式中，所述能量源可以包括光能源，其中所述光能源被配置用于發 射至少一個波長的光，以交聯所述外側部分并收縮所述內側部分。所述光源可以包括單一 光源，以發射一定波長的光用以交聯所述外側部分并收縮所述內側部分，可選地用以收縮 所述內側部分并將所述外側部分交聯在一起，或者可選地用以在交聯所述外側