一種抗腫瘤中藥微生物發酵制劑及其制備方法與應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及發酵微生物中藥制劑領域，具體來說是一種抗腫瘤中藥微生物發酵制 劑及其制備方法與應用。
【背景技術】
[0002] 目前臨床上治療惡性腫瘤是威脅人類健康的大敵，"談癌色變"不僅是一般人的 心里狀態，而且也是許多醫學工作者攻克癌癥的嚴重思想障礙，隨著醫學科學的發展，在許 多癌癥工作者的艱苦努力之下，雖然有不少的癌癥病人被治愈了，打破了那種是"癌癥治不 好，治好不是癌"的悲觀論點，但是由于惡性腫瘤的病因和發病機理尚沒有徹底闡明，使預 防和治療措施至今仍未能從根上得到解決。從而歷來被稱為治療癌癥之把"刀"的手術、放 射治療、化學藥物治療，現在仍是治療癌癥的中藥手段。
[0003] 中醫腫瘤學者多強調在積極治療惡性腫瘤的同時。應以認為本，注重癌癥患者生 存質量的提高和生存期的延長突出中醫辨證理論的特色。
【發明內容】
[0004] 本發明針對上述問題，提供一種抗腫瘤中藥微生物發酵制劑及其制備方法與應 用。
[0005] 為實現上述目的，本發明采用的技術方案為：
[0006] -種發酵微生物中藥制劑，將發酵提取物側耳在中藥原料中發酵所得，所述中藥 原料按重量計：仙鶴草15_60g、紅花15-50g、牡丹皮25-60g、三七15-45g、半枝蓮20-60g、 蘆根20-50g、黃岑30-60g、槐花30-60g、龍膽草25-55g、黃柏30-60g、青蒿20-50g、天花 粉30-60g、射干20-50g、地骨皮30-60g、牛蒡子30-60g、益母草30-60g、茜草25-55g、虎 杖25-55g、地龍20-50g、大棗30-60g、柏子仁25-55g、山茱萸30-60g、五味子30-60g、補骨 脂30-60g、枳實30-60g、川楝子20-50g、檳榔20-50g、合歡花30-60g、川貝母30-60g、石菖 蒲30-60g、瓜蔞皮30-60g、茯苓30-60g、豬苓30-60g、廣藿香30-60g、白鞏20-50g、菟絲子 30-60g、雞血膝25-55g、蜈蚣20-50g、升麻30-60g ;其中，發酵提取物側耳與中藥原料混合 物的重量份數比為1:5-10 ;
[0007] 所述側耳為Pleurotus sp.，已于2014年4月14日保藏在"中國微生物菌種保藏 管理委員會普通微生物中心"，保藏編號為CGMCC No. 9060。
[0008] 所述中藥原料按重量計：仙鶴草30g、紅花20g、牡丹皮30g、三七15g、半枝蓮30g、 蘆根20g、黃岑30g、槐花30g、龍膽草25g、黃柏30g、青蒿20g、天花粉30g、射干20g、地骨 皮30g、牛蒡子30g、益母草30g、茜草25g、虎杖25g、地龍20g、大率30g、柏子仁25g、山茱萸 30g、五味子30g、補骨脂30g、枳實30g、川楝子20g、檳榔20g、合歡花30g、川貝母30g、石菖 蒲30g、瓜蔞皮30g、茯苓30g、豬苓30g、廣藿香30g、白鞏20g、菟絲子30g、雞血膝25g、蜈蚣 2〇g、升麻 30g。
[0009] 一種發酵微生物中藥制劑的制備方法，按以下步驟：
[0010] (1)按重量計，將仙鶴草15-60g、紅花15-50g、牡丹皮25-60g、三七15-45g、半枝蓮 20-60g、蘆根 20-50g、黃岑 30-60g、槐花 30-60g、龍膽草 25-55g、黃柏 3060g、青蒿 20-50g、 天花粉30_60g、射干20_50g、地骨皮30_60g、牛蒡子30_60g、益母草30_60g、茜草25_55g、 虎杖25-55g、地龍20-50g、大棗30-60g、柏子仁25-55g、山茱萸30-60g、五味子30-60g、補 骨脂30-60g、枳實30-60g、川楝子20-50g、檳榔20-50g、合歡花30-60g、川貝母30-60g、石 菖蒲30-60g、瓜蔞皮30-60g、茯苓30-60g、豬苓30-60g、廣藿香30-60g、白鞏20-50g、菟絲 子30-60g、雞血膝25-55g、蜈蚣20-50g、升麻30-60g的中藥原料混合，粉碎至60目，待用；
[0011] (2)將發酵提取物側耳接種到上述混合中藥原料中發酵，所得發酵物即為發酵微 生物中藥制劑；
[0012] 所述側耳（Pleurotus sp.)，已于2014年4月14日保藏在"中國微生物菌種保藏 管理委員會普通微生物中心"，保藏編號為CGMCC No. 9060,保藏單位地址為北京市朝陽區 北辰西路1號院3號。
[0013] 所述步驟（2)將發酵提取物側耳與中藥原料混合物的重量份數比為1:5-10的量 混合，并在35-65°C、PH在5. 0-6. 2下發酵1-7天。其中，發酵提取物側耳是將其接于PDA 固體培養基中，在20-35Γ、培養70-120小時，得發酵提取物側耳；而后將單菌落再接種于 中藥原料混合物中。
[0014] 所述發酵產物可制成散劑、片劑、丸劑、膠丸、膠囊劑、乳劑、糖漿或口服液。
[0015] -種抗腫瘤中藥微生物發酵制劑的應用，發酵制劑作為制備預防或治療抗腫瘤藥 物中的應用。
[0016] 所述腫瘤疾病包括肺癌、胃癌、食道癌、直腸癌、腦癌、肝癌或腎癌。
[0017] 本發明的抗腫瘤中藥微生物發酵制劑是將菌株在中藥混合物中發酵，其是多酶反 應體的酶解工藝，在常溫、常壓、無菌，PH在5. 0-6. 2之間，濕度80-90%的環境中60-65°C 進行烘干，保證產物的細胞活性，以酸至酸，達到防病治病強身健體的目的，制劑的有效成 分是傳統工藝的4-28倍，活性多糖分子量的大小決定其藥理活性，只有分子量在1萬到10 萬之間的活性多糖才具有極強藥理的活性。
[0018] 本發明所需原料、設備均為市購商品。
[0019] 本發明的有益效果在于：
[0020] 1.具有殺滅腫瘤細胞的功效和扶正固本、綜合調理的作用。而且，由于所使用的原 料藥都是傳統的中藥，其用量均在藥典和國家標準范圍之內，無毒無副作用，安全可靠。
[0021] 2、利用發酵菌生物技術，無毒副作用，無依賴性。有效成分全部破壁分解成小分 子，并以氨基酸、亞麻酸、多肽等形式存在，具有細胞活性的小分子活性蛋白對人體的八大 系統均有修復和改善的顯著效果。
[0022] 3、有效成分含有脂溶性成分，起效快，通過粘膜吸收在細胞內血液中發揮作用。有 效成分可激活自我免疫修復細胞核血液中的修復因子，促使機體恢復原有生理功能。有效 成分可鎖住生物細胞血液，真正供給人體帶有正能量的細胞核血液細胞多肽類活性物質。
【具體實施方式】
[0023] 為了進一步說明本發明，結合以下實施例具體說明：
[0024] -種抗腫瘤中藥微生物發酵制劑，將發酵提取物側耳在中藥原料中發酵所得，所 述中藥原料按重量計：仙鶴草15-60g、紅花15-50g、牡丹皮25-60g、三七15-45g、半枝蓮 20-60g、蘆根 20-50g、黃岑 30-60g、槐花 30-60g、龍膽草 25-55g、黃柏 3060g、青蒿 20-50g、 天花粉30_60g、射干20_50g、地骨皮30_60g、牛蒡子30_60g、益母草30_60g、茜草25_55g、 虎杖25-55g、地龍20-50g、大棗30-60g、柏子仁25-55g、山茱萸30-60g、五味子30-60g、補 骨脂30-60g、枳實30-60g、川楝子20-50g、檳榔20-50g、合歡花30-60g、川貝母30-60g、石 菖蒲30-60g、瓜蔞皮30-60g、茯苓30-60g、豬苓30-60g、廣藿香30-60g、白鞏20-50g、菟絲 子30-60g、雞血膝25-55g、蜈蚣20-50g、升麻30-60g ;其中，側耳與中藥原料混合物的重量 份數比為1:5-10 ;
[0025] 所述側耳為Pleurotus sp.，已于2014年4月14日保藏在"中國微生物菌種保藏 管理委員會普通微生物中心"，保藏編號為CGMCC No. 9060。
[0026] 所述發酵提取物側耳的制備方法為：將側耳接于PDA固體培養基，在20-35Γ、培 養70-120小時，得到側耳純培養單菌落，即側耳的發酵提取物。
[0027] -種發酵微生物中藥制劑的制備方法
[0028] (1)按重量計，將中藥原料混合，待用；
[0029] (2)將發酵提取物側耳接種到上述混合中藥原料中發酵，所得發酵物即為發酵微 生物中藥制劑；