用于施加吸力并圍繞組織的一部分,例如,用于經(jīng)勒除器進行移除。在這樣的實施例中,荷包縫合線可在附件360的遠側(cè)表面的周圍進行打環(huán),并通過內(nèi)窺鏡350的內(nèi)腔被送至近端。用戶可在位于內(nèi)窺鏡350的近端的荷包縫合線上進行拉動以減少通過附件360所形成的開口的大小,例如直徑。
[0043]蓋355可包括凹陷區(qū)域或窗口。在一些實施例中,窗口可包括一體的燒灼絲,其能夠切割和/或燒灼經(jīng)吸引而被拉至窗口的組織。
[0044]蓋355可具有收縮形態(tài),例如,用于將內(nèi)窺鏡350導入十二指腸中,如在圖3A中所示;以及擴張形態(tài),例如,用于與十二指腸壁相接合以接觸組織表面并與在乳頭106周圍的組織形成密封,如在圖3B-3D中所示。收縮形態(tài)可以是波紋管形狀。蓋355可經(jīng)拉絲、推絲、彈簧或其他合適的機構(gòu)從收縮形態(tài)被展開成擴張形態(tài)。蓋可包括一個或多個支撐構(gòu)件,例如,如上面連同吸盤205而討論的,從而在收縮形態(tài)和/或擴張形態(tài)中支撐膜。
[0045]如上面連同吸盤(例如,圖2A-2C中所示的吸盤205)所描述的材料和/或特性中的任何材料和/或特性均可用于該蓋355。例如,蓋355可由一個或多個柔性和/或剛性材料,包括,例如硅酮、橡膠、金屬、塑料和聚合物或聚合物混合物制成。在一些實施例中,蓋355包括彈性材料。在一些實施例中,蓋可以是透明的,例如,用于實現(xiàn)內(nèi)窺鏡350的成像和照明功能。
[0046]蓋355可具有封閉的遠端。例如,在一些實施例中,內(nèi)窺鏡350和蓋355進行配置,從而使僅有的開口是包括附件360的面以及位于內(nèi)窺鏡350的近端的開口,以允許將蓋355安裝在內(nèi)窺鏡350上。蓋355的近端可包括一個或多個彈性帶以將蓋355固定在內(nèi)窺鏡350上,如用于在蓋355的近端提供密封,從而僅在附件360的面上施加吸力。還請參見下面的圖8A-8B和9。蓋355還可包括要向近側(cè)展開的開放的遠端,例如,通過沿內(nèi)窺鏡的長度向遠側(cè)向下滑動蓋355至位置上,其中蓋355包括閉合、密封特性,例如,荷包縫合或其他機械機構(gòu)以閉合遠端。
[0047]蓋355可具有充分的折疊性、柔性和可撕性,從而可將其拉過內(nèi)窺鏡350的工作通道,如果需要的話,在放置導絲或乳頭106、胰管102和/或膽管103的其他插管后進行。這可通過,例如使抓緊器延伸通過內(nèi)窺鏡的工作通道、抓緊蓋355并將其拉回通過通道而完成。
[0048]根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)窺鏡350和蓋355可用于醫(yī)療手術,例如,ERCP手術,如上面連同圖2A-2C所描述的。因此,參照圖3B-3C,蓋355可與圍繞乳頭106的十二指腸表面相接觸且可施加吸力以使在乳頭106、壺腹105和/或括約肌108周圍的組織褶皺和/或肌肉變平滑。吸力也可將膽汁從膽管103吸出,這提供了可視的膽汁痕跡。在胰管102和/或膽管103內(nèi),可將導絲31導入乳頭106中以有助于進行如在圖3B中所示的插管,接下來,在導絲310上導入導管320,如在圖3C中所示的括約肌切開器或其他治療儀器以進行插管和/或檢查、診斷、治療等。如上所述,導絲31可能并不是進行插管所必需的。****
[0049]在一些實施例中,蓋355可包括可充脹構(gòu)件以有助于抵靠著組織表面固定蓋355。如在圖3D中所示,例如,蓋355可包括位于直接與附件360相對的蓋355的后側(cè)的可充脹構(gòu)件,如球囊370,其中使球囊370充脹可使球囊370擠壓與乳頭106相對的十二指腸壁并在蓋355上產(chǎn)生向前的壓力以與圍繞乳頭的組織表面相接觸。除此以外或替代地,蓋355可包括位于與附件360相同側(cè)上的可充脹構(gòu)件,如球囊375,例如,僅位于附件360的下方(即,位于附件360的近側(cè)),從而擠壓乳頭106的十二指腸壁以在蓋355和乳頭106之間形成空間。蓋355的實施例可包括這些球囊370、375中的一種或兩種。為了對球囊370、375充脹,通道可延伸通過內(nèi)窺鏡350以將充脹流體提供至蓋355及其球囊370、375。
[0050]在一些實施例中,蓋355可提供一個以上的吸引區(qū)域或通道,例如,用于獨立地或彼此相結(jié)合地對兩個或多個組織表面施加吸力和/或引導各種儀器。例如,蓋355可包括與附件360相對的吸引區(qū)域,如在圖3E中所示的第二附件380,從而向與乳頭106相對的組織表面施加吸力。第二附件380可有助于關于乳頭106保持內(nèi)窺鏡350和/或主或第一附件360的位置,或可緊緊地吸住組織以產(chǎn)生牽引、使組織褶皺變平滑、產(chǎn)生額外的工作空間或有助于打開乳頭106。第二附件可連接至在蓋355和內(nèi)窺鏡350之間的吸引通道,例如,位于內(nèi)窺鏡350外部的吸引通道或可連接至在內(nèi)窺鏡350內(nèi)的工作通道。在一些實施例中,可先經(jīng)第一附件對圍繞乳頭106的組織表面施加吸力,接下來,經(jīng)第二附件380向與乳頭106相對的十二指腸的組織表面施加吸力以保持第一附件160的位置。替代地,可先經(jīng)第二附件380對與乳頭106相對的組織表面施加吸力,例如,用于吸引并有助于使在乳頭106周圍的組織變平滑,接下來,對乳頭表面施加吸力。雖然在圖3E中第二附件380被示為直接與第一附件360相對,但第二附件360也可位于沿蓋355的任何地方,如與其相鄰、在其上方、在其下方或關于第一附件360成角度。在一些實施例中,蓋355可包括用于將不同的儀器引導至感興趣的區(qū)域,如乳頭106和/或在乳頭106周圍的組織的一個或多個工作通道。
[0051]參照圖3B,導絲310可通過內(nèi)窺鏡350的工作通道進行推進,例如,經(jīng)被導入工作通道中的導管內(nèi)腔推進,并通過蓋以進入乳頭106。括約肌切開器320或其他插管導管或治療儀器可在導絲310上滑動以對乳頭106進行插管,如在圖3C中所示。例如,如上所述,括約肌切開器可用于切割括約肌108且可用于將造影劑注入膽管103和/或胰管102以進行熒光檢查或其他成像分析。
[0052]圖4A和4B分別示出包括可擴張附件460的蓋455的類似的縮回和擴張形態(tài),其中可擴張附件包括位于附件460遠端、被配置成與組織表面交接的特征465。在一些實施例中,例如,特征465可包括適于組織表面的輪廓的可變形材料或可充脹構(gòu)件。在其他實施例中,特性465可包括剛性材料,如金屬絲或塑料環(huán)。例如,在或接近附件460遠端的剛性材料可用于對組織表面施加壓力,例如,用于使組織平展或變光滑。進一步地,特征465可包括用于充當組織止動件的剛性材料,例如,用于防止組織被吸力拉至附件460的漏斗中。特征465可以是連續(xù)的,例如,覆蓋附件460的整個遠端圓周,或可包括一個或多個離散部分。在一些實施例中,附件460的遠側(cè)邊緣或特征465可包括一個或多個孔以有助于釋放或減少吸力的量。在一些實施例中,附件460或特征465可具有飾有荷葉邊的或減薄的邊緣,例如,以有助于適應組織表面的輪廓并容納至組織的不規(guī)則的表面。
[0053]在一些實施例中,特征465可被用于將附件460展開為擴張形態(tài)。例如,附件460可包括具有遠端特征465的柔性或薄膜材料,該遠端特征465包括剛性材料,如金屬或塑料環(huán)或絲。附件460可經(jīng)被聯(lián)接至特征465剛性材料的彈簧或勒除器之類機構(gòu)被展開成如在圖4B中所示的擴張形態(tài)。
[0054]在一些實施例中,特征465可包括金屬或塑料環(huán),其包括一個或多個金屬或塑料的帶或絲,這些帶或絲穿過環(huán)的直徑且平行于蓋455的縱軸線,即平行于內(nèi)窺鏡的縱軸線。絲可以是向著內(nèi)窺鏡的面凹陷并彎曲的,這允許將組織部分地拉至附件460中,但卻不會遠到足以干擾視場或進入場。在其他實施例中,特征465可包括兩個或多個同心環(huán),其具有將環(huán)彼此相連和/或?qū)h(huán)連接至蓋455的主體的徑向臂,這與上述的支撐臂相類似。
[0055]在圖5A-5B中所示的另一個實施例中,蓋555包括作為附件的一個以上的門560,門被配置成樞轉(zhuǎn)或擺動打開并與組織表面相接合。門560中的每一個可沿平行于如在圖5A-5B中所示的蓋555的中央縱軸線的軸線樞轉(zhuǎn),或也可