真空輔助的胰膽管的插管的制作方法
【專利說明】真空輔助的胰膽管的插管
[0001]相關(guān)串請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求于2014年6月2日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?4/293162的美國申請(qǐng)以及于2013年6月4日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?1/830931的美國臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，其中各自的全文內(nèi)容均通過引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明的各種實(shí)施例一般涉及醫(yī)療裝置及其使用的相關(guān)方法。更具體地，本發(fā)明涉及用于進(jìn)入胰膽管系統(tǒng)，例如，進(jìn)行檢查、診斷和/或治療胰管或膽管的健康狀況的裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]診斷和/或治療各種健康狀況，包括腫瘤、膽結(jié)石、感染、硬化和假性囊腫需要進(jìn)入胰膽管系統(tǒng)。一種獲得進(jìn)入的方法是經(jīng)內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)而進(jìn)行的，其中側(cè)視內(nèi)窺鏡向下通過食道、通過胃并進(jìn)入十二指腸，在十二指腸處，可看到通往胰膽管的十二指腸乳頭。在ERCP中，工具，如括約肌切開器通過該范圍的工作通道以獲得進(jìn)入乳頭，例如，用于調(diào)查胰管或膽管的潛在阻塞或炎癥。熒光檢查造影劑可被注入任一管中且拍攝X射線圖像以確定狹窄或結(jié)石的存在和位置。
[0005]膽管或胰管的插管在ERCP手術(shù)中為顯著的挑戰(zhàn)?？赡苁怪寥轭^中的插入復(fù)雜化的因素包括括約肌的取向、軟的導(dǎo)管內(nèi)段、膽/胰的起跳水平以及結(jié)石或狹窄的存在。插管困難帶來組織穿孔或其他損害的高風(fēng)險(xiǎn)。例如，醫(yī)師用于插管乳頭的一種技術(shù)為識(shí)別膽汁痕跡，例如，通過推壓壺腹以使膽汁從導(dǎo)管中流出。然而，長(zhǎng)時(shí)間的探測(cè)可能會(huì)導(dǎo)致乳頭的炎癥以及對(duì)患者的不利影響。
[0006]當(dāng)?shù)谝淮芜M(jìn)入的導(dǎo)管不是該手術(shù)所需的導(dǎo)管時(shí)，也可能會(huì)產(chǎn)生并發(fā)癥。當(dāng)需要進(jìn)入膽管時(shí)，例如，醫(yī)師可能先例如經(jīng)由導(dǎo)絲獲得進(jìn)入胰管中。那么，醫(yī)師將必須移除該絲并再次嘗試插管。在最終進(jìn)入膽管前，可能會(huì)無意地進(jìn)入胰管好幾次。這些多次胰腺注入會(huì)刺激胰管的組織并導(dǎo)致ERCP術(shù)后并發(fā)癥，如胰腺炎。
[0007]因此，仍然需要進(jìn)入胰膽管系統(tǒng)的替代方法以改善醫(yī)療功效并增加患者的安全性。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]本發(fā)明包括如在ERCP手術(shù)期間用于插管乳頭的裝置及其使用方法。
[0009]本發(fā)明包括一種醫(yī)療裝置，其包括管，該管具有近端、遠(yuǎn)端和在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的至少一個(gè)通道，至少一個(gè)通道與在管的遠(yuǎn)端的側(cè)孔相連通；以及被布置在管的遠(yuǎn)端的蓋，蓋包括與孔相連通的開口以及被設(shè)置在開口周圍的可擴(kuò)張附件，其中附件被配置成與組織表面一起形成密封。
[0010]本發(fā)明的實(shí)施例可包括一個(gè)或多個(gè)下列特征:附件可包括彈性材料；附件的最遠(yuǎn)側(cè)表面可包括用于抓握組織表面的表面特性；蓋可具有用于沿體腔移動(dòng)醫(yī)療裝置的縮回形態(tài)以及用于將附件與組織表面相接合的擴(kuò)張的錐形形態(tài)；附件可包括從開口向外樞轉(zhuǎn)以接合組織表面的門；蓋可以是透明的；附件的最遠(yuǎn)側(cè)表面可包括能夠與組織表面一起形成密封的可變形部分；蓋可從管移除；醫(yī)療裝置可包括在通道中可滑動(dòng)設(shè)置的至少一個(gè)治療儀器；附件可包括至少一個(gè)可充脹構(gòu)件；或附件可包括柔性膜和多個(gè)被附至膜的可充脹構(gòu)件，其中可充脹構(gòu)件從開口沿徑向向外延伸以將膜擴(kuò)張為圓錐形。
[0011]本發(fā)明還包括一種進(jìn)入胰膽管系統(tǒng)的方法，方法包括:將吸引裝置導(dǎo)入體腔，該吸引裝置具有用于沿體腔移動(dòng)的縮回形態(tài)；將吸引裝置展開成擴(kuò)張形態(tài)以與組織表面一起形成密封，其中組織表面包括乳頭；以及用吸引裝置施加吸力。
[0012]本發(fā)明的實(shí)施例可包括一個(gè)或多個(gè)下列特征:吸引裝置包括管和被布置在管的遠(yuǎn)端的蓋，該蓋包括用于縮回形態(tài)和擴(kuò)張形態(tài)之間進(jìn)行過渡的可擴(kuò)張附件；該方法可包括將導(dǎo)絲導(dǎo)入乳頭的至少一個(gè)部分中；以及沿導(dǎo)絲并通過乳頭推進(jìn)儀器；該方法可包括在沿導(dǎo)絲推進(jìn)儀器前中斷將導(dǎo)絲拉至乳頭中的吸力；施加吸力會(huì)使膽汁通過乳頭排出；該儀器可以是括約肌切開器，該方法還包括用括約肌切開器的切絲切割組織表面的至少一部分；該儀器可通過乳頭被推進(jìn)至膽管或胰管中；該方法可包括對(duì)吸引裝置的可充脹部分進(jìn)行充脹；或吸引裝置包括端蓋，該方法還包括將端蓋放置在內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端上方。
【附圖說明】
[0013]并入本說明書并構(gòu)成其一部分的附圖與該說明書一起闡明各種示例性實(shí)施例，從而用于解釋所公開的實(shí)施例的原理。
[0014]圖1示出胰膽管系統(tǒng)的解剖特性。
[0015]圖2A-2C示出根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)入胰膽管系統(tǒng)的方法。
[0016]圖3A-3E示出根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)入胰膽管系統(tǒng)的方法。
[0017]圖4A-4B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置。
[0018]圖5A-5B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置。
[0019]圖6A-6B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置。
[0020]圖7A-7B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置。
[0021]圖8A-8B示出根據(jù)本發(fā)明的裝置。
[0022]圖9示出根據(jù)本發(fā)明的裝置。
【具體實(shí)施方式】
[0023]在圖1中示出的胰膽管系統(tǒng)包括胰腺101、胰管102、膽總管或膽管103和膽囊。胰膽管在緊跟在十二指腸大乳頭106后面的肝胰壺腹105 (也被稱為乏特氏壺腹)處結(jié)合。乳頭106是通往十二指腸107以允許將胰液和膽汁釋放至十二指腸內(nèi)以助消化的小開口。肝胰括約肌108(也被稱為Oddi括約肌)的平滑肌調(diào)節(jié)胰液和膽汁至十二指腸的流動(dòng)。十二指腸小乳頭(未示出)為在十二指腸中單獨(dú)的小開口，其位于大乳頭106的上游并通往副胰管。小乳頭通常是非功能性的(即，不會(huì)將胰液釋放至十二指腸中)且可能是不存在的，例如，在缺失副胰管的患者體內(nèi)。雖然本發(fā)明一般涉及十二指腸大乳頭(在本文中被簡(jiǎn)稱為“乳頭”)，但要理解的是對(duì)于進(jìn)入十二指腸小乳頭來說本發(fā)明也可能是有用的。
[0024]再次參照?qǐng)D1，在ERCP手術(shù)中，內(nèi)窺鏡可向下通過食道109、通過胃110并進(jìn)入十二指腸107中以經(jīng)乳頭106獲得進(jìn)入胰管102和/或膽管103。從乳頭106通向胰管102和膽管103的通路趨于曲折的且難以經(jīng)例如導(dǎo)絲、導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械進(jìn)行導(dǎo)航。在一些患者體內(nèi)，可能還會(huì)因憩室而遮擋觀察乳頭的視線。醫(yī)師可能要在實(shí)現(xiàn)進(jìn)入前對(duì)插管進(jìn)行數(shù)次不成功的嘗試，這增加了導(dǎo)致患者損傷的風(fēng)險(xiǎn)。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，可對(duì)乳頭，例如，在乳頭周圍的十二指腸組織，施加負(fù)壓或吸力以便進(jìn)行插管。例如，裝置可用于在十二指腸表面進(jìn)行吸引或施加拉力以拉直例如，括約肌、壺腹、膽管和/或胰管的組織褶皺和/或使其肌帶變平滑。使在乳頭周圍的組織和/或肌肉變平滑可允許對(duì)乳頭實(shí)現(xiàn)更好的可視化且實(shí)現(xiàn)更直接的進(jìn)入。抽吸也可將膽汁從膽管吸出，這提供了可視的膽汁痕跡以有助于乳頭的定位。識(shí)別膽汁痕跡也可使醫(yī)師將膽管和胰管區(qū)分開來，從而便于將導(dǎo)絲、插管、導(dǎo)管或其他醫(yī)療裝置導(dǎo)入所需的導(dǎo)管中，例如用于實(shí)現(xiàn)可視化和/或治療。也可使用吸引移除材料，例如，從胰膽管系統(tǒng)或作為假性囊腫排水系統(tǒng)而進(jìn)行移除。
[0026]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可將被配置成施加吸力的裝置導(dǎo)入內(nèi)窺鏡，(例如側(cè)視內(nèi)窺鏡)的工作通道中以到達(dá)乳頭。根據(jù)在圖2A-2C中所示的一個(gè)實(shí)施例，裝置200包括細(xì)長(zhǎng)本體201，其具有近端、遠(yuǎn)端和在近端遠(yuǎn)端之間延伸的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔202。裝置200還包括在內(nèi)腔202內(nèi)可滑動(dòng)的內(nèi)管狀構(gòu)件203，其中內(nèi)管狀構(gòu)件203的遠(yuǎn)端包括吸盤205。吸盤205可以是內(nèi)管狀構(gòu)件203的整體部分或可以是被固定或可移動(dòng)地附至內(nèi)管狀構(gòu)件203的遠(yuǎn)端的單獨(dú)組件。
[0027]在一些實(shí)施例中，吸盤205可以是可縮折的，例如，具有收縮形態(tài)和擴(kuò)張形態(tài)。圖2A示出在收縮形態(tài)中的吸盤205，其被約束在細(xì)長(zhǎng)本體內(nèi)。沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)吸盤205使其超過細(xì)長(zhǎng)本體201的一端，從而將吸盤展開成通常為圓錐形的擴(kuò)張形態(tài)，如在圖2B-2C中所示。吸盤205可沿近側(cè)方向移回細(xì)長(zhǎng)本體201內(nèi)，例如，移成收縮形態(tài)。然而，在本發(fā)明的一