n)來防止心律失常傳播至心臟的 其它區(qū)域??梢杂枚喾N類型的能量(如射頻能量、激光能量、微波能量和冷凍等)來進(jìn)行消 融。消融"線"或消融"灶"可以是與其它消融區(qū)域分離的焦點(diǎn)區(qū)域;或者為了電隔離肺靜 脈,它們可以是連續(xù)的,這樣它們形成彼此連接的線或灶,這些線或灶能夠形成例如連續(xù)的 線或環(huán)或圈。
[0023] 在一些實(shí)施方式中,可通過以足以產(chǎn)生消融灶的方式將心臟組織的一部分與消融 裝置直接接觸來進(jìn)行消融。在其它實(shí)施方式中,可以通過將消融劑遞送至心臟組織來進(jìn)行 消融。例如,在一些實(shí)施方式中,消融裝置可位于足夠靠近心臟組織中所感興趣的區(qū)域處, 從而使消融劑(例如,射頻能量或激光能量)以足以形成消融灶的方式被遞送至所述心臟 組織中。例如,用于消融心臟組織的能量形式可以是射頻能量、激光能量或冷凍能量。在一 些實(shí)施方式中,消融是透壁的,即,延伸穿過整個(gè)心臟壁。在其它實(shí)施方式中,消融不延伸穿 過心臟壁的整個(gè)厚度;但是,消融的程度可足以阻斷電傳導(dǎo)。
[0024] 消融裝置可與心臟組織的一部分接觸以形成消融灶。該方法可進(jìn)一步包括重復(fù)接 觸和消融若干次,以產(chǎn)生多個(gè)消融灶。例如,可以進(jìn)行兩次以上(例如,三次以上、或四次以 上等)的接觸步驟。在一些實(shí)施方式中,在相同的位置上進(jìn)行接觸和消融步驟。在一些實(shí)施 方式中,例如在形成連續(xù)的直線型消融線的情況下,可在重疊的位置進(jìn)行接觸和消融步驟, 使得第二位置的一部分與第一消融位置的一部分重疊。在其它實(shí)施方式中,第二消融步驟 可位于與第一消融步驟不同的位置,例如以此在肺靜脈與左心房之間的連接區(qū)域周圍形成 環(huán)形消融灶。
[0025] 如上所概述,可以使用消融外科手術(shù)裝置來進(jìn)行肺靜脈隔離。本發(fā)明方法的消融 外科手術(shù)裝置可以是具有上鉗口和下鉗口的夾鉗的形狀,使得消融裝置為夾持裝置。在其 它實(shí)施方式中,消融裝置可以具有細(xì)長的圓柱形形狀,例如筆的形狀。在一些實(shí)施方式中, 消融裝置可以具有直線形形狀、矩形形狀、半圓形形狀、"L"形狀、"U"形狀或任何其它適當(dāng) 的形狀。消融裝置與組織接觸的表面的構(gòu)造還可以是任何適當(dāng)?shù)亩S形狀,例如直線、正方 形、橢圓形和三角形等。在一些實(shí)施方式中,消融裝置還能夠使用吸力將組織拉入到裝置 中。
[0026] 在某些方面,消融外科手術(shù)裝置為射頻(RF)消融外科手術(shù)裝置。這種裝置將射頻 能量遞送至感興趣的靶組織。由RF能量產(chǎn)生的熱對組織進(jìn)行消融,從而在消融部位形成瘢 痕組織。在某些方面,射頻消融外科手術(shù)裝置為單點(diǎn)射頻消融外科手術(shù)裝置,例如從裝置尖 端的單點(diǎn)傳輸RF能量的裝置。單點(diǎn)射頻消融外科手術(shù)裝置通常對組織的"點(diǎn)"進(jìn)行消融,使 得隔離肺靜脈可能需要逐點(diǎn)消融,以形成環(huán)繞肺靜脈口的圓周線,類似于通過形成一系列 連續(xù)的點(diǎn)來畫線。在其它方面,射頻消融外科手術(shù)裝置為多電極(例如,"多極")射頻消融 外科手術(shù)裝置,例如,從兩個(gè)以上電極(例如,2個(gè)、3個(gè)、4個(gè)、5個(gè)、6個(gè)、7個(gè)、8個(gè)或更多電 極)傳輸RF能量的裝置。當(dāng)本發(fā)明的方法使用多電極射頻消融外科手術(shù)裝置時(shí),裝置可以 是雙極或四極消融外科手術(shù)裝置。術(shù)語"雙極"和"四極"表明消融路徑(分別)在裝置中 的兩個(gè)或四個(gè)電極之間局部地延伸而不是在一個(gè)電極與一般的遠(yuǎn)程或外部電極之間延伸。 這種裝置可被構(gòu)造用來傳遞消融能量以實(shí)現(xiàn)大約500 μ m與大約1000 μ m之間的均一消融 表面深度。
[0027] 在一些情況下,使用下述RF組織消融裝置,所述裝置包括:細(xì)長部件,其具有近端 和遠(yuǎn)端;位于所述遠(yuǎn)端的第一鉗口和第二鉗口,其中所述第一鉗口和所述第二鉗口被構(gòu)造 用來在使用時(shí)將內(nèi)和間RF能量施加至布置在所述鉗口之間的組織;以及位于所述近端的 連接器,其用于以能夠操作的方式連接至RF能量源。在一些情況下,第一鉗口和第二鉗口 中的至少一個(gè)包含兩個(gè)以上細(xì)長電極。所述細(xì)長電極可跨越每個(gè)鉗口的組織接觸區(qū)域的長 度或者僅跨越所述組織接觸區(qū)域的長度的一部分。在一些情況下,細(xì)長電極的有效區(qū)域的 長度的范圍為包括1~2. 5cm在內(nèi)的0. 5~5cm(例如,0. 75~4cm)。每個(gè)電極的有效區(qū) 域的寬度也可發(fā)生變化,在一些情況下,該有效區(qū)域的寬度的范圍為包括〇. 25~0. 75cm在 內(nèi)的0. 1~2. 5cm (例如,0. 25~Icm)。在一些情況下,第一鉗口和第二鉗口均包含兩個(gè)以 上細(xì)長電極,例如三個(gè)、四個(gè)或五個(gè)以上細(xì)長電極。第一鉗口和第二鉗口各自上的細(xì)長電極 的數(shù)量可以是相同的或不同的。每個(gè)細(xì)長電極的構(gòu)造也可以發(fā)生變化,并因而可根據(jù)需要 是直線型、曲線型或成角度的等。第一鉗口和第二鉗口的每個(gè)細(xì)長電極可以由任何方便的 材料制成。感興趣的電極材料包括但不限于:銷族金屬(例如銷、銘、鈕、鍊)和媽、金、銀、 鉭以及這些金屬的合金;以及導(dǎo)電彈性材料(例如鎳/鈦合金、銅/鋅合金、或鎳/鋁合金) 等。在一些情況下,細(xì)長電極包含正溫度系數(shù)熱敏電阻(PTCR)材料,例如,PTCR材料可作 為電極的有效表面上的涂層而出現(xiàn),或被包含在電極中。感興趣的PTCR材料包括隨著溫度 的升高而顯示出電阻率增大(具體為下述增大方式:以電阻率的緩慢增大為特征一直到材 料的居里溫度)的半導(dǎo)體材料。當(dāng)PTCR材料達(dá)到它的居里溫度時(shí),它的電阻率在非常小的 溫度范圍內(nèi)增大幾個(gè)數(shù)量級。因此,相比于在明顯較低的溫度下能夠流動(dòng)的電流量,上述情 況能夠流動(dòng)的電流量非常小。在此急劇上升之后,電阻率接近幾乎恒定的值。因此,感興趣 的PTCR材料是隨著溫度升高首先經(jīng)歷電阻的緩慢增大的材料。在它們的典型的居里溫度 的區(qū)域中,它們的電阻率在非常小的溫度范圍內(nèi)急劇增大。在此快速增大之后,隨著溫度進(jìn) 一步升高,電阻率接近最大值。感興趣的PTCR材料包括具有包括80~125°C在內(nèi)的60~ 160°C (例如,75~150°C )的居里溫度的材料。顯示出PTCR特性的材料包括但不限于:半 導(dǎo)體鈦酸鹽陶瓷(諸如但不限于鈦酸鋇、鈦酸鉛和鈦酸鍶);以及三元鈣鈦礦(例如,BaTiO 3 等)等,這些材料可包括足以提供期望的半導(dǎo)體特性的少量摻雜劑,其中,感興趣的摻雜劑 包括但不限于:三價(jià)離子(例如,Y3+、La 3+、Nd3+和Sm3+等)等。另外,作為PTCR材料而受感 興趣的是例如如美國專利第7189233號、第7196146號、第7309849號、第7381209號和第 7981113號中所述的PTC基體材料,在此將這些美國專利的公開內(nèi)容以引用的方式并入到 本文中。簡而言之,這種PTC基體材料由顯示出界定較大導(dǎo)電狀態(tài)和較小導(dǎo)電狀態(tài)的兩個(gè) 相的非導(dǎo)電聚合物(例如,聚丙烯或醫(yī)用級硅酮聚合物)構(gòu)成。第一相是聚合物分子形成長 鏈并以更有序的結(jié)構(gòu)排列的結(jié)晶或半結(jié)晶狀態(tài)。當(dāng)材料的溫度升高時(shí),聚合物分子在選擇 的溫度范圍內(nèi)保持結(jié)晶結(jié)構(gòu)。聚合物被設(shè)計(jì)成在選擇溫度范圍內(nèi)從結(jié)晶狀態(tài)轉(zhuǎn)換成至少部 分的非晶相。在非晶態(tài)下,分子排列更加隨機(jī),且材料的幾何結(jié)構(gòu)在宏觀上可能發(fā)生細(xì)微變 化。非導(dǎo)電聚合物與分布的高導(dǎo)電顆粒(例如,碳微米顆粒或納米顆粒)組合在一起以形 成基體。在聚合物的結(jié)晶相中,碳顆粒被擠入晶界中并形成許多穿過基體材料的導(dǎo)電路徑。 在這種低溫結(jié)晶態(tài)下,聚合物-碳基體被設(shè)計(jì)成具有低電阻。這種RF裝置的實(shí)例在PCT申 請PCT/US2014/029556中進(jìn)一步進(jìn)行描述,通過引用的方式將其所公開的內(nèi)容并入本文。
[0028] 在某些實(shí)施方式中,使用非RF消融外科手術(shù)裝置來實(shí)施本發(fā)明的方法。感興趣 的非RF消融外科手術(shù)裝置包括但不限于:冷凍消融外科手術(shù)裝置、激光消融外科手術(shù)裝 置、微波消融外科手術(shù)裝置、超聲消融外科手術(shù)器械、燒灼器或類似物。在一些實(shí)施方式中, 所述方法可包括其它消融方法,例如外科手術(shù)切開(例如,使用諸如手術(shù)刀的有刀刃的裝 置)。
[0029] 可用于進(jìn)行肺靜脈隔離的消融裝置是可商購的,并且包括例如:丨s〇lat〇r K多功 能筆或丨s〇latorK Synergy?心臟消融鉗(兩者均由AtriCure有限公司,Cincinnati,OH 銷售);或其它類似裝置,例如Cardioblate?消融系統(tǒng)(Medtronic,Minneapolis,MN)、 AFx FLEX 10?微波消融探針(Guidant公司)、Surgifrost ?冷凍消融系統(tǒng)(Cryocath Technologies)或Epicor?高強(qiáng)度聚焦超聲心臟消融系統(tǒng)(St Jude Medical,St Paul, MN) 〇
[0030] 如上所概述,本公開文本的方法包括進(jìn)行左心耳改良。左心耳(LAA)是具有類似 小手指或風(fēng)向袋形狀的空腔,連接至二尖瓣和左側(cè)肺靜脈根部之間的左心房的側(cè)壁。LAA可 能是患有心房纖顫的患者中血栓栓塞的常見來源。
[0031] "左心耳改良"是指LAA的任何結(jié)構(gòu)性改良和/或功能性改良,包括例如LAA的封 堵(occlusion)、閉塞(obliteration)和/或分離(例如,經(jīng)由切除術(shù)/心耳截除術(shù))。
[0032] 根據(jù)某些實(shí)施方式,左心耳改良包括左心耳封堵??蓪?shí)施任何用于封堵LAA的 適當(dāng)方法。封堵LAA可包括例如結(jié)扎、縫合、吻合(staples)或可植入裝置。封堵可包括 植入閉合裝置和/或在LAA中設(shè)置填充材料,從而密封LAA的開口并防止任何血液凝塊由 其中流出??捎糜谶M(jìn)行左心耳封堵的裝置是可商購的,并且包括例如內(nèi)窺鏡無刀吻合裝 置,諸如 Ethicon?