D5。測定選60只大鼠，雌雄各半，隨機分成6組，每組10只， 按最高劑量70g/kg，劑量間距系數為0.85,采用腹腔注射，連續觀察7天。結果大鼠腹腔 注射后活動明顯減少，體毛松散，體溫下降，一般在72h內死亡，立即尸檢，臟器均未見明 顯損害。用SPSS17. 0統計軟件處理計量數據，參考Bliss法程序處理，得到腹腔注射LD5。 為 41. 2g/kg，95%可限信為 38. 8 ~47. 6g/kg。
[0117] 1. 2. 3長期毒性試驗選80只大鼠，雌雄各半，每組20只大鼠，按體重均衡法隨機分 為高、中、低（15、30、45g/kg)三個劑量組；同時設一個對照組，給予等體積蒸餾水。飼養一 周后，按1. 0ml/100g腹腔注射給藥，每周給藥6天，每天一次，連續12周。每周稱重一次，調 整給藥劑量。給藥期間嚴密觀察大鼠的一般狀況（活動狀況、毛色、攝食、飲水及大小便）。 12周結束后取血，用XN9000型血液分析儀和AU-2400型生化分析儀進行血液常規及生化 指標測定，旋即處死大鼠立即取重要臟器稱濕重，計算臟器系數并進行組織學檢查。數據 以X 士 SD表示，用組間t檢驗進行統計分析。
[0118] 一般狀況各劑量組大鼠活動正常，毛色光滑，攝食、飲水及小便均未見異常，體重 均持續增長，偶排稀便，組間無顯著性差異。
[0119] 外周血象用藥12周，大鼠各項血象指標均未見異常，各組間及與對照組間比較， 均無顯著性差異（P>〇. 05)，見表1。
[0120] 生化指標用藥12周，大鼠各項血液生化指標均在正常范圍內，各組間及與對照 組間比較，均無顯著性差異（P>〇. 05)，見表1。
[0121] 臟器系數對照組肺的臟器系數略高于其它組，但統計學處理無顯著性差異 (P>0. 05)。其它重要臟器的臟器系數均在正常范圍內，各組間亦無統計學差異（P>0. 05)，見 表2。
[0122] 組織學檢查對照組及試驗組均有1/3左右的大鼠出現不同程度的間質性肺炎， 對照組及高劑量組各有一只形成肺膿腫，其它器官包括心、肝、脾、腎、腎上腺、膀胱、睪丸、 附睪、子宮、卵巢、前列腺和腦均未見異常改變。
[0123] 表1本實施例的藥物組合物浸膏對大鼠外周血象及生化指標的影響
[0124]
[0125] 表2本實施例的藥物組合物對大鼠臟器系數的影響
[0128] 2 討論
[0129] 2. 1本實施例的藥物組合物灌胃，給藥劑量相當于成人用藥量的26倍，仍無動物 死亡。大鼠腹腔注射0)5。為41. 2g/kg，顯示該中藥組合物無明顯口服毒性。
[0130] 2. 2大鼠用藥12周，一般狀況、體重增長、臟器系數、血象及血液生化指標與對照 組比較均無顯著差異，組織學檢查證實除肺外的其它重要臟器均未見異常改變，說明該藥 劑長期使用是安全的。
[0131] 2. 3實驗中對照組及試驗組均有1/3左右大鼠肺出現程度不同的炎性反應，可能 由于大鼠每天灌胃損傷咽部或微量藥液嗆入氣管所致，其病理改變與藥劑毒性無關。
[0132] 第三部分臨床檢驗效果
[0133] 使用方法如下：
[0134] 口服，每日3次，每次15~30克。
[0135] 使用效果驗證如下：
[0136] 慢性鼻炎患者20例，年齡21-78歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病情嚴 重程度不同，服用一到三個療程后，臨床檢驗結果：治愈10人，好轉9人，基本無改變1人， 總有效率95 %，療效穩定，治愈者無復發，無賴藥性和毒副作用。
[0137] 急性鼻炎患者21例，年齡14-68歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病情嚴 重程度不同，服用一到三個療程后，臨床檢驗結果：治愈10人，好轉11人，基本無改變〇人， 總有效率100 %，療效穩定，治愈者無復發，無賴藥性和毒副作用。
[0138] 藥物性鼻炎患者25例，年齡25-71歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病情 嚴重程度不同，服用一到三個療程后，臨床檢驗結果：治愈15人，好轉10人，基本無改變0 人，總有效率100%，療效穩定，治愈者無復發，無賴藥性和毒副作用。
[0139] 萎縮性鼻炎患者21例，年齡46-77歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病情 嚴重程度不同，服用二到三個療程后，臨床檢驗結果：治愈11人，好轉10人，基本無改變〇 人，總有效率100%，療效穩定，治愈者無復發，無賴藥性和毒副作用。
[0140] 實施例2
[0141] 本實施例由如下重量份數的中藥成分制成：
[0142] 蒼耳子140,木筆花90,桑白皮140,黃芩70,絲瓜絡50,白芷50,甘草70,金銀花 120,薄荷70,玄參60,黃柏50,麻黃40。
[0143] 其制備方法：同實施例1
[0144] 采用動物實驗，體外抑菌試驗，對本實施例的藥物組合物的抗菌、抗炎、抗過敏、鎮 痛進行了研究。結果同實施例1，本實施例的藥物組合物具有較好的鎮痛效果和抗炎活性， 且無明顯口服毒性，可長期服用。
[0145] 臨床檢驗效果
[0146] 使用方法：同實施例1。
[0147] 使用效果驗證如下：
[0148] 慢性鼻炎患者22例，年齡20-71歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病情嚴 重程度不同，服用一到三個療程后，臨床檢驗結果：治愈11人，好轉9人，基本無改變2人， 總有效率91 %，療效穩定，治愈者無復發，無賴藥性和毒副作用。
[0149] 急性鼻炎患者20例，年齡13-65歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病情嚴 重程度不同，服用一到三個療程后，臨床檢驗結果：治愈11人，好轉8人，基本無改變1人， 總有效率95 %，療效穩定，治愈者無復發，無賴藥性和毒副作用。
[0150] 藥物性鼻炎患者23例，年齡21-73歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病 情嚴重程度不同，服用一到三個療程后，臨床檢驗結果：治愈13人，好轉9人，基本無改變1 人，總有效率95. 6%，療效穩定，治愈者無復發，無賴藥性和毒副作用。
[0151] 萎縮性鼻炎患者18例，年齡45-70歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病 情嚴重程度不同，服用二到三個療程后，臨床檢驗結果：治愈11人，好轉8人，基本無改變Ο 人，總有效率100 %，療效穩定，治愈者無復發，無賴藥性和毒副作用。
[0152] 實施例3
[0153] 本實施例由如下重量份數的中藥成分制成：
[0154] 蒼耳子160,木筆花95,桑白皮120,黃芩50,絲瓜絡70,白芷70,甘草50,金銀花 160,薄荷50,玄參65,黃柏70,麻黃35。
[0155] 其制備方法：同實施例1
[0156] 采用動物實驗，體外抑菌試驗，對本實施例的藥物組合物的抗菌、抗炎、抗過敏、鎮 痛進行了研究。結果同實施例1，本實施例的藥物組合物具有較好的鎮痛效果和抗炎活性， 且無明顯口服毒性，可長期服用。
[0157] 臨床檢驗效果
[0158] 使用方法：同實施例1。
[0159] 使用效果驗證如下：
[0160] 慢性鼻炎患者24例，年齡20-71歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病情嚴 重程度不同，服用一到三個療程后，臨床檢驗結果：治愈11人，好轉11人，基本無改變2人， 總有效率91. 6%，療效穩定，治愈者無復發，無賴藥性和毒副作用。
[0161] 急性鼻炎患者19例，年齡15-63歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病情嚴 重程度不同，服用一到三個療程后，臨床檢驗結果：治愈11人，好轉7人，基本無改變1人， 總有效率94. 7 %，療效穩定，治愈者無復發，無賴藥性和毒副作用。
[0162] 藥物性鼻炎患者21例，年齡20-70歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病 情嚴重程度不同，服用一到三個療程后，臨床檢驗結果：治愈12人，好轉8人，基本無改變1 人，總有效率95. 2% %，療效穩定，治愈者無復發，無賴藥性和毒副作用。
[0163] 萎縮性鼻炎患者24例，年齡33-72歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病情 嚴重程度不同，服用二到三個療程后，臨床檢驗結果：治愈12人，好轉11人，基本無改變1 人，總有效率95. 8%，療效穩定，治愈者無復發，無賴藥性和毒副作用。
[0164] 實施例4
[0165] 本實施例由如下重量份數的中藥成分制成：
[0166] 蒼耳子120,木筆花80,桑白皮150,