一種治療鼻炎的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療鼻炎的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 鼻炎是一種常見病和多發病，無季節性，據統計，全國有37 %的人患有鼻炎，兒童 至老人皆可發病，極其嚴重地威脅著人類健康；隨著大氣污染加重，霧霾頻現，鼻炎患者可 能會繼續增加。對于鼻炎的治療，目前國內外市場上沒有什么特別有效的藥物，西醫多采用 消炎，抗過敏，止痛和手術治療，一般難以根治，易復發，且副作用大。鼻炎的臨床表現：主 要為鼻塞，多涕，嗅覺下降，頭痛、頭昏，食欲不振、易疲倦、記憶力減退及失眠等癥。鼻炎的 種類：鼻炎癥狀有很多種，依據鼻炎的種類不同，鼻炎癥狀也有所不同（1)慢性鼻炎：長期 間歇性或交替性鼻塞，導致頭暈腦脹，嚴重影響睡眠、工作和學習。（2)急性鼻炎：病人常有 全身不適、畏寒、發熱、食欲不振、頭痛等。鼻腔及鼻咽部干燥、灼熱感，鼻內發癢，頻發噴嚏。 成人體溫38°C左右，小兒高達39°C以上，常因高熱出現嘔吐、腹瀉、昏迷甚至抽搐。（3)藥物 性鼻炎：長期使用各種傷害鼻黏膜的鼻炎藥物或激光、手術，導致鼻腔持續性鼻塞，時常流 鼻血。（4)萎縮性鼻炎：呼吸惡臭、鼻腔分泌物呈塊狀、管筒狀膿痂，不易擤出，用力摳出干 痂時，有少量鼻出血。對鼻炎的治療一般米用如下方法：
[0003] (1)病因治療：找出全身和局部病因，及時治療全身性慢性疾病、鼻竇炎、臨近感 染病灶和鼻中隔偏曲等。（2)局部治療：鼻內用糖皮質激素，根據需要可較長時間應用，由 于是激素治療，會對患者造成一些傷害和副作用；（3)鼻腔清洗：鼻內分泌物較多或較黏稠 者，可用生理鹽水清洗鼻腔，以清除鼻內分泌物，改善鼻腔通氣。但這只能緩解癥狀，無法達 到根治的效果。（4)鼻內用減充血劑：可選用鹽酸羥甲唑啉噴霧劑，連續應用不宜超過7 天。禁用滴鼻凈，因已證實其可引起藥物性鼻炎。（5)其他治療：包括封閉療法、針刺療法 等，已很少應用。
[0004] 從上述可知對鼻炎的治療，目前國內外市場上沒有什么特別有效的藥物。西醫多 以消炎，抗過敏，止痛和手術治療，一般難以根治。中成藥有通竅鼻炎膠囊，通竅鼻炎顆粒， 鼻炎滴劑，鼻炎片，滴通鼻炎水，千柏鼻炎片等，病人用后，或多或少會出現一定副作用。
【發明內容】
[0005] 本發明所要解決的技術問題是：目前治療鼻炎的西醫療法難以根治，而且有一定 副作用。
[0006] 為了解決上述技術問題，本發明提供一種治療鼻炎的藥物組合物及其制備方法， 本發明為純中藥制劑，具有療效確切，副作用少，能起到標本兼治的效果。
[0007] 本發明提供的治療鼻炎的藥物組合物，其藥效成分由如下的重量份數的中藥成分 制成：蒼耳子120-180,木筆花80-120,桑白皮100-150,黃芩40-80,絲瓜絡40-80,白芷 40-80,甘草 40-80,金銀花 100-180,薄荷 40-80,玄參 40-80,黃柏 40-80,麻黃 20-50。
[0008] 優選地，上述的治療鼻炎的藥物組合物的藥效成分由如下的重量份數的中藥成分 制成：蒼耳子140-160,木筆花90-100,桑白皮120-140,黃芩50-70,絲瓜絡50-70,白芷 50-70,甘草 50-70,金銀花 120-160,薄荷 50-70,玄參 60-70,黃柏 50-70,麻黃 30-40。
[0009] 進一步優選地，上述的治療鼻炎的藥物組合物的藥效成分由如下的重量份數的中 藥成分制成：
[0010] 蒼耳子150,木筆花100,桑白皮130,黃芩60,絲瓜絡60,白芷50,甘草60,金銀花 150,薄荷60,玄參70,黃柏60,麻黃30。
[0011] 本發明還提供上述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0012] (1)揮發油的提取：按所述量，取木筆花、金銀花和、白芷和薄荷，加水，浸泡，采用 水蒸氣蒸餾法，用揮發油提取器，得揮發油，以及木筆花、金銀花、白芷和薄荷的藥渣；
[0013] ⑵揮發油的包合：向揮發油中加入β-環糊精進行包合，得到揮發油包合物；
[0014] (3)其余成分的提取：按所述量，取蒼耳子、桑白皮、黃芩、絲瓜絡、甘草、玄參、黃 柏和麻黃合并步驟（1)得到的木筆花、金銀花、白芷和薄荷的藥渣，以水提取一次以上，合 并濾液，濃縮，加入乙醇水溶液進行醇沉，取上清液，濃縮，干燥，得到干浸膏粉；
[0015] (4)步驟（2)得到的揮發油包合物與步驟（3)得到的干浸膏粉組合作為藥效成分 制備治療鼻炎的藥物組合物。
[0016] 優選地，步驟（1)揮發油的提取：按所述量，取木筆花、金銀花、白芷和薄荷，加入 重量為木筆花、金銀花、白芷和薄荷總重量10~15倍的水，浸泡時間為1~2h，采用水蒸氣 蒸餾法，用揮發油提取器提取5~8h，得揮發油。
[0017] 優選地，步驟（2)揮發油的包合：向揮發油中加入重量為揮發油的重量5~8倍的 β -環糊精，在溫度為40~50°C，包合1~5h。
[0018] 優選地，步驟（3)其余成分的提取：取蒼耳子、桑白皮、黃芩、絲瓜絡、甘草、玄參， 黃柏和麻黃合并步驟（1)得到的木筆花、金銀花、白芷和薄荷的藥渣，第一次加入所有中藥 藥材總重量6倍量總和的水，提取1. 5h，過濾，濾渣加入所有中藥藥材總重量4倍的水，提 取lh，過濾，合并兩次濾液，濃縮至相對密度為1. 25,加入體積濃度80%的乙醇水溶液進行 醇沉；取上清液，回收乙醇，濃縮，濃縮液經噴霧干燥，得到干浸膏粉。
[0019] 優選地，步驟（3)中合并濾液，濃縮至相對密度為相對密度為1. 25后，加入體積濃 度80 %的乙醇水溶液進行醇沉。
[0020] 優選地，步驟（4)為向步驟（3)的干浸膏粉中加入輔料蔗糖和糊粉，混合均勻，以 體積濃度70~90 %的乙醇水溶液制軟材，制粒，然后干燥至恒重，然后加入80 %的乙醇制 粒，50°C干燥，整粒，與步驟（2)的揮發油包合物進行混合，混勻后得藥物顆粒，加入硬脂酸 鎂進行分裝。進一步優選地，所述干浸膏粉、鹿糖與糊粉的質量比為：70~100:18~32 : 50~70 ;所述硬脂酸鎂的加入量為藥物顆粒總重量的0. 5~1%。
[0021] 本發明能夠達到以下有益效果：
[0022] 本發明的藥物組合物可以提高小鼠的痛閾值；可以明顯抑制二甲苯所致小鼠耳廓 腫脹，甲醛所致小鼠足趾腫脹及小鼠皮下肉芽腫組織增生，對小鼠的急性肺損傷具有明顯 保護作用。且本發明的藥物組合物具有較好的鎮痛，抗炎作用。
[0023] 本發明所提供的藥物組合物具有服藥量小，服用方便，適用范圍廣，療效確切，安 全可靠，治愈無復發，無賴藥性，無副作用的優點。
【附圖說明】
[0024] 圖1顯示本發明實施例1的藥物組合物對小鼠熱板痛域提高率的影響。
[0025] 圖2顯示本實施例的藥物組合物對冰醋酸致小鼠扭體反應次數的影響.
[0026] 圖3顯示小鼠耳廓腫脹實驗結果。
[0027] 圖4顯示本實施例的藥物組合物肉芽腫實驗結果。
[0028] 圖5顯示本實施例的藥物組合物角叉菜膠致足趾腫脹實驗結果。
[0029] 圖6顯示本實施例的藥物組合物對LPS誘導的小鼠急性肺損傷小干濕重的比率的 實驗結果。
[0030] 圖7顯示本實施例的藥物組合物對急性肺損傷小鼠的肺組織病理影響。（A對照 組；B模型組；C地塞米松組；D低劑量組；E中劑量組；F高劑量組）
【具體實施方式】
[0031] 下面結合附圖和具體實施例對本發明作進一步說明，以使本領域的技術人員可以 更好的理解本發明并能予以實施，但所舉實施例不作為對本發明的限定。
[0032] 本發明的治療鼻炎的藥物組合物的藥效成分由如下的重量份數的中藥成分制 成：
[0033] 蒼耳子120-180,木筆花80-120,桑白皮100-150,黃芩40-80,絲瓜絡40-80,白芷 40-80,甘草 40-80,金銀花 100-180,薄荷 40-80,玄參 40-80,黃柏 40-80,麻黃 20-50。
[0034] 本發明選用專治鼻炎之"要藥"蒼耳散（濟生方.鼻門）以疏風通竅再加用金銀 花清熱解毒，黃芩瀉火除熱，兩藥協同輔佐清解內熱，達到消除炎癥。再加入桑白皮，使肺氣 肅降，鼻竅自然得以通利，玄參滋陰降火為"腎之君藥"，但同時為"樞機之劑，可以清肺息燥 熱，配入方中從調節機體的內臟平衡方面著眼，以達到提高機體免疫增強機體抗炎的能力。 絲瓜絡質輕絡細，生長部位屬上，鼻血供豐富，流速較