、蕨麻100-105份。
[0017] 實施例3 一種四味雪蓮花中藥分散片，按重量百分比，它由下列原料和輔料配制而成，原料為： 中藥提取物 38% ; 輔料為： 填充劑 35% 內加崩解劑 16% 外加崩解劑 7% 矯味劑 3.4% 潤滑劑 0. 1% 助流劑 0.5% 潤濕劑 適量； 所述中藥提取物中，原料按重量份數，紅景天200份、雪蓮花50份、大黃50份、蕨麻100 份。
[0018] 實施例4 所述填充劑為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的一種 或幾種的混合； 實施例5 所述內加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素 鈉、交聯聚維酮中的一種或幾種的混合； 實施例6 所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、桔子香精、甜橙香精、菠蘿香精中的一種或幾 種的混合； 實施例7 所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述助流劑為二氧 化娃； 實施例8 所述潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合。
[0019] 實施例9 所述的一種四味雪蓮花中藥分散片，其制備方法包括以下步驟： 步驟1、原料預處理：按重量份數，選取優質的紅景天、雪蓮花、大黃、蕨麻，洗凈并除 雜； 步驟2、提取： 取紅景天、雪蓮花、大黃、蕨麻；大黃粉碎成粗粉，加70%乙醇回流提取二次，每次1. 5小 時，合并提取液，濾過，藥渣與紅景天、蕨麻粗粉加適量水浸泡5小時，煎煮三次，第一次3小 時，第二、三次各1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮；雪蓮花加60%乙醇浸泡3天，傾出浸 液，再用10%乙醇浸泡2天，合并浸液，濾過；合并上述提取液，加乙醇適量使含醇量達50%， 冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至20°C時，相對密度為1. 20~1. 25的清膏，噴霧 干燥，得中藥提取物，備用； 步驟3、制劑 a、 按重量百分比，選取優質的原料與輔料：中藥提取物、填充劑、內加崩解劑、外加崩解 劑、矯味劑、潤滑劑、助流劑、潤濕劑，備用； b、 將中藥提取物過100目篩，其他輔料過80目篩，備用； c、 將中藥提取物、填充劑、香精以外的矯味劑、內加崩解劑置于三維運動混合機中混合 45分鐘； d、 將混合好的物料置流化床制粒機中，噴入潤濕劑，采用流化床制粒技術制粒，干燥， 設定參數：引風頻率30-50HZ，供液頻率25-80HZ，霧化壓力0. 18-0. 2HZ，進風溫度45-80°C; e、 整粒采用搖擺式顆粒機整粒，篩網目數為18目； f、 整粒后，加入外加崩解劑、潤滑劑、助流劑和香精置三維運動混合機混合30分鐘； g、 采用旋轉式壓片機壓片，硬度控制在6. 0-9. Okg/cm2之間，分散均勻性在1. 5-2. 5分 鐘內分散，壓片速度控制15_20r/min。
【主權項】
1. 一種四味雪蓮花中藥分散片，其特征在于：按重量百分比，它由下列原料和輔料配 制而成，原料為： 中藥提取物 10-55% ; 輔料為： 填充劑 10-65% 內加崩解劑 5-40% 外加崩解劑 5-15% 矯味劑 0. 1-10% 潤滑劑 0.05-1% 助流劑 0. 5-15% 潤濕劑 適量； 所述中藥提取物中，原料按重量份數，紅景天190-210份、雪蓮花45-55份、大黃45-55 份、蕨麻90-110份。2. 根據權利要求1所述的一種四味雪蓮花中藥分散片，其特征在于：按重量百分比，它 由下列原料和輔料配制而成，原料為： 中藥提取物 30-40% ; 輔料為： 填充劑 30-50% 內加崩解劑 15-20% 外加崩解劑 7-9% 矯味劑 3-5% 潤滑劑 0. 1-0. 5% 助流劑 0. 5-2% 潤濕劑 適量； 所述中藥提取物中，原料按重量份數，紅景天195-200份、雪蓮花50-55份、大黃45-50 份、蕨麻100-105份。3. 根據權利要求1所述的一種四味雪蓮花中藥分散片，其特征在于：按重量百分比，它 由下列原料和輔料配制而成，原料為： 中藥提取物 38% ; 輔料為： 填充劑 35% 內加崩解劑 16% 外加崩解劑 7% 矯味劑 3.4% 潤滑劑 0. 1% 助流劑 0. 5% 潤濕劑 適量； 所述中藥提取物中，原料按重量份數，紅景天200份、雪蓮花50份、大黃50份、蕨麻100 份。4. 根據權利要求1-3任意一項所述的一種四味雪蓮花中藥分散片，其特征在于：所述 填充劑為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的一種或幾種的 混合； 所述內加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素 鈉、交聯聚維酮中的一種或幾種的混合； 所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、桔子香精、甜橙香精、菠蘿香精中的一種或幾 種的混合； 所述潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述助流劑為二氧 化娃； 所述潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合。5. 根據權利要求1-4任意一項所述的一種四味雪蓮花中藥分散片，其特征在于：其制 備方法包括以下步驟： 步驟1、原料預處理：按重量份數，選取優質的紅景天、雪蓮花、大黃、蕨麻，洗凈并除 雜； 步驟2、提取： 取紅景天、雪蓮花、大黃、蕨麻；大黃粉碎成粗粉，加70%乙醇回流提取二次，每次1. 5小 時，合并提取液，濾過，藥渣與紅景天、蕨麻粗粉加適量水浸泡5小時，煎煮三次，第一次3小 時，第二、三次各1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至1500ml ;雪蓮花加60%乙醇浸泡3 天，傾出浸液，再用10%乙醇浸泡2天，合并浸液，濾過；合并上述提取液，加乙醇適量使含醇 量達50%，冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至20°C時，相對密度為1. 20~1. 25的 清膏，噴霧干燥，得中藥提取物，備用； 步驟3、制劑 a、 按重量百分比，選取優質的原料與輔料：中藥提取物、填充劑、內加崩解劑、外加崩解 劑、矯味劑、潤滑劑、助流劑、潤濕劑，備用； b、 將中藥提取物過100目篩，其他輔料過80目篩，備用； c、 將中藥提取物、填充劑、香精以外的矯味劑、內加崩解劑置于三維運動混合機中混合 45分鐘； d、 將混合好的物料置流化床制粒機中，噴入潤濕劑，采用流化床制粒技術制粒，干燥， 設定參數：引風頻率30-50HZ，供液頻率25-80HZ，霧化壓力0. 18-0. 2HZ，進風溫度45-80°C; e、 整粒采用搖擺式顆粒機整粒，篩網目數為18目； f、 整粒后，加入外加崩解劑、潤滑劑、助流劑和香精置三維運動混合機混合30分鐘； g、 采用旋轉式壓片機壓片，硬度控制在6. 0-9. Okg/cm2之間，分散均勻性在1. 5-2. 5分 鐘內分散，壓片速度控制15_20r/min。
【專利摘要】<b>一種四味雪蓮花中藥分散片及其制備方法，按重量百分比，它由下列原料和輔料配制而成，原料為：中藥提取物10-55%；輔料為：填充劑10-65%、內加崩解劑5-40%、外加崩解劑5-15%、矯味劑0.1-10%、潤滑劑0.05-1%、助流劑0.5-15%、潤濕劑適量；所述中藥提取物中，原料按重量份數，紅景天190-210份、雪蓮花45-55份、大黃45-55份、蕨麻90-110份；其制備方法包括以下步驟：步驟1、原料預處理；步驟2、提取；步驟3、制劑。本發明的一種四味雪蓮花中藥分散片，</b><b>具有</b><b>活血溫經、化濁除脂功效，可以有效治療高脂血癥、防止心腦血管疾病的發生，其溶解性、分散性良好，溶出度高，起效快。</b><b />
【IPC分類】A61K9/20, A61P3/06, A61P9/10, A61P9/00, A61K36/73
【公開號】CN105232671
【申請號】CN201510799003
【發明人】馬玉國, 張昕, 任萃文, 江延輝, 馬凌風, 王海濤
【申請人】哈爾濱圣吉藥業股份有限公司
【公開日】2016年1月13日
【申請日】2015年11月19日