劑及其前藥、共藥物以及它們的組合。其它治療性物質或試劑可以包括雷帕霉素和結構的衍生物或其功能類似物,例如40-0-(2-羥基)乙基-雷帕霉素(通過依維莫司的商品名已知的),40-0-(3-羥基基)丙基-雷帕霉素,40-0-[2-(2_羥基)羥乙基]乙基-雷帕霉素、甲基雷帕霉素和40-0-四唑雷帕霉素。此外,非治療性流體,例如水,也可以使用,如果藥物輸送球囊裝置正在使用的教學模式或訓練示范,例如。
[0019]在第一個方面,圖1A根據本發明的一個實施例示出了的示例藥物遞送氣囊裝置100。藥物遞送氣囊裝置100可以包括三個孔:(I)給閉塞氣囊104和藥物遞送氣囊106充氣的氣囊充氣孔102,(2)藥物遞送孔108,通過該孔藥液被施用,和(3)導絲孔110,用于接收導絲和閉塞氣囊104和藥物遞送氣囊106。在一個示例實施例中,如圖1A所示,藥物遞送端口 108可以分叉的,使得兩種、三種、四種或更多種不同的藥液或其他溶液可以被引入到藥物遞送孔口 108,視治療情況而定。
[0020]在一個示例中,三個孔通向兩個平行的腔112。圖1B示出了兩腔的正視橫截面圖。該氣囊裝置100可以包括與氣囊充氣孔102連通的第一腔114并且可以被配置接收鹽水對比度混合物,或其他合適的流體介質,以給閉塞氣囊104和藥物遞送氣囊106充氣。而且,氣囊裝置100可以包括與藥物遞送孔108和導絲孔110連通的第二腔116。在一個實施例中,第二腔可以定尺寸且成形以適于接收藥液。在一個實施例中,第二腔116也可以被定尺寸和成形以接收具有從約0.25mm至約Imm范圍的直徑的導絲,并且優選在約0.254mm至約0.9652mm范圍。在一個實施例中,第一腔114和第二腔116可以被裝入鞘管118。第二腔116可以包括延伸第二腔116長度的一個或多個藥物遞送通道120。這些藥物遞送通道120可以用于從藥物遞送孔108到目標通道傳輸藥液。第二腔116還可以包括延伸第二腔長度的導絲通道122。在另一個實例中,第二腔116可以包括既用于導絲又用于藥液的單一通道。
[0021 ] 在這樣的構造中,導絲可以在使用后可以被除去使得藥液可以通過第二腔116。在操作中,該氣囊裝置100可以經配置以注入藥液同時導絲處于第二腔116。在這樣的構造中,第二腔116具有比導絲更大的直徑,從導絲孔110和藥物遞送孔108之間的位置直到恰好遠側于藥物遞送導管146。第二腔116將縮小到約導絲的直徑恰好遠側于藥物遞送導管146到氣囊的遠端。此外,第二腔116將縮小到約導絲的直徑近側于藥物遞送孔108,從而防止藥液從導絲孔10離開。在另一個實例中,凸緣或單向可以用于防止藥液從導絲孔110離開。其他構造也是可能的。
[0022]在另一個實施例中,三個孔可以耦合到三個同心對準的腔124。例如。圖1C示出了三腔124的正視剖視圖。如圖1C中所示,三個同心對準的腔124包括內腔126、中間腔128和外腔130,其中第一腔被布置為內腔,第二腔布置為中間腔并且第三腔布置為外腔。內腔126可以與導絲孔110連通并且可以被定尺寸和成形以接收具有約0.25mm至約Imm范圍的直徑的導絲,優選從約0.254mm至約0.9652mm的范圍。中間腔128可以與藥物遞送孔108連通。中間腔128可以包括多個在內腔126和外腔130之間延伸的柔性間隔物132以保持中間腔128的結構完整性。這些間隔物132,與中間腔128和內腔126結合,可以進一步限定一個或多個延伸中間腔128長度的藥物遞送通道134。如上所述,這些藥物遞送通道134可以用于從藥物遞送孔108到目標通道傳輸藥液。外腔130可以與氣囊充氣孔102連通。外腔130也可包括多個柔性間隔物136以有助于保持外腔130的結構完整性。這些間隔物136結合外腔130和中間腔128也可以限定多個延伸外腔130的長度的流體遞送通道138。這些流體遞送通道138與閉塞氣囊104和藥物遞送氣囊106流體連通。
[0023]圖1D示出了藥物遞送氣囊裝置100的閉塞氣囊104和藥物遞送球囊106。閉塞氣囊104可以由防止損傷的、兼容的材料組成例如聚氨酯、乳膠、或聚硅氧烷,在其他可能性中,導致約5大氣壓的低爆裂壓力的材料,例如。然而,閉塞氣囊104可經配置以承受更大的壓力,例如高達約20個大氣壓。經過低壓充氣,約I至2個大氣壓,閉塞氣囊104可以經配置以符合目標通道的尺寸和大小。一旦充氣,閉塞氣囊可以在目標通道中提供閉塞使得藥物遞送進入目標通道,從閉塞氣囊104順流而下以盡量減少血流對藥液的稀釋。充氣后的閉塞氣囊的直徑可以在約2.5mm至12mm范圍變動并且優選地在約2.5mm至約6mm的范圍。閉塞氣囊的長度可以在約20mm至約40mm變動。在一個實施例中,閉塞氣囊104的充氣直徑從約與藥物遞送氣囊106的充氣直徑相同到比藥物遞送氣囊106的充氣的直徑長2mm變動。在操作中,閉塞氣囊104可以在引入藥液進入藥物遞送孔108之前被充氣。
[0024]藥物遞送氣囊106可以由兼容材料例如導致約5大氣壓低爆破壓力的聚氨酯、乳膠或聚硅氧烷,例如。藥物遞送氣囊106的長度可以從約20mm至約200mm變動。在各種實施例中,藥物遞送氣囊106的長度從約80mm至約200mm,約10mm至約200mm,約12mm至約200mm,從約140mm至約200mm,從約160_至約200mm,從約180mm至約200mm,從約BOmm至約120mm,約60mm至約10mm和從約1mm至約80mm變動。在一個實施例,藥物遞送氣囊106可以具有從約2.5mm至約12mm范圍的充氣直徑并且優選從約2.5mm至約6mm的范圍。在各種實施例中,藥物遞送氣囊106的充氣直徑可以從約2.5mm至3_,從約4_至約5_和從5mm至約6mm變動。
[0025]藥物遞送氣囊106的外表面可以限定多個用于接收藥液的槽140。這些槽140可以從藥物遞送氣囊106的第一端142延伸到藥物遞送氣囊106的第二端144。多個槽140可以用作(I)引導藥液的流動和(2)減緩藥液的流動以增加藥物與目標通道的壁接觸的時間。多個槽140優選的與藥物遞送氣囊106的中心軸線軸向對準。并且可以是盤旋的、螺旋的、正弦的或基本直的,在其它可能性中,在各種實施例。盤旋的、螺旋的或正弦的槽優于直的槽,因為越曲折的槽提供更大的表面積接觸血管壁并且進一步延長了藥液接觸血管壁的時間量。此外,任何圖案的槽是預期的,包括交叉陰影或華夫餅圖案,例如。
[0026]閉塞氣囊104可以被布置在藥物遞送氣囊106和氣囊充氣孔102之間使得閉塞氣囊104和藥物遞送氣囊106都可以與第二腔或外腔130連通并且接收來自氣囊充氣孔102的流體。閉塞氣囊104和藥物遞送氣囊106可以被從約Imm至約1mm的距離彼此分開,并且優選從約3mm至約5mm。這一距離允許足夠的壓力在系統中保持使得藥液可以被有效地進入到并且沿著多個在藥物遞送氣囊106的外表面上的槽140。
[0027]—個或多個藥物遞送管道146可以從一個或多個限定于第二腔116內的藥物遞送通道120延伸至第二腔116的外表面。這些藥物遞送導管146可以被限定在第二腔116的一部分148內,它被布置在閉塞氣囊104和藥物遞送氣囊106之間。換而言之,這些藥物遞送導管130可以從閉塞氣囊104順流而下,在操作中。在一個實施例中,一個或多個藥物遞送通道120可以包括四到八個通道。在另一個實施例中,一個或多個藥物遞送通道120的各自與一個到六個藥物遞送導管146流體連通。在進一步的實施例中,一個或多個藥物遞送通道120可以包括四個通道并且每個藥物遞送通道可以與三個藥物遞送導管流暢地連通使得存在總共十二個藥物遞送導管。藥物遞送導管的數目可以取決于第二腔116的部分148的長